OPMERKING
ANSM - bijgewerkt op : 20/05/2025
Naam van het geneesmiddel
DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing
Miconazolnitraat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: TOPISCH ANTIFUNGAAL - IMIDAZOLIDE EN TRIAZOLIDE DERIVATEN, ATC-code: D01AC02.
Daktarin poeder is een geneesmiddel voor de behandeling van huidinfecties tussen de vingers of tenen of in de wolplooien veroorzaakt door schimmels, inclusief gisten.
In het geval van liesplooi-infecties is orale antischimmelbehandeling noodzakelijk om eventuele spijsverterings- en/of vaginale uitbraken te behandelen en herhaling te voorkomen.
2. WAT MOET IK WETEN VOORDAT IK DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing GEBRUIK?
Gebruik nooit DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing:
- als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel, voor andere soortgelijke antischimmelmiddelen of voor een van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing kan ernstige allergische reacties veroorzaken. U moet zich bewust zijn van de tekenen van een allergische reactie wanneer u DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing gebruikt (zie bijwerkingen).
- Vermijd contact met de ogen.
- Het wordt aanbevolen om geen zeep met een zure pH te gebruiken (zuurgraad bevordert de vermenigvuldiging van candida).
- Was het aangetaste gebied en droog het grondig af.
- Verdeel het poeder voorzichtig met je vingertoppen.
- Behandel niet alleen de beschadigde huid, maar breng het poeder ook aan rond het geïnfecteerde gebied.
- Bij het aanbrengen op kinderen, op een groot gebied of op beschadigde huid, is het essentieel om de aanbevelingen en dosering van je arts te volgen, omdat het geneesmiddel in deze omstandigheden dieper doordringt.
- Was je handen grondig na gebruik van dit geneesmiddel, tenzij je de behandeling voor je handen gebruikt.
- Zorg ervoor dat u regelmatig van kleding wisselt die in contact komt met het geïnfecteerde gebied om herbesmetting te voorkomen.
- Bewaar een handdoek en een molton voor eigen gebruik om besmetting van andere mensen te voorkomen.
- Voetinfectie: doe eenmaal per dag poeder in je sokken en schoenen om voetinfectie te behandelen.
- Vermijd het inhaleren van DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing. Dit geneesmiddel bevat talkpoeder, dat ademhalingsproblemen kan veroorzaken. Breng het poeder dicht bij het lichaam aan om inademing te voorkomen. Voor de behandeling van baby's en kinderen, schud het poeder voorzichtig in de luier van de baby of in je handen en breng het aan op de geïnfecteerde gebieden.
- Houd de fles buiten het bereik van kinderen.
Overleg met uw arts of apotheker voordat u DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing, gaat gebruiken.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing
Niet van toepassing.
DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Miconazolnitraat mag tijdens de zwangerschap in elk stadium worden gebruikt.
Borstvoeding
Er wordt geen effect op de pasgeborene/borstgevoede zuigeling verwacht vanwege de verwaarloosbare systemische blootstelling van vrouwen die borstvoeding geven aan miconazol via de cutane route.
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing bevat {naam hulpstof(fen)}.
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIK IK DAKTARIN 2%, poeder voor dermale toepassing?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
Voor gebruik op de huid.
Dosering
Poeder de aangetaste gebieden en hun periferie twee keer per dag, na het reinigen en drogen van de huid. Vervolg met een zachte, regelmatige massage.
Methode en wijze van toediening
Was je handen grondig na het aanbrengen van dit product en na elk contact met de aangetaste gebieden. Dit is vooral belangrijk om te voorkomen dat de schimmel zich verspreidt naar andere delen van het lichaam of naar andere mensen.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is 2 tot 4 weken, afhankelijk van de mycose, en kan langer zijn voor bepaalde gebieden. Stop niet met het innemen van het geneesmiddel tot ten minste een week nadat de symptomen zijn verdwenen. Regelmatig gebruik van dit medicijn gedurende de behandeling is cruciaal voor het succes ervan.
Als u meer DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing heeft gebruikt dan u zou moeten hebben
Het per ongeluk innemen van een kleine hoeveelheid DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing is normaal gesproken onschadelijk. Neem echter contact op met uw arts om er zeker van te zijn dat er geen problemen zijn.
Het per ongeluk inademen van grote hoeveelheden DAKTARIN 2%, poeder voor huidtoepassing kan ademhalingsproblemen veroorzaken. Raadpleeg in dat geval onmiddellijk een arts.
Als u vergeet DAKTARIN 2%, poeder voor huidtoepassing te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op:
- jeuk, irritatie op de plaats van aanbrengen, branderig gevoel van de huid, roodheid van de huid, zwelling van het gezicht (zie Ernstige allergische reacties).
Ernstige allergische reacties zijn gemeld met DAKTARIN 2%, poeder voor dermaal gebruik. Tekenen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
- zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel,
- moeite met slikken of ademhalen,
- jeukende huiduitslag (urticaria).
U moet stoppen met het innemen van DAKTARIN 2%, poeder voor dermaal gebruik en onmiddellijk een arts raadplegen als u een van deze bijwerkingen opmerkt of vermoedt.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIK IK DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur lager dan 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag je apotheker om medicijnen die je niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD EN OVERIGE INFORMATIE
Wat DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing, bevat
- De werkzame stof is :
Miconazolnitraat.................................................................................................................. 2 g
Voor 100 g poeder voor cutane toepassing.
- De andere ingrediënten zijn :
Hydrofobe silica (Aerosil R 972), zinkoxide, talk.
Wat DAKTARIN 2%, poeder voor cutane toepassing is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een poeder voor cutane toepassing.
Flesje poeder van 30 g, doosje van 1.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
KENVUE FRANKRIJK
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
KENVUE FRANKRIJK
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabrikant
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTUGAL
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
