AVVISO
ANSM - Aggiornato il : 26/01/2023
Nome del medicinale
BOLDOFLORINA, compressa rivestita con film
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, leggere attentamente il presente foglio illustrativo. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Se ha ulteriori domande o dubbi, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
- Conservi questo foglietto perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
- Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se manifesta uno degli effetti indicati come gravi, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo
In questo foglio illustrativo :
1. COSA È BOLDOFLORINA, compressa rivestita con film E A COSA SERVE?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BOLDOFLORINA, compressa rivestita con film?
3. Come si assume la BOLDOFLORINA, compressa rivestita con film?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME SI UTILIZZA BOLDOFLORINA, compressa rivestita con film?
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
1. CHE COSA È LA BOLDOFLORINA, compressa rivestita con film E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica
LASSATIVO STIMOLANTE.
Indicazioni terapeutiche
Questo farmaco è un lassativo stimolante (stimola l'evacuazione intestinale).
È consigliato in caso di stitichezza occasionale.
Di solito fa effetto entro 8-12 ore.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BOLDOFLORINA, compressa rivestita con film?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Controindicazioni
Questo medicinale NON DEVE ESSERE USATO nei seguenti casi:
- alcune malattie dell'intestino e del colon,
- in caso di dolore addominale,
- per la stitichezza cronica (stitichezza di lunga durata),
- nei bambini sotto i 12 anni senza prescrizione medica.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Avvertenze
Non utilizzare per periodi prolungati senza il parere del medico.
Stitichezza occasionale: può essere dovuta a un recente cambiamento dello stile di vita (viaggi). Il farmaco può essere utilizzato come trattamento di breve durata. Qualsiasi stitichezza recente non spiegata da un cambiamento di stile di vita, o qualsiasi stitichezza accompagnata da dolore, febbre o gonfiore addominale, deve essere consigliata al medico.
Costipazione cronica (costipazione a lungo termine): Non deve essere trattata con un lassativo stimolante.
Le cause possono essere due:
- o una malattia intestinale che deve essere trattata da un medico,
- o uno squilibrio della funzione intestinale dovuto alle abitudini alimentari e allo stile di vita.
Il trattamento comprende
- aumentare l'apporto dietetico di prodotti di origine vegetale (verdure verdi, verdure crude, pane integrale, frutta, ecc.),
- bere più acqua e succhi di frutta,
- aumentare l'attività fisica (sport, passeggiate, ecc.),
- rieducare il riflesso di defecazione,
- talvolta aggiungere crusca agli alimenti.
È consigliabile chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Caso particolare dei bambini: il trattamento della stitichezza nei bambini si basa su misure relative allo stile di vita e all'alimentazione: in particolare, l'uso della giusta quantità di acqua con il latte in polvere per lattanti, un'alimentazione ricca di prodotti vegetali e l'aggiunta di succhi di frutta.
Il trattamento con lassativi stimolanti senza il parere del medico è controindicato. (L'uso regolare di lassativi in giovane età può interferire con il normale funzionamento del riflesso di defecazione).
Precauzioni per l'uso
Non è raccomandato per le donne che allattano.
Questo farmaco può causare una perdita di potassio. La combinazione con altri farmaci (come alcuni diuretici o farmaci per il cuore) può essere pericolosa.
Interazioni con altri farmaci
Assunzione di altri farmaci
Se sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica, ne parli con il medico o il farmacista.
In particolare se sta assumendo amiodarone, astemizolo, bepridil, bretilio, disopiramide, eritromicina IV, alofantrina, pentamidina, chinidinici, sparfloxacina, sotalolo, sultopride, terfenadina o vincamina.
Interazioni con alimenti e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti fitoterapici o terapie alternative
Non applicabile.
Uso in gravidanza e allattamento
Questo medicinale deve essere usato in gravidanza solo su consiglio del medico.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico, perché solo lui può decidere se è necessario continuare il trattamento.
Il farmaco non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Sportivi e donne
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetti degni di nota
Non applicabile.
3. Come si assume la BOLDOFLORINA, compressa rivestita con film?
Istruzioni per un uso corretto
Non applicabile.
Posologia, Metodo e/o via(e) di somministrazione, Frequenza di somministrazione e Durata del trattamento
Adulti: da 1 a 3 compresse al giorno, dopo il pasto serale.
Il trattamento deve essere di breve durata (8-10 giorni).
Se l'effetto del trattamento è insufficiente, non aumentare la dose o prolungarne l'uso, ma chiedere consiglio al medico.
IN OGNI CASO, ATTENERSI SCRUPOLOSAMENTE ALLE PRESCRIZIONI DEL MEDICO.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Non applicabile.
Istruzioni in caso di mancata somministrazione
Non assumere una dose doppia per compensare quella saltata. Continuare il trattamento come di consueto.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, BOLDOFLORINA, compressa rivestita con film, può avere effetti indesiderati, sebbene non tutti ne siano soggetti:
Possibile diarrea, dolore addominale.
In questo caso, interrompere l'assunzione e chiedere consiglio al medico.
Se nota un qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo o se un effetto collaterale diventa grave, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista.
5. Come si usa BOLDOFLORINA, compressa rivestita con film?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Data di scadenza
Non utilizzare oltre la data di scadenza chiaramente indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione
Nessuna precauzione particolare per la conservazione.
Se necessario, avvertenze contro alcuni segni visibili di deterioramento.
I farmaci non devono essere smaltiti nello scarico o con i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo dei principi attivi e degli eccipienti
I principi attivi sono:
Boldina ........................................................................................................................................ 0,740 mg
Senna (estratto secco di foglie) ..................................................................................................... 27.800 mg
Rosmarino (estratto di) ..................................................................................................................... 12.000 mg
Per una compressa rivestita con film.
Gli altri componenti sono:
Cellulosa microcristallina, amido di mais, caseina metilata*, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido, glicole propilenico, dietilftalato.
*La caseina metilata si ottiene trattando la caseina con formaldeide.
Forma e contenuto farmaceutico
Compressa rivestita con film. Scatola da 8, 20 o 40 compresse.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diversi
Titolare
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Operatore
LABORATORI IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Produttore
Laboratori Richard
ZI des Reys de Saulce
26270 Saulce sur Rhone
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:
In conformità alle normative vigenti.
Data di approvazione del foglietto illustrativo
L'ultima data di approvazione del presente avviso è stata {data}.
MA in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni su Internet
Informazioni dettagliate su questo farmaco sono disponibili sul sito web di Afssaps (Francia).
Informazioni riservate agli operatori sanitari
Non applicabile.
Altro
Non applicabile.
