AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 29/09/2020
Denominazione del medicinale
SULFUR COMPLEX N. 12, compressa sublinguale
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedi sezione 4.
· Rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos'è SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale?
3. Come si assume SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale E IN QUALI CASI SI USA?
SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato nel trattamento del prurito causato da allergie cutanee e eczema.
2. QUALI INFORMAZIONI È NECESSARIO CONOSCERE PRIMA DI ASSUMERE SULFUR COMPLEX N. 12, compressa sublinguale?
Non assumere mai SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale:
· nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
· ese si è allergici ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere SULFUR COMPLEXE N°12, compresse sublinguali.
· Questo medicinale è riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 6 anni.
· Se il medico le ha segnalato un’intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
· Si raccomanda di consultare un medico per determinare l'allergene.
· In caso di sovrainfezione o in assenza di miglioramento dopo 7 giorni, consultare un medico.
· Data la presenza del ceppo SULFUR nella formula, questo medicinale non deve essere utilizzato in caso di otite o sinusite senza il parere del medico.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicamenti e SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale con cibi e bevande
Questo medicinale va assunto lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
In assenza di dati sperimentali e clinici, e per precauzione, l'uso di questo medicinale deve essere evitato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale contiene lattosio.
3. COME ASSUMERE SULFUR COMPLEX N. 12, compressa sublinguale?
Assicurarsi di assumere sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni riportate in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Posologia
Medicinale riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 6 anni.
· Adulti: 2 compresse 2 volte al giorno.
· Bambini di età superiore ai 6 anni: 1 compressa 2 volte al giorno.
Modalità d'uso
Compressa masticabile da lasciare sciogliere sotto la lingua, preferibilmente lontano dai pasti.
Via sublinguale.
Durata del trattamento
· Il trattamento deve essere proseguito fino alla scomparsa dei sintomi. Il trattamento potrà essere prolungato solo su consiglio medico.
· In assenza di miglioramento dopo 7 giorni o in caso di sovrainfezione, consultare un medico.
Spaziare le dosi non appena si nota un miglioramento e interrompere l'assunzione non appena i sintomi scompaiono.
Se ha assunto una dose di SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale superiore a quella prescritta
Consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di assumere SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se smette di assumere SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti i pazienti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE SULFUR COMPLEXE N°12, compresse sublinguali?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non sono necessarie particolari precauzioni di conservazione.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene SULFUR COMPLEX N. 12, compressa sublinguale
· I principi attivi sono:
Zolfo 3 DH............................................................................................................................ 45 mg
Arsenicum album 5 DH........................................................................................................... 45 mg
Alumen 4 DH.......................................................................................................................... 45 mg
Magnesia sulfurica 3 DH......................................................................................................... 45 mg
Natrum sulfuricum 3 DH.......................................................................................................... 45 mg
per una compressa sublinguale da 250 mg
· Gli altri componenti sono: lattosio, amido di riso, stearato di magnesio.
Cos'è SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale e contenuto della confezione esterna
SULFUR COMPLEXE N°12, compressa sublinguale è una compressa sublinguale da 250 mg.
Confezione da 60 compresse in 3 blister da 20 compresse (PVC/Alluminio).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Produttore
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altre
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Internet dell'ANSM (Francia).