Pansoral ORALE GEL TUBO 15 G

PANSORAL GEL BUCCAL TUBE 15 G ingrandisci

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Adulti: Max 4 applicazioni al giorno

Gel è un Pansoral breve durata occasionale buccale correlati al trattamento infiammatorio e dolore della mucosa orale ulcera.

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Descrizione

Gel è un Pansoral breve durata occasionale buccale correlati al trattamento infiammatorio e dolore della mucosa orale ulcera.

Contenuto:   15g

Composizione:   sallicylate 8.7g colina cloruro cétalkonium 0.01gpour 110g. Olio essenziale di alcool etilico, glicerolo, metilcellulosa, soluzione di idrossido di sodio, anice, acqua depurata: eccipienti.

Istruzioni:   dispositivi protesici puliti e asciutti prima dell'applicazione. In media, 1-4 applicazioni del valore di una piccola quantità di gel al giorno. Una volta in bocca, il gel è sparso uniformemente sotto l'effetto della temperatura e masticazione.

Avvertenze sulle droghe

Attenzione, il farmaco non è un prodotto come un altro. Leggere il foglietto illustrativo prima di ordinare. Non lasciare i farmaci lontano dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, chiedere il parere del proprio medico o al farmacista. Attenzione alla incompatibilità sui prodotti nel tuo.

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VIDAL DE LA FAMILLE

PANSORAL

Préparation buccale antalgique

choline salicylate, cétalkonium chlorure

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

PANSORAL : gel pour application buccale ; tube de 15 g.
-

Laboratoire Pierre Fabre Médicament

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 g 
Choline salicylate 8,6 g 
Cétalkonium chlorure 10 mg 
Alcool 39 g 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce gel buccal contient un antalgique (salicylate de choline) et un antiseptique (chlorure de cétalkonium).
Il est utilisé pour soulager les douleurs des aphtes et des inflammations de la bouche et des gencives.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament contient de l'alcool en quantité notable.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Déposer un pois de gel directement sur la gencive douloureuse ou sur la prothèse (en cas de prothèse provisoire). Une fois dans la bouche, le gel s'étale uniformément sous l'effet de la température et de la mastication.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 1 à 4 applications par jour.
CONSEILS (sommaire)
L'emploi de ce médicament ne doit pas remplacer le brossage soigneux et régulier des dents après chaque repas.
En cas d'irritation des gencives par une prothèse (dentier), n'hésitez pas à consulter rapidement votre dentiste.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Picotements liés à l'alcool contenu dans le gel.
Réaction allergique.


LEXIQUE  (sommaire)


alcool
Nom général désignant une famille de substances qui ont la propriété de pouvoir être mélangées à l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool éthylique (éthanol), mais il existe de nombreux autres alcools : méthanol, butanol, etc. Le degré d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur présent dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de bière (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.
Lorsque l'alcool est utilisé comme antiseptique, un dénaturant d'odeur désagréable lui est souvent ajouté pour éviter qu'il soit bu. Contrairement à une croyance répandue, l'alcool à 70o (ou même à 60o) est un meilleur antiseptique que l'alcool à 90o.


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antalgique
Médicament qui agit contre la douleur. Les antalgiques agissent soit directement sur les centres de la douleur situés dans le cerveau, soit en bloquant la transmission de la douleur au cerveau.
Synonyme : analgésique.


antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


aphtes
Lésion très douloureuse de la bouche, ayant l'aspect d'une tache jaunâtre ou grise, légèrement creusée. La guérison est généralement spontanée après quelques jours.
Le stress, la fatigue et certains aliments (noix, noisettes, gruyère, agrumes...) peuvent provoquer une poussée d'aphtes. Dans de très rares cas, les aphtes peuvent être dus à une maladie ou à un traitement médicamenteux.


inflammations
Réaction naturelle de l'organisme contre un élément reconnu comme étranger. Elle se manifeste localement par une rougeur, une chaleur, une douleur ou un gonflement.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


salicylés
Famille de médicaments dont le plus connu est l'acide acétylsalicylique (aspirine).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/11/2015

Dénomination du médicament

PANSORAL, gel pour application buccale

Salicylate de choline/Chlorure de cétalkonium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PANSORAL, gel pour application buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?

3. COMMENT UTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PANSORAL, gel pour application buccale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PANSORAL, gel pour application buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PREPARATIONS POUR LA STOMATOLOGIE/AUTRES AGENTS POUR TRAITEMENT LOCAL (A01AD11).

(A: Appareil digestif et métabolisme).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour le traitement d'appoint de courte durée des douleurs liées aux états inflammatoires et ulcéreux de la muqueuse buccale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PANSORAL, gel pour application buccale dans le cas suivant :

· antécédents d'allergie aux médicaments salicylés (aspirine.)

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PANSORAL, gel pour application buccale:

Mises en garde spéciales

CE MEDICAMENT EST RESERVE A L'ADULTE.

En l'absence d'amélioration au bout de quelques jours, consultez votre spécialiste dentaire. En effet, une irritation due à votre prothèse peut nécessiter une adaptation de celle-ci et l'application de ce traitement ne constitue qu'un geste d'attente.

ATTENTION, CE MEDICAMENT CONTIENT 39 G D'ALCOOL POUR 100 g.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Alcool.

3. COMMENT UTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Ce médicament est réservé à l'adulte.

Usage local strict. Application gingivale.

Nettoyer et sécher les appareils de prothèses avant l'application.

En moyenne, 1 à 4 applications (de la valeur d'une noisette de gel) par jour.

En cas de prothèses permanentes: déposer la valeur d'un petit pois de gel au niveau des incisives ou des molaires en regard de la gencive douloureuse.

En cas de prothèses provisoires: déposer le gel sur la partie de l'appareil correspondant aux extractions.

Une fois en bouche, le gel s'étale uniformément sous l'effet de la température et de la mastication.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Réactions d'hypersensibilité aux médicaments salicylés,

· Risque d'irritation en raison de la présence d'alcool.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PANSORAL, gel pour application buccale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PANSORAL, gel pour application buccale après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PANSORAL, gel pour application buccale ?

Les substances actives sont:

Salicylate de choline ........................................................................................................................ 8,700 g

Chlorure de cétalkonium ................................................................................................................... 0,010 g

Pour 100 g de gel pour application buccale.

Les autres composants sont:

Alcool éthylique à 96 pour cent, glycérol, méthylcellulose, solution d'hydroxyde de sodium à 32 pour cent, huile essentielle de badiane, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PANSORAL, gel pour application buccale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'un gel buccal.

Boîte de 1 tube de 3, 5, 12, 15 ou 30 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

Exploitant

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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