AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/04/2017
Nome del farmaco
soluzione nasale PRORHINEL FREDDO
Polisorbato 80 / benzododecinium bromuro
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali che PRORHINEL soluzione nasale FREDDO e in quali casi si usa?
2. Cosa è necessario sapere prima di utilizzare questa soluzione nasale PRORHINEL FREDDO?
3. Come usare questa soluzione nasale PRORHINEL FREDDO?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare tale soluzione nasale PRORHINEL FREDDO?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. Quale soluzione PRORHINEL FREDDO nasale e CHE COSA SERVE?
Farmacoterapeutica - PREPARAZIONE NASALE per uso locale.
codice ATC: (R: le vie respiratorie).
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO FREDDO PRORHINEL, soluzione nasale?
Non usare la soluzione nasale PRORHINEL FREDDO nei seguenti casi:
· Allergia classe antisettico di ammonio quaternario da un precedente utilizzo.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Fate attenzione con soluzione fredda nasale PRORHINEL:
avvertenze speciali
Sull'apertura del pacchetto, per non parlare del primo uso di una preparazione nasale, contaminazione microbica è possibile.
lampadine di vetro, pipetta o spray bottiglie bottiglie non devono essere conservati per più di 8 giorni dopo il primo utilizzo. Si noti la data di apertura chiaramente sul ampolla o fiala.
fiale in plastica non devono essere conservati dopo l'uso.
precauzioni
In caso di febbre, forte mal di testa, dolore alle orecchie e altri sintomi associati, consultare il medico.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
Altri medicinali e soluzione nasale PRORHINEL FREDDO
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Non combinare più farmaci nasali contenenti antisettico.
Modo da evitare interazioni possibili tra FARMACI PIÙ RIFERISCA qualsiasi altro trattamento in corso per proprio medico o farmacista.
soluzione nasale PRORHINEL freddo con cibo e bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento e fertilità
Questo medicinale nelle normali condizioni d'uso, può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, si dovrebbe chiedere al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Nessun effetto sulla capacità di guidare e sono stati osservati usare macchinari.
soluzione fredda nasale PRORHINEL contiene:
cloruro di sodio, alcool etilico 90 °, glicerolo, acqua purificata.
3. Che freddo PRORHINEL, soluzione nasale?
dosaggio
spray:
Per adulti (con spruzzatore bottiglia adulto): 2 spruzzi in ciascuna narice 3 volte al giorno.
Bambino (il flacone spray bambino): 2 spruzzi in ciascuna narice 2 o 3 volte al giorno.
lavaggio:
Forme con fiale di plastica da 5 ml o pipetta 10 ml o dispenser.
Adulti: 1 a 3 lavaggi al giorno con ½ a 1 fiala di 10 ml o 5 ml per narice.
Bambini: da 1 a 2 lavaggi al giorno con ½ a 1 fiala di 5 ml per narice.
Infant: 1 lavaggio quotidiano con ½ a 1 fiala di 5 ml per narice.
In instillazioni:
Forme con fiale di plastica da 5 ml o pipetta 10 ml o dispenser. Instillazione è raccomandata quando una piccola quantità di soluzione è sufficiente. Somministrare qualche goccia esercitando una leggera pressione sul ampolla o fiala.
Adulti: 2-3 instillazioni al giorno
Neonati e bambini: 1-3 instillazioni al giorno.
Non soffiare il naso violentemente durante i 10 minuti dopo la somministrazione di questo prodotto.
Metodo di somministrazione
NASALE ROUTE. Non iniettare.
bulbo di vetro: il contenuto di una o più lampade può essere collocato in bottiglia o pipetta nel flacone spray. Richiudere la fiala tra usi.
fiale in plastica: crepa puntale semplice rotazione.
Durata del trattamento
Il trattamento non deve superare un paio di giorni.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
Compresi quali starnuti, rinorrea o reazione cutanea.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al <,> . Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE soluzione nasale PRORHINEL FREDDO?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare la soluzione nasale PRORHINEL freddo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
bulbi di vetro, pipetta o flaconi spray bottiglie non devono essere conservati per più di 8 giorni dopo il primo utilizzo. Si noti la data di apertura chiaramente sul ampolla o fiala.
fiale in plastica non devono essere conservati dopo l'uso.
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene soluzione PRORHINEL FREDDO nasale
· Il principio attivo è:
Polisorbato 80 ................................................ .................................................. .................. 0.200 g,
benzododecinium monoidrato bromuro
espressa come anidro bromuro benzododecinium ............................................ .................... 0,004 g.
per 100 ml di soluzione nasale
· Gli altri componenti sono:
cloruro di sodio, alcool etilico 90 °, glicerolo, acqua purificata.
Quale soluzione nasale PRORHINEL freddo e il contenuto della confezione
Questo medicamento è sotto forma di una soluzione nasale; Box 2, 4, 10, 12, 15, 18 o 20 fiale da 5 ml o 10 ml.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100 Versailles Strada
CS 80001
78.164 Marly le Roi Cedex
FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
GlaxoSmithKline Consumer SALUTE
100 Versailles Strada
CS 80001
78.164 Marly le Roi Cedex
FRANCIA
fabbricante
Unither LABORATORIO
ZI LONGPRE
10 rue André DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX 2
o
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
bp131
07100 ANNONAY
o
Sophartex LABORATORIO
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
o
RENAUDIN LABORATORIO
ZA Errobi
64250 ITXASSOU
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
<{Mese AAAA}.>
altro
Non applicabile.