Franse apotheek
Het niet-voorgeschreven geneesmiddel Rubozinc 15 mg is geïndiceerd voor de behandeling van inflammatoire acne van lichte en matige ernst en enteropathische acrodermatitis.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor waarschuwingen, voorzorgen bij gebruik en contra-indicaties.
Acne manifesteert zich door de aanwezigheid van comedonen en puistjes. Er zijn verschillende vormen van acne. Het kan in de eerste plaats resulteren in het verschijnen van eenvoudige comedonen (mee-eters en whiteheads). We hebben het over retentieacne. Maar acne kan ook gepaard gaan met puistjes en grotere laesies. In een zuurstofarme omgeving kan een van nature in de huid aanwezige bacterie (P. acnes genaamd) zich vermenigvuldigen en ontstekingsstoffen aanmaken die zich verspreiden naar de onderliggende huidlagen: dit wordt inflammatoire acne genoemd .
Enteropathische acrodermatitis is een erfelijke stofwisselingsziekte. Het leidt tot een ernstig tekort aan zink als gevolg van een gebrekkige absorptie ter hoogte van het darmslijmvlies.
Rubozinc 15 mg is geïndiceerd voor:
Ontstekingsacne manifesteert zich als zeer rode, zeer gevoelige, prominente puistjes die kunnen worden gevuld met pus of in cysten kunnen veranderen. Ze zijn verspreid over het hele gezicht, halslijn, schouders, rug en zijn zeer talrijk. De huid is ontstoken, glanzend door de overmatige afscheiding van talg, en milde acnebehandelingen helpen niet.
Enteropathische acrodermatitis is een ernstige en zeldzame ziekte die jonge mensen treft en die wordt veroorzaakt door een gebrek aan absorptie van zink.
Deze pathologie wordt gekenmerkt door de associatie van de uitbarsting van puisten (puisten) die voornamelijk verschijnen rond natuurlijke openingen (mond, neusgaten, anus, enz.), handen en voetzolen, haaruitval, liesbetrokkenheid (nagels), diarree , allemaal geassocieerd met een verslechtering van de algemene toestand en groeiachterstand.
Oraal gebruik, uit de maaltijden te nemen.
Inflammatoire acne : De gebruikelijke dagelijkse dosis is 2 capsules van het niet-voorgeschreven geneesmiddel Rubozinc, 's morgens op een lege maag of tussen de maaltijden in met een glas water.
Deze dosering van 2 capsules per dag wordt gedurende 3 maanden aangehouden en daarna teruggebracht tot 1 capsule per dag.
Rubozinc 15 mg harde capsule kan worden gebruikt tijdens blootstelling aan de zon.
Acrodermatitis enteropathique : De dagelijkse dosering die in acht moet worden genomen, ten minste tot de puberteit, is 1 capsule Rubozinc.
In de puberteit kan het nodig zijn de dosering te verhogen tot 2 capsules per dag.
Houd u in ieder geval strikt aan het voorschrift van uw arts
Werkzaam bestanddeel : zinkgluconaat (overeenkomstige hoeveelheid zink: 15 mg voor één capsule)
Overige ingrediënten : tarwezetmeel, gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, lactose
Samenstelling van het omhulsel van de capsule : gelatine, titaniumdioxide
Hulpstoffen met bekend effect : tarwezetmeel, lactose
In geval van twijfel is het essentieel om uw arts of apotheker om advies te vragen.
Lees de instructies aandachtig.
Doos met 60 capsules.
Hormonale acne kan lokaal worden behandeld als het mild of matig is. De behandeling komt meestal in de vorm van een crème, gel of lotion . De meest voorkomende acnebehandelingen kunnen benzoylperoxide, een retinoïde, azelaïnezuur en soms zink bevatten. In het bijzonder kunt u Rubozinc-capsules gebruiken zoals uw arts heeft geadviseerd om inflammatoire acne te behandelen.
Tips om je acne te behandelen:
Er zijn verschillende behandelingen, afhankelijk van uw acnesituatie. U kunt echter uw acne-uitbarstingen verminderen en het uiterlijk van uw huid verbeteren door bepaalde reflexen aan te nemen:
Geneesmiddelenbewaking Bijwerkingen melden die verband houden met het gebruik van een geneesmiddel
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
RUBOZINC 15 mg, gélule
Gluconate de zinc
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que RUBOZINC 15 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RUBOZINC 15 mg, gélule ?
3. Comment prendre RUBOZINC 15 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RUBOZINC 15 mg, gélule ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE RUBOZINC 15 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres préparations à usage systémique, D10BX (D : Dermatologie).
Ce médicament contient du zinc.
Ce médicament est indiqué dans :
· Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne,
· Acrodermatite entéropathique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUBOZINC 15 mg, gélule ?
Ne prenez jamais RUBOZINC 15 mg, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au gluconate de zinc ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre RUBOZINC 15 mg, gélule.
Les gélules doivent être prises avec un grand verre dÂeau et en position assise afin de limiter le risque de troubles digestifs. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.
Pour une meilleure absorption du produit, le médicament sera pris à distance des repas (au moins deux heures d'intervalle), car le bol alimentaire peut modifier l'absorption du médicament.
Enfants
La prise de ce médicament est déconseillée chez lÂenfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.
Autres médicaments et RUBOZINC 15 mg, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier le fer, le calcium, les antibiotiques de la famille des cyclines ou des fluoroquinolones, le strontium.
RUBOZINC 15 mg, gélule avec des aliments et boissons
Les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses (petits pois, lentilles, sojaÂ), céréales complètes (blé, seigle, avoineÂ), maïs, noixÂ) peuvent former des complexes avec le zinc ce qui diminue son absorption et donc son efficacité.
De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec le zinc et en diminuer lÂabsorption.
En conséquence, prenez ce médicament à distance des repas (au moins 2 heures dÂintervalle) en raison du risque dÂinteractions alimentaires et de diminution de lÂabsorption du zinc.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous envisagez une grossesse ou si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement, tout en l'adaptant à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RUBOZINC 15 mg, gélule contient de lÂamidon de blé.
LÂamidon de blé présent dans ce médicament contient du gluten, mais seulement à lÂétat de trace, et est donc considéré comme peu susceptible dÂentraîner des problèmes en cas de maladie cÂliaque. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cÂliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
RUBOZINC 15 mg, gélule contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE RUBOZINC 15 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
A prendre à distance des repas, car le bol alimentaire peut modifier l'absorption du médicament.
Acné :
La posologie recommandée est de 2 gélules par jour en une seule prise le matin à distance des repas avec un grand verre d'eau.
Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.
RUBOZINC 15 mg, gélule peut être utilisé lors de l'exposition solaire.
Acrodermatite entéropathique :
La posologie recommandée est de 1 gélule, au moins jusquÂà la puberté.
Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie à 2 gélules quotidiennes par jour en une seule prise.
Mode d'administration :
Voie orale.
RUBOZINC 15 mg, gélule doit être pris avec un grand verre d'eau, à distance des repas (au moins 2 heures d'intervalle), car le bol alimentaire peut modifier l'absorption du médicament.
Si vous avez pris plus de RUBOZINC 15 mg, gélule que vous nÂauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RUBOZINC 15 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RUBOZINC 15 mg, gélule :
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 1 000) :
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des douleurs de l'estomac et du ventre ; elles sont habituellement de faible intensité et transitoire, ainsi que des nausées, vomissements, constipations ou diarrhées.
Très rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 10 000) :
· Urticaires, démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs ou réactions allergiques.
· Anémie et/ou diminution du taux de globules blancs ou de fer dans le sang.
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
Diminution du taux de cuivre dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RUBOZINC 15 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RUBOZINC 15 mg, gélule
· La substance active est :
Zinc................................................................................................................................. 15,00 mg
Sous forme de gluconate de zinc..................................................................................... 104,55 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : Amidon de blé, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium, lactose.
Composition de lÂenveloppe de la gélule : gélatine.
QuÂest-ce que RUBOZINC 15 mg, gélule et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule transparente.
Boîte de 30 ou 60 gélules.
Toutes les tailles de conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LÂORME
06250 MOUGINS
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC
1 RUE DE L'INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Supplément minéral : zinc
zinc
.Présentations. Composition.Indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
RUBOZINC : gélule (blanc) ; boîte de 30.
Remboursé à 30 %. - prix : 4,35 euro(s).
RUBOZINC : gélule (blanc) ; boîte de 60.
Remboursé à 30 %. - prix : 6,71 euro(s).
Laboratoire EA Pharma Laboratoires des Granions
| p gél | |
| Zinc gluconate exprimé en Zinc | 15 mg |
| Amidon de blé (gluten à l'état de trace) | + |
| Lactose | + |
Posologie usuelle:
Traitement de l'acné : 2 gélules par jour, en une seule prise, pendant 3 mois ; puis 1 seule gélule par jour selon la prescription du médecin.
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