Pevaryl 1% is een effectieve huidoplossing voor schimmelinfecties, waaronder dermatofyten, gisten en Malassezzia furfur. Geschikt voor de huid van alle leeftijden. Tweemaal daags aanbrengen verzacht en elimineert schimmelinfecties met een snel, doelgericht effect.
Pevaryl 1% huidoplossing is een schimmelwerend product op basis van econazolnitraat, ontwikkeld om schimmelinfecties van de huid effectief te behandelen en te verlichten. Dit product is ideaal voor de huid die gevoelig is voor schimmelinfecties zoals dermatofyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Candida en gisten. De krachtige werking ligt in de bewezen effectiviteit tegen schimmels en Gram+ bacteriën. Deze behandeling van de laatste generatie verlicht ook huidaandoeningen veroorzaakt door Malassezzia furfur, de verwekker van Pityriasis versicolor en Pityriasis capitis.
Het actieve ingrediënt, econazolnitraat, heeft een krachtig, gericht schimmelwerend effect op verschillende cellulaire niveaus. Het wijzigt de doorlaatbaarheid van celmembranen, remt oxidatieve processen in mitochondriën en blokkeert de RNA-synthese in de kernen van geïnfecteerde cellen. Deze combinatie van werkingen zorgt voor een snelle, effectieve uitroeiing van schimmelinfecties, terwijl de gezondheid van de huid behouden blijft.
Pevaryl 1% heeft ook een waardevolle antibacteriële werking, vooral bij gemengde infecties met Corynebacterium minutissimum (erytrasma) en bepaalde actinomyceten. Deze dubbele antischimmel- en antibacteriële werking maakt van Pevaryl 1% een complete oplossing voor mycosen die gepaard gaan met bacteriële infecties.
Tot slot is Pevaryl 1% ontworpen voor veilig gebruik, zelfs bij gevoelige populaties. Adolescenten, volwassenen, baby's en kinderen kunnen allemaal baat hebben bij deze behandeling, onder voorbehoud van medisch advies, in het bijzonder voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Pevaryl 1% is ook gemakkelijk te gebruiken en biedt een praktische oplossing voor de dagelijkse behandeling van schimmelinfecties. Dankzij de sprayflacon garandeert het een nauwkeurige en gelijkmatige toepassing, zelfs op moeilijk bereikbare plaatsen. Dit formaat is bijzonder geschikt om verspilling te beperken en een gelijkmatige verdeling van het product te garanderen. De lichte textuur dringt snel in zonder een vettig laagje achter te laten en zorgt voor een onmiddellijk comfortabel gevoel. Bovendien draagt de discrete geur bij aan een aangename applicatie-ervaring, met respect voor de gevoelige huid die gevoelig is voor irritatie of allergieën.
Op zoek naar een aanvullende behandeling? Overweeg het gebruik van Pevaryl 1% Powder Bottle 30 g om de doeltreffendheid en de duur van de voordelen van het product te versterken.
Voor optimale resultaten bij de behandeling van schimmelinfecties breng je Pevaryl 1% oplossing twee keer per dag aan totdat de laesies volledig verdwenen zijn. Neem een paar druppels van de oplossing in de palm van je hand of breng het direct aan op de geïnfecteerde gebieden. Masseer zachtjes tot het volledig geabsorbeerd is, zodat de actieve ingrediënten diep kunnen doordringen.
Duur van de behandeling: Voor gevallen van Pityriasis versicolor wordt een behandelingsduur van twee weken aanbevolen voor een optimaal resultaat.
Geef na aankoop uw mening over het gebruiksadvies en de dosering van Pevaryl 1% bij onze partner Avis Vérifiés.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Econazolnitraat, 1,0 g
Ethanol, Propyleenglycol, Trometamol, Parfum, 3-Methyl-4-(2,6,6-Trimethyl-2-Cyclohexeen-1-Yl)-3-Buten-2-One, Benzylic Alcohol, Benzyl Benzoate, Benzyl Salicylate, Cinnamal, Cinnamic Alcohol, Citral, Citronellol, Coumarin, D-Limonene, Eugenol, Farnesol, Géraniol, Hexyl Aldéhyde Cinnamique, Hydroxycitronellal, Isoeugénol, Lilial, Linalool
Verkrijgbaar in
30 g sprayflacon (aluminium) met doseerpomp.
Geneesmiddelenbewaking Bijwerkingen melden die verband houden met het gebruik van een geneesmiddel
OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 21/06/2021
Naam van het geneesmiddel
PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in sprayflacon
Deconazolnitraat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt want het bevat belangrijke informatie voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals het staat beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in een sprayflacon en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in een sprayflacon ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor topische toepassing in een sprayflacon?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe gebruik ik PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in een sprayflacon?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor uitwendige toepassing in een sprayflacon EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: IMIDAZOLE DERIVATEN LOKAAL ANTIFUNGAAL, ATC-code: D01AC03.
Dit geneesmiddel bevat een antischimmelmiddel (werkzaam tegen schimmels) van de imidazolenfamilie.
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor de behandeling of aanvullende behandeling van bepaalde mycosen van de huid (huidaandoeningen veroorzaakt door schimmels).
Pytiriasis versicolor.
2. WAT MOET IK WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in een sprayflacon?
Gebruik nooit PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor topische toepassing in een sprayflacon:
- als u allergisch bent voor deconazolnitraat of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in een sprayflacon gebruikt.
Wees extra voorzichtig met PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor topische toepassing in een sprayflacon:
- bij kinderen,
- op een groot huidoppervlak,
- op beschadigde huid,
- in situaties waar lokale occlusie kan terugkeren (bijv. oudere patiënten, doorligwonden, submammaire laesies).
In deze gevallen is het essentieel om de aanbevelingen en dosering uit de bijsluiter op te volgen, omdat het product gemakkelijker in de huid dringt.
- U moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel als u een allergie (herkenbaar aan roodheid, puistjes) of irritatie ontwikkelt.
- Niet aanbrengen op de ogen, mond of neus.
- Candidiasis: het gebruik van zeep met een zure pH (pH die de vermenigvuldiging van Candida bevordert) wordt afgeraden.
- Dit geneesmiddel bevat 49,15 g propyleenglycol per 100 g oplossing en kan huidirritatie veroorzaken; niet gebruiken op open wonden of grote gebieden van beschadigde of beschadigde huid (brandwonden) zonder uw arts of apotheker te informeren.
- Dit geneesmiddel bevat een geurstof die de volgende stoffen bevat: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexeen-1-yl)-3-buten-2-on, benzylalcohol, benzylbenzoaat, benzylsalicylaat, cinnamal, cinnamic alcohol, citral, citronellol, coumarine, d-limonène, eugenol, farnesol, geraniol, hexylaldehyde van kaneel, hydroxycitronellal, isoeugenol, lila en linalool. Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken.
Vraag bij twijfel je arts of apotheker.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in een sprayflacon
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Vertel het uw arts als u een bloedverdunnend geneesmiddel, de antivitaminen K (zoals acenocoumarol, fluindion, warfarine) gebruikt, omdat PEVARYL de werking van de antivitaminen K bij sommige mensen kan veranderen. Daarom moet u uw INR (bloedonderzoek) regelmatig controleren. Afhankelijk van uw situatie kan uw arts ook besluiten de dosis van uw vitamine K antagonist te veranderen tijdens of na de behandeling met PEVARYL.
PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in sprayflacon met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Gezien de beperkte maar mogelijke systemische passage na topische toepassing en de klinische ervaring, wordt het gebruik van PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor topische toepassing in een sprayflacon niet aanbevolen tijdens de zwangerschap of wanneer borstvoeding wordt gegeven, zonder advies van uw arts.
Niet aanbrengen op de borsten tijdens het geven van borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in een sprayflacon bevat propyleenglycol en ethanol.
3. HOE GEBRUIK IK PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor uitwendige toepassing in een sprayflacon?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
ALLEEN voor EXTERN GEBRUIK: het wordt rechtstreeks op de huid aangebracht.
Volg onderstaande stappen zorgvuldig bij het aanbrengen:
1. Reinig het getroffen gebied en de omgeving en droog de huid goed af voordat je het aanbrengt.
2. Breng PEVARYL tweemaal per dag aan op en rond het aangedane gebied.
3. Masseer zachtjes en gelijkmatig totdat de topische spray volledig is geabsorbeerd.
|
DUUR VAN DE BEHANDELING |
|
|
Pityriasis versicolor |
2 weken |
Regelmatig gebruik van het product gedurende de hele behandelingsperiode is cruciaal voor het succes.
Raadpleeg een arts als er geen verbetering optreedt.
Als u per ongeluk PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in een sprayflacon, inslikt:
Raadpleeg een arts voor een behandeling die is aangepast aan de bijwerkingen die kunnen optreden als gevolg van het inslikken.
Als u per ongeluk PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in een sprayflacon in uw ogen spuit:
Wassen met schoon water of een zoutoplossing.
Als dit niet helpt, raadpleeg dan een arts.
Als u meer PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor uitwendige toepassing in een sprayflacon heeft gebruikt dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Als u PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor topische toepassing in een sprayflacon vergeet te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor topische toepassing in een sprayflacon
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
De meest voorkomende bijwerkingen (1 tot 10 op de 100 gebruikers) zijn :
- jeuk
- een branderig gevoel,
- pijn op de plaats van aanbrengen.
Ongewone bijwerkingen (1 tot 10 op 1000 gebruikers) zijn :
- roodheid,
- ongemak
- zwelling op de plaats van aanbrengen.
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet is vastgesteld zijn :
- allergie (overgevoeligheid),
- zwelling van de keel of het gezicht (angio-oedeem),
- huiduitslag,
- urticaria,
- blaren,
- vervellen van de huid (afschilfering).
Als u bijwerkingen krijgt die niet in deze bijsluiter staan vermeld, of als een bijwerking ernstig wordt, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE ZOU PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in een sprayflacon, gebruikt moeten worden?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Gooi geneesmiddelen niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in sprayflacon, bevat
- De werkzame stof is :
Deconazolnitraat............................................................................................................ 1,0 g
per 100 g oplossing.
- De andere bestanddelen zijn :
Ethanol, propyleenglycol, trometamol, parfum*;
*Geursamenstelling: essentiële oliën van roos, jasmijn, diris, sandelhout, dylang, koriander, vetyver, linalool, kaneelalcohol, kaneelaldehyde.
Wat PEVARYL 1 PER CENT, oplossing voor lokale toepassing in een sprayflacon is en wat het bevat
Dit geneesmiddel heeft de vorm van een oplossing voor lokale toepassing. 30 g sprayflacon.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
KARO FARMA AKTIEBOLAG
POSTBUS 16184
103 24 STOCKHOLM
ZWEDEN
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ALLOGA FRANKRIJK
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Fabrikant
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO
N°69 - B, QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTUGAL
of
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V
TURNHOUTSEWEG 30
B-2340 BEERSE
BELGIË
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Ce médicament d'action locale contient un antifongique de la famille des imidazolés.
Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies de la peau, des ongles et des muqueuses, dues à des champignons microscopiques (mycoses) : candidose, dermatophyties...
La solution pour application locale est réservée au traitement du pityriasis versicolor.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p 100 g (crème) | p 100 g (émulsion) | |
| Éconazole nitrate | 1 g | 1 g |
| Acide benzoïque | + | + |
| Butylhydroxyanisole | + | + |
| Butylhydroxytoluène | + | + |
| p 100 g (poudre) | p 100 g (solution) | |
| Éconazole nitrate | 1 g | 1 g |
| Propylèneglycol | + |
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux antifongiques de la famille des imidazolés.
Évitez d'utiliser ce médicament de manière prolongée et sur des surfaces étendues ou profondément lésées, notamment chez l'enfant, sans l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Rincez abondamment en cas de contact accidentel avec les yeux.
Un traitement prolongé par éconazole peut interagir avec certains anticoagulants oraux (antivitamine K) et nécessiter un contrôle plus fréquent de l'INR.
Les médicaments contenant de l’éconazole peuvent être utilisés pendant la grossesse après avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable. Il peut être utilisé chez la femme qui allaite.
Le médicament doit être appliqué après lavage et séchage soigneux de la zone à traiter. La forme utilisée (crème, émulsion, solution, poudre) et la durée du traitement varient selon les cas. Suivre la prescription de votre médecin ou les conseils de votre pharmacien.
Crème, solution, émulsion : appliquer avec le bout des doigts, une petite quantité de produit ayant été déposé dans le creux de la main ou directement sur les lésions, puis masser pour faire pénétrer. Dans les plis de la peau, la crème doit être appliquée en petite quantité pour limiter le risque de macération.
Poudre : appliquer directement sur la zone à traiter ; elle peut être également utilisée dans les chaussures, source fréquente de recontamination en cas de mycose des pieds.
2 ou 3 applications par jour, pendant 2 à 4 semaines.
Dans le traitement du pityriasis versicolor : 2 applications par jour, pendant 2 semaines.
En cas de candidose, évitez d'utiliser des savons acides : ils favorisent la multiplication des champignons.
En cas de lésion importante des ongles des orteils, un meulage préalable par un pédicure facilite l'action du médicament.
Une transpiration excessive contribue au développement des lésions dues à des champignons. Le port de chaussettes en fibre naturelle (coton, laine) est recommandé. La même paire de chaussures ne doit pas être portée deux jours de suite.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : démangeaisons, sensation de brûlure, douleur au site d'application.
Peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) : rougeur, gêne, gonflement au site d'application.
Fréquence indéterminée : réaction allergique (éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke...).
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Médicament qui détruit les champignons et levures microscopiques. Ceux-ci peuvent être présents sur la peau ou les muqueuses (tube digestif ou organes génitaux). La levure la plus courante est le Candida albicans.
Multiplication anormale d'une levure microscopique, Candida albicans le plus souvent. Il s'agit d'une complication fréquente et bénigne des traitements antibiotiques. Les principaux symptômes sont des troubles digestifs, une coloration marron ou noire de la langue, des taches blanches sur le palais ou la langue (muguet), des démangeaisons ou des brûlures de la vulve ou du gland.
Infection de la peau ou des ongles par un champignon microscopique (dermatophyte).
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
Famille de médicaments qui regroupe des antifongiques, des antibiotiques et des antiparasitaires.
Mode de préparation de certaines tisanes ; ce procédé permet d'extraire les substances contenues dans les plantes en les faisant tremper de façon prolongée dans de l'eau froide. Cette technique diffère de l'infusion ou de la décoction.
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).
Affection due à des champignons microscopiques, favorisée par la prise d'antibiotiques.
Consultez l'article : Mycose de la peau, Mycose vaginale.
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.
Infection de la peau due à un champignon microscopique. Elle se manifeste par des taches qui paraissent brunes sur une peau blanche et blanches sur une peau bronzée. Après traitement, seule une exposition au soleil permet de faire disparaître les taches.
Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.
Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
