AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 03/04/2023
Nome del medicinale
DENTOBAUME, soluzione gengivale
Damilene cloridrato, Levomentolo
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal suo medico, farmacista o infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, deve rivolgersi al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è DENTOBAUME soluzione gengivale e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare DENTOBAUME soluzione gengivale?
3. Come si usa la soluzione gengivale DENTOBAUME?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato DENTOBAUME Soluzione gengivale?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA È DENTOBAUME, soluzione gengivale E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: Patologie orali e dentali Anestetico locale (A. apparato digerente e metabolismo)
Trattamento sintomatico del dolore gengivale acuto.
Se non si avverte alcun miglioramento o se si avverte un peggioramento, è necessario contattare il medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DENTOBAUME, soluzione gengivale?
Non utilizzare mai DENTOBAUME, soluzione gengivale:
- se è allergico (ipersensibile) alla damilina cloridrato, al levomentolo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato nel paragrafo 6.
- se ha una storia di allergia agli anestetici locali.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare DENTOBAUME, soluzione gengivale.
Avvertenze speciali
Questo medicinale fa cessare rapidamente il dolore, ma è solo una misura d'emergenza in attesa di una visita da uno specialista odontoiatra, che è sempre indispensabile; infatti, la scomparsa del dolore non corrisponde in alcun modo a una guarigione.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono causare incidenti neurologici come convulsioni nei neonati e nei bambini. Seguire la posologia e la durata del trattamento raccomandate (vedere Modalità d'uso di DENTOBAUME, soluzione gengivale).
Precauzioni per l'uso
Questo medicinale è riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 10 anni.
In caso di epilessia vecchia o recente, chiedere consiglio al proprio medico.
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITI A CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Bambini
RISERVATO AGLI ADULTI E AI BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 10 ANNI.
Altri medicinali e DENTOBAUME, soluzione gengivale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
DENTOBAUME soluzione gengivale con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
In generale, durante la gravidanza e l'allattamento, chiedere sempre consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
In caso di gravidanza o allattamento, è preferibile non usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
DENTOBAUME, soluzione gengivale contiene leugenolo e lisoeugenolo.
Questo medicinale contiene olio essenziale di chiodi di garofano contenente leugenolo e lisoeugenolo che possono causare reazioni allergiche.
3. Come si usa DENTOBAUME, soluzione gengivale?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dosaggio
PER ADULTI E BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 10 ANNI.
Posizionare un tampone imbevuto di soluzione a contatto con la gengiva o il dente dolorante.
Ripetere se necessario.
Metodo e via di somministrazione
Uso locale.
Se si è utilizzata una quantità di DENTOBAUME, soluzione gengivale superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Non è previsto un sovradosaggio nelle normali condizioni d'uso di questa soluzione gengivale.
Se si dimentica di usare DENTOBAUME, soluzione gengivale
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'uso di DENTOBAUME Soluzione gengivale
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
In particolare: irritazione locale, allergia.
A causa della presenza di derivati terpenici e se non vengono rispettate le dosi consigliate:
- rischio di convulsioni nei neonati e nei bambini,
- possibilità di agitazione e confusione negli anziani.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come si usa DENTOBAUME, soluzione gengivale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non ci sono precauzioni particolari per la conservazione esterna.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DENTOBAUME soluzione gengivale
- I principi attivi sono :
Damileina cloridrato................................................................................................... 0,80 g
Levomentolo................................................................................................................... 0,80 g
Per 100 g.
- Gli altri eccipienti sono : Tintura di benzoino, glicerolo, olio essenziale di chiodi di garofano.
L'olio essenziale di chiodi di garofano contiene leugenolo e lisoeugenolo.
Che cos'è DENTOBAUME soluzione gengivale e cosa contiene
Il farmaco si presenta sotto forma di soluzione gengivale.
Flacone da 4 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERAZIONE FARMACEUTICA FRANCESE
LUOGO LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Produttore
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE LARBRISSEAU
59000 LILLE
o
PHARMA DEVELOPPEMENT
ZONA INDUSTRIALE
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Non applicabile.
