OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 10/06/2022
Naam van het geneesmiddel
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet
Trimebutinemaleaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na 3 dagen minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet inneemt?
3. Hoe wordt TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC-code: A03AA05.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van spasmodische pijn van de darm.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet inneemt?
Neem nooit TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet :
- als u allergisch bent voor trimebutine of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden vermeld in rubriek 6.
Dit geneesmiddel is bestemd voor volwassenen; het mag in geen geval worden toegediend aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tabletinneemt .
Als de pijn langer dan 3 dagen aanhoudt, of als het niet effectief genoeg is, of als er andere verschijnselen optreden, zoals:
- hoge koorts;
- stekende pijn;
- overvloedige diarree en braken;
- bloederige of zwarte ontlasting;
- koorts gepaard met een branderig gevoel bij het plassen;
- vertraagde menstruatie.
Of wanneer de pijn het gevolg is van een trauma zoals een val of een verkeersongeval, raadpleeg dan uw arts.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose- of galactosemalabsorptiesyndroom (zeldzame stofwisselingsstoornissen).
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen op advies van uw arts worden gebruikt. Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, want alleen hij of zij kan beslissen of het nodig is om de behandeling voort te zetten.
Het is beter om dit geneesmiddel niet te gebruiken als u borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet bevat lactose.
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem of haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neem ik TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
Dosering
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN.
De gebruikelijke dosering is 1 tablet, 3 keer per dag en kan bij uitzondering worden verhoogd tot 2 tabletten 3 keer per dag.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
De tabletten moeten met een glas water worden doorgeslikt.
Frequentie van toediening
3 doses per dag.
Duur van de behandeling
De aanbevolen gebruiksduur is 3 dagen. Bij afwezigheid van waarschuwingssignalen is de maximale gebruiksduur 7 dagen.
Als u meer TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts.
U kunt de volgende symptomen ervaren: hartproblemen, slaperigheid, convulsies, verlies van bewustzijn (coma).
Gespecialiseerd toezicht kan nodig zijn en symptomatische behandeling kan worden toegediend.
Als u vergeet TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet in te nemen:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tablet :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
- huiduitslag.
Onbepaalde frequentie (op basis van de beschikbare informatie kan de frequentie niet worden geschat):
- allergische reacties: jeuk, urticaria, gezichtszwelling (angio-oedeem), anafylactische shock;
- huiduitingen: verheven huiduitslag (macules, papels), erytheem, eczeem (contactdermatitis);
- ernstige cutane reacties: roodheid die zich uitbreidt over het hele lichaam met pustels en gepaard gaat met koorts (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose), roodheid van de huid gepaard met koorts (erythema multiforme, toxidermia).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. hoe TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, tabletten te gebruiken
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakkingstaat . De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Gooi geneesmiddelen niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg tablet bevat
- De werkzame stof is :
Trimebutine maleaat................................................................................................... 100 mg
Voor één tablet.
- De andere bestanddelen zijn :
Lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Wat TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg tabletten zijn en wat ze bevatten
Dit geneesmiddel wordt geleverd in tabletvorm. Doos van 20.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabrikant
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
of
LABORATORIA SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
of
DELHARM LAIGLE
INDUSTRIËLE ZONE NR. 1
ROUTE DE CRULAI
61300 LAIGLE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Advies voor gezondheidsvoorlichting
a) Wat is buikpijn?
Buikpijn heeft vele oorzaken en kan zeer pijnlijke en verontrustende problemen veroorzaken. Het kan het gevolg zijn van een maag-darm-, nier-, lever-, genitaal- of zelfs hartprobleem.
Pijn veroorzaakt door spijsverteringsproblemen of maag-darminfecties is meestal tijdelijk.
Veel mensen hebben regelmatig last van maagpijn zonder bekende oorzaak. Dit staan bekend als functionele darmaandoeningen. Deze terugkerende aandoening, die soms "colitis" wordt genoemd, wordt meestal niet erger en leidt niet tot complicaties.
b) Enkele praktische adviezen:
Als je buikpijn te wijten is aan een inadequate of overmatig vette voeding, neem dan een lichter verteerbare voeding. Houd u zoveel mogelijk aan de volgende hygiëneregels om het optreden van de symptomen te beperken:
- Eet langzaam en rustig, kauw goed om te voorkomen dat je te veel lucht inslikt;
- Als je last hebt van een opgeblazen gevoel, beperk dan de inname van voedingsmiddelen zoals uien, kool en zuurkool, bonen, linzen, radijs, mierikswortel, prei, steenvruchten (bijv. abrikozen), zemelen en kunstmatige zoetstoffen. Probeer de producten te identificeren die de meeste winderigheid veroorzaken, zodat je ze systematisch kunt elimineren of de hoeveelheid die je eet kunt beperken;
- Eet drie maaltijden per dag zonder het ontbijt te verwaarlozen, dat minstens 15 minuten moet duren;
- Drink minstens een liter water per dag, verspreid over de dag.
Constipatie kan leiden tot een onaangenaam gevoel van zwaarte, krampen in de maag of pijn bij het poepen. Volg de volgende voedings- en hygiëneregels zoveel mogelijk om constipatie te voorkomen:
- Drink minstens één tot twee liter vocht per dag (water, vruchtensap, soep). Drink niet te veel koffie, thee of frisdrank;
- Verrijk uw voeding met vezels (fruit, groenten, volkorengranen, noten, pruimen);
- Doe aan lichaamsbeweging en vergeet niet te drinken tijdens en na het sporten.
Als pijn in de buik wordt veroorzaakt door spasmen in het spijsverteringskanaal, kan deze worden verlicht met krampstillende medicijnen.
Als de symptomen niet verbeteren na 3-4 dagen behandeling en/of als je hoge koorts, stekende pijn of bloed in je ontlasting krijgt, moet je een arts raadplegen.
AARZEL NIET OM UW APOTHEKER OM ADVIES TE VRAGEN.
