AVISO
ANSM - Atualizado em: 25/03/2025
Nome do medicamento
CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para chupar ou mastigar
Cálcio/colecalciferol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é que este folheto contém?
1. O que é CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar?
3. Como deve ser tomado CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para chupar ou mastigar?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para chupar ou mastigar E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: cálcio em associação com vitamina D e/ou outras substâncias - Código ATC: A12AX.
Este medicamento contém duas substâncias activas, cálcio e vitamina D3 (também conhecida como colecalciferol).
É utilizado :
- em pessoas em tratamento para a osteoporose (uma doença óssea em que os ossos se tornam mais finos e mais fracos), quando a quantidade de cálcio e de vitamina D fornecida pela dieta é insuficiente;
- para os idosos, em caso de carência de cálcio e de vitamina D.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar?
Nunca tomar CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar:
- se tem alergia ao cálcio, vitamina D ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6;
- se tem demasiado cálcio no sangue (hipercalcémia);
- se tiver demasiado cálcio na urina (hipercalciúria);
- se esteve imobilizado durante muito tempo e tem níveis elevados de cálcio na urina (hipercalciúria) e/ou no sangue (hipercalcemia);
- se tiver pedras nos rins (litíase cálcica) ou calcificações nos tecidos;
- se tiver depósitos de cálcio nos rins (nefrocalcinose);
- se tiver demasiada vitamina D no seu organismo (hipervitaminose D ;
- se sofre de insuficiência renal.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar.
Uma ingestão demasiado elevada de cálcio e de vitamina D pode ser prejudicial para a saúde.
- A ingestão de cálcio e de substâncias alcalinas provenientes de outras fontes (alimentos, alimentos fortificados ou outros medicamentos) deve ser monitorizada quando se prescreve carbonato de cálcio. A síndrome do consumo de leite e de substâncias alcalinas pode ocorrer quando são administradas concomitantemente doses elevadas de cálcio e de substâncias alcalinas, como bicarbonatos e leite. Em caso de administração de doses elevadas de carbonato de cálcio, o médico monitorizará os níveis séricos de cálcio.
- Em caso de tratamento prolongado, são necessárias análises regulares à urina para controlar a quantidade de cálcio eliminada na urina. Em função dos resultados, o médico pode reduzir ou mesmo suspender o tratamento.
Deve consultar o seu médico ou farmacêutico:
- se sofre de doença renal (insuficiência renal);
- se sofre de sarcoidose, uma doença que se manifesta mais frequentemente por uma simples fadiga e que provoca um aumento dos gânglios linfáticos e uma inflamação dos pulmões ou de outros órgãos.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e VITAMINA D3 CÁLCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar
Deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar :
- medicamentos digitálicos (para certas doenças cardíacas);
- antibióticos da família das ciclinas (para infecções);
- ciprofloxacina ou norfloxacina (para as infecções).
- diuréticos (para a tensão arterial elevada ou inchaço chamado edema);
- bifosfonatos (para a osteoporose);
- fenitoína (para tratar a epilepsia);
- rifampicina (para infecções);
- estramustina (para tratar certos cancros da próstata);
- sais de ferro (para tratar a deficiência de ferro ou anemia);
- hormonas da tiroide (para tratar a deficiência de hormonas da tiroide);
- estrôncio (para tratar a osteoporose);
- zinco.
Deve aguardar pelo menos duas horas entre a toma de CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar e um dos seguintes medicamentos:
- bifosfonatos;
- antibiótico da família das ciclinas;
- estramustina;
- hormonas da tiroide;
- orlistat ;
- estrôncio;
- zinco.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
CÁLCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar com alimentos, bebidas e álcool
Se estiver a ser tratado com este medicamento, deve tomá-lo fora das refeições, especialmente se ingerir determinados alimentos: espinafres, ruibarbo, perdiz, cacau, chá, cereais integrais, leguminosas, oleaginosas, chocolate, etc. Não deve tomar este medicamento com alimentos.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, não deve tomar mais de um comprimido por dia. A dose diária não deve exceder 1500 mg de cálcio e 600 UI de vitamina D3 por dia.
Condução de veículos e utilização de máquinas
CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar não tem qualquer efeito sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
CALCIUMVITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para chupar ou mastigar contém laspartam, sorbitol e sacarose.
Este medicamento contém 15 mg de laspartam por comprimido. O laspartam contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser perigoso para pessoas com fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara caracterizada por uma acumulação de fenilalanina que não pode ser eliminada corretamente.
Este medicamento contém 413,5 mg de sorbitol por comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico o informou que você (ou o seu filho) tem intolerância a determinados açúcares ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (HFI), uma doença genética rara caracterizada pela incapacidade de decompor a frutose, fale com o seu médico antes de tomar ou receber este medicamento (ou o seu filho).
Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO DEVO TOMAR VITAMINA D3 CÁLCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O tratamento deve ser efectuado fora das refeições (mais de duas horas, se possível).
A dose recomendada é de 2 comprimidos por dia.
Os comprimidos devem ser chupados ou mastigados.
Este medicamento deve ser tomado em 1 ou 2 doses por dia.
Se tiver tomado maiscomprimidos mastigáveis ou para chupar de CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Deve contactar o seu médico, farmacêutico ou o serviço de urgência mais próximo.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários: náuseas, vómitos, sede intensa, obstipação, anorexia, dores abdominais, fraqueza muscular, fadiga, perturbações mentais, aumento do débito urinário, aumento da vontade de urinar, dores ósseas, dores de cabeça persistentes, cálculos renais, aumento do cálcio e do pH no sangue e diminuição da função renal.
Se tomar uma quantidade excessiva de CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar, durante um longo período de tempo, podem aparecer depósitos de cálcio nos vasos sanguíneos ou nos tecidos.
Um aumento extremo de cálcio no sangue pode levar ao coma ou à morte.
Caso se tenha esquecido de tomarCALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Se parar de tomarCALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Podem ocorrer os seguintes efeitos:
Incomuns (ocorrem em pelo menos 1/1.000 e menos de 1/100 pacientes tratados):
- um aumento excessivo dos níveis de cálcio no sangue ou na urina, em caso de tratamento prolongado.
Raros (ocorrem em pelo menos 1/10.000 e menos de 1/1.000 doentes tratados):
- náuseas;
- dores de estômago;
- diarreia;
- obstipação;
- inchaço;
- a formação de borbulhas por todo o corpo, urticária e comichão.
Frequência indeterminada:
- síndroma de ingestão de leite e de alcalinos, normalmente observado apenas em caso de sobredosagem;
- reacções alérgicas, como inchaço rápido da face e do pescoço, que pode provocar dificuldades respiratórias (angioedemaou edema da laringe);
- em doentes com insuficiência renal, risco de aumento dos níveis de fosfato no sangue, formação de cálculos renais ou depósitos de cálcio nos rins.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR VITAMINA D3 CÁLCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Este medicamento deve ser conservado a uma temperatura não superior a 30°C.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar
- As substâncias activas são :
carbonato de cálcio .................................................................................................. 1 248,75 mg
quantidade correspondente ao cálcio elementar ....................................................................... 500,00 mg
colecalciferol revestido a 100 000 UI/g (vitamina D3 100 CWS) ............................................... 4,00 mg
quantidade correspondente ao colecalciferol ................................................................................ 400 Ul
para um comprimido para chupar ou mastigar.
- Os outros ingredientes são :
amido pré-gelatinizado, sorbitol, estearato de magnésio, aspartame, aroma de limão (composição do aroma de limão: óleo essencial de limão deterpenado, ácido ascórbico, citral, sacarose, maltodextrina).
O que é CALCIUM VITAMIN D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para mastigar ou chupar e qual o seu conteúdo?
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido para chupar ou mastigar. Caixa de 60 ou 180 em tubo de 20 comprimidos com tampa e cápsula dessecante (sílica gel).
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão desta bula foi :
[A preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).