LET OP
ANSM - Updated: 2017/05/04
Naam geneesmiddel
Spasfon, beklede tablet
floroglucinol / Trimethylphloroglucinol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat Spasfon, bekleed tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Spasfon, omhulde tablet?
3. Hoe Spasfon, gecoate tablet in te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. opslaan Spasfon, beklede tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Spasfon, tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische: SPASMEN musculotrope, ATC code: A03AX12 (A:. Spijsverteringssysteem en metabolisme) (G: urogenitaal stelsel)
Spasfon behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als spasmolytica. Het werkt tegen spasmen (contracties).
Het is geïndiceerd voor de behandeling van spastische pijn van de darm, galbuis, blaas en baarmoeder.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Spasfon, omhulde tablet?
Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.
Nooit Spasfon gecoat tablet:
· als u allergisch bent voor floroglucinol op trimethylphloroglucinol of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
· als u allergisch bent voor tarwe, als gevolg van de aanwezigheid van tarwezetmeel.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u Spasfon, gecoate tablet.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en Spasfon, gecoate tablet
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
Spasfon, beklede tabletten met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
zwangerschap
Het gebruik van dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden overwogen indien nodig.
feeding
De toediening van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Spasfon heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Spasfon, beklede tablet:
· Lactose en sucrose. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met galactose-intolerantie of fructose, tekort aan Lapp lactase, sucrase / isomaltase of slechte opname van glucose en galactose (zeldzame erfelijke ziekte).
· Van het tarwezetmeel. Tarwezetmeel kan gluten bevatten, maar alleen in zeer kleine hoeveelheden, en is daarom voor mensen met coeliakie als veilig beschouwd. Het kan worden gebruikt als u coeliakie.
3. HOE Spasfon, gecoate tablet in te nemen?
Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Spasfon is symptomatische behandeling. De duur van de behandeling varieert afhankelijk van de indicatie. Als de symptomen aanhouden, raadpleeg uw arts.
dosering
volwassenen:
Neem 2 tabletten per dosis, driemaal daags, respect een minimum interval van 2 uren tussen die minder dan 6 tabletten per 24 uur.
De tabletten over een aanvalsbehandeling in injecteerbare vorm, de maximale dosering van 6 tabletten per 24 uur.
Gebruik bij kinderen
Deze presentatie is niet geschikt voor kinderen onder de 6 jaar.
Voor kinderen vanaf 6 jaar: 1 tablet tweemaal daags met inachtneming van een minimum interval van 2 uren tussen die maximaal 2 tabletten per 24 uur.
Voor kinderen ouder dan 6 jaar, moet ervoor worden gezorgd dat de tabletten kan worden ingeslikt of andere vorm de voorkeur.
De wijze van toediening
mondeling.
De tabletten dienen te worden ingenomen met een glas water.
Als je meer van Spasfon nemen, gecoate tablet dient u:
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Als je Spasfon missen, gecoat tablet:
Neem geen dubbele dosis niet in te halen voor de dosis die u vergat te nemen.
Als u stopt met Spasfon, gecoat tablet:
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
In sommige gevallen kan allergie optreden.
U zult de tekenen van een allergie te herkennen:
· door knoppen en / of roodheid van de huid, jeuk,
· door plotse zwelling van het gezicht en hals (angioedeem)
· of door een abrupte ongemak als gevolg een daling van de bloeddruk (anafylactische shock).
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Spasfon, gecoate tablet Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet gebruiken na de vervaldatum die op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Het bevatte Spasfon, beklede tablet
· De werkzame bestanddelen zijn:
Phloroglucinol gehydrateerd ................................................ .................................................. ............ 80.000 mg
Hoeveelheid overeenkomend watervrij floroglucinol ............................................. .................. 62,233 mg
Trimethylphloroglucinol ................................................. .................................................. ......... 80.000 mg
Een bekleed tablet.
· De andere bestanddelen zijn:
lactose, sucrose, polyvinylacetaat, tarwezetmeel, stearinezuur, magnesiumstearaat.
Coating: polyvinylacetaat, talk, sucrose, Arabische gom, gelatine, titaandioxide (E171), erythrosine (E127), carnaubawas.
Wat Spasfon, beklede tablet en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van gecoate tabletten. Box 20, 30 of 500.
Houder van de vergunning van marketing
TEVA SANTE
100-110 PLAZA Generaal de Gaulle
92.931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
TEVA SANTE
100-110 PLAZA Generaal de Gaulle
92.931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
fabrikant
LABORATORIES MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
of
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
of
Galen LPS
98 bellocier straat
89100 SENS
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
