AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 18/08/2025
Denominazione del medicinale
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da succhiare edulcorata con sorbitolo
Cloridrato di clorexidina/Cloridrato di lidocaina monoidrato
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedi sezione 4.
· È necessario rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se dopo 3 giorni ci si sente peggio.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos’è VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da succhiare edulcorata con sorbitolo e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa occorre sapere prima di assumere VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compresse da succhiare edulcorate con sorbitolo
3. Come si assume VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da succhiare edulcorata con sorbitolo?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compresse da succhiare edulcorate con sorbitolo?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’È VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastiglia da succhiare edulcorata con sorbitolo E IN QUALI CASI SI UTILIZZA?
Classe farmacoterapeutica: Preparati per la gola, antisettici (in combinazione con anestetici) Codice ATC: R02AA05
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastiglia da succhiare edulcorata con sorbitolo, contiene i principi attivi clorexidina dicloridrato e lidocaina cloridrato monoidrato. Si tratta di un preparato per la gola che associa un antisettico (che uccide i microrganismi) e un anestetico (che allevia il dolore).
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastiglia da succhiare edulcorata con sorbitolo, è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni per il trattamento dei sintomi del mal di gola.
È necessario rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio dopo 3 giorni.
2. COSA È NECESSARIO SAPERE PRIMA DI ASSUMERE VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compresse da succhiare edulcorate con sorbitolo?
Non assumere mai VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compresse da succhiare edulcorate con sorbitolo:
· Se è allergico alla clorexidina, alla lidocaina o ad altri anestetici simili alla lidocaina, oppure a qualsiasi altro ingrediente contenuto in questo medicinale (elencati nella sezione 6).
· Nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compresse da succhiare edulcorate con sorbitolo.
· Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia.
· Se il fegato non funziona correttamente.
· Se sta assumendo medicinali per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (antiaritmici).
· Se ha già manifestato reazioni allergiche gravi.
Informi il medico o il farmacista se le sue condizioni non migliorano entro 3 giorni di trattamento durante l’uso di VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compresse da succhiare edulcorate con sorbitolo, o se ha febbre alta.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da succhiare edulcorata con sorbitolo, non deve essere assunta meno di 30 minuti prima o durante un pasto o l’assunzione di bevande a causa del rischio di aspirazione accidentale e di ustioni localizzate causate da cibi/bevande calde, a causa dell’anestesia della gola e della lingua.
Questo medicinale non è compatibile con alcune sostanze spesso presenti nei dentifrici. Per questo motivo è necessario attendere almeno mezz’ora dopo aver lavato i denti prima di assumere il medicinale.
Questo medicinale deve essere assunto con cautela nei pazienti con mucose orali danneggiate.
Bambini
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compresse da sciogliere in bocca edulcorate con sorbitolo, non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 6 anni.
Altri medicamenti e VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da succhiare edulcorata con sorbitolo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto di recente o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da succhiare edulcorata con sorbitolo contiene lidocaina; informi il medico o il farmacista, in particolare se sta assumendo:
· inibitori neuromuscolari (utilizzati ad esempio durante l’anestesia),
· farmaci per il trattamento dell’epilessia (idantoine),
· un farmaco per il trattamento di reazioni allergiche improvvise e gravi (epinefrina),
· analgesici potenti (oppiacei),
· i beta-bloccanti (utilizzati per l'ipertensione e alcune malattie cardiache),
· cimetidina (farmaco che riduce la quantità di acido nello stomaco, utilizzato ad esempio in caso di bruciore di stomaco),
· della mexiletina e di altri farmaci antiaritmici.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da sciogliere in bocca edulcorata con sorbitolo: interazioni con alimenti, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
L’assunzione di VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da succhiare edulcorata con sorbitolo, può essere presa in considerazione durante la gravidanza o l’allattamento, se necessario.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da succhiare edulcorata con sorbitolo, contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 1,2 g di sorbitolo per compressa da succhiare. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico Le ha comunicato che Lei (o Suo figlio) presenta un’intolleranza a determinati zuccheri o se Le è stata diagnosticata un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica caratterizzata dall’incapacità di metabolizzare il fruttosio, ne parli con il medico prima che lei (o suo figlio) assuma o riceva questo medicinale. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un leggero effetto lassativo.
3. COME ASSUMERE VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compresse da succhiare edulcorate con sorbitolo?
Assicuratevi di assumere sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni contenute in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del vostro medico o del vostro farmacista. In caso di dubbi, consultate il vostro medico o il vostro farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
La dose raccomandata è di una compressa da succhiare da 6 a 10 volte al giorno.
La dose massima è di 10 compresse da sciogliere in bocca ogni 24 ore.
Bambini dai 6 ai 12 anni
La dose raccomandata è di una compressa da sciogliere in bocca da 3 a 5 volte al giorno.
La dose massima è di 5 compresse da sciogliere in bocca ogni 24 ore.
Bambini di età inferiore ai 6 anni
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Modalità di somministrazione
Somministrazione per via orale. Lasciare sciogliere lentamente la compressa da succhiare in bocca.
Per evitare irritazioni locali, è opportuno muovere VPRJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da sciogliere in bocca edulcorata con sorbitolo, all’interno della bocca mentre la si succhia.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da sciogliere in bocca edulcorata con sorbitolo, non deve essere assunta meno di 30 minuti prima o durante un pasto o l’assunzione di bevande a causa del rischio di aspirazione accidentale e di ustioni localizzate dovute a cibi/bevande calde, a causa dell’anestesia della gola e della lingua.
Questo medicinale non è compatibile con alcune sostanze spesso presenti nei dentifrici. È quindi necessario attendere almeno mezz’ora dopo aver lavato i denti prima di assumere questo medicinale.
Durata del trattamento
Non assumere VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compresse da succhiare edulcorate con sorbitolo, per più di 3 giorni consecutivi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio, se le sue condizioni peggiorano o se presenta febbre alta durante l’assunzione di VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compresse da succhiare edulcorate con sorbitolo.
Se ha assunto una dose di VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compresse da succhiare edulcorate con sorbitolo superiore a quella prescritta
Il sovradosaggio (più di 20 compresse al giorno) può causare disturbi della deglutizione (riduzione del riflesso della deglutizione).
Altri sintomi di sovradosaggio da clorexidina possono includere: gonfiore delle vie respiratorie, vomito, euforia intensa, visione offuscata e perdita del gusto (che può durare diverse ore), ulcere esofagee, gastriche e/o duodenali e aumento della concentrazione degli enzimi epatici (determinabile solo tramite esame del sangue).
Altri sintomi di sovradosaggio da lidocaina possono includere: cefalea, paranoia, allucinazioni, capogiri, vertigini, sonnolenza, agitazione, ronzio nelle orecchie, sensazione sgradevole sulla pelle (ad es. crampi, formicolio), disturbi del linguaggio o dell’udito, sapore metallico, intorpidimento intorno alla bocca, acidosi (con sintomi quali respiro accelerato, confusione e affaticamento), visione offuscata, movimenti oculari ritmici involontari, contrazioni muscolari, psicosi, spasmi, arresto respiratorio, coma epilettico, diminuzione dello stato di coscienza, calo improvviso della pressione arteriosa, battito cardiaco lento, aritmie cardiache e arresto cardiaco.
Se Lei (o Suo figlio) manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il Suo medico o il Suo farmacista.
Se dimentica di assumere VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da succhiare edulcorata con sorbitolo
Non applicabile.
Se interrompe l’assunzione di VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da succhiare edulcorata con sorbitolo
Non applicabile.
Se avete altre domande sull’uso di questo medicinale, chiedete ulteriori informazioni al vostro medico o al vostro farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, ma non si manifestano sistematicamente in tutti i pazienti.
Se si manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompere l’assunzione di questo medicinale e contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino:
· Gravi reazioni allergiche (rare, che possono interessare fino a 1 persona su 1.000), identificate ad esempio da:
o Gonfiore delle braccia, delle gambe, delle caviglie, del viso e degli occhi.
o Gonfiore delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà a deglutire o a respirare.
o Vertigini o svenimento (perdita di coscienza).
· Eruzioni cutanee pruriginose che si diffondono sul corpo (orticaria) (Molto raro, può interessare fino a 1 persona su 10.000).
Altri possibili effetti indesiderati
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)
· Nausea, vomito, dolori addominali.
· Reazioni allergiche cutanee.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
· Eruzione cutanea locale con prurito dopo il contatto con il medicinale.
Frequenza non determinata (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
· Sensazione di debolezza o perdita di forza, mancanza di energia e alterazioni ematiche accompagnate da sintomi quali mal di testa, vertigini, affaticamento, difficoltà respiratorie e colorazione bluastra della pelle (metemoglobinemia).
· Ipersensibilità al sole (ritardata) o altre reazioni a livello della pelle o dei denti.
· Ansia, agitazione, euforia.
· Sonnolenza, vertigini, disorientamento, confusione (compreso linguaggio confuso), capogiri, tremori, psicosi, nervosismo, formicolio, intorpidimento, spasmi, perdita di coscienza, coma.
· Disturbi della vista (visione offuscata o doppia).
· Ronzio nelle orecchie (acufene).
· Asma, difficoltà respiratorie (dispnea), respiro rapido e superficiale che evolve in vertigini e cianosi cutanea (sofferenza e depressione respiratoria), improvvisa incapacità di respirare (arresto respiratorio).
· Problemi di deglutizione, ulcere o eruzioni cutanee nella bocca.
· Desquamazione della mucosa orale, gonfiore delle ghiandole salivari.
· Contrazioni muscolari o spasmi (tremori).
· Debolezza generale del corpo e mancanza di energia (astenia), problemi temporanei di gusto o sensazione di bruciore alla lingua, sensazione di freddo o di calore in bocca.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compresse da succhiare edulcorate con sorbitolo?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, dopo «EXP». La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da sciogliere in bocca edulcorata con sorbitolo
· I principi attivi sono il dicloridrato di clorexidina e il cloridrato di lidocaina monoidrato.
Ogni compressa da succhiare contiene 5 mg di dicloridrato di clorexidina (corrispondenti a 4,37 mg di clorexidina) e 1 mg di cloridrato di lidocaina monoidrato (corrispondenti a 0,81 mg di lidocaina).
· Gli altri componenti sono: sorbitolo (E420), stearato di magnesio (E572), acido citrico anidro (E330), levomentolo.
Che cos’è VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da succhiare edulcorata con sorbitolo e contenuto della confezione esterna
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, compressa da succhiare edulcorata con sorbitolo, si presenta sotto forma di compressa rotonda, bianca o quasi bianca, leggermente macchiata, di circa 16 mm di diametro e 5 mm di spessore.
Sono disponibili in blister o in blister monodose pretagliati in (alluminio-PVC/PCTFE) o (alluminio-PVC/PE/PVDC), in confezioni da 12, 24 o 36 compresse da succhiare. Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LABORATOIRE Vicks
163-165 quai Aulagnier
92600 Asnière-sur-Seine
Francia
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
P&G Health France
18C, Boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
Francia
Produttore
Laboratoria Qualiphar
Rijksweg 9
2880 Bornem
Belgio
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi: Conformemente alla normativa vigente.
[Da completare in seguito dal titolare]
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
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Altre informazioni
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’ANSM (Francia).