AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 30/05/2024
Nome del medicinale
MADECASSOL 1 PER CENT, crema
Idrocotile
Disponibile su
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come le è stato indicato dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, ne parli al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se in seguito ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
- Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è MADECASSOL 1 PER CENT, crema e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare MADECASSOL 1 PER CENT crema?
3. Come si usa MADECASSOL 1 PER CENT crema?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva MADECASSOL 1 PER CENT crema?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È MADECASSOL 1 PER CENT, crema E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - PROTETTORE CUTANEO (D. Dermatologia)
Trattamento locale aggiuntivo delle ulcere cutanee.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE MADECASSOL 1 PER CENT, crema?
Non utilizzare mai MADECASSOL 1 PER CENT, crema:
- Se si è allergici (ipersensibili) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato nel paragrafo 6,
- In caso di lesioni superinfette,
- Nei bambini con un'anamnesi di convulsioni dovute a febbre o altro (a causa della presenza di derivati terpenici nella formula).
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare MADECASSOL 1 PER CENT, crema.
Questa forma non è adatta all'uso oftalmico.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono causare incidenti neurologici come convulsioni nei neonati e nei bambini.
Seguire le istruzioni per l'uso:
- Non applicare mai una dose superiore a quella raccomandata (vedere sezione 3),
- Non applicare su un'ampia area del corpo,
- Rispettare la frequenza e la durata del trattamento raccomandate.
Evitare di usare il farmaco su lesioni che tendono a macerare.
In caso di epilessia vecchia o recente, chiedere consiglio al proprio medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e MADECASSOL 1 PER CENT, crema
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
MADECASSOL 1 PER CENT crema con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se si sta allattando, è preferibile non usare questo medicinale e non applicarlo in nessun caso sul seno.
Sportivi e donne
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
MADECASSOL 1 PER CENTO crema contiene derivati terpenici (vedere paragrafo 4) e glicole propilenico.
Questo medicinale contiene 300 mg di glicole propilenico per 1 g di crema.
3. COME SI USA MADECASSOL 1 PER CENT, crema?
Applicare secondo necessità, di solito da 1 a 2 volte al giorno.
Applicare sulla pelle.
Se si è utilizzata una quantità di MADECASSOL 1 PER CENT crema superiore al dovuto :
Non applicabile.
Se si dimentica di usare MADECASSOL 1 PER CENT, crema :
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di MADECASSOL 1 PER CENT crema :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.
- rischio di allergia
A causa della presenza di derivati terpenici come eccipienti e se non vengono rispettate le dosi consigliate:
- rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati,
- possibilità di agitazione e confusione nei pazienti anziani.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME SI UTILIZZA MADECASSOL 1 PER CENT, crema?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Non gettare i medicinali nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di rimuovere i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di MADECASSOL 1 PER CENT, crema
- Il principio attivo è :
Idrocotyle* (estratto secco ricostituito titolato al 40% in asiaticoside e al 60% in acidi madecassici e asiatici) 1,0 g
Per 100 g di crema
*Centella asiatica
- Gli altri ingredienti sono: etilenglicole palmitostearato (mono e diesteri), glicole propilenico, paraffina liquida, olio essenziale di lavanda, olio essenziale di geranio, acqua depurata.
Che cos'è MADECASSOL 1 PER CENT, crema e in che cosa consiste
Questo medicinale si presenta sotto forma di crema. Tubo da 10 g, 25 g o 40 g.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
Produttore
DELPHARM BRETIGNY
Usine du Petit Paris
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).