AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 09/05/2025
Nome del medicinale
OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione bevibile in bustina
Glucosamina
Scatola
Prima di assumere questo medicinale legga attentamente questo foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se ha altre domande, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 30 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina?
3. Come devo assumere OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: M01AX05
OSAFLEXAN contiene glucosamina, che appartiene al gruppo di medicinali noti come altri agenti antinfiammatori e antireumatici non steroidei.
OSAFLEXAN è utilizzato per alleviare i sintomi associati all'osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI PRENDERE OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione bevibile in bustina?
Non assumere mai OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina:
- se è allergico alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
- se è allergico ai crostacei, poiché il principio attivo, la glucosamina, viene estratto da essi.
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina,parli con il medico o il farmacista se :
- ha il diabete o una ridotta tolleranza al glucosio. All'inizio del trattamento con OSAFLEXAN potrebbero essere necessari controlli più frequenti della glicemia.
- ha un fattore di rischio noto per le malattie cardiovascolari (ad es. ipertensione, diabete, ipercolesterolemia o fumo); in alcuni pazienti trattati con glucosamina è stata osservata un'ipercolesterolemia anomala.
- soffre di asma. Quando si inizia a prendere OSAFLEXAN, è importante sapere che i sintomi possono peggiorare.
Si deve interrompere immediatamente l'assunzione di OSAFLEXAN e consultare il medico se si sviluppano sintomi di angioedema: gonfiore improvviso del viso, della lingua e/o della faringe, difficoltà a deglutire o reazioni allergiche accompagnate da difficoltà respiratorie.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione bevibile in bustina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Si devono prendere precauzioni se OSAFLEXAN deve essere assunto in associazione con altri medicinali, in particolare :
- Alcuni tipi di farmaci utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin, dicumarolo, fenprocumone, lacenocumarolo e fluindione). L'effetto di questi farmaci può essere più forte se usati insieme alla glucosamina. I pazienti in terapia concomitante devono quindi essere monitorati molto attentamente quando iniziano o interrompono un trattamento a base di glucosamina.
- tetraciclina (antibiotico).
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono essere somministrati con glucosamina solfato.
OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina con cibo, bevande e alcol.
OSAFLEXAN deve essere assunto con i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
OSAFLEXAN non deve essere usato durante la gravidanza.
OSAFLEXAN non deve essere usato durante l'allattamento.
Sportivi
Non applicabile.
Guida e uso di macchine
Gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari non sono stati studiati.
Se si verificano capogiri o sonnolenza durante il trattamento con OSAFLEXAN, non si deve guidare o usare macchinari.
OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina contiene aspartame, sodio e sorbitolo.
- OSAFLEXAN contiene 2,5 mg di daspartam (E951) in ogni bustina. Il daspartam contiene una fonte di fenilalanina. Questo può essere pericoloso per le persone affette da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica caratterizzata da un accumulo di fenilalanina che non può essere eliminata correttamente dall'organismo.
- OSAFLEXAN contiene 2029 mg di sorbitolo (E420) in ogni bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o il suo bambino) ha un'intolleranza a determinati zuccheri o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia genetica caratterizzata dall'incapacità di scomporre il fruttosio, ne parli con il suo medico prima di assumere o ricevere questo medicinale.
- Questo medicinale contiene 151 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina/da tavola) in ogni bustina. Ciò equivale al 7,6% dell'apporto massimo giornaliero di sodio raccomandato per un adulto.
3. COME SI ASSUME OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
La dose abituale è di 1 bustina (1178 mg di glucosamina) una volta al giorno, per via orale, durante i pasti.
Sciogliere la polvere della bustina in un bicchiere d'acqua (250 ml) e bere.
La glucosamina non è indicata per il trattamento dei sintomi del dolore acuto. I sintomi (in particolare il dolore) possono essere alleviati solo dopo diverse settimane di trattamento, o talvolta anche più a lungo. Se non si ottiene alcun sollievo dopo 2 o 3 mesi, è opportuno riconsiderare la prosecuzione del trattamento con OSAFLEXAN.
Uso nei bambini e negli adolescenti
OSAFLEXAN non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Se ha assunto una quantità di OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina, superiore a quella prevista:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se ha assunto grandi quantità di OSAFLEXAN, deve consultare il medico o l'ospedale. I segni e i sintomi di un sovradosaggio di glucosamina possono includere cefalea, vertigini, confusione, dolori articolari, nausea, vomito, diarrea o costipazione. Interrompere l'assunzione di glucosamina non appena compaiono questi segni.
Se si dimentica di assumere OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina:
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Se è quasi l'ora della dose successiva, non tenere conto della dose dimenticata e continuare a prendere OSAFLEXAN come previsto.
Se si interrompe l'assunzione di OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina:
Rivolgersi al medico per valutare l'opportunità di una modifica del trattamento.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti. Interrompere l'assunzione di questo medicinale e contattare immediatamente il medico se si manifestano sintomi di angioedema, come gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà di deglutizione, orticaria e difficoltà respiratorie.
Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:
Comune (fino a 1 persona su 10):
o Mal di testa,
o Affaticamento,
o Nausea,
o Dolore addominale,
o Indigestione,
o Diarrea,
o Costipazione
o Flatulenza
o Sonnolenza
Non comune (fino a 1 persona su 100):
o Eruzione cutanea
o Eritema
o Prurito
o Arrossamento.
Frequenza non determinata (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
o Reazioni allergiche (ipersensibilità)
o Gonfiore di gambe, piedi e caviglie,
o Diabete scarsamente controllato
o Vertigini,
o Asma/peggioramento dell'asma
o Vomito
o Fluttuazione dell'International Normalized Ratio (INR) ed elevazione degli enzimi epatici.
o Ittero.
È stata segnalata ipercolesterolemia, ma non è stato dimostrato un nesso causale.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'astuccio e sulla bustina dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Non gettare i medicinali nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di rimuovere i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina
- Il principio attivo è :
glucosamina solfato.
Ogni bustina contiene 1884 mg di una miscela di glucosamina cloridrato e sodio solfato anidro, equivalente a 1500 mg di glucosamina solfato o 1178 mg di glucosamina.
- Gli altri ingredienti sono :
aspartam (E951), sorbitolo (E420), acido citrico (E330), macrogol 4000.
Che cos'è OSAFLEXAN 1178 mg, polvere per soluzione orale in bustina e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di polvere bianca cristallina per soluzione orale.
Ogni scatola contiene 30 o 90 bustine.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPER CONSUMER HEALTH B.V.
VERRIJN STUARTWEG 60
1112AX DIEMEN
PAESI BASSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
LUOGO LUCIEN AUVERT
77000 MELUN
Produttore
ROTTAPHARM LTD
PARCO INDUSTRIALE DI DAMASTOWN
MULHUDDART
DUBLINO 15
IRLANDA
o
SIGMAR ITALIA S. P.A
VIA SOMBRENO 11
24011 ALME
ITALIA
Denominazione del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
[da compilare successivamente da parte del titolare].
L'ultima data di revisione del presente foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente a cura del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Possono verificarsi vertigini o sonnolenza. Assicurarsi di tollerare bene il farmaco prima di guidare o di utilizzare macchinari pericolosi.
