AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 06/09/2021
Nome del medicinale
OPTICRON 2 PER CENT, collirio
Sodio cromoglicato
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è OPTICRON 2 PER CENT, collirio e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare OPTICRON 2 PER CENT, collirio?
3. Come si usa OPTICRON 2 PER CENT, collirio?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si usa OPTICRON 2 PER CENT collirio?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA È OPTICRON 2 PER CENT, collirio e A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ANTIALLERGICI (S = organo di senso).
Questasoluzione oftalmica è indicata nei casi di malattie allergiche dell'occhio (congiuntivite allergica).
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE OPTICRON 2 PER CENT, collirio?
Non usare mai OPTICRON 2 PER CENT, collirio:
- In caso di allergia pregressa a uno dei componenti del collirio.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare OPTICRON 2 PER CENT, collirio.
NON LASCIARE MAI ALLA PORTATA DEI BAMBINI.
NON INIETTARE, NON INGERIRE.
Non superare la dose raccomandata.
Se i sintomi non migliorano o persistono, consultare il medico.
In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, attendere 15 minuti tra ogni instillazione.
Richiudere il flacone dopo l'uso.
A causa della presenza di benzalconio cloruro, questo medicinale può causare irritazione oculare.
Evitare il contatto con le lenti a contatto morbide. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle.
Il benzalconio cloruro può scolorire le lenti a contatto morbide.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e OPTICRON 2 PER CENT, collirio
In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, attendere 15 minuti tra ogni instillazione.
Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
OPTICRON 2 PER CENT, collirio con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
OPTICRON 2 PER CENT Soluzione oftalmica passa minimamente nella circolazione sistemica e può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo l'applicazione del collirio è possibile avvertire un temporaneo disagio visivo.
In questo caso, attendere la scomparsa dei sintomi prima di guidare o utilizzare macchinari.
Il collirio OPTICRON 2 PER CENT contiene benzalconio cloruro.
3. COME SI USA OPTICRON 2 PER CENT, collirio?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. Se non si è sicuri, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
- Adulti e bambini: a seconda della gravità dei sintomi, instillare 1 goccia in ciascun occhio, da 2 a 6 volte al giorno, a intervalli regolari.
- Nei bambini è necessario il parere del medico.
- Non superare la dose consigliata.
IN OGNI CASO, ATTENERSI SCRUPOLOSAMENTE ALLA PRESCRIZIONE DEL MEDICO.
Metodo e via di somministrazione
Uso locale.
INSTILLAZIONE OCULARE.
Lavare accuratamente le mani prima dell'instillazione.
Instillare 1 goccia di collirio nel sacco congiuntivale dell'occhio malato, guardando verso l'alto, tirando la palpebra leggermente verso il basso ed evitando il contatto della punta con l'occhio o le palpebre.
Richiudere il flacone dopo l'uso.
Frequenza di somministrazione
In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, attendere 15 minuti tra ogni instillazione.
Durata del trattamento
Non prolungare il trattamento senza il parere del medico.
Se i sintomi non migliorano o persistono, consultare il medico.
Se si è utilizzata una quantità di collirio OPTICRON 2 PER CENT superiore al dovuto
In caso di sovradosaggio, sciacquare con soluzione salina sterile.
Se si dimentica di usare OPTICRON 2 PER CENT, collirio
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di OPTICRON 2 PER CENT, collirio
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
Effetti indesiderati di frequenza non determinata (non possono essere stimati sulla base dei dati disponibili):
- Reazione allergica ai componenti del prodotto.
- Irritazione oculare che può includere bruciore e bruciore agli occhi, transitoriamente dopo l'instillazione.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come si usa OPTICRON 2 PER CENT, collirio?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il flacone aperto si conserva per 15 giorni.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Proteggere dalla luce.
Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di OPTICRON 2 PER CENT, collirio
- Il principio attivo è :
Sodio cromoglicato.................................................................................................. 2,00 g
Per 100 ml
- Gli altri ingredienti sono : Sodio edetato, benzalconio cloruro, acqua distillata.
Che cos'è OPTICRON 2 PER CENT collirio e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di collirio.
Flacone da 3 ml, 4 ml o 5 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERAZIONE FARMACEUTICA FRANCESE
LUOGO LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Produttore
AVENTIS PHARMA LE TRAIT
BOULEVARD INDUSTRIEL
ZONA INDUSTRIALE
76580 LE TRAIT
O
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
