OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 01/10/2025
Naam van het geneesmiddel
IMODIUMDUO, tablet
Loperamidehydrochloride / Simeticone
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de bijwerkingen ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na 2 dagen minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is IMODIUMDUO, tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voor ik IMODIUMDUO, tablet inneem?
3. Hoe wordt IMODIUMDUO, tablet ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik IMODIUMDUO, tablet?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS IMODIUMDUO, tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
De tabletten bevatten twee werkzame stoffen:
- Loperamidehydrochloride, dat helpt om diarree te verminderen door de darmtransit te vertragen. Het helpt ook de absorptie van water en zouten uit de darm te verhogen.
- Simeticone, dat het samenklonteren van gasbellen in de darm, die een opgeblazen gevoel en krampachtige pijn veroorzaken, vergemakkelijkt.
IMODIUMDUO, tablet wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar voor de behandeling van acute diarree met krampachtige pijn, een opgeblazen gevoel en winderigheid.
2. WAT MOET U WETEN VOOR U IMODIUMDUO, tablet inneemt?
Neem nooit IMODIUMDUO, tablet:
- bij kinderen jonger dan 12 jaar,
- als je allergisch (overgevoelig) bent voor loperamide, simeticone of één van de andere bestanddelen van deze tabletten (zie rubriek 6),
- als u hoge koorts heeft (d.w.z. boven 38°C) of als u bloed in uw ontlasting heeft,
- als u lijdt aan een chronische darm- of colonziekte, in het bijzonder tijdens acute aanvallen van colitis ulcerosa,
- als uw diarree optreedt na het innemen van antibiotica,
- als u verstopt bent of buikzwelling heeft.
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met uw arts of apotheker voor u IMODIUMDUO, tablet gebruikt.
- IMODIUMDUO, tablet behandelt alleen de symptomen van diarree. In sommige gevallen moet de oorzaak van de diarree behandeld worden. Als de symptomen aanhouden of verergeren, neem dan contact op met uw arts. Bij ernstige diarree verliest uw lichaam meer vocht, suikers en zouten dan normaal. Je moet rehydrateren door meer vocht te drinken dan normaal. Vraag je apotheker om advies over rehydratatieoplossingen die vocht-, suiker- en zoutverlies compenseren.
- Als u drager bent van het aidsvirus en uw buik zwelt op, stop dan onmiddellijk met de behandeling en neem contact op met uw arts.
- Als u lijdt aan een leverziekte, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Sommige bijwerkingen kunnen hinderlijker zijn.
Neem dit product alleen voor het beoogde doel (zie rubriek 1) en neem nooit meer dan de aanbevolen dosis (zie rubriek 3). Ernstige hartproblemen (symptomen kunnen onder meer een snelle of onregelmatige hartslag zijn) zijn gemeld bij patiënten die te veel loperamide, een van de werkzame stoffen in IMODIUMDUO Tablet, hebben ingenomen.
Bij acute diarree verdwijnen de symptomen gewoonlijk binnen de twee dagen. Als de symptomen na deze periode aanhouden, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en neem contact op met uw arts.
Belangrijke informatie over bepaalde bestanddelen van IMODIUMDUO, tablet :
Dit geneesmiddel bevat minder dan 0,026 mg benzylalcohol per tablet. Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken. Vraag advies aan uw arts of apotheker als u een lever- of nierziekte heeft, zwanger bent of borstvoeding geeft. Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken (bekend als "metabole acidose").
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".
Dit geneesmiddel bevat minder dan 0,00044 mg alcohol (ethanol) per tablet. Het is onwaarschijnlijk dat de kleine hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel een merkbaar effect heeft.
Dit geneesmiddel bevat maltodextrine, dat glucose bevat. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Kinderen
Kinderen jonger dan 12 jaar mogen IMODIUMDUO, tablet niet innemen.
Andere geneesmiddelen en IMODIUMDUO, tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, waaronder
- Kinidine (gebruikt voor de behandeling van abnormale hartritmes en malaria)
- Litraconazol of ketoconazol (schimmelwerende geneesmiddelen)
- Gemfibrozil (gebruikt voor de behandeling van hoge cholesterol)
- Ritonavir (gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie en AIDS)
- Desmopressine (wordt gebruikt om de dorst en de urineproductie te beperken bij patiënten met diabetes insipidus)
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn, raadpleeg dan uw arts of apotheker, want IMODIUMDUO, tablet kan hiermee interageren.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
IMODIUMDUO, tablet wordt afgeraden als u borstvoeding geeft. Kleine hoeveelheden van het geneesmiddel kunnen in uw melk terechtkomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U mag autorijden en machines gebruiken, behalve als u zich moe, duizelig of slaperig voelt.
3. Hoe neem ik IMODIUMDUO, tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
- Slik het juiste aantal tabletten in hun geheel door met een glas water.
- Via de mond
- Neem niet meer tabletten in dan de aanbevolen dosering.
Gebruik bij volwassenen ouder dan 18 jaar
Begin met het innemen van 2 tabletten voor de eerste dosis. Als de diarree aanhoudt, neem dan 1 extra tablet na elke losse ontlasting. Neem niet meer dan 4 tabletten per dag. Als de symptomen na 2 dagen behandeling aanhouden, stop dan met het geneesmiddel en neem contact op met uw arts.
Gebruik bij kinderen en jongeren van 12 tot 18 jaar
Begin met het innemen van 1 tablet voor de eerste dosis. Als de diarree aanhoudt, neem dan 1 extra tablet na elke ongevormde ontlasting. Neem niet meer dan 4 tabletten per dag. Als de symptomen na 2 dagen behandeling aanhouden, stop dan met het geneesmiddel en neem contact op met uw arts.
Gebruik bij kinderen en jongeren jonger dan 12 jaar
Geef de tabletten niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Als u meer IMODIUMDUO, tablet heeft ingenomen dan u zou mogen:
Als u te veel IMODIUMDUO, tablet heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts of ziekenhuis. Symptomen kunnen zijn: verhoogde hartslag, onregelmatige hartslag, veranderingen in uw hartritme (deze symptomen kunnen mogelijk ernstig en levensbedreigend zijn), spierstijfheid, ongecoördineerde bewegingen, slaperigheid, moeite met plassen, ademhalingsmoeilijkheden, droge mond of uw pupillen kunnen vernauwen. Je kunt last krijgen van buikpijn, maagpijn, braken of constipatie.
Kinderen reageren sterker op hoge dosissen IMODIUMDUO, tablet dan volwassenen. Neem onmiddellijk contact op met een arts als een kind te veel neemt of als een van de bovenstaande symptomen optreedt.
Als u IMODIUMDUO, tablet vergeet in te nemen:
Neem een tablet in na de volgende losse stoelgang. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en vertel het onmiddellijk aan uw arts:
Allergische reactie waaronder zwelling van het gezicht, tong en keel, moeite met slikken, onverklaarbaar niezen, kortademigheid die gepaard kan gaan met huiduitslag en urticaria.
Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): Pijn in de bovenbuik, buikpijn die uitstraalt naar de rug, gevoeligheid van de buik bij aanraking, koorts, snelle pols, misselijkheid, braken, wat symptomen kunnen zijn van ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis).
Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en waarschuw uw arts:
- Moeite met plassen,
- Hevige buikpijn, uitstulping of zwelling van de maag, of koorts die kan worden veroorzaakt door een obstructie of verwijding van de darm,
- Ernstige constipatie.
Andere effecten die kunnen optreden :
Vaak voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 mensen):
- Hoofdpijn,
- Misselijkheid,
- Smaakverandering.
Soms voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1.000 mensen):
- Slaperigheid,
- Duizeligheid,
- Zwakte,
- Constipatie,
- Braken,
- Indigestie,
- Winderigheid,
- Droge mond,
- Huiduitslag.
Zeldzame bijwerkingen (minder dan 1 op de 1.000 maar meer dan 1 op de 10.000 mensen) :
- Verlies of afname van bewustzijn,
- Vernauwing van de pupillen,
- Huiduitslag die kan leiden tot ernstige blaarvorming en vervellen van de huid,
- Urticaria,
- Jeuk,
- Vermoeidheid
- Spierspanning
- Ongecoördineerde bewegingen
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. Hoe gebruik ik IMODIUMDUO, tablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die vermeld staat op de doos en de blisterverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat IMODIUMDUO, tablet?
- De werkzame stoffen zijn :
Loperamidehydrochloride ..................................................................................................... 2 mg
Dimeticone in de vorm van simeticone .................................................................................. 125 mg
Per tablet.
- De andere bestanddelen zijn :
Calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, acesulfaam kalium, kunstmatig vanillearoma (bevat propyleenglycol, maltodextrine, ethanol en benzylalcohol), natriumcarboxymethylzetmeel (type A) en stearinezuur.
Wat is IMODIUMDUO, tablet en wat zit erin?
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een witte, capsulevormige tablet met aan de ene kant "IMO " en aan de andere kant "2/125".
Doosjes met 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 of 20 tabletten.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
KENVUE Frankrijk
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
91230 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabrikant
JNTL CONSUMER HEALTH (Frankrijk) SAS
DOMAINE DE MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is toegelaten in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen: In overeenstemming met de geldende regelgeving.
[Later in te vullen door de houder].
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).