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TOPLEXIL sirop sans sucre Toux sèche 150 ml
Medicament sans ordonnance

TOPLEXIL sirop sans sucre Toux sèche 150 ml

Marque : Sanofi Aventis Sanofi Aventis
4,86 € HT 5,35 € TTC
En stock
Référence : 3400937307628
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Toplexil sirop sans sucre est un médicament antitussif sans ordonnance, disponible en pharmacie pour calmer les toux sèches et d'irritations, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation de Toplexil sirop sans sucre.

La toux sèche est un symptôme qui accompagne souvent les rhumes, rhinopharyngites, laryngites, trachéites, bronchites ou encore sinusites. La toux sèche est une toux irritative sans crachat, on parle de toux non productive. La toux sèche peut altérer l'état général, il est donc nécessaire de la traiter.

Traitement de la toux sèche : les antitussifs

Les antitussifs se présentent généralement sous forme de sirop et parfois sous forme de comprimés ou pâte à mâcher. Ils sont indiqués en cas de toux irritative et sèche. En agissant sur le centre de commande de la toux situé dans le bulbe du cerveau, ils abolissent le réflexe de la toux. Donc s'ils sont mal utilisés, notamment en cas de toux grasse, ils peuvent être néfastes et entraîner un encombrement bronchique.

Description de Toplexil sirop sans sucre

Toplexil sirop sans sucre est un médicament antitussif sans ordonnance, disponible en pharmacie pour calmer les toux sèches et d'irritation, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machine, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament, surtout en début de traitement : NIVEAU 2 

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.

Toplexil Sirop Sans Sucre : La Solution pour Calmer les Toux Sèches et d'irritation

Toplexil Sirop Sans Sucre est un médicament antitussif sans ordonnance, spécialement formulé pour vous offrir un soulagement efficace des toux sèches et d'irritation, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

  • Nuits Paisibles Retrouvées : Les toux sèches et d'irritation peuvent perturber votre sommeil et rendre vos nuits inconfortables. Toplexil Sirop Sans Sucre agit en douceur pour calmer la toux, vous permettant ainsi de profiter d'un sommeil réparateur.

  • Sans Sucre : Toplexil Sirop Sans Sucre est parfaitement adapté pour ceux qui préfèrent éviter le sucre dans leur régime alimentaire.

  • Sans Ordonnance : Inutile de consulter un médecin pour obtenir Toplexil Sirop Sans Sucre. Vous pouvez le trouver en vente libre, ce qui vous permet de gagner du temps et de l'argent.

Comment Utiliser Toplexil Sirop Sans Sucre

  • Posologie Recommandée : Suivez les instructions sur l'emballage pour la posologie recommandée. En général, une cuillère à soupe de Toplexil Sirop Sans Sucre est suffisante pour calmer la toux.

  • Prenez-le le Soir : Toplexil Sirop Sans Sucre est particulièrement efficace lorsqu'il est pris le soir ou avant la nuit, vous permettant ainsi de passer une nuit paisible sans les perturbations de la toux.

Composition de Toplexil sirop sans sucre

Oxomémazine 0.033g

Excipients : glycérol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, arôme composé caramel, caramel (E 150), solution de saccharose, eau purifiée.

Contient du sodium

Posologie et conseil d'utilisation

  • Adultes et enfants de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml par prise, 4 fois par jour
  • Enfants de 13 à 20 kg (2-6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois par jour
  • Enfants de 20 à 30 kg (6-10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3 fois par jour
  • Enfants de 30 à 40 kg (10-12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4 fois par jour

Renouvelez les prises, en cas de besoin, en les espaçant de 4 heures minimun.

Contre-indications 

Enfants de moins de 2 ans, allergie à l'un des constituants, troubles urétroprostatiques, glaucome aigu, antécédents d'agranulocytose, grossesse, allaitement, toux grasse, certains médicaments (de l'hyperprolactinémie : cabergoline, quinagolide). Eviter la prise d'alcool.

Voie orale

Lire attentivement la notice.

Conditionnement de Toplexil sirop

Un flacon de 150 ml avec gobelet doseur. Existe en deux modèles : Avec ou sans sucre.

Mises en garde sur les médicaments en achat en ligne

Attention, le médicament Toplexil sirop sans sucre n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament Toplexil sirop sans sucre avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.

  • Veuillez informer votre pharmacien en ligne des traitements en cours afin d'identifier d'éventuelles incompatibilités. Le formulaire de validation de commande contient un champ de message personnalisé prévu à cet effet.
  • Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament Toplexil sirop sans sucre sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.
  • Toplexil sirop sans sucre.

Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/06/2024

Dénomination du médicament

TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique.

Oxomémazine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez‑vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique. ?

3. Comment prendre TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique ?

6. Contenu de lÂemballage et autres informations.

1. QUÂEST-CE QUE TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AD08

TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique est un antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches. Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux dÂirritation chez lÂadulte et lÂenfant de plus de 2 ans, en particulier lorsquÂelles surviennent le soir ou pendant la nuit.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique ?

Ne prenez jamais TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique :

· si vous êtes allergique à lÂoxomémazine ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes allergique à un médicament de la même famille que TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique (les antihistaminiques) utilisé pour traiter les allergies,

· ne donnez pas TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique à un enfant de moins de 2 ans,

· si vous avez déjà eu une diminution importante du taux de certains globules blancs (granulocytes) dans le sang (agranulocytose),

· si vous avez des difficultés pour uriner (troubles dÂorigine prostatique ou autre),

· si vous avez un risque de glaucome à angle fermé (pression élevée à l'intérieur de l'Âil pouvant retentir sur la vue),

· si vous prenez un médicament contenant de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pour freiner la production excessive de prolactine) (voir rubrique « Autres médicaments et TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique»).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

· Si la toux persiste malgré l'utilisation de TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique, n'augmentez pas les doses.

Consultez votre médecin. En effet, la toux est un symptôme qui peut avoir des origines diverses : infections respiratoires, bronchites, grippe, allergie, asthme, coqueluche, irritation, etc...

De plus, la consommation de tabac aggrave ou entretient la toux.

· Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Vous ne devez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la toux grasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques (mucosités).

· Si la toux devient grasse avec un encombrement, des expectorations ou de la fièvre, demandez lÂavis de votre médecin.

· N'essayez pas de traiter une toux grasse en associant ce médicament à un médicament contre les toux grasses.

· Des cas dÂabus et de dépendance ont été rapportés avec lÂoxomémazine, soyez attentif à tout signe évoquant un usage abusif ou une dépendance à ce traitement.

· Vous ne devez pas vous exposer au soleil, ni aux rayons ultra‑violet (UVA) pendant le traitement.

· Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque de somnolence.

L'association avec d'autres médicaments sédatifs est déconseillée (voir rubrique « Autres médicaments et TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique »).

Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :

· Si vous avez une maladie chronique des bronches ou des poumons avec de la toux et des expectorations.

· Si vous avez une maladie chronique du foie (insuffisance hépatique sévère) ou des reins (insuffisance rénale sévère), votre médecin devra adapter la dose à votre état.

· Si vous avez une maladie cardiovasculaire.

· Si vous souffrez dÂépilepsie.

· Si vous avez plus de 65 ans (notamment en cas de constipation chronique, de difficulté pour uriner due à une augmentation du volume de la prostate, d'hypotension, de vertiges, ou de somnolence).

· Si l'enfant souffre dÂasthme, de reflux gastro‑Âsophagien.

Pendant le traitement, consultez votre médecin :

Si vous avez de la fièvre accompagnée ou non de signe dÂinfection (angine,Â), de pâleur ou de transpiration.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique.

Autres médicaments et TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique.

Ce médicament contient un antitussif de la famille des antihistaminiques, lÂoxomémazine.

DÂautres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique « Posologie »).

Vous ne devez jamais prendre TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique avec des médicaments contenant de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pour freiner la production excessive de prolactine) (voir rubrique « Ne prenez jamais TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique »).

Vous devez éviter de prendre des médicaments contenant de lÂalcool pendant toute la durée du traitement.

Vous devez attendre au moins 2 heures entre la prise de TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique et la prise de pansements gastro‑intestinaux, antiacides ou charbon (utilisés pour soulager les troubles digestifs).

De nombreux autres médicaments peuvent diminuer la vigilance et entraîner une somnolence. Leur association avec TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique peut augmenter cet effet. Il sÂagit des dérivés de la morphine (utilisés contre la douleur, comme antitussifs ou dans le cadre du sevrage dÂune toxicomanie), des neuroleptiques, des benzodiazépines (anxiolytiques), des barbituriques, des hypnotiques (somnifères), des antidépresseurs, des antihistaminiques sédatifs, de certains antihypertenseurs et des médicaments contenant du baclofène et de la thalidomide.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique avec des aliments et boissons et de lÂalcool

Vous devez éviter de consommer des boissons alcoolisées ou de prendre un médicament contenant de lÂalcool pendant votre traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament NE DOIT GÃNÃRALEMENT PAS ÃTRE UTILISÃ, sauf avis contraire de votre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau‑né. Par conséquent, il convient de toujours demander lÂavis de votre médecin avant de lÂutiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En raison de ses propriétés sédatives prononcées, sa prise est à éviter en cas dÂallaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer une somnolence, surtout en début de traitement. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou dÂutiliser une machine si vous ressentez cet effet. Le risque de somnolence est augmenté si vous consommez des boissons alcoolisées, des médicaments contenant de lÂalcool ou dÂautres médicaments sédatifs (voir rubrique « Autres médicaments et TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique »).

TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique contient du maltitol liquide (contenant du sorbitol), du benzoate de sodium, du sodium et de lÂéthanol.

Ce médicament contient du maltitol liquide. Si votre médecin vous a informé(e) dÂune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 6 mg de sorbitol par flacon de 100 ml, ce qui équivaut à 0,6 mg par dose de 10 ml de solution buvable.

Ce médicament contient 300 mg de benzoate de sodium par flacon de 100 ml, ce qui équivaut à 30 mg par dose de 10 ml de solution buvable.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 10 ml de solution buvable, cÂest-à-dire quÂil est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient moins de 0,1 mg d'alcool (éthanol) par dose de 10 ml de solution buvable. La quantité par dose de 10 ml de solution buvable de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

3. COMMENT PRENDRE TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique ?

Ce médicament est réservé à lÂadulte et à lÂenfant de plus de 2 ans.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : La dose habituelle est de 10 ml de solution buvable par prise, 4 fois par jour.

Chez les enfants âgés de 2 ans à 12 ans : la dose quotidienne dépend du poids de votre enfant :

· Enfants de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : la dose est de 5 ml de solution buvable par prise, 2 à 3 fois par jour.

· Enfants de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : la dose est de 10 ml de solution par prise, 2 à 3 fois par jour.

· Enfants de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : la dose est de 10 ml de solution buvable par prise, 3 à 4 fois par jour.

Fréquence dÂadministration

Les prises ne doivent être renouvelées quÂen cas de besoin, et espacées de 4 heures minimum.

Ce médicament peut provoquer une somnolence. Il est préférable de prendre TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique le soir.

Mode dÂadministration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Utilisez le gobelet‑doseur fourni dans la boîte pour mesurer la quantité de solution buvable pour une prise. Un trait marque chaque niveau à atteindre selon la dose à administrer pour une prise : 5 ml ou 10 ml.

Pour ouvrir le flacon, il faut appuyer sur le bouchon sécuritéenfant puis tourner.

Rincez le gobelet doseur après chaque utilisation.

Rebouchez-bien le flacon après usage.

Durée du traitement

Sans prescription médicale, la durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Si votre toux persiste après 5 jours, sÂil nÂy a pas dÂamélioration ou si dÂautres symptômes apparaissent, demandez conseil à votre médecin.

Le traitement doit être limité aux moments où survient la toux.

Si vous avez pris plus de TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique que vous nÂauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.

Le surdosage en TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique peut entraîner des convulsions (surtout chez l'enfant), une somnolence, des troubles de la vigilance, un coma.

Si vous oubliez de prendre TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique :

Sans objet.

Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRÃTEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMÃDIATEMENT UN MÃDECIN

· Si vous présentez des signes dÂallergie au médicament tels que :

o rougeurs sur la peau, eczéma, taches pourpres sur la peau (purpura),

o Âdèmes, brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et vous mettre en danger (Âdème de Quincke),

o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).

· Si vous présentez une réaction exagérée de la peau après exposition au soleil ou aux UV.

· Si vous présentez une diminution du nombre de certaines cellules du sang : globules blancs (neutropénie, agranulocytose), plaquettes (thrombopénie) ou globules rouges (anémie hémolytique).

Les effets suivants peuvent également survenir :

· Somnolence, baisse de vigilance surtout en début de traitement.

· Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges.

· Difficulté à coordonner ses mouvements, tremblements.

· Confusion, hallucinations.

· Sécheresse de la bouche, troubles visuels, difficulté pour uriner (rétention d'urine), constipation, palpitations du cÂur, baisse importante de la pression artérielle lors du passage à la position debout parfois responsable de vertige et/ou malaise (hypotension orthostatique).

Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.

Et à fréquence indéterminée :

· Abus, dépendance (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique ? »).

· Eosinophilie, qui est une augmentation du nombre dÂéosinophiles (un type de globules blancs), constatée lors des analyses de sang.

· Thrombocytopénie, qui est une diminution du nombre de plaquettes (les cellules sanguines qui aident à la coagulation), constatée lors des analyses de sang et pouvant conduire à des saignements et à des bleus sur la peau (purpura thrombocytopénique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

à conserver dans lÂemballage extérieur dÂorigine, à lÂabri de la lumière.

à conserver maximum 6 mois après la première ouverture du flacon.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.

6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique

· La substance active est :

Oxomémazine................................................................................................................ 0,033 g

Pour 100 ml de solution buvable.

· Les autres composants sont :

Benzoate de sodium, glycérol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, arôme composé caramel (principalement héliotropin (pipéronal), vanille, propylèneglycol, alcool, maltol, eau), maltitol liquide, acésulfame potassique, eau purifiée.

QuÂest-ce que TOPLEXIL 0,33 mg/ml, SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à lÂacésulfame potassique et contenu de lÂemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 150 ml, 200 ml ou 250 ml avec gobelet‑doseur (polypropylène).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 AVENUE CHARLES DE GAULLE

92200 NEUILLY-SUR-SEINE

Fabricant

A. NATTERMANN & CIE GMBH

NATTERMANN ALLEE 1

D‑50829 COLOGNE

ALLEMAGNE

ou

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

1-3, ALLEE DE LA NESTE

31770 COLOMIERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

TOPLEXIL

Fiche révisée le : 08/03/2024

Antitussif antihistaminique

oxomémazine

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

TOPLEXIL : sirop (arôme caramel) ; flacon de 150 ml avec gobelet doseur gradué à 5 ml et à 10 ml.
Non remboursé - Prix libre -

TOPLEXIL sans sucre : sirop (arôme caramel) ; flacon de 150 ml avec gobelet doseur gradué à 5 ml et à 10 ml.
Non remboursé - Prix libre -

Laboratoire Opella Healthcare France SAS

COMPOSITION  (sommaire)
 p 10 ml p 10 ml 
Oxomémazine 3,3 mg 3,3 mg 
Saccharose 7,3 g  
Sodium  
Maltitol  
Benzoate de sodium  
Éthanol  

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient un antihistaminique de la famille des phénothiazines. Il possède des propriétés antitussives et sédatives.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique des toux sèches, notamment celles qui surviennent la nuit.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament n'est pas adapté au traitement de la toux grasse, qui est un mécanisme de défense normal de l'organisme permettant l'évacuation des mucosités présentes dans les bronches.
La toux est un symptôme qui peut révéler de nombreuses maladies (allergie, maladie cardiaque, pulmonaire, digestive...) : consultez votre médecin si elle persiste plus de quelques jours.
Des précautions sont nécessaires en cas de maladie cardiaque, d'épilepsie, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale et chez la personne âgée, notamment en cas de constipation chronique, d'adénome de la prostate, de tendance aux vertiges ou aux baisses de tension.
De très rares cas de dépendance ayant été rapportés avec l'oxomémazine, son usage doit être limité au traitement de la toux. Un usage prolongé requiert un avis médical.
Comme les autres médicaments de la famille des phénothiazines, l'oxomémazine est susceptible de provoquer des réactions de photosensibilisation : évitez toute exposition au soleil pendant le traitement.
Le sirop contient du sucre (saccharose) en quantité notable.
Évitez les boissons alcoolisées : augmentation du risque de somnolence.
Ce médicament peut induire une somnolence, parfois intense chez certaines personnes. Cette somnolence peut être augmentée par la prise d'alcool ou d'autres médicaments sédatifs. La conduite et l'utilisation de machines dangereuses sont fortement déconseillées, surtout dans les heures qui suivent la prise du médicament.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant de la cabergoline ou du quinagolide : risque d'annulation de leurs effets.
Il peut interagir avec les autres médicaments ayant des effets atropiniques ou sédatifs (tranquillisants, somnifères, opiacés, antidépresseurs, neuroleptiques...).
Par ailleurs, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un pansement digestif, un antiacide ou un médicament qui fait baisser la pression artérielle (antihypertenseur, bêtabloquant...).
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut évaluer le risque éventuel de son utilisation dans votre cas.
En cas de prise en fin de grossesse, une surveillance du nouveau-né peut être nécessaire.

Allaitement :
Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : par mesure de prudence, il est déconseillé pendant l'allaitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament est pris de préférence au moment où survient la toux, en espaçant les prises d'au moins 4 heures. Les prises du soir doivent être privilégiées en raison du risque de somnolence.
Pour les prises, utiliser le gobelet doseur fourni.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 1 dose de 10 ml, 4 fois par jour.
  • Enfant de plus de 2 ans : la posologie est fonction du poids de l'enfant. Á titre indicatif :
    • Enfant de 13 à 20 kg (environ 2 à 6 ans) : 1 dose de 5 ml, 2 ou 3 fois par jour.
    • Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans) : 1 dose de 10 ml, 2 ou 3 fois par jour.
    • Enfant de 30 à 40 kg (environ 10 à 12 ans) : 1 dose de 10 ml, 3 ou 4 fois par jour.
    • Enfant de plus de 40 kg (soit plus de 12 ans) : 1 dose de 10 ml, 4 fois par jour.
CONSEILS (sommaire)
Si vous êtes fumeur, la poursuite du tabagisme nuit à l'efficacité du traitement.
Des mesures simples, boissons chaudes et humidification de l'air ambiant, permettent de calmer les toux sèches.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 6 mois après ouverture du flacon ; pensez à noter la date de première utilisation sur la boîte.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Somnolence, surtout en début de traitement.
Effets atropiniques : sécheresse de la bouche, constipation, troubles de l'accommodation, blocage des urines, palpitations.
Hypotension orthostatique.
Vertiges, troubles de l'équilibre, baisse de la mémoire ou de la concentration (en particulier chez la personne âgée).
Tremblements, mauvaise coordination des mouvements.
Confusion des idées, hallucinations. Plus rarement : agitation, nervosité, insomnie.
Photosensibilisation, réaction allergique (eczéma, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke...).
Anomalie de la numération formule sanguine.


LEXIQUE  (sommaire)


accommodation
« Mise au point » de l'œil, permettant la vision nette de près. La presbytie est le trouble de l'accommodation le plus courant ; certains médicaments tels que l'atropine peuvent provoquer des troubles de l'accommodation passagers.


adénome de la prostate
Augmentation du volume de la prostate, glande située sous la vessie de l'homme. Cette augmentation de volume est bénigne, n'a aucun rapport avec un cancer, mais peut gêner le passage des urines dans le canal (urètre) qui traverse la glande.
Les symptômes qui font évoquer la présence d'un adénome de la prostate sont :
  • une difficulté à uriner (lenteur, faiblesse du jet) ;
  • le besoin de se lever plusieurs fois la nuit pour uriner ;
  • des envies d'uriner impérieuses et difficiles à contrôler.
Certains médicaments, les atropiniques notamment, peuvent avoir pour effet indésirable d'aggraver la gêne et peuvent conduire à un blocage total de l'évacuation de la vessie. Ils sont donc contre-indiqués ou doivent être utilisés prudemment chez les hommes présentant les symptômes décrits ci-dessus.


agranulocytose
Disparition des globules blancs du sang. Cette affection grave empêche l'organisme de réagir contre les infections. Elle est due le plus souvent à la toxicité d'un médicament sur la moelle osseuse, où sont fabriqués les globules du sang.


alcool
Nom général désignant une famille de substances qui ont la propriété de pouvoir être mélangées à l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool éthylique (éthanol), mais il existe de nombreux autres alcools : méthanol, butanol, etc. Le degré d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur présent dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de bière (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.
Lorsque l'alcool est utilisé comme antiseptique, un dénaturant d'odeur désagréable lui est souvent ajouté pour éviter qu'il soit bu. Contrairement à une croyance répandue, l'alcool à 70o (ou même à 60o) est un meilleur antiseptique que l'alcool à 90o.


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


antidépresseurs
Médicament qui agit contre la dépression. Certains antidépresseurs sont également utilisés pour combattre les troubles obsessionnels compulsifs, l'anxiété généralisée, certaines douleurs rebelles, l'énurésie, etc.
En fonction de leur mode d'action et de leurs effets indésirables, les antidépresseurs sont divisés en différentes familles : les antidépresseurs imipraminiques, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les IMAO (sélectifs ou non sélectifs). Enfin, d'autres antidépresseurs n'appartiennent à aucune de ces familles, car ils possèdent des propriétés originales.
Le mode d'action des antidépresseurs comporte deux aspects principaux : le soulagement de la souffrance morale et la lutte contre l'inhibition qui enlève toute volonté d'action au déprimé. Il arrive qu'un décalage survienne entre ces deux effets : la souffrance morale peut persister, alors que la capacité d'action réapparaît. Pendant cette courte période, le risque suicidaire présent chez certains déprimés peut être accru. Le médecin en tient compte dans sa prescription (association éventuelle à un tranquillisant) et celle-ci doit être impérativement respectée.


antihistaminique
Médicament qui s'oppose aux différents effets de l'histamine. Deux types principaux existent : les antihistaminiques de type H1 (antiallergiques) et les antihistaminiques de type H2 (antiulcéreux gastriques). Certains antihistaminiques de type H1 sont sédatifs, d'autres n'altèrent pas la vigilance.


atropiniques
Médicament dont les effets sont proches de ceux de l'atropine. Les atropiniques luttent contre les spasmes et la diarrhée. Les effets indésirables des atropiniques sont les suivants : épaississement des sécrétions bronchiques, sécheresse de la bouche et des muqueuses, constipation, risque de blocage des urines et de crise de glaucome aigu chez les personnes prédisposées, troubles de l'accommodation, sensibilité anormale à la lumière par dilatation de la pupille. La prise de plusieurs médicaments atropiniques augmente le risque d'effets indésirables. En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, peuvent apparaître également les signes suivants : peau rouge et chaude, fièvre, accélération de la respiration, baisse ou, au contraire, élévation de la tension artérielle, agitation, hallucinations, mauvaise coordination des mouvements. Prévenez d'urgence votre médecin ou, à défaut, appelez le 15, le 112 ou un service médical d'urgence.
Outre l'atropine et ses dérivés, d'autres médicaments présentent des effets atropiniques : les antidépresseurs imipraminiques, certains antihistaminiques, antispasmodiques, antiparkinsoniens et neuroleptiques.


épilepsie
Maladie chronique survenant par crises, liée à une anomalie de l'activité électrique d'un groupe de cellules cérébrales. Ses manifestations, d'intensité variable, vont de la chute brutale de l'attention (absences, ou petit mal) à la perte de conscience accompagnée de mouvements musculaires anormaux (convulsions, ou grand mal). L'épilepsie partielle, comme son nom l'indique, ne concerne pas la totalité du corps : les mouvements saccadés ne touchent qu'un ou plusieurs groupes musculaires.


glaucome
Maladie caractérisée par l'augmentation de la pression des liquides contenus dans l'œil (hypertension intraoculaire).
Ce terme général recouvre deux affections totalement différentes :
  • Le glaucome à angle ouvert ou glaucome chronique est le plus fréquent ; il est généralement sans symptômes, dépisté par la mesure de la tension intraoculaire chez l'ophtalmologiste. Il ne provoque pas de crise aiguë, et le traitement repose essentiellement sur des collyres bêtabloquants. Les personnes atteintes d'un glaucome à angle ouvert ne doivent pas utiliser de dérivés de la cortisone sans avis ophtalmologique préalable.
  • Le glaucome à angle fermé ou glaucome aigu est plus rare. Entre les crises, la tension intraoculaire est normale. Mais l'usage intempestif de médicaments atropiniques (notamment en collyre) provoque une crise aiguë d'hypertension intraoculaire qui peut abîmer définitivement la rétine en quelques heures. C'est une urgence ophtalmologique qui se reconnaît à un œil brutalement rouge, horriblement douloureux, dur comme une bille de verre, et dont la vision devient floue.
L'angle dont il est question dans ces deux affections est l'angle irido-cornéen. C'est en effet entre l'iris et la cornée que se situe le système d'évacuation des liquides de l'œil. Un angle peu ouvert (fermé) expose à une obstruction totale du système d'évacuation. Cette obstruction peut survenir lorsque l'iris est ouvert au maximum (mydriase) sous l'effet d'un médicament atropinique : l'iris vient alors s'accoler à la cornée.
Les contre-indications des médicaments atropiniques ne concernent que les personnes ayant déjà fait des crises de glaucome à angle fermé, ou chez qui un ophtalmologiste a détecté ce risque. Celles qui souffrent d'un glaucome chronique à angle ouvert ne sont pas concernées par ces contre-indications.


Hypotension orthostatique
Baisse de la tension artérielle survenant lors du passage de la position allongée à la position debout. Due le plus souvent à des médicaments, l'hypotension orthostatique se traduit par des étourdissements avec risque de chute, notamment chez les personnes âgées. On peut prévenir ces troubles en évitant les changements de position brutaux : rester assis quelques instants au bord du lit avant de se mettre debout, se lever lentement d'un siège en gardant un appui avant de se déplacer.
Le port de bas de contention, qui empêche le sang de refluer vers les jambes en position debout, est également utilisé pour traiter l'hypotension orthostatique.


insuffisance hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


neuroleptiques
Famille de médicaments utilisés dans le traitement de certains troubles nerveux ou de symptômes divers : troubles digestifs, troubles de la ménopause, etc.


nouveau-né
Enfant de moins de un mois.


numération formule sanguine
La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes.
Abréviation : NFS.


opiacés
Famille chimique qui englobe l'opium et ses dérivés. Outre les drogues telles que l'opium ou l'héroïne, la famille des opiacés comporte la morphine (antalgique puissant), la codéine (antitussif et antalgique) et de nombreuses autres substances.


palpitations
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.


photosensibilisation
Sensibilité anormale de la peau à la lumière ou aux rayons ultraviolets, due à un médicament ou à une substance naturelle ou chimique.


posologie
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


sédatives
  • Qui apaise, qui calme.
  • Médicament appartenant à différentes familles : anxiolytiques, hypnotiques, antalgiques, antitussifs, antiépileptiques, neuroleptiques, etc. mais aussi antidépresseurs, antihistaminiques H1, antihypertenseurs. Un sédatif peut être responsable de somnolence et augmenter les effets de l'alcool.


sucre
Terme général désignant différentes substances dont la plus répandue est le saccharose. D'autres sucres peuvent être contenus dans les médicaments : glucose, fructose, lactose, etc. Le glucose est le sucre utilisé par l'organisme ; il est le seul à circuler en quantité notable dans le sang.
Les édulcorants (faux sucre) sont autorisés chez les diabétiques ou les personnes suivant un régime, et sont très peu caloriques.


symptôme
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.


vertiges
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

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RECHERCHES ANNEXES AVEC MÉDICAMENT RHUME