LET OP
ANSM - Updated: 19/01/2017
Naam geneesmiddel
Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten breekbaar.
cetirizinedihydrochloride
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 3 dagen.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Welke qu'ACTIFED ALLERGY CETIRIZINE 10 mg, filmomhulde tablet gescoord en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gescoord?
3. Hoe Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ALLERGIE Actifed CETIRIZINE 10 mg film breekbare EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische - ATC-code: R06A E07
Cetirizine dihydrochloride is het werkzame bestanddeel van Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten breekbaar.
Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten met een anti-allergische medicatie (antihistaminica voor systemisch gebruik).
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar, is geïndiceerd voor:
· de behandeling van nasale en oculaire symptomen van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.
· het behandelen van de symptomen van chronische netelroos (chronische idiopathische urticaria).
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gescoord?
Nooit Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten behaald:
· als u een ernstige nierziekte (ernstig nierfalen met een creatinineklaring lager dan 10 ml / min)
· Als u allergisch (overgevoelig) cetirizine, één van de andere bestanddelen van het in punt 6 vermelde geneesmiddel voor hydroxyzine of piperazinederivaten (verwante stoffen in andere medicijnen).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Je moet geen rekening Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10mg filmomhulde tabletten gescoord:
· Als u een intolerantie voor galactose malabsorptie glucose of galactose of een tekort Lapp lactase (zeldzame erfelijke ziekte).
Wees voorzichtig met Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten behaald:
Praat met uw arts of apotheker voordat u Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gescoord.
· Als u een nierziekte heeft, vraag dan uw arts; indien nodig, zal u een lagere dosis te nemen. De nieuwe dosis zal worden bepaald door uw arts. Als je problemen met plassen, raadpleeg dan uw arts.
· Als u lijdt aan epilepsie of als u het risico van convulsies, raadpleeg uw arts.
· U moet stoppen met het nemen van deze medicatie 3 dagen om een test van de huidallergie doen zoals antihistaminica kan invloed hebben op de resultaten van deze test.
· Het is niet in staat interactie beschreven om een bepaald effect bij gelijktijdig gebruik van cetirizine (gebruikt in de normale dosis) en alcohol (bloedspiegel concentratie van 0,5 promille overeenkomend met een glazen wijn). Zoals met alle antihistaminica, is het toch aan te raden om te voorkomen dat het gebruik van alcohol tijdens de behandeling.
Andere geneesmiddelen en Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg, filmomhulde tablet gescoord
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien nog andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen zonder recept te nemen.
Vanwege het profiel van cetirizine worden geen interacties met andere geneesmiddelen verwacht.
Als u een gevoelige patiënten kan het gelijktijdige gebruik van alcohol of andere depressiva van het centrale zenuwstelsel (CNS) uw alertheid verminderen en vermindering van uw vermogen om te reageren.
Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten met eten en drinken
Inname van voedsel heeft geen significante invloed op de absorptie van cetirizine.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Zoals met andere geneesmiddelen, gebruik van Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten scoort tijdens zwangerschap worden vermeden. Onbedoeld gebruik tijdens de zwangerschap mag geen invloed op de foetus. Echter, is het het beste voorzorgsmaatregel om verdere verwerking te voorkomen.
Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10mg filmomhulde tabletten met mag niet tijdens borstvoeding omdat het overgaat in moedermelk.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Klinische studies hebben niet aangetoond geen wijziging van alertheid, reactietijd of de mogelijkheid om te rijden na toediening van cetirizine in de aanbevolen doseringen. Maar als u last heeft van slaperigheid moet je niet een voertuig te besturen of gereedschap of een potentieel gevaarlijke machine te bedienen. Je moet niet meer dan de aanbevolen dosis en moet u uw reactie op de behandeling met cetirizine van tevoren zorgvuldig te evalueren.
Als u een gevoelig patiënt, het gelijktijdig gebruik van alcohol of andere CZS-depressiva kan leiden tot verminderde aandacht of het vermogen om te reageren.
Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10mg, scoorde filmomhulde tablet bevat lactose
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
3. HOE ALLERGY Actifed CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gemaakt?
Deze instructies moeten worden gevolgd, tenzij uw arts of apotheker u verschillende instructies over hoe u dit medicijn te gebruiken heeft gegeven. Volg deze instructies, anders kan deze medicatie niet volledig effectief zijn.
De tabletten moeten worden ingeslikt met een drankje.
De aanbevolen dosis is:
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar:
10 mg eenmaal per dag of één tablet.
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
5 mg tweemaal per dag, een halve tablet tweemaal per dag.
matige tot ernstige nierfunctiestoornis:
Bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie, zal de dosering worden verlaagd tot 5 mg eenmaal daags.
Als u denkt dat het effect van Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts.
Duur van de behandeling:
De duur van de behandeling is afhankelijk van het type, de duur en de evolutie van de tekens en wordt bepaald door uw arts.
Als de symptomen verergeren of aanhouden na 3 dagen, een arts raadplegen.
Als u meer hebt genomen Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10mg filmomhulde tabletten met u zou mogen:
Neem contact op met uw arts of apotheker. Uw arts zal beslissen welke maatregelen moeten worden getroffen, indien nodig.
In geval van overdosering kunnen bijwerkingen hieronder beschreven plaatsvinden bij verhoogde intensiteit. Bijwerkingen zoals verwardheid, diarree, duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn, malaise, verwijde pupillen, jeuk, rusteloosheid, sedatie, slaperigheid, gevoelloosheid, abnormale verhoging van de hartslag, bevingen en urineretentie zijn gemeld.
Als je mist Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gescoord:
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten gescoord:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 personen):
Vermoeidheid, droge mond, misselijkheid, diarree, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, faryngitis, rhinitis
Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op de 100):
buikpijn, asthenie (zeer ernstige vermoeidheid), malaise, paresthesie (abnormaal gevoel van de huid), agitatie, jeuk, huiduitslag
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op de 1000):
Tachycardie (te snelle hartslag), oedeem (onderhuidse zwelling), allergische reacties, sommige ernstig (zeldzame), abnormale leverfunctie, gewichtstoename, toevallen, agressie, verwardheid, depressie, hallucinatie, slapeloosheid, netelroos
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000):
Trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes in het bloed), gezichtsstoornissen, wazig zien, oogdraaiingen (ongecontroleerde cirkelvormige oogbewegingen), syncope, tremor, dysgeusie (smaak stoornissen), dystonie / dyskinesie (abnormale bewegingen), moeilijkheden elimineren urine, spiertrekkingen, oedeem, fixatum.
Bijwerkingen met onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
Duizeligheid (duizeligheid), verhoogde eetlust, amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis, urine retentie (moeilijkheden bij het plassen)
In zeldzame gevallen kunnen sommige mensen suïcidale gedachten hebben, denkt te zijn in dit geval stoppen met het innemen van dit medicijn en raadpleeg uw arts.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten bewaart gemaakt?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum op de verpakking en op de blister na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geen speciale bewaarcondities.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg, filmomhulde tablet gescoord
· De werkzame stof is:
Cetirizinedihydrochloride ............................................... ............................................... 10 mg
Een filmomhulde tablet gescoord
· De andere bestanddelen zijn:
microkristallijne cellulose, lactose, macrogol 400, magnesiumstearaat, hypromellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, titaandioxide (E171).
Wat Actifed ALLERGY CETIRIZINE 10 mg filmomhulde tabletten breekbare en inhoud van de verpakking
Filmomhulde tablet Wit, langwerpig, met een breuklijn aan de YY logo Een zijde.
Box 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 of 100 tabletten.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK
1, rue Camille Desmoulins
92130 Issy-les-Moulineaux
Exploitant van de vergunning op de markt
Johnson & Johnson GEZONDHEID BEAUTY FRANKRIJK
1, rue Camille Desmoulins
92130 Issy-les-Moulineaux
fabrikant
Aesica PHARMACEUTICALS SRL
10044 Pianezza (TO)
VIA Praglia, 15
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: In overeenstemming met de regelgeving.
[Later te vullen door de houder]
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
a) Qu'Appelle heeft een allergie, wat is een allergische reactie?
Een allergie is een overreactie van onze vis-à-vis lichaam substantie zij van oordeel is als schadelijk: allergenen. Allergenen zijn de factoren en stoffen triggering allergieën en aandoeningen die verband houden met het.
Tijdens herhaald en intensief contact opnemen met onze organisatie met het allergeen, is een allergische reactie veroorzaakt.
De allergische reactie betekent dat alle symptomen verschijnen binnen enkele minuten of uren na blootstelling aan allergenen. Deze allergenen zijn afgeleid van planten, dierlijk haar, voedsel, mijten, schimmels of werk gerelateerde stoffen.
Deze allergische reactie veroorzaakt het vrijkomen van stoffen in het lichaam, zoals histamine voelde zich verantwoordelijk aandoeningen.
Net als een ziekte van allergische aard, is het belangrijk om een arts te zien ten minste eenmaal. IT BEPALEN NOODZAKELIJK INCLUSIEF PRESTEREN allergie assessment.
b) Hoe kan allergische rhinitis, seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis, gelokaliseerde acute urticaria herkennen?
Allergische rhinitis wordt gereflecteerd door de volgende symptomen: opeenvolgende niezen, kleurloze loopneus, neusverstopping (verstopte neus), jeuk en stekende neus. Het kan gepaard gaan met irritatie van de ogen (tranen, roodheid), keel en neus.
Er zijn:
· seizoensgebonden allergische rhinitis of hooikoorts, ze komen elk jaar in hetzelfde seizoen, wanneer de concentratie van pollen in de lucht toeneemt. Deze allergieën als gevolg van pollen komen vaak voor en treden meestal eerst tijdens de adolescentie. Ze worden elk jaar herhaald op dezelfde periode, in overeenstemming met de aanwezigheid van de verantwoordelijke pollen. U bent echter niet allergisch voor alle pollen, maar een of meer van hen alleen.
· allergische rhinitis, optreden gedurende het jaar en hangt voornamelijk huishoudelijke allergenen zoals huisstofmijt, stof, schimmels, dieren.
· Allergische conjunctivitis wordt gekenmerkt door waterige ogen en jeuk aan de ogen.
· Gelokaliseerde acute urticaria resulterend in platen met jeuk, roodheid, oedeem (zwelling).
c) Enkele tips
Verwijder het allergeen (dwz de markt) is de maat van keuze te verwijderen of de symptomen van allergie te verminderen.
Voor thuis allergenen: het is van essentieel belang om maatregelen te nemen om de aanwezigheid van allergenen te verminderen:
· De matras moet volledig omgeven door een huisstofmijt kunststof deksel en kussens. De boxspring, tenzij het latten of metalen, worden omgeven door een kunststof. Alle beddengoed moet twee keer per maand bij 60 ° C indien mogelijk worden gewassen.
· De kamer moet worden geventileerd en regelmatig schoongemaakt.
· Op de begane voorkomt nachtkastje tapijten.
· Vermijd huisdieren.
Tijdens het pollenseizoen, is het mogelijk om de blootstelling aan pollen:
· In uw tuin, te diversifiëren plantages het vermijden van de meest allergene soorten (cipres, ceder, berk ...)
· Vermijd het maaien van uw eigen gazon tijdens het pollenseizoen,
· Tuinieren voorkeur met bril en een beschermend masker.
