AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 11/07/2017
Denominazione del medicinale
LERGYPAX, compressa orodispersibile
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedi paragrafo 4.
· Rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos'è LERGYPAX, compressa orodispersibile, e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere LERGYPAX, compresse orodispersibili?
3. Come assumere LERGYPAX, compresse orodispersibili?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare LERGYPAX, compresse orodispersibili?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È LERGYPAX, compressa orodispersibile E IN QUALI CASI SI USA?
Classe farmacoterapeutica - codice ATC:
Non applicabile.
LERGYPAX, compresse orodispersibili è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato nel trattamento di supporto di alcune manifestazioni allergiche: rinite spasmodica (periodica o aperiodica), raffreddore da fieno, congiuntivite allergica.
2. QUALI INFORMAZIONI È NECESSARIO CONOSCERE PRIMA DI ASSUMERE LERGYPAX, compresse orodispersibili?
Se il medico le ha segnalato un'intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Non assumere mai LERGYPAX, compresse orodispersibili:
· nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.
· se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
L'uso di questo medicinale è sconsigliato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio (malattie ereditarie rare).
Bambini
Non applicabile.
Altri medicamenti e LERGYPAX, compressa orodispersibile
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
LERGYPAX, compressa orodispersibile con cibi e bevande
Questo medicinale va assunto lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
In assenza di dati sperimentali e clinici, e per precauzione, l'uso di questo medicinale deve essere evitato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
ERGYPAX, compressa orodispersibile contiene lattosio.
3. COME ASSUMERE LERGYPAX, compressa orodispersibile?
Assicurarsi di assumere sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni contenute in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Posologia
Medicinale riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 30 mesi.
Come prevenzione: 2 compresse 2 volte al giorno, nel mese precedente e durante tutto il periodo delle allergie stagionali.
In caso di crisi: 2 compresse 5 volte al giorno per 3 giorni, poi 2 compresse 3 volte al giorno per 8 giorni, poi 2 compresse 2 volte al giorno per tutto il periodo di esposizione.
Modalità e via di somministrazione
Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni: lasciare sciogliere la compressa sotto la lingua, lontano dai pasti.
Nei bambini dai 30 mesi ai 6 anni: sciogliere la compressa in un po' d'acqua prima della somministrazione, a causa del rischio di aspirazione.
Via sublinguale.
Se ha assunto una dose di LERGYPAX, compressa orodispersibile superiore a quella prescritta
Non applicabile.
Se dimentica di assumere LERGYPAX, compressa orodispersibile
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se smette di assumere LERGYPAX, compressa orodispersibile
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti i pazienti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE LERGYPAX, compresse orodispersibili?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene LERGYPAX, compresse orodispersibili
· I principi attivi sono:
Allium cepa 6 DH.......................................................................................................... 5,000 mg
Euphrasia officinalis 2 DH.............................................................................................. 5,000 mg
Histaminum 6 DH......................................................................................................... 5.000 mg
Sabadilla 6 DH............................................................................................................. 5.000 mg
Arsenicum iodatum 6 DH............................................................................................... 5,000 mg
Arundo donax 2 DH....................................................................................................... 5.000 mg
Per una compressa da 250 mg
· Gli altri componenti sono: mannitolo, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, aroma di limone.
Che cos'è LERGYPAX, compressa orodispersibile e contenuto della confezione esterna
LERGYPAX, compressa orodispersibile è una compressa orodispersibile da 250 mg.
Confezione da 40 o 60 compresse in 2 o 3 blister da 20 compresse (PVC / PVDC / Alluminio).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Produttore
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altre
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Internet dell'ANSM (Francia).
