AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 11/07/2024
Nome del medicinale
GLICEROLO/VASELINA/PARAFFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crema
Glicerolo / Vaselina / Paraffina liquida
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 30 giorni, deve contattare il medico.
Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è la crema GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di utilizzare GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crema?
3. Come si usa GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crema?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si usa la crema GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È IL GLICEROLO/VASELINA/PARAFFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crema E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ALTRI EMOLLIENTI e PROTETTIVI DELLA PELLE Codice ATC: D02AX.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE agisce sulla pelle da un lato aumentandone il livello di idratazione, grazie al glicerolo, e dall'altro ripristinando la funzione di barriera della pelle, grazie alla vaselina e alla paraffina liquida. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE permette così alla pelle di ritrovare il suo livello di idratazione e il suo ruolo protettivo, riducendo le irritazioni, il prurito e il grattamento.
I principi attivi di GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE sono: glicerolo, vaselina e paraffina liquida.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE, crema emolliente (ammorbidente) e idratante, combatte la secchezza cutanea.
Il farmaco è indicato per adulti e bambini, compresi i neonati:
- come trattamento aggiuntivo per la pelle secca che accompagna alcune patologie cutanee come la dermatite atopica, l'ittiosi (pelle molto secca e ruvida associata alla presenza di pelle morta e desquamata) e la psoriasi.
- come trattamento aggiuntivo per piccole ustioni superficiali.
Se non si avvertono miglioramenti o se si ha un peggioramento dopo 30 giorni, è necessario contattare il medico.
2. QUALI INFORMAZIONI DEVO SAPERE PRIMA DI USARE GLICEROLO/VASELINA/PARAFFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, CREMA?
Non utilizzare mai GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE :
In caso di allergia (ipersensibilità) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE.
Non ingerire.
Si raccomanda di non applicare GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE su una lesione infetta o sotto una medicazione occlusiva.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
GLICEROLO/VASELINA/PARAFFINA PIERRE FABRE SANTE con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE può essere usato in gravidanza e durante l'allattamento.
Si raccomanda di non applicare GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE sul seno durante l'allattamento per evitare il rischio che GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE venga ingerito dal bambino.
Sportivi
Non applicabile.
Guida e uso di macchine
Non applicabile.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE contiene propile paraidrossibenzoato e può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).
3. COME SI USA IL GLICEROLO/VASELINA/PARAFFINA PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crema?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Solo per uso esterno.
Negli adulti e nei bambini, compresi i neonati, applicare la crema in uno strato sottile sulle aree da trattare, una o due volte al giorno, o più se necessario.
Popolazione pediatrica
Non applicare ai neonati prematuri.
Se si è utilizzata una quantità di GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE superiore a quella prevista:
Non applicabile.
Se si dimentica di usare GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
Non applicabile.
Se interrompe l'uso di GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
Le reazioni avverse segnalate di rado (che si verificano in meno di 1 paziente su 100) sono: orticaria, prurito, arrossamento, eczema, rash cutaneo e reazioni al sito di applicazione (irritazione, arrossamento, dolore o prurito).
Possono verificarsi altri effetti di frequenza non determinata (non stimabile sulla base dei dati disponibili) , come eczema nel sito di applicazione e sensazione di bruciore della pelle.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare qualsiasi reazione avversa direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%, crema?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Tenere il tubo accuratamente chiuso.
Una volta aperto il tubo per la prima volta, il medicinale deve essere conservato per un massimo di 6 mesi.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2% crema
- I principi attivi sono: glicerolo, vaselina, paraffina liquida.
Ogni grammo di GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE contiene 0,15 g di glicerolo, 0,08 g di vaselina e 0,02 g di paraffina liquida.
- Gli altri componenti sono:
Glicerolo monostearato, acido stearico, polidimetilciclosilossano, diméticone, macrogol 600, trolamina, propile paraidrossibenzoato (E216)*, acqua depurata.
*Vedi sezione 2 "Il GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE contiene".
Che cos'è e cosa contiene la crema GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15%/8%/2%
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE è una crema bianca liscia per applicazione cutanea.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE è disponibile in tubi di polietilene a bassa densità da 50, 100, 150 o 250 grammi.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICINALE
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARCO INDUSTRIALE DELLA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Produttore
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITO PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).