NicoretteSkin 25mg Patchs Dispositivo Transdermico : questo farmaco è indicato nel trattamento della dipendenza da tabacco per alleviare i sintomi dell'astinenza da nicotina nei soggetti che desiderano smettere di fumare.
Gomme da masticare Nicorette 4 mg alla menta glaciale senza zucchero 105 gommine
Gomma da masticare Nicorette 4mg Frutta senza zucchero 105 caramelle gommose
Per le avvertenze, le precauzioni d'uso e le controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso.
La dipendenza dal tabacco e dalla nicotina può rendere difficile e stressante smettere di fumare. È qui che entra in gioco NicoretteSkin Patch 25mg/16h. Questi cerotti transdermici sono progettati per aiutare a superare gli effetti dell'astinenza da nicotina e facilitare il percorso verso uno stile di vita senza fumo.
Ogni cerotto contiene una dose di 25 mg di nicotina, erogata in modo continuo attraverso la pelle per un periodo di 16 ore. Questo rilascio lento e costante di nicotina aiuta a ridurre il desiderio di fumare, permettendovi di concentrarvi sull'obiettivo di smettere senza le improvvise fluttuazioni della nicotina.
NicoretteSkin Patch 25mg/16h è destinato ai fumatori dipendenti che desiderano interrompere la loro abitudine. Esiste un piano di trattamento in tre fasi, a seconda del grado di dipendenza:
In uno studio clinico (CEASE) che ha coinvolto più di 3.500 fumatori, NicoretteSkin 25 mg/16h ha mostrato tassi di successo significativamente più elevati a 1 anno rispetto al placebo. L'uso di NicoretteSkin 25 mg/16h ha addirittura portato a un aumento del 23% dell'astinenza rispetto a NicoretteSkin 15 mg/16h. Ciò significa che NicoretteSkin può migliorare notevolmente le possibilità di smettere di fumare con successo.
La durata complessiva del trattamento può variare in base alla risposta individuale, ma si raccomanda di non utilizzare questi cerotti per più di 6 mesi. Alcune persone potrebbero aver bisogno di un periodo di trattamento più lungo per evitare ricadute. NicoretteSkin Patch 25mg/16h è un alleato di prima scelta nella lotta contro la dipendenza da tabacco.
Esprimi la tua opinione sui consigli d'uso e sul dosaggio di NicoretteSkin Patch 25mg/16h con il nostro partner Verified Reviews dopo l'acquisto.
Utilizzare NicoretteSkin Patch 25mg/16h è semplice ed efficace. Ecco come iniziare il vostro viaggio verso uno stile di vita senza fumo:
Monoterapia: se scegliete di usare NicoretteSkin Patch 25mg/16h come monoterapia, seguite questi passaggi:
Combinazione con altri prodotti sostitutivi della nicotina: se si preferisce combinare NicoretteSkin Patch 25mg/16h con altre forme di prodotti sostitutivi della nicotina, consultare un professionista sanitario per un consiglio personalizzato.
È importante notare che la somministrazione diurna di nicotina con il dispositivo transdermico non provoca di solito i disturbi del sonno associati alla somministrazione notturna. Se durante la prima settimana di utilizzo del cerotto da 15mg/16h si manifestano segni di desiderio, non esitate a passare a un cerotto da 25mg/16h e a seguire lo schema per i fumatori fortemente dipendenti.
Prendete il controllo del vostro percorso verso un futuro senza fumo con NicoretteSkin Patch 25mg/16h. E non dimenticare di condividere le tue esperienze con la nostra comunità di recensioni verificate dopo l'acquisto!
NicoretteSkin Patch 25mg/16h è stato accuratamente progettato per aiutarvi a smettere di fumare. Ecco la composizione dettagliata di questo innovativo dispositivo transdermico:
NicoretteSkin 25mg/16h Transdermal Device è disponibile in scatole contenenti 7 o 28 cerotti da 25 mg, offrendo la flessibilità necessaria per adattare il trattamento alle proprie esigenze. Venduto al miglior prezzo nella vostra farmacia online.
Utilizzando NicoretteSkin Patch 25mg/16h, scegliete una soluzione efficace alla dipendenza da tabacco. Prendete il controllo della vostra vita e lasciate che NicoretteSkin vi guidi verso un futuro senza fumo.
Si prega di notare che questo farmaco non è uguale a tutti gli altri. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di ordinare. Tenere i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, chiedere consiglio al medico o al farmacista. Fare attenzione alle incompatibilità con i prodotti in uso.
Non lasciate che la dipendenza dal tabacco imponga la vostra vita. NicoretteSkin Patch 25mg/16h è il vostro fedele alleato per aiutarvi a smettere di fumare. Disponibile in farmacia, questo rivoluzionario dispositivo transdermico è pronto ad accompagnarvi nel vostro viaggio verso uno stile di vita senza fumo. Non aspettate oltre, fate il primo passo verso una vita più sana e ordinate oggi stesso NicoretteSkin Patch 25mg/16h.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 29/06/2023
Nome del medicinale
NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico
Nicotina
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico?
3. Come si usa NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: FARMACI UTILIZZATI NELLA DIPENDENZA DA NICOTINA - Codice ATC: N07BA01
NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico appartiene alla gamma di medicinali progettati per aiutare a smettere di fumare.
Questo medicinale è indicato nel trattamento della dipendenza da tabacco per alleviare i sintomi dell'astinenza da nicotina nei soggetti che desiderano smettere di fumare.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico?
Non usare mai NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico:
- se siete allergici alla nicotina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato nel paragrafo 6.
- se non fuma o se è un fumatore occasionale,
- se soffre di una condizione cutanea che può interferire con l'uso di un sistema transdermico.
IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico.
Per smettere di fumare con successo, è essenziale smettere completamente di fumare.
Leggere attentamente i consigli di educazione sanitaria.
Alcune malattie richiedono una visita medica e un monitoraggio prima di utilizzare questo medicinale.
È quindi essenziale consultare il medico prima di assumere questo medicinale se si è affetti da una delle seguenti patologie
- una storia recente (< 3 mesi) di infarto o ictus,
- dolore al petto (angina pectoris instabile) o angina pectoris stabile,
- un problema cardiaco che influisce sulla frequenza o sul ritmo cardiaco,
- pressione alta non controllata da farmaci,
- una storia di reazioni allergiche che si manifestano con gonfiore delle labbra, del viso e della gola (angioedema) o con un'eruzione cutanea pruriginosa (orticaria). L'uso di NRT può talvolta scatenare questo tipo di reazione,
- insufficienza epatica grave o moderata
- grave insufficienza renale
- diabete
- ipertiroidismo
- un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma),
- ulcera gastrica o duodenale in evoluzione,
- malattie croniche della gola,
- asma,
- un'anamnesi di crisi epilettiche o convulsioni.
È essenziale tenere il dispositivo transdermico fuori dalla portata dei bambini prima e dopo l'uso.
La dose terapeutica prevista per gli adulti potrebbe causare un'intossicazione grave o addirittura fatale nei bambini.
Alcuni segnali indicano un sottodosaggio. Se, nonostante il trattamento, si avverte una sensazione di "astinenza", come ad esempio :
- voglia di fumare
- irritabilità, difficoltà a dormire
- irrequietezza o impazienza,
- difficoltà di concentrazione.
Consultare il medico o il farmacista. Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio del farmaco.
Alcuni segni possono indicare un sovradosaggio. Se compaiono segni di sovradosaggio, come :
- nausea, dolore addominale, diarrea,
- ipersalivazione,
- sudorazione, cefalea, vertigini, perdita dell'udito,
- debolezza generale.
È essenziale adattare il trattamento con l'aiuto dei consigli del medico o del farmacista.
Se il dispositivo transdermico NICORETTESKIN è usato in combinazione con forme orali di sostituzione della nicotina come NICORETTE gomma da masticare medicata 2 mg, NICORETTE inalatore 10 mg, NICORETTE compresse masticabili 2 mg, NICORETTE compresse sublingualis compresse sublinguali NICORETTE MICROTAB 2 mg o NICORETTESPRAY 1 mg/dose, soluzione per nebulizzazione orale, fare riferimento al foglietto illustrativo di ciascuno di questi medicinali per le avvertenze e le precauzioni d'uso.
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITI A CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò è particolarmente importante se si stanno assumendo medicinali contenenti clozapina (un antipsicotico), metadone (un trattamento sostitutivo degli oppioidi), ropinirolo (un trattamento per il morbo di Parkinson) o teofillina (usata nel trattamento dell'asma).
NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
È importante smettere di fumare durante la gravidanza perché può rallentare la crescita del bambino. Può anche portare a un parto prematuro o a una morte fetale tardiva. È consigliabile smettere di fumare senza usare farmaci contenenti nicotina.
Se non si riesce a smettere di fumare senza una terapia sostitutiva della nicotina, NICORETTESKIN può essere utilizzato in consultazione con il proprio medico curante che segue la gravidanza, il medico di famiglia o un medico di un centro specializzato nell'assistenza alle persone che vogliono smettere di fumare.
Allattamento al seno
Se è una fumatrice accanita e non intende smettere di fumare, non deve allattare il suo bambino, ma ricorrere all'allattamento artificiale. L'uso di questo farmaco non è raccomandato durante l'allattamento, poiché la nicotina passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino.
Tuttavia, se si desidera smettere di fumare e allattare il bambino, è bene chiedere il parere del proprio medico o di un medico di un centro specializzato nella disassuefazione dal fumo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico non ha effetti, o li ha in misura trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3. Come si usa NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Per adulti e bambini di età superiore ai 15 anni .
Dosaggio
Sono disponibili tre dimensioni del dispositivo transdermico: 9; 13,5; 22,5 cm2, corrispondenti a 3 diversi dosaggi: 10 mg/16 ore, 15 mg/16 ore, 25 mg/16 ore.
Il dispositivo transdermico deve essere applicato su una parte sana della pelle al mattino appena alzati e rimosso la sera al momento di coricarsi, cioè circa 16 ore dopo. Il trattamento imita le fluttuazioni della nicotina durante il giorno nei fumatori, senza la somministrazione di nicotina durante la notte. La somministrazione di nicotina durante il giorno tramite il dispositivo transdermico non provoca i disturbi del sonno che si osservano quando la nicotina viene somministrata di notte.
- Si raccomanda che fumatori altamente dipendenti (punteggio del test di Fagerström ≥ 7) di iniziare con il dispositivo transdermico 25 mg/16 ore. Il dispositivo transdermico verrà applicato quotidianamente al mattino e rimosso alla sera, per 8 settimane.
- Successivamente si inizia a ridurre la dose. Un dispositivo transdermico da 15 mg/16 ore viene utilizzato quotidianamente per 2 settimane, seguito da un dispositivo transdermico da 10 mg/16 ore per altre 2 settimane.
- È raccomandato per fumatori moderatamente dipendenti (punteggio del test di Fagerström 5 e 6) di iniziare con la fase 2 utilizzando il dispositivo transdermico da 15 mg/16 ore.
o Se la cessazione del fumo viene raggiunta nella prima settimana con il dosaggio di 15 mg/16 ore, si applicherà un dispositivo transdermico ogni giorno al mattino e lo si rimuoverà la sera, per 8 settimane, quindi si applicherà un dispositivo transdermico da 10 mg/16 ore per 4 settimane.
o Se, dopo 1-7 giorni di utilizzo del dispositivo transdermico da 15 mg/16 ore, persistono segni di astinenza, si raccomanda di utilizzare un dispositivo transdermico da 25 mg/16 ore e di proseguire il trattamento secondo lo schema previsto per i pazienti altamente dipendenti (vedere "fumatori altamente dipendenti").
- Si raccomanda che fumatori leggermente dipendenti (punteggio del test di Fagerström 3 e 4) di iniziare con la fase 2 con il dispositivo transdermico da 15 mg/16 ore applicato quotidianamente per 8 settimane e di continuare con un dispositivo transdermico da 10 mg/16 ore applicato per 4 settimane.
Fumatori da molto a poco dipendenti
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Fumatori altamente dipendenti |
Fumatori moderatamente dipendenti |
Fumatori leggermente dipendenti |
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(Test di Fagerström ≥ 7) |
(Test di Fagerström 5 - 6) |
(Test di Fagerström 3-4) |
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Dispositivo transdermico |
Durata |
Dispositivo transdermico |
Durata |
Dispositivo transdermico |
Durata |
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Fase 1 |
NICORETTESKIN 25 mg/16 ore |
Prime 8 settimane |
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Fase 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 ore |
2 settimane successive |
Fase 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 ore |
Prime 8 settimane (NB: se il fumo persiste o se c'è un forte consumo di sostituti orali, fare riferimento dalla prima settimana alla fase 1 dello schema "fumatori fortemente dipendenti"). |
Fase 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 ore |
Prime 8 settimane |
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Fase 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 ore |
Ultime 2 settimane |
Fase 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 ore |
4 settimane successive |
Fase 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 ore |
4 settimane successive |
L'intero ciclo di trattamento deve durare almeno 3 mesi.
Tuttavia, la durata del trattamento può variare in base alla risposta individuale.
Si raccomanda di non utilizzare i dispositivi transdermici per più di 6 mesi. Tuttavia, alcuni "ex fumatori" possono richiedere una durata del trattamento più lunga per evitare ricadute.
Se durante il trattamento continuate a provare un desiderio irrefrenabile di fumare o se il trattamento è fallito, chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
Egli può consigliare di associare i dispositivi transdermici NICORETTESKIN a sostituti orali (gomme da masticare NICORETTESKIN, compresse NICORETTESKIN).NICORETTE 2 mg gomma da masticare, NICORETTE 10 mg inalatore, NICORETTE 2 mg compresse masticabili, NICORETTE MICROTAB 2 mg compresse sublinguali o NICORETTESPRAY 1 mg/dose soluzione per spray bocca).
Se NICORETTESKIN è usato in associazione con un sostituto orale, il dosaggio da seguire è lo stesso di quando questi farmaci sono usati da soli come monoterapia. Per il dosaggio della forma orale, consultare il foglietto illustrativo del farmaco scelto.
In caso di associazione, utilizzare una sola forma orale alla volta per un periodo di 24 ore.
Metodo di somministrazione
- Lavarsi le mani prima di applicare il dispositivo transdermico.
- Aprire la bustina con un paio di forbici e rimuovere il dispositivo transdermico.
- Subito dopo l'apertura, applicare il dispositivo transdermico su un'area di pelle asciutta, priva di lesioni e con pochi peli (fianco, braccio superiore o petto).
- Rimuovere il più possibile il foglio di alluminio. Per quanto possibile, evitare di toccare con le dita la superficie appiccicosa del dispositivo transdermico.
- Applicare la parte appiccicosa con le dita e rimuovere il foglio di alluminio rimanente.
- Premere saldamente il dispositivo transdermico sulla pelle con le dita.
- Strofinare con forza i bordi con le dita, in modo che il dispositivo transdermico aderisca correttamente.
- Il dispositivo transdermico deve essere applicato al mattino e rimosso al momento di coricarsi, circa 16 ore dopo.
- Il sito di applicazione deve essere cambiato ogni giorno, evitando, se possibile, di sostituire il dispositivo transdermico nello stesso punto per diversi giorni.
- È essenziale ripiegare il dispositivo transdermico su se stesso dopo l'uso prima di smaltirlo in un luogo sicuro.
- Qualsiasi dispositivo transdermico, utilizzato o meno, deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
- Durante la manipolazione, evitare il contatto con occhi e naso e lavarsi le mani dopo l'applicazione.
- Non tagliare il dispositivo transdermico.
- In caso di permanenza prolungata in mare o in piscina, sono disponibili 2 opzioni :
o Prima di fare il bagno, rimuovere il dispositivo transdermico e riporlo immediatamente nel suo supporto. In seguito può essere riapplicato sulla pelle ben asciutta.
o Coprire il dispositivo transdermico con una medicazione adesiva impermeabile per tutta la durata del bagno.
- In caso di doccia breve, il dispositivo transdermico può essere tenuto in posizione evitando di dirigere il getto della doccia su di esso.
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Durata del trattamento
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L'uso è limitato a 6 mesi. |
In caso di desiderio persistente o di difficoltà a interrompere l'assunzione del farmaco, consultare il medico.
Se ha utilizzato una quantità di NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista.
In caso di sovradosaggio accidentale o se un bambino ha succhiato o applicato un dispositivo transdermico, rivolgersi al medico o al pronto soccorso.
Può verificarsi una grave intossicazione, che si manifesta con ipotensione, polso debole e irregolare, difficoltà respiratorie, prostrazione, collasso cardiocircolatorio e convulsioni.
Se si dimentica di usare NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.
Molto comuni: riguardano più di 10 utilizzatori su 100
- prurito (prurito).
Comune: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 100.
- eruzione cutanea e orticaria,
- nausea e vomito,
- disturbi digestivi,
- arrossamento della pelle,
- cefalea,
- vertigini.
Non comune: colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 1000
- palpitazioni (sensazione insolita del battito cardiaco) o battito cardiaco accelerato (tachicardia),
- sogni anormali,
- sudorazione eccessiva, vampate di calore,
- affaticamento, malessere, dolore/disagio al petto, difficoltà respiratorie (dispnea),
- reazione al sito di applicazione,
- reazioni allergiche,
- ipertensione,
- dolore muscolare,
- sensazione di formicolio che può diffondersi intorno al sito di applicazione.
Molto raro: colpisce meno di 1 utente su 10.000.
- Disturbi del ritmo cardiaco.
Frequenza indeterminata: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
- dolore/disagio all'addome,
- reazione allergica, compreso gonfiore del viso e della bocca (angioedema),
- convulsioni.
Vertigini, mal di testa, disturbi del sonno, ulcere alla bocca possono essere correlati alla sospensione del fumo e non al trattamento.
Se il dispositivo transdermico NICORETTESKIN è usato in combinazione con i prodotti sostitutivi della nicotina per via orale NICORETTE (NICORETTE 2 gomme da masticare mg, NICORETTE 10 gomme da masticare mg, NICORETTE compresse masticabiliNICORETTE 2 compresse masticabili mg, NICORETTE MICROTAB 2 compresse sublinguali mg o NICORETTESPRAY 1 mg/dose, soluzione per spray orale), fare riferimento al foglietto illustrativo di ciascuno di questi medicinali.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza. Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME SI CONSEGNA NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla bustina. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare i medicinali nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico
- Il principio attivo è :
Nicotina....................................................................................................................... 39,37 mg
Per un dispositivo transdermico di 22,5 cm2.
Un dispositivo transdermico eroga 25 mg di nicotina per 16 ore.
- Gli altri componenti sono :
Trigliceridi a media catena, copolimero basico di butilmetacrilato, pellicola di polietilene tereftalato (PET).
Matrice acrilica
Soluzione adesiva di copolimero acrilico, idrossido di potassio, croscarmellosa sodica, alluminio acetilacetonato.
Film protettivo rimovibile
Pellicola di polietilene tereftalato (PET), alluminata su un lato e siliconata su entrambi i lati.
Ogni dispositivo transdermico è confezionato in una bustina laminata termosaldata.
Che cos'è NICORETTESKIN 25 mg/16 ore, dispositivo transdermico e cosa contiene
Dispositivo transdermico (scatola da 7, 14 o 28).
Dispositivo transdermico semitrasparente, di colore beige, composto da uno strato esterno, uno strato di fonte di nicotina, uno strato adesivo e un liner di rilascio siliconato e alluminato.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX, FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Produttore
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG (LTS)
LOHMANNSTR. 2
56626 ANDERNACH
GERMANIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria :
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Smettere di fumare il prima possibile ha benefici immediati per la salute. Non è mai troppo tardi per smettere di fumare, anche se si fuma molto da molto tempo. |
Non appena si smette di fumare:
- Non assorbirete più le sostanze irritanti e tossiche contenute nelle sigarette,
- Noterete una serie di miglioramenti: graduale scomparsa di mal di testa, tosse, mal di gola e respiro corto,
- Avrete spesso la soddisfazione di dormire meglio, di apprezzare il gusto e l'odore dei cibi e di migliorare le vostre prestazioni fisiche,
- ridurre il rischio di sviluppare il cancro ai polmoni o le malattie cardiovascolari.
Inoltre, in caso di malattie cardiache o arteriose (angina pectoris, arterite degli arti inferiori), è particolarmente importante riuscire a smettere di fumare.
Che cos'è la dipendenza da tabacco?
La dipendenza da tabacco è duplice:
- Dipendenza psicologica :
Fumare una sigaretta comporta un rituale di gesti automatici e ripetitivi associati a particolari circostanze (piacere, risposta allo stress, stimolazione intellettuale, sostegno al morale, necessità di un gesto di convivialità). Si tratta di una dipendenza psicologica e comportamentale.
- Dipendenza fisica :
Il bisogno di nicotina da parte dell'organismo è dovuto agli effetti di questa sostanza sul sistema nervoso. Si tratta della cosiddetta dipendenza fisica. Il mancato soddisfacimento di questo bisogno porta a una sensazione di desiderio (si veda la descrizione nel capitolo "Come superare la dipendenza fisica ").
Per trattare questa dipendenza si utilizzano i sostituti della nicotina.
Come si supera la dipendenza psicologica?
- Smettere di fumare del tutto è necessario per aumentare le possibilità di successo, ma in aggiunta:
o Scegliere un giorno in cui si pensa sia il momento migliore per smettere.
o Gettate via l'ultimo pacchetto di sigarette, l'accendino e il posacenere.
o Se siete una coppia di fumatori, è meglio che entrambi i partner smettano contemporaneamente.
- Comunicate ai vostri familiari e colleghi di lavoro che state smettendo di fumare. Chiedete loro di rispettare la vostra decisione (di non fumare vicino a voi, di non offrirvi altre sigarette).
- Preparatevi al bisogno di fumare. Può presentarsi improvvisamente e intensamente, soprattutto nelle prime settimane dopo aver smesso di fumare, ma non dovrebbe durare più di 3 o 4 minuti.
È necessario pianificare le azioni da intraprendere in questo caso e agire molto rapidamente per evitare di "crollare", ad esempio
o bere un grande bicchiere d'acqua
o masticare una gomma
o Contare fino a 100,
o fare alcuni respiri profondi
o uscire dalla stanza,
o cambiare attività...
- Evitare le situazioni associate al fumo (caffè, aperitivi, ecc.), evitare le tentazioni (sedersi con i non fumatori).
- Trovare modi per compensare il fumo (hobby, sport, attività culturali, ecc.).
Come superare la dipendenza fisica?
Se siete dipendenti dalla nicotina, potreste aver bisogno di usare sostituti della nicotina per riuscire.
Per valutare il proprio livello di dipendenza, si consiglia di sottoporsi al test di Fagerström.
TEST DI FAGERSTROM
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Dopo quanto tempo dal risveglio fuma la prima sigaretta? |
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- entro 5 minuti: 3 |
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- tra 6 e 30 minuti: 2 |
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- da 31 a 60 minuti: 1 |
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- dopo 60 minuti: 0 |
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Trova difficile non fumare nei luoghi in cui è vietato fumare? |
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- sì : 1 |
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- no : 0 |
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A quale sigaretta è più difficile rinunciare durante il giorno? |
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- la prima: 1 |
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- un'altra: 0 |
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Quante sigarette fuma al giorno? |
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- 10 o meno: 0 |
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- 11 à 20 : 1 |
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- 21 à 30 : 2 |
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- 31 o più: 3 |
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Fuma di più al mattino che al pomeriggio? |
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- sì: 1 |
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- no : 0 |
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Fuma quando è così malato da dover rimanere a letto per la maggior parte del giorno? |
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- sì : 1 |
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- no : 0 |
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PUNTI TOTALI |
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punteggio da 0 a 2 : non si è dipendenti dalla nicotina.
Si può smettere di fumare senza bisogno di un sostituto della nicotina.
Tuttavia, se siete preoccupati di smettere, chiedete consiglio al vostro farmacista o al vostro medico.
punteggio da 3 a 4 : si è leggermente dipendenti dalla nicotina.
punteggio da 5 a 6 : si è moderatamente dipendenti dalla nicotina.
L'uso di prodotti sostitutivi della nicotina aumenta le possibilità di successo.
Chiedete consiglio al vostro farmacista o medico per scegliere il trattamento più adatto a voi.
punteggio da 7 a 10 : si è fortemente o fortemente dipendenti dalla nicotina.
Si consiglia l'uso di sostituti della nicotina per aiutare a superare la dipendenza da nicotina. Questo trattamento deve essere utilizzato in dosi sufficienti e adeguate.
Chiedere consiglio al farmacista o al medico, eventualmente nell'ambito di un consulto specialistico per la cessazione del fumo.
I problemi legati all'astinenza possono persistere a lungo e il trattamento deve avere una durata sufficiente, in genere da uno a tre mesi.
Se, nonostante il trattamento, si avverte una sensazione persistente di "astinenza", come ad esempio :
- forte desiderio di fumare
- irritabilità, difficoltà a dormire
- irrequietezza o impazienza
- difficoltà di concentrazione,
Chiedere consiglio al medico o al farmacista, perché potrebbe essere necessario modificare le dosi.
Come si può ottenere aiuto?
- Sostegno da parte degli operatori sanitari
Il sostegno, i consigli e il follow-up che il medico o il farmacista possono fornirvi saranno preziosi durante i primi sei mesi in cui smetterete di fumare. Potete anche chiedere una consulenza specialistica su come smettere di fumare, soprattutto se avete già fallito.
- Sostegno psicologico
Per smettere di fumare è necessario un ambiente familiare e sociale di supporto. Se temete che le difficoltà siano troppo grandi, un sostegno psicologico o un trattamento temporaneo possono aiutarvi.
- Dieta
Nei mesi successivi alla cessazione del fumo, si può notare un moderato aumento di peso.
Se avete dei dubbi in proposito, potete rivolgervi a un professionista della salute che saprà consigliarvi.
Perché ha ricominciato a fumare?
Considerate questa ricaduta come un incidente di percorso, come un evento normale che vi aiuta a imparare: una ricaduta non è un fallimento.
Analizzate i motivi per cui avete ricominciato a fumare.
- A causa della dipendenza fisica
Può essere stata affrontata in modo errato, oppure può essere ricomparsa dopo alcuni mesi, ad esempio durante soggiorni prolungati in ambienti fumosi.
- A causa di un eccessivo aumento di peso
Probabilmente sarà necessario modificare un po' le proprie abitudini alimentari prima del prossimo tentativo di smettere di fumare.
- A causa di un calo di motivazione, a causa di un evento doloroso o di un periodo difficile, a causa di difficoltà psicologiche sorte nel corso della cessazione del fumo.difficoltà psicologiche (depressione, ansia) o a causa di una situazione molto allettante. Capire il motivo di questa ricaduta per poterla evitare, se possibile, al prossimo tentativo.
In tutti i casi, non esitate a chiedere consiglio a un professionista della salute o a un consulente specializzato nella disassuefazione dal fumo.
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Se avete ricominciato a fumare, non scoraggiatevi: l'esperienza insegna che le probabilità di successo aumentano dopo uno o più tentativi di smettere. |
Ce médicament aide les fumeurs à se désintoxiquer du tabac. Le dispositif transdermique (timbre) contient de la nicotine, principale substance active du tabac ; celle-ci traverse la peau, gagne le sang et agit sur le système nerveux, permettant ainsi au fumeur de ne pas ressentir les symptômes dus à l'arrêt du tabac.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p 9 cm2 | p 13,5 cm2 | p 22,5 cm2 | |
| Nicotine libérée/16 h | 10 mg | 15 mg | 25 mg |
Dans l'optique d'une désintoxication définitive, l'arrêt du tabac est une condition nécessaire au succès du traitement.
N'utilisez pas d'autres médicaments contenant de la nicotine, notamment les gommes à mâcher (chewing-gums) sans avis médical.
Des précautions sont nécessaires en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique : dans ces situations, une consultation médicale préalable est indispensable avant d'utiliser ce médicament et un arrêt du tabac sans traitement de substitution peut être nécessaire.
Ne laissez pas le timbre neuf ou usagé à la portée des enfants : une application intempestive peut être à l'origine d'accidents graves. Pliez le timbre avant de le jeter.
Les produits contenus dans la fumée du tabac peuvent accélérer la vitesse d'élimination de certains médicaments, la théophylline notamment. Lors de l'arrêt du tabagisme, ces médicaments peuvent voir leur effet renforcé et des signes de surdosage peuvent apparaître. Contactez votre médecin au moindre doute.
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance du fœtus. L'arrêt du tabac est donc toujours souhaitable. Chez les femmes fortement dépendantes à la nicotine, l'usage de ce médicament peut être une aide, mais les effets de la nicotine seule sur le fœtus sont mal connus. Ce médicament a l'avantage de ne pas exposer le fœtus aux autres toxiques présents dans la fumée du tabac. En résumé : si l'idéal est de ne pas fumer et de ne pas exposer le fœtus à des apports de nicotine, l'usage de ce médicament est un moindre mal par rapport au tabac.
La nicotine passe dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Il existe 3 dosages correspondant à 3 surfaces de timbre différentes : la quantité de nicotine qui passe dans le sang est proportionnelle à la surface du dispositif transdermique.
Le dosage le plus fort est destiné aux grands fumeurs ou aux fumeurs de cigarettes riches en nicotine ; une forte dépendance à la nicotine peut également conduire des fumeurs modérés à préférer le dosage fort.
Une fois le sevrage obtenu, il convient de passer à un timbre moins dosé après une période de 8 semaines, puis à l'arrêt après l'utilisation du dosage le plus faible.
Mettre le timbre sur une région sèche, pauvre en poils, et dépourvue de lésions cutanées. Libérer la surface adhésive et appliquer soigneusement le timbre en effectuant une pression sur toute sa surface. Changer d'emplacement tous les jours.
Pensez à vous laver les mains après l'application et évitez tout contact avec les yeux ou le nez.
Il est recommandé de ne pas dépasser 12 mois de traitement continu.
Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec les gommes à 2 mg ou l'inhaleur NICORETTE. Dans ce cas, conformez-vous aux recommandations de votre médecin.
La nicotine prise par voie cutanée en remplacement de la cigarette présente la même nocivité cardiovasculaire que celle qui est contenue dans le tabac. Seul le risque de cancer du poumon disparaît. Lorsque l'arrêt du tabac est motivé par des raisons médicales urgentes : infarctus récent, artérite, gastrite ou ulcère, il est préférable d'arrêter l'absorption de nicotine sous toutes ses formes.
Comme toutes les méthodes antitabac utilisées pour aider les fumeurs, ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté d'arrêter de fumer est personnelle et s'accompagne d'une forte motivation. C'est cette motivation qui permettra de lutter contre l'envie de fumer, sans être forcé de faire en permanence appel à la volonté qui s'émousse avec le temps. Un arrêt du tabac durable chez le fumeur suppose que celui-ci considère le tabac comme un poison, une dépendance inacceptable. Il doit se faire à l'idée qu'il ne fumera plus jamais, dès le début du sevrage. Chaque jour sans tabac doit être vécu comme une libération, et non comme un calvaire. Le fumeur qui est dans cet état d'esprit est un bon candidat au sevrage définitif.
L'arrêt du tabac, qui est une véritable drogue, induit de nombreux problèmes : une prise de poids est fréquente, des troubles de la concentration peuvent durer plusieurs semaines. Un état dépressif léger est possible. La prise de poids doit être combattue par un régime, et si possible par un programme sportif qui a l'avantage de réconcilier le fumeur avec son corps. N'hésitez pas à consulter votre médecin en cas de difficulté ; ses conseils et son expérience seront précieux pour lutter contre les rechutes.
Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : rougeur et démangeaisons au niveau de l'application pouvant nécessiter l'arrêt du traitement en cas de réaction importante.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : maux de tête, étourdissements, nausées, vomissements, troubles digestifs, éruption cutanée, urticaire.
Peu fréquents (0,1 à 1 % des personnes) : transpiration excessive, bouffées de chaleur, palpitations, tachycardie, fourmillements, rêves anormaux, douleurs musculaires, fatigue, essoufflement.
Très rares (moins de 0,01 % des personnes) : troubles du rythme cardiaque.
Fréquence indéterminée : œdème de Quincke.
Maladie des artères favorisée par le tabagisme et le plus souvent localisée aux jambes. Elle se caractérise par un épaississement des parois artérielles qui gêne la circulation du sang et entraîne des douleurs au cours de la marche (claudication intermittente). L'artérite des membres inférieurs augmente le risque de survenue d'infarctus du myocarde et nécessite un traitement médicamenteux. À un stade évolué, elle peut être traitée chirurgicalement.
Synonyme : artériopathie oblitérante des membres inférieurs.
Consultez l'article : Artérite des jambes
Maladie due au développement anarchique et incontrôlable de certaines cellules de l'organisme. Ces cellules anormales, capables de se multiplier indéfiniment, peuvent envahir des organes ou des vaisseaux sanguins et lymphatiques, formant à distance de nouvelles tumeurs, appelées métastases. On classe les cancers en tumeurs solides (qui se développent à partir d'un organe visible) et en tumeurs liquidiennes, qui proviennent des cellules de la moelle osseuse (leucémies notamment).
Consultez les articles : Les cancers
Besoin psychique ou physique entraîné par la prise de certaines substances naturelles ou médicamenteuses. Cet état peut s'accompagner, à l'arrêt des prises, de symptômes variés, regroupés sous le terme de syndrome de sevrage.
Système, parfois appelé timbre ou patch, permettant l'absorption d'un médicament au travers de la peau : il assure la diffusion de la substance active vers les vaisseaux sanguins du derme. La substance circule ensuite dans le sang et peut agir comme si elle avait été avalée ou injectée. Ce dispositif permet d'éviter l'effet de premier passage hépatique.
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.
État de souffrance morale associant une démotivation, une fatigue, un sentiment d'inutilité, d'autodépréciation. En l'absence de traitement, l'état dépressif risque d'évoluer vers une dépression grave avec sensation d'incurabilité, de culpabilité, et un risque suicidaire.
Consultez l'article : Déprime ou dépression ?
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.
Consultez l'article : Palpitations.
Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.
Accélération du rythme des battements du cœur. Elle peut être due à une fièvre, à une hyperthyroïdie, à une maladie cardiaque, à l'action de certains médicaments, etc.
Consultez l'article : Tachycardie et bradycardie.
Anomalie grave ou bénigne de la fréquence des contractions du cœur. L'extrasystole est une contraction survenant juste avant ou après une contraction normale, souvent perçue comme un léger choc dans la poitrine. La fibrillation est une contraction irrégulière et désordonnée. D'autres troubles existent : torsades de pointes, syndrome de Wolf-Parkinson-White, maladie de Bouveret, tachysystolie, flutter et bloc auriculoventriculaire, etc.
Consultez l'article : Troubles du rythme cardiaque.
Ensemble de symptômes traduisant une irritation ou un mauvais fonctionnement du tube digestif. Un ou plusieurs troubles peuvent être présents : nausées, vomissements, aérophagie, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, ballonnements, flatulences, diarrhée ou constipation, etc. Les antibiotiques peuvent favoriser les candidoses, souvent responsables de troubles digestifs.
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).
Consultez l'article : Vertiges.
Che tu abbia deciso di smettere di fumare o di aiutare i tuoi cari a smettere di fumare , Bravo! E grazie ! Non solo contribuisci all'instaurazione di una vita sana , ma ti prendi cura anche di coloro che ti circondano e persino delle generazioni future. Al giorno d'oggi, questa iniziativa è un atto di benevolenza molto apprezzato, in questo mondo che celebra il ritorno a un'igiene equilibrata della vita grazie alla…
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