AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 17/06/2022
Nome del medicinale
Timoferolo 50 mg, compressa rivestita
Scatola
Prima di assumere questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita?
3. Come si assume TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: Antianemico, Solfato ferroso orale
Questo medicinale contiene ferro.
È indicato per il trattamento curativo dell'anemia dovuta a carenza di ferro negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni e come trattamento preventivo della carenza di ferro nelle donne in gravidanza.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita?
Non assumere mai TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita:
- in caso di sovraccarico di ferro, in particolare in alcune forme di anemia (talassemia, anemia refrattaria, anemia da insufficienza midollare).
In caso di dubbio, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Informare il medico o il farmacista prima di assumere TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita:
- Se ha difficoltà a deglutire.
- Se si soffoca accidentalmente con una compressa, contattare il medico il prima possibile. Se la compressa penetra nelle vie respiratorie, esiste il rischio di ulcere e di restringimento delle vie respiratorie. Questo può portare a tosse persistente, tosse sanguinolenta e/o sensazione di mancanza di respiro, anche se l'inalazione è avvenuta diversi giorni o mesi prima della comparsa dei sintomi. È quindi necessario rivolgersi urgentemente a un medico per verificare che la compressa inalata non abbia danneggiato le vie respiratorie.
- Se il medico ha segnalato un'intolleranza a determinati zuccheri.
Avvertenze
- Il farmaco non è indicato per il trattamento dell'anemia associata a malattie infiammatorie.
- Prima di iniziare il trattamento è necessario un consulto medico per individuare la causa dell'anemia.
Precauzioni per l'uso
- Un elevato consumo di tè inibisce l'assorbimento del ferro. Si consiglia di non assumere il farmaco contemporaneamente al tè.
- Si consiglia di verificare l'efficacia del prodotto dopo 3 mesi di trattamento.
- A causa della presenza di saccarosio (0,182 g per compressa), l'uso di questo medicinale non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio.intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di sucrasi/isomaltasi (rare malattie ereditarie).
- Questo medicinale contiene 30 mg di acido ascorbico (vitamina C). Per limitare gli effetti indesiderati e a causa dell'effetto stimolante della vitamina C, si consiglia di assumere il farmaco a stomaco vuoto al mattino o prima di colazione, ma l'orario di assunzione ed eventualmente il dosaggio devono essere adattati in base alla tolleranza digestiva.
In caso di dubbio, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, in particolare medicinali iniettabili contenenti ferro.
Questo medicinale può ridurre l'assorbimento di altri medicinali.
TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita con cibo e bevande
Con il tè (vedere le precauzioni d'uso).
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario, su consiglio del medico.
Questo medicinale può essere usato da donne che stanno allattando.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita contiene saccarosio.
3. Come si assume TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita?
Dosaggio: riservato ai bambini di età superiore ai 6 anni e agli adulti.
Trattamento curativo:
- bambini di età superiore ai 6 anni: 1 compressa al giorno,
- bambini di età superiore ai 12 anni e adulti: da 2 a 4 compresse al giorno.
Trattamento preventivo:
- Donne in gravidanza: 1 compressa al giorno durante gli ultimi due trimestri di gravidanza (cioè a partire dal 4° mese).
In ogni caso, seguire la prescrizione del medico.
Metodo e frequenza di somministrazione
Assumere per bocca.
Da assumere con un bicchiere d'acqua, preferibilmente prima o durante i pasti, a seconda della tolleranza digestiva.
Durata del trattamento
Dovrebbe essere sufficiente per correggere l'anemia e ripristinare le riserve di ferro (da 3 a 6 mesi circa).
In ogni caso, seguire la prescrizione del medico.
Se si è assunta una quantità di TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita superiore al dovuto
In caso di ingestione massiccia, consultare immediatamente il medico o il farmacista o recarsi al pronto soccorso, soprattutto se si tratta di un bambino di età inferiore ai 2 anni.
Il sovradosaggio può causare un'intensa irritazione o la morte dei tessuti digestivi (necrosi della mucosa digestiva). I sintomi principali sono dolore addominale, vomito e diarrea (spesso contenente tracce di sangue), che possono essere accompagnati da una rapida caduta della pressione sanguigna (shock) e da perdita di coscienza con convulsioni (coma), malattie renali (insufficienza renale acuta) e malattie epatiche (danno epatico).
A lungo termine possono verificarsi conseguenze a livello digestivo con restringimento del tratto digestivo (stenosi digestiva).
Se si dimentica di prendere TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.
Possibili problemi digestivi come nausea, stitichezza o diarrea.
Le feci possono essere nere o grigio-nere.
Tutti i pazienti, ma in particolare quelli anziani e quelli con problemi di deglutizione, possono essere soggetti a ulcerazioni della gola o dell'esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco). Se la compressa penetra nelle vie respiratorie, esiste il rischio di ulcerazione dei bronchi (le principali vie respiratorie dei polmoni), con conseguente restringimento dei bronchi stessi.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola.
Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita
- Il principio attivo è :
Ferro........................................................................................................................... 50.000 mg
Sotto forma di solfato ferroso essiccato.................................................................. 136.000 mg
Per una compressa rivestita.
- Gli altri ingredienti sono: acido ascorbico, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, amido di mais, polivinilacetato, talco, saccarosio, gomma arabica, biossido di titanio (E 171), cera di carnauba.
Che cos'è TIMOFEROL 50 mg, compressa rivestita e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse rivestite di colore bianco. Scatole da 30, 60, 90 e 120 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Produttore
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).