AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 18/08/2025
Denominazione del medicinale
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica
Digluconato di clorexidina/Lidocaina cloridrato monoidrato
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le indicazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal medico o dal farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o con il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedi sezione 4.
· È necessario rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio dopo 3 giorni.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos’è VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa occorre sapere prima di utilizzare VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica?
3. Come si usa VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’È VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica E IN QUALI CASI VIENE UTILIZZATO?
Classe farmacoterapeutica: Preparati per la gola, antisettici (in combinazione con anestetici) Codice ATC: R02AA05
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica contiene i principi attivi digluconato di clorexidina e cloridrato di lidocaina monoidrato. Si tratta di un preparato per la gola che associa un antisettico (che uccide i microrganismi) e un anestetico (che allevia il dolore).
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica, è indicata negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni per il trattamento dei sintomi del mal di gola.
È necessario rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio dopo 3 giorni.
2. COSA È NECESSARIO SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica?
Non utilizzare mai VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica:
· Se è allergico alla clorexidina, alla lidocaina, ad altri anestetici simili alla lidocaina o a qualsiasi altro ingrediente contenuto in questo medicinale (menzionato nella sezione 6).
· Nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
· Se si soffre di dipendenza da alcol.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica.
· Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia,
· Se il fegato non funziona correttamente,
· Se sta assumendo farmaci per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (antiaritmici),
· Se ha già manifestato reazioni allergiche gravi.
Informi il medico o il farmacista se le sue condizioni non migliorano entro 3 giorni di trattamento durante l’uso di VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per nebulizzazione orale edulcorata con saccarina sodica, o se presenta febbre alta.
Fare attenzione a non spruzzare la soluzione in prossimità degli occhi, negli occhi o nelle orecchie. Se la soluzione entra in contatto con gli occhi, è necessario sciacquarli con acqua corrente per almeno 15 minuti tenendo la palpebra aperta.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica non deve essere utilizzata meno di 30 minuti prima o durante un pasto o l’assunzione di bevande a causa del rischio di aspirazione e di ustioni localizzate dovute a cibi/bevande calde a causa dell’anestesia della gola e della lingua.
Questo medicinale non è compatibile con alcune sostanze spesso presenti nei dentifrici. Per questo motivo è necessario attendere almeno mezz’ora dopo aver lavato i denti prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale deve essere assunto con cautela nei pazienti con mucose della gola danneggiate.
Bambini
Non somministrare VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica, ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Altri medicamenti e VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto di recente o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica contiene lidocaina; informi il medico o il farmacista, in particolare se sta assumendo:
· inibitori neuromuscolari (utilizzati ad esempio durante un’anestesia),
· farmaci per il trattamento dell’epilessia (idantoine),
· un farmaco per il trattamento di reazioni allergiche improvvise e gravi (epinefrina),
· analgesici potenti (oppiacei),
· i beta-bloccanti (utilizzati per l’ipertensione e alcune malattie cardiache),
· cimetidina (farmaco che riduce la quantità di acido nello stomaco, utilizzato ad esempio in caso di bruciore di stomaco),
· della mexiletina e di altri farmaci antiaritmici.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica con alimenti, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
L’uso di VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica, può essere preso in considerazione durante la gravidanza o l’allattamento, se necessario.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica contiene alcol e sodio
Questo medicinale contiene 140 mg di alcol (etanolo) in ogni dose di 5 spruzzi (adolescenti > 12 anni e adulti) oppure 84 mg di alcol (etanolo) in ogni dose di 3 spruzzi (bambini di età compresa tra 6 e 12 anni). La quantità contenuta in una dose di questo medicinale equivale (negli adolescenti > 12 anni e negli adulti) a meno di 3,6 mL di birra o a 1,4 mL di vino oppure (nei bambini ≥ 6 anni e ≤ 12 anni), a meno di 1,4 mL di birra o a 0,9 mL di vino. La bassa quantità di alcol contenuta in questo medicinale non dovrebbe provocare effetti apprezzabili.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ovvero è sostanzialmente «privo di sodio».
3. COME USARE VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spruzzatura orale edulcorata con saccarina sodica?
Assicurarsi di utilizzare sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le istruzioni contenute in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
La dose raccomandata è di 3-5 spruzzi consecutivi, da 6 a 10 volte al giorno.
La dose massima per singola somministrazione è di 5 spruzzi.
La dose massima giornaliera è di 50 spruzzi.
Bambini dai 6 ai 12 anni
La dose raccomandata è di 2-3 spruzzi consecutivi, da 3 a 5 volte al giorno.
La dose massima per ogni somministrazione è di 3 spruzzi.
La dose massima giornaliera è di 15 spruzzi.
Non assumere due dosi a meno di 4 ore di distanza l’una dall’altra.
Bambini di età inferiore ai 6 anni
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Modalità di somministrazione
Uso per via orale.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica non deve essere utilizzata meno di 30 minuti prima o durante un pasto o l'assunzione di bevande a causa del rischio di aspirazione e di ustioni localizzate dovute a cibi/bevande calde, a causa dell’anestesia della gola e della lingua.
Questo medicinale non è compatibile con alcune sostanze spesso presenti nei dentifrici. È pertanto necessario attendere almeno mezz’ora dopo aver lavato i denti prima di utilizzare questo medicinale.
Un flacone deve essere utilizzato da un solo paziente.


1. Ruotare lo spruzzatore prima dell’uso in modo che sia perpendicolare al flacone.
2. Aprire bene la bocca, dirigere l’erogatore verso la gola e premere il beccuccio. Trattenere il respiro durante la spruzzata.
Al primo utilizzo, è necessario azionare la pompa fino a quando non viene espulso solo il liquido (di solito da 6 a 7 volte). Ciò può essere necessario anche se il prodotto non è stato utilizzato per un certo periodo di tempo.
Se non si utilizza questo medicinale per un certo periodo, si consiglia di lavare l’erogatore dopo l’ultimo utilizzo, seguendo la procedura riportata di seguito:
· Tenere lo spray capovolto e premere il beccuccio fino a quando non fuoriesce più liquido (la soluzione non fuoriesce più dallo spray).
· Rimuovere l’erogatore dalla pompa di spruzzatura e immergerlo per alcuni minuti in acqua calda.
· Togliete l’ugello dall’acqua e lasciatelo asciugare.
· Riposizionare l’ugello sulla pompa di spruzzatura ruotandolo verso il basso in modo da bloccare la pompa stessa.
Durata del trattamento
Non utilizzare VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per nebulizzazione orale edulcorata con saccarina sodica per più di tre giorni consecutivi.
Consultare un medico se non si nota alcun miglioramento o se le condizioni peggiorano durante l’uso di VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica, oppure in caso di febbre alta.
Se ha assunto una dose di VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica superiore a quella prescritta
Il sovradosaggio (più di un flacone al giorno) può causare disturbi della deglutizione (riduzione del riflesso faringeo).
Altri sintomi di sovradosaggio da clorexidina possono includere: gonfiore delle vie respiratorie, vomito, intensa euforia, visione offuscata e perdita del gusto (che può durare diverse ore), ulcere esofagee, gastriche e/o duodenali e aumento della concentrazione degli enzimi epatici (determinabile solo tramite esame del sangue).
Altri sintomi di sovradosaggio da lidocaina possono includere: cefalea, paranoia, allucinazioni, capogiri, vertigini, sonnolenza, agitazione, ronzio nelle orecchie, sensazione sgradevole sulla pelle (ad es. crampi, formicolio), disturbi del linguaggio o dell’udito, sapore metallico, intorpidimento intorno alla bocca, acidosi (con sintomi quali respiro accelerato, confusione e affaticamento), visione offuscata, movimenti oculari ritmici involontari, contrazioni muscolari, psicosi, spasmi, arresto respiratorio, coma epilettico, diminuzione dello stato di coscienza, calo improvviso della pressione arteriosa, battito cardiaco lento, aritmie cardiache e arresto cardiaco.
Se Lei (o Suo figlio) manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il Suo medico o il Suo farmacista.
Se dimentica di assumere VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica
Non applicabile.
Se interrompe l’assunzione di VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica
Non applicabile.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda ulteriori informazioni al suo medico o al suo farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti i pazienti.
Se manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompa l’assunzione di questo medicinale e contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino:
· Gravi reazioni allergiche (rare, che possono interessare fino a 1 persona su 1.000), identificabili ad esempio da:
o Gonfiore delle braccia, delle gambe, delle caviglie, del viso e degli occhi.
o Gonfiore delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà a deglutire o a respirare.
o Vertigini o svenimento (perdita di coscienza).
· Eruzioni cutanee pruriginose che si diffondono sul corpo (orticaria) (Molto raro, può interessare fino a 1 persona su 10.000).
Altri possibili effetti indesiderati
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)
· Nausea, vomito, dolori addominali.
· Reazioni allergiche cutanee.
Rari (possono verificarsi in fino a 1 persona su 1.000)
· Eruzione cutanea locale con prurito dopo il contatto con il medicinale.
Frequenza non determinata (non è possibile stimare la frequenza sulla base dei dati disponibili)
· Sensazione di debolezza o perdita di forza, mancanza di energia e alterazioni ematiche accompagnate da sintomi quali mal di testa, vertigini, affaticamento, difficoltà respiratorie e colorazione bluastra della pelle (metemoglobinemia).
· Ipersensibilità al sole (ritardata) o altre reazioni a livello cutaneo o dentale.
· Ansia, agitazione, gioia intensa (euforia).
· Sonnolenza, vertigini, disorientamento, confusione (compreso linguaggio confuso), capogiri, tremori, psicosi, nervosismo, formicolio, intorpidimento, spasmi, perdita di coscienza, coma.
· Disturbi della vista (visione offuscata o doppia).
· Ronzio nelle orecchie (acufene).
· Asma, difficoltà respiratorie (dispnea), respiro rapido e superficiale che evolve in capogiri e cianosi cutanea (sofferenza e depressione respiratoria), improvvisa incapacità di respirare (respiratoria).
· Problemi di deglutizione, ulcere o eruzioni cutanee nella bocca.
· Desquamazione della mucosa orale, gonfiore delle ghiandole salivari.
· Contrazioni muscolari o spasmi (tremori).
· Debolezza generale del corpo e mancanza di energia (astenia) ; problemi temporanei di alterazione del gusto o bruciore alla lingua; sensazione di freddo o calore in bocca.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuite a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone/sulla confezione dopo «EXP». La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.
Il periodo di conservazione dopo la prima apertura è di 3 mesi.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica
· I principi attivi sono il digluconato di clorexidina e il cloridrato di lidocaina monoidrato.
Ogni mL di soluzione contiene 2 mg di digluconato di clorexidina (corrispondenti a 1,15 mg di clorexidina) e 0,5 mg di cloridrato di lidocaina monoidrato (corrispondenti a 0,41 mg di lidocaina).
Ogni spruzzo (85 microlitri) contiene 0,17 mg di digluconato di clorexidina e 0,04 mg di cloridrato di lidocaina monoidrato.
· Gli altri componenti sono: levomentolo, cineolo, glicerolo (E422), saccarina sodica (E954), acido citrico monoidrato (E330), etanolo (96 %), acqua purificata.
Che cos’è VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica e contenuto della confezione esterna
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg per mL, soluzione per spray orale edulcorata con saccarina sodica si presenta sotto forma di soluzione limpida e incolore.
È disponibile in un flacone di vetro marrone da 30 mL con un erogatore in polipropilene, polietilene, poliossietilene e acciaio inossidabile. Ogni confezione contiene un flacone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LABORATOIRE Vicks
163-165 quai Aulagnier
92600 Asnière-sur-Seine
Francia
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
P&G Health France
18C, Boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
Francia
Produttore
Laboratoria Qualiphar
Rijksweg 9
2880 Bornem
Belgio
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi: Conformemente alla normativa vigente.
[Da completare in seguito dal titolare]
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
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Altre informazioni
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’ANSM (Francia).