AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 05/11/2020
IN QUESTO ALLEGATO, I TERMINI "AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO" DEVONO ESSERE SIGNIFICATI COME "REGISTRAZIONE MEDICINALE DI PRODOTTI BASATA SU IMPIANTI TRADIZIONALI" E IL TERMINE "AUTORIZZAZIONE" COME "REGISTRAZIONE"
Nome del farmaco
BELIVAIR RUM PELARGONIUM, compressa rivestita con film
Estratto secco di radice di pelargonium
Scatola
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre assumere questo farmaco seguendo attentamente le informazioni fornite in questo foglio o dal medico o farmacista.
· Conserva questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Chiedi al tuo farmacista consigli o informazioni.
· In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. Vedi sezione 4
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 7 giorni.
Cosa contiene questo opuscolo?
1. Che cos'è BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa deve sapere prima di prendere BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film?
3. Come prendere BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: fitoterapia tradizionale
BELIVAIR PELARGONIUM A FREDDO, una compressa rivestita con film è una medicina tradizionale a base di erbe utilizzata per il trattamento sintomatico del raffreddore.
Il suo utilizzo è riservato all'indicazione specificata sulla sola base di uso di lunga data.
BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film è indicata per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Dovresti parlare con il tuo medico o farmacista se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 7 giorni.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI PRENDERE BELIVAIR PELARGONIUM RUM, compressa rivestita con film?
Non prenda BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film
· se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
· se ha una grave malattia al fegato o ai reni
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film .
Durante l'utilizzo del farmaco, se i sintomi peggiorano, si rivolga al medico.
In caso di segni di tossicità epatica (come nausea, perdita di appetito, dolore epigastrico, affaticamento, scolorimento giallo della pelle ...), interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco e consultare un medico.
A causa della struttura chimica del principio attivo, devono essere prese precauzioni speciali nei pazienti in terapia anticoagulante (vedere paragrafo '' altri medicinali e BELIVAIR RHUME PELARGONIUM).
Bambini
L'uso del farmaco non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni a causa della mancanza di dati.
Altri medicinali e BELIVAIR PELARGONIUM A FREDDO, compressa rivestita con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Questo prodotto può influenzare i parametri della coagulazione e aumentare l'effetto degli anticoagulanti (come il warfarin). In queste circostanze, se si verifica sanguinamento durante l'utilizzo di BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, interrompere l'assunzione del trattamento e consultare il medico o il farmacista
BELIVAIR RUM PELARGONIUM, compressa rivestita con film con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
A causa della mancanza di dati sufficienti, l'uso di questo farmaco non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
In caso di gravidanza o allattamento, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale .
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compresse rivestite con film contiene
Non applicabile.
3. COME PRENDERE BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film?
Prenda sempre questo farmaco esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Deglutisca la compressa senza masticarla con una quantità sufficiente di liquido.
Dosaggio
La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Una compressa 3 volte al giorno (mattina, mezzogiorno e sera)
Uso nei bambini:
Bambini da 6 a 12 anni:
Una compressa due volte al giorno (mattina e sera).
Bambini sotto i 6 anni:
L'uso di questo farmaco non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni a causa della mancanza di dati.
Modalità di amministrazione:
Uso orale
Durata del trattamento
Se i sintomi persistono oltre i 7 giorni durante l'utilizzo del farmaco, consultare il medico.
Non superare la dose raccomandata.
Se prende più compresse rivestite con film BELIVAIR RHUME PELARGONIUM di quanto deve
Non è stato segnalato nessun caso di sovradosaggio. Se prende più BELIVAIR RHUME PELARGONIUM di quanto deve, consulti il medico o il farmacista che adotterà le misure necessarie.
Se dimentica di prendere BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continua il trattamento con la dose abituale alla solita ora.
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Se interrompe il trattamento con BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti collaterali osservati sono:
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
Sono stati segnalati disturbi gastrointestinali moderati (diarrea, disagio epigastrico, nausea o vomito, disfagia), lieve sanguinamento dalle gengive e dal naso, nonché reazioni allergiche.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
È stata segnalata epatotossicità
Segnalazione di effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali che non sono menzionati in questo foglio illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete di centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti collaterali può aiutare a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo {"SCAD"}. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Questo farmaco non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DEL PACCHETTO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film
· Il principio attivo è:
Pelargonium ( Pelargonium sidoides DC o miscela P.sidoides DC con P.reniforme Curt .) (Estratto di radice secca di) ......................... .................................................. .................................................. .......... 20 mg
Solvente di estrazione: etanolo 14% V / V.
Rapporto farmaco / estratto 4-7: 1.
Per un tablet
· Gli altri componenti dell'eccipiente sono:
Nucleo : silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
Rivestimento : ipromellosa, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), macrogol 6000.
Coadiuvanti dell'estratto : cellulosa in polvere, silice colloidale anidra.
Descrizione dell'aspetto di BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, compressa rivestita con film e contenuto della confezione
Scatola da 15, 20 o 30 compresse rivestite con film in blister (PVC / PVDC / Alluminio.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE
75017 PARIGI
Operatore di autorizzazione all'immissione in commercio
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE
75017 PARIGI
creatore
WIEWELHOVE GMBH
DÔRNEBRINK 19
49479 IBBENBÜREN
GERMANIA
Nomi del farmaco negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità con le normative in vigore.
[Da completare in seguito dal titolare]
L'ultima data di revisione di questo opuscolo è:
[Da completare in seguito dal titolare]
Altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).