AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 12/11/2018
Denominazione del medicinale
KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedi paragrafo 4.
· Rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio dopo 10 giorni.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos'è KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce?
3. Come assumere KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce E IN QUALI CASI SI USA?
KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato nel trattamento sintomatico della tosse grassa.
2. QUALI INFORMAZIONI È NECESSARIO CONOSCERE PRIMA DI ASSUMERE KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce?
Non assumere mai KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce:
· Nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
· Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
Consultare il medico o il farmacista prima di assumere KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce.
· Questo medicinale contiene il 46% in volume di etanolo (alcol), ovvero fino a 181 mg per dose (20 gocce), che equivalgono a 4,5 ml di birra o 1,8 ml di vino per dose.
· Pericoloso se utilizzato da persone alcolizzate.
· Da tenere in considerazione in caso di donne in gravidanza o in allattamento, bambini e gruppi ad alto rischio come i pazienti con insufficienza epatica o epilettici.
· Se il medico le ha segnalato un'intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
· Data la presenza del ceppo SILICEA nella formula, questo medicinale non deve essere utilizzato in caso di otite o sinusite senza il parere del medico.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicamenti e KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce con cibi e bevande
Questo medicinale va assunto preferibilmente lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
A causa della presenza di alcol, questo medicinale è sconsigliato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non pertinente.
KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce contiene etanolo e lattosio.
3. COME ASSUMERE KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce?
Assicurarsi di assumere sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni riportate in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Posologia:
Riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni.
20 gocce, 3 volte al giorno.
Modalità di somministrazione:
Assumere con un po' d'acqua, preferibilmente lontano dai pasti. Tenere il medicinale sotto la lingua prima di deglutire.
Via sublinguale.
Tenere il flacone in posizione verticale.
Frequenza di somministrazione:
Spaziare le dosi non appena si nota un miglioramento e interrompere l'assunzione non appena i sintomi scompaiono.
Durata del trattamento
La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni. Oltre tale periodo, è necessario consultare un medico.
Se ha assunto una dose di KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce, superiore a quella prescritta
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di assumere KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se interrompe l'assunzione di KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti i pazienti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale deve essere utilizzato entro un massimo di 6 mesi dall'apertura.
Tenere il flacone ben chiuso.
Non sono necessarie particolari precauzioni di conservazione.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce
· I principi attivi sono:
Kreosotum 3 DH................................................................................................................. 6 ml
Chelidonium majus 3 DH...................................................................................................... 6 ml
Terebinthina 3 DH................................................................................................................ 6 ml
Stannum metallicum 8 DH.................................................................................................... 6 ml
Silicea 8 DH........................................................................................................................ 6 ml
per un flacone da 30 ml.
· Gli altri componenti sono: etanolo, acqua purificata, lattosio.
Che cos'è KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce e contenuto della confezione esterna
KREOSOTUM COMPLEXE N°62, soluzione orale in gocce è confezionato in un flacone di vetro ambrato da 30 ml con contagocce, contenuto in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Produttore
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altre
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Internet dell'ANSM (Francia).