OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 27/03/2025
Naam van het geneesmiddel
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, crème
Ciclopirox olamine
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème is en waarvoor het wordt gebruikt.
2. Wat moet u weten voordat u CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS
1% crème?
3. Hoe gebruik ik CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, crème EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: lokale antischimmelmiddelen, ATC-code: D01AE14.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor de behandeling van :
- schimmelinfecties van de huid of nagels, al dan niet supergeïnfecteerd door bacteriën;
- milde tot matige seborroïsche dermatitis van het gezicht.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, crème GEBRUIKT?
Gebruik nooit CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, crème:
- als u allergisch bent voor ciclopirox olamine of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden genoemd in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, crème.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Niet doorslikken.
Dit geneesmiddel niet aanbrengen in de buurt van de ogen, op slijmvliezen of op open wonden.
Candidiasis (infectie veroorzaakt door schimmels): gebruik geen zeep met een zure pH, omdat deze de groei van candida (schimmel) bevordert.
Kinderen en tieners
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, crème
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van ciclopirox olamine bij zwangere vrouwen.
Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur om het gebruik van CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème tijdens de zwangerschap te vermijden.
Borstvoeding
Er zijn onvoldoende gegevens over de uitscheiding van ciclopirox olamine in de moedermelk.
Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur om het gebruik van CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème te vermijden tijdens het geven van borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème bevat :
- stearylalcohol en cetylalcohol die lokale huidreacties kunnen veroorzaken (bv. contactdermatitis);
- 10 mg benzylalcohol per gram crème, d.w.z. 300 mg per tube. Benzylalcohol kan allergische reacties en, bij topische toepassing, lichte plaatselijke irritatie veroorzaken;
- polysorbaat dat allergische reacties kan veroorzaken.
3. Hoe gebruik ik CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
Dosering
Als u vindt dat de werking van CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Huidschimmels: 2 toepassingen per dag gedurende ongeveer 21 dagen.
Schimmelnagels: de crème enkele maanden aanbrengen.
Milde tot matige seborroïsche dermatitis van het gezicht:
- initiële behandeling (2 tot 4 weken): 2 toepassingen per dag;
- daarna, als onderhoudsbehandeling: 1 applicatie per dag gedurende 28 dagen.
VOLG HET VOORSCHRIFT VAN UW ARTS.
Methode en wijze van toediening
Alleen voor uitwendig gebruik.
Duur van de behandeling
Volg het advies van uw arts.
Als u meer CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème heeft gebruikt dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Als u vergeet CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, crème te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
Vaak voorkomende bijwerkingen (tussen één op de 100 en één op de 10 mensen) :
- bij de eerste toepassing, tekenen van lokale voorbijgaande verergering op de plaats van toepassing (branderig gevoel, roodheid, pruritus); deze verschijnselen zijn tijdelijk: de behandeling niet onderbreken.
Soms voorkomende bijwerkingen (tussen één op 1000 en één op 100 personen):
- lokale blaarachtige reacties die ernstige allergische reacties kunnen veroorzaken: stop de behandeling onmiddellijk en raadpleeg uw arts.
Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
- contactdermatitis (eczeemachtige huiduitslag);
- hoewel er geen systemische effecten zijn gemeld, moet met deze mogelijkheid rekening worden gehouden bij langdurige behandeling over een groot oppervlak, op beschadigde huid, slijmvliezen of onder een occlusief verband.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE MOET CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème worden gebruikt?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de tube en doos.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Na opening van de tube is dit geneesmiddel maximaal 3 maanden houdbaar.
Gooi geneesmiddelen niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème bevat
- De werkzame stof is :
ciclopirox olamine.......................................................................................................... 1000 g
per 100 g crème.
- De andere ingrediënten zijn: octyldodecanol, lichte vloeibare paraffine, stearylalcohol, cetylalcohol, myristalcohol, copravetzuurdiethanolamide, polysorbaat 60, sorbitaanstearaat, benzylalcohol, melkzuur, gezuiverd water.
Wat CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crème is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een crème in een tube van 30 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabrikant
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Niet van toepassing.
