AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 18/03/2025
Nome del medicinale
CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica
Pramocaina cloridrato
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica?
3. Come deve essere utilizzato CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato CEMAUKOR 1% gel topico?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: anestetico locale - Codice ATC: D04AB07
Questo medicinale contiene un anestetico locale.
È indicato per alcune patologie anali accompagnate da dolore o prurito, in particolare per le crisi emorroidali.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CEMAUKOR 1%, gel per applicazione locale?
Non utilizzare mai CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica:
- Se è allergico alla pramocaina, agli anestetici locali o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale citati al paragrafo 6;
Non applicare sul naso o sugli occhi.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare CEMAUKOR 1%, gel per applicazione locale.
La somministrazione di questo prodotto non esime dal trattamento specifico di altre patologie anali.
Il trattamento deve essere di breve durata. Se i sintomi non si attenuano rapidamente, è indispensabile consultare il medico.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Nell'uomo non sono stati segnalati effetti malformativi in seguito all'uso di anestetici locali. Tuttavia, la somministrazione epidurale di anestetici locali può causare effetti avversi nelle donne in gravidanza e nei neonati. Di conseguenza, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza o durante l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Sportivi e donne
Attenzione: questo medicinale contiene un principio attivo che può causare una reazione positiva nei test effettuati durante i controlli antidoping.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica contiene glicole propilenico.
Questo medicinale contiene 6 g di glicole propilenico (E1520) per tubo da 30 g di gel. Il glicole propilenico (E1520) può causare irritazione cutanea.
3. COME SI USA CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dosaggio
La dose raccomandata è di 1 applicazione sulla zona dolorosa ogni mattina e sera.
Metodo e via di somministrazione
Per via rettale.
Applicato topicamente o con un impacco.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere di breve durata.
Se si è utilizzata una quantità di CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica superiore al dovuto
In caso di ingestione accidentale di CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica per bocca, possono verificarsi nausea, vomito, diarrea e sonnolenza. In questo caso, contattare il medico.
Se si dimentica di usare CEMAUKOR 1% gel topico
Non applicabile.
Se smette di usare CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Possono verificarsi allergie e irritazioni.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di CEMAUKOR 1%, gel per applicazione topica
- Il principio attivo è :
Pramocaina cloridrato.................................................................................................. 1 g
Per 100 g di gel.
- Gli altri ingredienti sono :
Glicole propilenico (E1520), ipromellosa, acqua depurata.
Che cos'è CEMAUKOR 1% gel topico e cosa contiene
Questo medicinale è un gel per applicazione topica.
Si presenta in un tubo contenente 30 g di gel.
Confezione da 1 tubo con cannula.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bouchara-Recordati
Torre Hekla
52 Avenue Du General De Gaulle
92800 Puteaux
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI BOUCHARA-RECORDATI
TORRE HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Produttore
Benta Lyon
29 Avenue Charles De Gaulle
69230 St Genis Laval
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).