AVVISO
ANSM - Aggiornato il 28/09/2015
Nome del farmaco
DIGESTODORON, soluzione per gocce orali
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Deve parlare con il medico se non avverte alcun miglioramento o se si sente peggio dopo 1 settimana.
Avviso di riepilogo
Cosa contiene questo volantino:
1. Che cos'è DIGESTODORON dropsolution orale e quando viene utilizzato?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di prendere DIGESTODORON, soluzione per gocce orali ?
3. Come prendere DIGESTODORON, soluzione per gocce orali ?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare DIGESTODORON, soluzione per gocce orali ?
6. Informazioni aggiuntive.
1. CHE COS'È DIGESTODORON, soluzione per gocce orali E A COSA SERVE
Classe farmacoterapeutica
Non applicabile.
Indicazioni terapeutiche
DIGESTODORON, gocce per soluzione orale è una medicina omeopatica tradizionalmente utilizzata nei disturbi digestivi funzionali: ustioni, meteorismo, stitichezza, spasmi.
2. QUALI INFORMAZIONI SONO NECESSARIE PRIMA DI ASSUMERE DIGESTODORON, soluzione orale in gocce?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non prenda DIGESTODORON, soluzione orale in gocce:
· Se tuo figlio ha meno di 12 anni.
· Se è allergico (ipersensibile) ai salicilati o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale indicato nella sezione 6.
· Durante il 3 ° trimestre di gravidanza a causa della presenza di salicilati.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Avvertenze e precauzioni per l'uso
Questo medicinale contiene il 36% di volume di etanolo (alcol), cioè fino a 0,21 g per dose (15 gocce), che equivale a 5,3 ml di birra, 2,1 ml di vino per dose.
L'uso di questo farmaco è pericoloso nei soggetti alcolizzati e dovrebbe essere preso in considerazione nelle donne in gravidanza o allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come l'insufficienza epatica o gli epilettici.
Interazioni con altri farmaci
Non applicabile.
Interazioni con cibo e bevande
DIGESTODORON soluzione per gocce orali con cibo, bevande e alcol
Questo farmaco deve prendere un quarto d'ora prima dei pasti.
Interazioni con prodotti a base di erbe o terapie alternative
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
A causa della presenza di salicilati e per precauzione, DIGESTODORON non è raccomandato durante il 1 ° e 2 ° trimestre ed è contro-indicato durante il terzo trimestre di gravidanza.
Poiché i salicilati passano nel latte materno, la somministrazione di DIGESTODORON nelle donne che allattano non è raccomandata.
A causa della presenza di alcol, questo farmaco non è raccomandato durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Se è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetti noti
DIGESTODORON, soluzione per gocce orali contiene etanolo.
3. COME PRENDERE DIGESTODORON, soluzione orale in gocce?
Istruzioni per un buon uso
Non applicabile.
Dosaggio, modalità e / o percorso (i) di somministrazione, frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Medicina riservata per adulti e bambini sopra i 12 anni.
Prendere da 8 a 15 gocce, 3 volte al giorno, da diluire in un po 'd'acqua, un quarto d'ora prima dei pasti.
Modalità e via di somministrazione
Via orale
Agitare prima dell'uso.
Quando si usa per la prima volta, svitare completamente il tappo in modo da rompere l'anello antimanomissione. Questo rimane attaccato al collo della bottiglia.
Chiudere la bottiglia avvitando il tappo sulla sua filettatura dopo l'uso.
Frequenza di somministrazione
Spazio alle catture non appena il miglioramento e interrompere il trattamento non appena i sintomi scompaiono.
Durata del trattamento
La durata del trattamento non deve superare un mese.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più DIGESTODORON, soluzione orale in gocce di quanto dovrebbe:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Istruzioni per l'omissione di una o più dosi
Se dimentica di prendere DIGESTODORON, soluzione orale in gocce:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti avversi
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE DIGESTODORON, soluzione orale in gocce?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Data di scadenza
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flaconcino.
Condizioni di conservazione
Nessuna precauzione speciale per la conservazione della temperatura.
Stai lontano dalla luce.
Non conservare DIGESTODORON oltre 1 mese e mezzo dopo la prima apertura.
Se necessario, avvertire contro alcuni segni visibili di deterioramento
Questo medicinale è formulato con componenti naturali, può apparire una leggera nuvolosità.
Non gettare alcun medicinale nelle fogne o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo di principi attivi ed eccipienti
Cosa contiene DIGESTODORON, soluzione per gocce orali
· I principi attivi sono:
Aspidium filix-mas, folium 1DH ........................................... ............................................... 35,5 g
Polypodium vulgare, folium 1DH ............................................. ............................................. 8.5 g
Scolopendrium officinale, folium 1DH ............................................. ..................................... 10,0 g
Salix alba, folium 1DH ............................................. .................................................. ....... 11,5 g
Salix viminalis, folium 1DH ............................................. .................................................. 23,0 g
Salix vitellina, folium 1DH ............................................. .................................................. ... 11,5 g
Per 100 g di soluzione orale.
I ceppi sono digestati secondo i metodi della farmacopea omeopatica tedesca.
· Gli altri componenti sono:
Etanolo (alcool), acqua purificata.
Forma farmaceutica e contenuto
Aspetto di DIGESTODORON, soluzione per gocce orali e contenuto della confezione
Questo medicinale è sotto forma di gocce per soluzione orale.
Flacone da 30 ml dotato di un contagocce.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione di produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
titolare
WELEDA LABORATORIO
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
sfruttando
WELEDA LABORATORIO
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
fabbricante
WELEDA LABORATORIO
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione dell'avviso
L'ultima data di questo foglio è stata rivista l'ultima volta {data}.
AMM in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).
Informazioni riservate ai professionisti della salute
Non applicabile.
altro
Non applicabile.