Antarene sirop ibuprofène 150 ml est un antalgique et antipyrétique pour enfants dès 3 mois. Il calme efficacement fièvre et douleurs (dents, tête, courbatures). Son arôme fraise et sa seringue doseuse en font un allié idéal pour soulager les petits maux du quotidien.
Lorsqu’un enfant souffre de fièvre, de douleurs dentaires, de maux de tête ou de courbatures liées à un état grippal, les parents cherchent une solution efficace, rapide et bien tolérée.
Le sirop Antarene bébé enfant répond précisément à ces besoins. Formulé à base d’ibuprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) reconnu, il offre une action ciblée contre les symptômes les plus fréquents chez les tout-petits, dès l’âge de 3 mois. Son efficacité repose sur une double action : il soulage la douleur tout en faisant baisser la fièvre, pour un confort retrouvé rapidement. L’ibuprofène agit en bloquant les substances responsables de l’inflammation et de la douleur, connues sous le nom de prostaglandines. Ce mécanisme permet un effet rapide et durable, sans provoquer de somnolence. Que ce soit pour un mal de gorge passager, une poussée dentaire douloureuse ou une fièvre persistante, ce sirop devient un allié précieux pour apaiser l’enfant et rassurer les parents. Grâce à sa formulation spécifique nourrissons et enfants, il respecte la sensibilité de leur organisme tout en assurant une bonne tolérance digestive.
Son goût arôme fraise des bois est un véritable plus, facilitant l'administration chez les enfants souvent réticents aux médicaments. Pas besoin de forcer, la prise devient presque ludique. La seringue doseuse graduée, fournie avec le flacon, simplifie le dosage précis en fonction du poids de l’enfant, un élément essentiel pour garantir efficacité et sécurité. Ce dispositif évite les approximations et permet aux parents de respecter facilement la posologie recommandée.L’indication principale de ce sirop reste le traitement de la fièvre et de la douleur chez les enfants de 3 mois à 12 ans (environ 30 kg). Toutefois, il est également indiqué, sur avis médical, dans le cadre de l’arthrite chronique juvénile, une pathologie inflammatoire articulaire qui peut toucher les plus jeunes. Dans ce cas, l’ibuprofène permet un soulagement significatif des douleurs articulaires, améliorant ainsi la qualité de vie de l’enfant au quotidien.
En termes de sécurité, la formulation évite les excès de sodium ou de sucre, souvent reprochés aux sirops pédiatriques. De plus, en respectant les doses indiquées et les précautions d’emploi, le risque d’effets indésirables est limité. Le produit est conçu pour un usage ponctuel, lors de fièvres ou douleurs aigües, mais peut être administré plusieurs jours en fonction des recommandations médicales.Ce sirop devient ainsi un indispensable de la pharmacie familiale, à avoir sous la main pour faire face aux petits bobos du quotidien. Il conjugue efficacité rapide, tolérance adaptée, et facilité d’administration, ce qui en fait une solution de référence en cas de fièvre ou douleur chez les jeunes enfants. Il s’intègre parfaitement dans une stratégie de prise en charge globale du confort de l’enfant.
En alternative, le produit Antarene 100 mg ibuprofène enfant 40 comprimés peut être utilisé dès que la forme comprimé est adaptée à l’âge et au poids de l’enfant, pour une continuité de traitement en toute sérénité.
Mode d’emploi détaillé
Antarene bébé enfant sirop ibuprofène 150 ml s’utilise par voie orale, exclusivement chez les enfants de 3 mois à 12 ans (jusqu’à 30 kg). Pour soulager la douleur ou faire baisser la fièvre, la posologie recommandée est de 20 à 30 mg/kg/jour, répartie en trois prises espacées de 8 heures.
La dose unique est administrée à l’aide de la seringue pour administration orale, fournie avec le flacon, et graduée selon le poids de l’enfant. Par exemple, pour un enfant de 10 kg, la seringue sera remplie jusqu’à la graduation correspondante. Pour un enfant de plus de 20 kg, deux remplissages peuvent être nécessaires.
Il est essentiel de bien agiter le flacon avant chaque utilisation afin de garantir une homogénéité de la suspension. Une fois la dose prélevée, vous pouvez la verser directement dans la bouche de l’enfant, ou la diluer légèrement dans un peu d’eau ou de jus, si nécessaire. Après usage, pensez à démonter, rincer et sécher soigneusement la seringue pour garantir une hygiène optimale. Le traitement ne doit pas dépasser 3 jours en cas de fièvre, et 5 jours en cas de douleurs. Au-delà, un avis médical est indispensable.
Donnez votre avis sur les conseils d'utilisation et la posologie de Antarene bébé enfant sirop ibuprofène 150 ml avec notre partenaire Avis vérifiés après votre achat.
Précautions d’utilisation
Avant toute administration, assurez-vous que l’enfant ne présente pas d’allergie à l’ibuprofène ou à l’un des excipients du produit. Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants ayant des antécédents d’asthme, d’ulcères, de troubles gastro-intestinaux ou de pathologies hépatiques ou rénales sévères. En cas de varicelle, son usage est déconseillé à cause d’un risque d’infections cutanées graves. Si l’enfant présente une infection bactérienne (pneumonie, angine, etc.), l’ibuprofène peut masquer certains symptômes. Une surveillance médicale est alors nécessaire si les signes persistent. Il est également important de ne pas cumuler plusieurs anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des médicaments contenant de l’aspirine. Lisez toujours les notices des traitements en cours pour éviter les interactions.Enfin, si vous observez des signes de réactions allergiques (éruption, œdème du visage, gêne respiratoire), arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin en urgence.
Ibuprofène, Eau Purifiée, Sorbitol Liquide Non Cristallisable, Arôme Fraise Des Bois, Saccharine Sodique, Parahydroxybenzoate De Méthyle, Parahydroxybenzoate De Propyle, Rouge Cochenille A, Acide Citrique Monohydraté, Phosphate Disodique Dodecahydraté, Polysorbate 85, Carraghénates
Présentation
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable aromatisée à la fraise des bois. Il est disponible en flacon de 150 ml, fourni avec une seringue pour administration orale graduée, permettant un dosage précis en fonction du poids corporel de l’enfant.
La fièvre chez l’enfant, définie par une élévation de la température corporelle au-delà de 38°C, est une réponse physiologique fréquente, généralement bénigne, traduisant une activation du système immunitaire face à une infection, le plus souvent virale.
Il est recommandé de ne pas traiter systématiquement la fièvre en l'absence de signes d'inconfort marqué.
Il est essentiel d’assurer une hydratation adéquate, de maintenir une température ambiante autour de 19-20°C, et d’habiller l’enfant légèrement.
Les bains tièdes ne sont plus recommandés en première intention, en raison de leur efficacité limitée et de l’inconfort qu’ils peuvent générer.
Une consultation médicale s’impose chez les nourrissons de moins de 3 mois, en cas de fièvre supérieure à 48 heures sans cause identifiée, ou devant l’apparition de signes de gravité (altération de la conscience, convulsions, marbrures, refus de s’alimenter).
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2024
ATTENTION
ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable QUI EST UN ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (AINS) PEUT ENTRAINER UNE MORT FTALE SIL EST PRIS A PARTIR DU 6EME MOIS DE GROSSESSE (24 semaines daménorrhée) MEME APRES UNE SEULE PRISE.
Nutilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte de 6 mois et plus (24 semaines daménorrhée et plus).
Avant le 6ème mois ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité déterminée par votre médecin.
ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
Ibuprofène
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien : - après 24heures chez lenfant âgé de 3 mois à 6 mois, - après 3 jours chez lenfant âgé de plus de 6 mois et chez ladolescent.
1. Qu'est-ce que ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable ?
3. Comment prendre ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE - N02B.
· le traitement de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures,
· l'arthrite chronique juvénile.
Ne prenez jamais ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable si vous êtes enceinte de 24 semaines daménorrhée et plus (6 mois et plus de grossesse) (voir ci-dessous « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Au cours des 5 premiers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable, sauf en cas dabsolue nécessité qui est déterminée par votre médecin.
Si vous envisagez une grossesse et que vous prenez un AINS, parlez-en à un professionnel de la santé.
Ne prenez jamais ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines daménorrhée),
· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,
· ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant,
· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours,
· maladie grave du foie,
· maladie grave des reins,
· maladie grave du cur,
· lupus érythémateux disséminé.
Avertissements et précautions
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
Les médicaments tels que ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien.
Des réactions cutanées graves, y compris la dermatite exfoliative, lérythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction dhypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome dhypersensibilité), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées en association avec le traitement par libuprofène. Arrêtez d'utiliser ANTARENE et consultez immédiatement un médecin si vous notez lun des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
Mises en garde spéciales
Si vous êtes une femme, ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable.
Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1,50 mg de sodium par ml de suspension buvable. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS:
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable dans les cas suivants »).
· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),
· de maladie du cur, du foie ou du rein,
· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau.
· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est à dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »),
· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).
· d'infections
Libuprofène peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que libuprofène retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:
· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN,
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,
· de réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base d'ibuprofène. Arrêtez de prendre libuprofène et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autre signe dallergie, car il peut sagir des premiers signes dune réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique 4. « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? »), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
|
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'acide acétylsalicylique (aspirine). |
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
VEUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, MEME S'IL S'AGIT D'UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE.
CERTAINS MEDICAMENTS NE PEUVENT PAS ETRE UTILISES EN MEME TEMPS, ALORS QUE D'AUTRES MEDICAMENTS REQUIERENT DES CHANGEMENTS SPECIFIQUES (DE DOSE, PAR EXEMPLE).
Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus d'ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable:
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
· corticostéroïdes
· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine
· lithium
· méthotrexate
· inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)
· pemetrexed
· ciclosporine, tacrolimus.
ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
A partir du début du 6ème mois (24ème semaine daménorrhée) jusquà la fin de la grossesse, ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable est contre-indiqué. Au cours de cette période, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant à naître peuvent avoir des conséquences graves voire fatales. Notamment, il a été observé une toxicité pour le cur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu.
Avant le début du 6ème mois (jusquà la 24ème semaine daménorrhée) ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité. Celle-ci sera déterminée par votre médecin. Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
En effet, les AINS, dont fait partie ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable, peuvent causer des fausses couches et pour certains, des malformations après une exposition en début de grossesse.
À partir de 2 mois et demi de grossesse (12 semaines daménorrhée), ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, sil est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios).
Dès le début du 5ème mois de grossesse (20 semaines daménorrhée), un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau du cur de votre bébé (constriction du canal artériel) peut sobserver. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire pendant le 5ème mois de grossesse (entre 20 et 24 semaines daménorrhée), votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin, afin quune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à larrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable contient du rouge cochenille A (E124), sodium, sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable ?
Réservé au nourrisson et à l'enfant, de 3 mois à 12 ans (soit environ 30 kg).
Posologie
· Douleur et/ou fièvre: La posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).
Les prises systématiques, espacées de 8 heures, permettent d'éviter les pics de douleur ou de fièvre.
· Arthrite chronique juvénile: La posologie usuelle est de 30 à 40 mg/kg/jour en 4 prises par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet d'ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie orale.
Bien agiter le flacon avant emploi.
Mode d'administration
Ce médicament s'administre au moyen de la seringue pour administration orale fournie (graduée en kg de poids corporel) qui délivre une dose de 10 mg/kg par prise.
DANS TOUS LES CAS RESPECTER STRICTEMENT L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
MODE D'EMPLOI DE LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE:
La dose à administrer pour 1 prise est obtenue en aspirant la suspension en tirant le piston de la seringue pour administration orale jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant.
Pour chaque prise:
· jusqu'à 10 kg:
utiliser la seringue de 5 ml graduée jusqu'à 10 kg ou la seringue de 10 ml graduée jusqu'à 20 kg.
· au delà de 20 kg:
utiliser la seringue de 10 ml graduée jusqu'à 20 kg,
remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 20 kg, puis une deuxième fois jusqu'à atteindre un total égal au poids de l'enfant.
(exemple pour un enfant de 30 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 20 kg puis une deuxième fois jusqu'à 10 kg).
· au-delà de 30 kg (soit environ 12 ans): il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées.
|
L'usage de la seringue pour administration orale est strictement réservé à l'administration de cette suspension pédiatrique d'ibuprofène. |
La seringue pour administration orale doit être démontée, rincée et séchée après utilisation.
Durée de traitement
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou s'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Si vous avez pris plus de ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable que vous nauriez dû
En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.
Si vous arrêtez de prendre ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les médicaments tels que ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Peuvent survenir des réactions allergiques:
· cutanées: éruption sur la peau, démangeaisons, dème, aggravation d'urticaire chronique,
· respiratoires de type crise d'asthme,
· généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (dème de Quincke).
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique « Prendre des précautions particulières avec ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable »). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
Exceptionnellement maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque.
Douleur thoracique, qui peut être le signe dune réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.
Eruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (DRESS ou syndrome dhypersensibilité).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez dutiliser libuprofène et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.
Sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue
Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent:
· des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation,
· exceptionnellement: vertiges ou maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, insuffisance rénale.
Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.
Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse des globules blancs ou des globules rouges) pouvant être graves.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après {abréviation utilisée pour la date dexpiration}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture: Pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture: La suspension se conserve pendant 6 mois maximum.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
· La substance active est :
Ibuprofène ...................................................................................................................... 20 mg
Pour 1 ml de suspension buvable.
· Les autres composants excipients sont :
Acide citrique monohydraté, phosphate disodique dodecahydraté, carraghénates, sorbitol, polysorbate 85, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharine sodique, rouge cochenille A (E124), arôme fraise des bois, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable.
Flacon de 125 ou 150 ml avec seringue pour administration orale de 5 ml.
Flacon de 200 ml avec seringue pour administration orale de 10 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181-183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
181-183, RUE ANDRE KARMAN
93303 AUBERVILLIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
"QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE"
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C est considérée comme une fièvre.
· Chez le nourrisson (moins de 2 ans):
o La fièvre peut être dangereuse:
§ elle entraîne un risque de convulsion si elle monte trop et surtout trop vite,
§ elle entraîne un risque de déshydratation.
o Ce qu'il faut faire:
§ déshabiller l'enfant (un enfant nu dans une pièce à 20°C ne risque rien),
§ lui présenter souvent à boire (certains enfants boivent très peu mais très souvent),
§ éventuellement, baignez-le dans une eau dont la température est inférieure de 2°C à celle de l'enfant,
§ lui faire prendre un médicament contre la fièvre, après s'être assuré que le médicament est adapté au poids du nourrisson, en respectant les doses indiquées.
o Ce qu'il ne faut pas faire:
§ couvrir l'enfant, ce qui augmente le risque de convulsion et de déshydratation,
§ le mettre "à la diète".
o Consultez un médecin:
Dans les heures qui suivent, si la température est élevée à plus de 38,5°C et si elle est accompagnée d'autres anomalies: comportement inhabituel (cris, pleurs, somnolence), vomissement, diarrhée.
· Chez l'enfant de plus de 2 ans:
Si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez donner un médicament contre la fièvre, après s'être assuré que le médicament est adapté au poids de l'enfant, en respectant les doses indiquées.
Néanmoins:
o si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée), ou si la température persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave, consultez un médecin
o si les maux de tête deviennent violents, en cas de vomissements, consultez immédiatement un médecin.
"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS"
Consultez un médecin:
· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si les douleurs reviennent régulièrement,
· Si elles s'accompagnent de fièvre,
· Si elles réveillent votre enfant la nuit.
[1] Shastri AT, Abdulkarim D, Clarke P. Maternal diclofenac medication in pregnancy causing in utero closure of the fetal ductus arteriosus and hydrops. Pediatr Cardiol. 2013;34(8):1925-7. doi: 10.1007/s00246-012-0461-y. Epub 2012 Aug 8. PMID: 22872018.
[2] Zenker M, Klinge J, Krüger C, Singer H, Scharf J. Severe pulmonary hypertension in a neonate caused by premature closure of the ductus arteriosus following maternal treatment with diclofenac: a case report. J Perinat Med. 1998;26(3):231-4. PMID: 9773385.
[3] CRPV Nord-Pas de Calais « Vos observations : prise unique dAINS pendant la grossesse : des conséquences pour le foetis » Brèces en pharmacovigilance 2017 ; 56 ; 2
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il lutte contre la douleur et fait baisser la fièvre. Ses propriétés anti-inflammatoires se manifestent à forte dose.
Il est utilisé chez l'enfant dans le traitement des affections douloureuses (maux de tête, état grippal, douleur dentaire...), de la fièvre et de l'arthrite chronique.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p cp | p ml | |
| Ibuprofène | 100 mg | 20 mg |
| Sodium | 1,5 mg | |
| Sorbitol | + |
Tout traitement prolongé ou surdosage d'AINS expose à des effets indésirables graves.
Les AINS pourraient aggraver certaines infections, notamment de la peau ; leur utilisation est déconseillée en cas de varicelle.
Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, de risque hémorragique.
Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
l'aspirine et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : risque d'augmentation des effets indésirables ;les anticoagulants et les antiagrégants plaquettaires (PLAVIX...) : augmentation du risque hémorragique ;le lithium (TÉRALITHE) : augmentation du taux de lithium dans le sang ;le méthotrexate.Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien en cas de traitement par un diurétique, un inhibiteur de l'enzyme de conversion, un inhibiteur de l'angiotensine II, un bêtabloquant ou un médicament contenant de la ciclosporine.
Bien que ce médicament soit destiné à l'enfant, son usage, comme pour tous les AINS, est contre-indiqué pendant les 4 derniers mois de la grossesse (en dehors de situations médicales très particulières) et déconseillé pendant les 5 premiers mois.
Afin de limiter la survenue de troubles digestifs, ce médicament doit être pris de préférence au cours des repas. Toutefois, en cas de douleurs aiguës, la prise à jeun assure un effet plus rapide. Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.
La suspension buvable est réservée à l'enfant de 3 mois à 12 ans (soit environ jusqu'à 30 kg). Le seringue jointe au flacon permet un ajustement précis de la posologie : la dose par prise est indiquée en fonction du poids. Le flacon doit être agité avant chaque utilisation.
Les comprimés sont adaptés à l'enfant de 6 à 12 ans (soit environ 20 à 30 kg).
Douleur et fièvre : 20 à 30 mg par kg et par jour, en 3 ou 4 prises, sans dépasser 30 mg par kg et par jour, soit à titre indicatif :
Arthrite chronique : 30 à 40 mg par kg et par jour, à répartir en 4 prises.
Ne dépassez pas la posologie ni la durée de traitement prescrites par votre médecin, afin de limiter les effets indésirables.
La seringue pour administration orale doit être rincée et séchée après chaque administration.
La suspension buvable ne doit pas être conservée plus de 6 mois après ouverture du flacon. Pensez à inscrire la date de première utilisation sur l'emballage.
Nausées, vomissements, gastrite.
Rarement :
ulcère de l'estomac ou du duodénum, hémorragie du tube digestif (vomissements sanglants, selles noires, ou le plus souvent pertes de sang imperceptibles, responsables de l'apparition progressive d'une anémie) le plus souvent lors d'un traitement de longue durée ou à forte dose ;réaction allergique : éruption cutanée, démangeaisons, œdème, crise d'asthme, malaise avec chute brutale de la tension artérielle ;vertiges, maux de tête ;troubles de la vision nécessitant un examen ophtalmologique ;anomalie de la numération formule sanguine, augmentation des transaminases.Très rares : syndrome de Kounis (syndrome coronarien aigu d'origine allergique).
Suspension buvable :
Comme tous les médicaments et confiseries contenant des sucres non absorbables (sorbitol, maltitol...), possibilité de diarrhée en cas d'apport important.
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.
Consultez l'article : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Médicament qui lutte contre l'inflammation. Il peut être soit dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire stéroïdien), soit non dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire non stéroïdien ou AINS).
Inflammation aiguë d'une articulation pouvant aboutir à sa destruction. Les principales causes d'arthrite, en dehors des infections, sont les dépôts de cristaux d'acide urique (goutte) ou de sels de calcium (chondrocalcinose).
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.
Consultez l'article : Asthme
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.
La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament.
Certains de ces troubles sont réellement imputables au médicament, d'autres peuvent avoir été constatés alors que le médicament ne possède probablement pas de responsabilité réelle dans leur survenue.
Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude parfois injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Ayez conscience en lisant la rubrique Effets indésirables possibles que les troubles cités ne sont pas forcément imputables à la molécule utilisée.
Consultez l'article : Comprendre les effets indésirables
Perte de sang à partir d'une artère ou d'une veine. Une hémorragie peut être externe, mais également interne et passer inaperçue.
Incapacité du cœur à remplir sa fonction de pompe. Les principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque sont une fatigue et un essoufflement lors d'un effort.
Consultez les articles : Troubles du rythme cardiaque
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
Maladie de peau provoquant une rougeur de la partie centrale du visage. Il en existe deux formes principales : lupus discoïde (uniquement cutané) et lupus disséminé (associé à des lésions des organes profonds).
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).
Le sorbitol est un sucre que l'on trouve dans certains fruits (les pruneaux par exemple). Parce qu'il est moins calorique que le sucre industriel (saccharose), il est utilisé comme édulcorant (sous le sigle E420) mais également comme stabilisateur, par exemple dans certains médicaments. Lors de la digestion, le sorbitol est transformé en fructose (sucre des fruits). Certaines personnes ont du mal à digérer le fructose et, de ce fait, présentent des troubles intestinaux (diarrhées) lorsqu'elles ingèrent un produit contenant du sorbitol.
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.
Ensemble de symptômes traduisant une irritation ou un mauvais fonctionnement du tube digestif. Un ou plusieurs troubles peuvent être présents : nausées, vomissements, aérophagie, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, ballonnements, flatulences, diarrhée ou constipation, etc. Les antibiotiques peuvent favoriser les candidoses, souvent responsables de troubles digestifs.
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
L'aromathérapie est une médecine alternative qui englobe les huiles essentielles et les hydrolats. Cette thérapeutique naturelle connaît actuellement un véritable regain d'intérêt. Elle nécessite une connaissance précise de la qualité des huiles essentielles utilisées, notamment pour une application en pédiatrie. Cependant, elle n'est pas dénuée de toxicité. En suivant des règles précises d'administration et de posologie, l'aromathérapie est une thérapeutique…
Lire l'article sur le blogLes beaux jours arrivent, avec eux les moustiques ont fait leur retour dans le seul but de nous empêcher de dormir et de nous dévorer. Il existe de nombreuses protections sur le marché pour nous en protéger, mais qu'en est-il de bébé ? On a souvent peur d'appliquer des lotions nocives et agressives sur nos petites têtes blondes, alors rien de…
Lire l'article sur le blogL'homéopathie est une forme de médecine douce qui gagne en popularité, surtout chez les parents soucieux de la santé de leurs bébés. Les 10 remèdes homéopathiques indispensables pour bébé permettent de traiter divers problèmes de santé de manière naturelle et sans effets secondaires nocifs. Dans cet article, nous allons explorer ces remèdes et vous guider à travers leurs applications spécifiques.…
Lire l'article sur le blog
