AVVISO
ANSM - Aggiornato il : 01/07/2022
Nome del medicinale
ARNIGEL, gel
Scatola
Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. Si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è ARNIGEL gel e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare ARNIGEL gel?
3. Come si usa ARNIGEL, gel?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato ARNIGEL gel?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È ARNIGEL, gel E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: medicinale omeopatico
ARNIGEL è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato come trattamento locale aggiuntivo per traumi minori in assenza di ferite (ecchimosi, contusioni, affaticamento muscolare) negli adulti e nei bambini a partire da 1 anno di età.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI USARE ARNIGEL, gel?
Non utilizzare mai ARNIGEL, gel :
- nei bambini di età inferiore a 1 anno;
- se si è allergici all'Arnica o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6;
- non utilizzare su mucose, occhi, dermatiti trasudanti, lesioni infette o ferite.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare ARNIGEL, gel.
Questo medicinale contiene 428 mg di alcol (etanolo) in un'applicazione stimata in 2 g, che equivale a 214 mg/g (21,4% m/m). Questo può causare una sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e ARNIGEL, gel
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
ARNIGEL, gel con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
ARNIGEL gel contiene alcol (etanolo).
3. Come si usa ARNIGEL gel?
Dosaggio
Tubo di alluminio e tubo di alluminio-plastica:
Applicare uno strato sottile di ARNIGEL sulla zona dolorosa il prima possibile, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento. Riapplicare una o due volte al giorno.
Tubo con applicatore a sfera:
Spremere il tubetto.
Appena possibile, applicare uno strato sottile di ARNIGEL sulla zona dolorosa, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento. Riapplicare una o due volte al giorno.
Metodo di somministrazione
Applicare sulla pelle.
Se si ritiene che l'effetto di ARNIGEL sia troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.
Se si è utilizzata una quantità di ARNIGEL gel superiore al dovuto
consultare il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare ARNIGEL gel
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se smette di usare ARNIGEL, gel
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Rischio di dermatite per le persone sensibili all'Arnica.
A causa della presenza di alcol, l'applicazione frequente sulla pelle può causare irritazione e secchezza.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, contribuite a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE ARNIGEL, gel
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non ci sono particolari precauzioni di conservazione per quanto riguarda la temperatura.
Tubo di alluminio e tubo di alluminio-plastica: non conservare oltre 1 anno dalla prima apertura.
Tubo con applicatore a sfera: non conservare oltre 6 mesi dalla prima apertura.
Tenere il tubo ben chiuso.
Non gettare i farmaci nello scaricoo tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di rimuovere i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ARNIGEL gel
- Il principio attivo è :
ARNICA MONTANA tintura madre............................................................................................................ 7 g
Per 100 g di gel.
- Gli altri componenti sono :
Carbomer, soluzione di idrossido di sodio al 10%, etanolo al 96% V/V, acqua depurata.
Che cos'è ARNIGEL gel e cosa contiene
Il farmaco si presenta sotto forma di gel.
Tubo da 45 g o 120 g.
Tubo da 45 g con applicatore a sfera.
Bustina da 2 g, confezione da 12 pezzi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCIA
Produttore
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
Da completare successivamente da parte del titolare
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).