AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 04/07/2025
Nome del medicinale
EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina
Acetilcisteina
Scatola
Prima di assumere questo medicinale legga attentamente questo foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se si verifica un peggioramento dei sintomi o delle condizioni di salute o se i sintomi persistono senza miglioramento per più di 5-6 giorni.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina?
3. Come devo assumere EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina ?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica
Classe farmacoterapeutica: MUCOLITICO Codice ATC: R05CB01.
Indicazione terapeutica
Questo medicinale fluidifica le secrezioni bronchiali, rendendole più facili da espellere. Solo per gli adulti, è consigliato in caso di congestione bronchiale, in particolare durante gli episodi acuti di bronchite.
Il farmaco non deve essere utilizzato per più di 6 giorni senza il parere del medico. Se le condizioni si aggravano o se i sintomi persistono senza miglioramento per più di 5-6 giorni, è necessario consultare il medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina?
Non usi mai EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina:
- Se è allergico all'acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
- In caso di fenilchetonuria (malattia ereditaria rilevata alla nascita), a causa della presenza di daspartam.
Avvertenze e precauzioni
Chiedere al medico o al farmacista prima di assumere EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina:
- Durante il trattamento con questo medicinale è consigliabile non assumere farmaci contro la tosse o che seccano le secrezioni bronchiali.
- Il trattamento non deve essere continuato se i sintomi peggiorano. In questo caso, consultare il medico per una nuova valutazione del trattamento.
- Questo medicinale deve essere usato con cautela se si ha o si è avuta un'ulcera allo stomaco o al duodeno, soprattutto se si stanno assumendo anche medicinali che hanno un effetto irritante sullo stomaco.
- L'assunzione di EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina, soprattutto all'inizio del trattamento, fluidifica le secrezioni bronchiali e può aumentarne il volume. Se ha difficoltà a sputare o a tossire efficacemente, informi il medico.
- Se si soffre di asma, questo medicinale può rendere più difficile la respirazione a causa della contrazione dei muscoli bronchiali intorno alle vie aeree (broncospasmo). In questo caso, deve interrompere immediatamente l'assunzione di EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina e consultare un medico.
- Con l'uso di EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina, sono state segnalate gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson o la sindrome di Lyell. Le sindromi di Steven-Johnson e di Lyell possono apparire inizialmente come chiazze rossastre o placche circolari sul tronco, spesso con vesciche centrali. Possono comparire anche ulcerazioni della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi (occhi rossi e gonfi). Queste gravi eruzioni sono spesso precedute da febbre e/o sintomi influenzali. L'eruzione cutanea può evolvere in un'estesa desquamazione della pelle e in complicazioni potenzialmente fatali o pericolose per la vita. Se si notano cambiamenti nell'aspetto della pelle o delle mucose, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del prodotto e consultare un medico.
IN CASO DI DUBBIO, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Bambini e adolescenti
EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Per i bambini e gli adolescenti sono disponibili altre forme e dosaggi più adatti; ne parli con il suo medico.
Altri medicinali ed EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina
Si consiglia di non assumere farmaci per la tosse o che seccano le secrezioni bronchiali durante il trattamento con questo medicinale.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina contiene laspartam, sorbitolo, maltodestrina (glucosio) e giallo arancio S.
Questo medicinale contiene un colorante azoico (E110 giallo arancio) e può causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene 78 mg di aspartam per bustina. L'aspartam contiene una fonte di fenilalanina. Può essere pericoloso per le persone affette da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica caratterizzata dall'accumulo di fenilalanina che non può essere eliminata correttamente.
Questo medicinale contiene 2170 mg di sorbitolo e 109,5 mg di maltodestrina (glucosio) per bustina. Se il medico l'ha informata di essere intollerante a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se vi è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia genetica caratterizzata dall'incapacità di scomporre il fruttosio, parlatene con il vostro medico prima di assumere questo medicinale.
3. COME SI ASSUME EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è :
Adulti: una bustina una volta al giorno.
Metodo e via di somministrazione
Assumere per bocca.
Sciogliere il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
La durata del trattamento non deve superare i 6 giorni senza il parere del medico.
Se ha assunto una quantità diEXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina, superiore a quella prevista:
Consultare il medico o il farmacista.
Se si dimentica di prendere EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina:
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'assunzione di EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non sempre si manifestano in tutti.
Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompere immediatamente l'assunzione di EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina, e contattare il medico o il più vicino pronto soccorso ospedaliero:
- Shock (grave calo della pressione arteriosa, pallore, irrequietezza, polso debole, pelle umida, riduzione dello stato di coscienza) dovuto all'improvvisa dilatazione dei vasi sanguigni causata da una grave ipersensibilità a determinate sostanze (shock anafilattico).
- Gonfiore dovuto all'insorgenza improvvisa di edema (accumulo improvviso di liquidi nella pelle o nelle mucose) della gola o della lingua, difficoltà a respirare e/o prurito ed eruzione cutanea, il più delle volte corrispondenti a una reazione allergica (angioedema).
- Gravi eruzioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Queste possono apparire come chiazze rossastre o placche circolari sul tronco spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcerazioni della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi e possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali. Interrompere l'uso di EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina se si sviluppano questi sintomi e contattare immediatamente il medico. (Vedere anche la sezione 2).
Queste reazioni sono effetti collaterali molto gravi. Se si verificano, è possibile che si sia sviluppata una grave reazione allergica a EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina, che richiede l'intervento di un medico di emergenza ed eventualmente il ricovero in ospedale.
Contattare il medico se si manifesta uno dei seguenti effetti collaterali:
- Rischio di peggioramento della congestione bronchiale, in particolare nei neonati e in alcuni pazienti che non riescono ad avere una respirazione efficace.
- Difficoltà respiratorie dovute alla contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo), in particolare nei pazienti asmatici.
- Reazioni allergiche cutanee come prurito, eruzione cutanea, orticaria e gonfiore del viso.
Possibili problemi digestivi: nausea, diarrea, vomito, mal di stomaco. In questo caso, si consiglia di ridurre il dosaggio.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come conservare EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina?
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo l'abbreviazione "EXP" utilizzata per la data di scadenza. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina
- Il principio attivo è :
Acetilcisteina............... ..600 mg
Per una bustina
- Gli altri componenti (eccipienti) sono :
Sorbitolo (60 W), aspartam, aroma di limone, giallo arancio S (E110).
Composizione dell'aroma di limone Aroma limone: succo di limone concentrato, olio essenziale di limone, acido citrico, citrale e maltodestrina.
Che cos'è EXOMUC 600 mg, polvere per soluzione orale in bustina e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di polvere per soluzione orale in bustina.
Scatole da 6, 8 e 10 bustine.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Produttore
LAMPADA SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO (MODENA)
ITALIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta il :
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria:
La congestione bronchiale favorisce l'insorgenza di infezioni. Il più delle volte si traduce in una tosse stizzosa che non provoca dolore, ma che può riportare secrezioni bronchiali (espettorati o espettorati).
La tosse stizzosa è una difesa contro le secrezioni bronchiali che ostruiscono le vie respiratorie.
Il suo ruolo è quello di pulire i bronchi evacuando le secrezioni attraverso l'espettorazione (espettorato). Per questo motivo la tosse umida deve essere rispettata. Per questo motivo, in caso di tosse umida non si devono usare i soppressori della tosse.
Oltre al trattamento espettorante, l'evacuazione delle secrezioni broncopolmonari può essere facilitata da semplici gesti e dal rispetto di alcune regole:
- bere molti liquidi (acqua, tisane) per idratare le secrezioni,
- umidificare l'aria, mantenendo la temperatura tra i 17°C e i 19°C,
- evitare il fumo, che aggrava la tosse.