Antarene 100 mg ibuprofène est un anti-inflammatoire conçu pour les enfants de 6 à 11 ans. Il apaise efficacement la fièvre et les douleurs passagères, tout en respectant la sensibilité digestive. Disponible en boîte de 40 comprimés, c’est un allié précieux pour retrouver calme et confort dès les premiers symptômes.
Quand votre enfant souffre, vous cherchez avant tout un soulagement rapide, efficace et adapté à son âge. Antarene 100 mg ibuprofène enfant, comprimé pelliculé, est spécialement conçu pour les enfants entre 6 et 11 ans (soit 20 à 30 kg). Grâce à sa formule à base d'ibuprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), ce médicament soulage de manière ciblée la fièvre et les douleurs légères à modérées, tout en réduisant l'inflammation. L’ibuprofène, principe actif d'Antarene, agit rapidement sur les mécanismes de l’inflammation, tout en contrôlant efficacement la température corporelle. Résultat : une amélioration nette de l’état général de l’enfant, qu’il s’agisse de fièvre liée à un épisode viral ou de douleurs associées à la poussée dentaire, aux états grippaux, ou à des courbatures.
Mais ce n’est pas tout : ce médicament est aussi indiqué dans le cadre de l’arthrite juvénile chronique, une pathologie inflammatoire articulaire qui touche certains enfants dès le plus jeune âge. Dans ce contexte, Antarene permet de calmer les douleurs articulaires, de limiter les raideurs matinales et d'améliorer la qualité de vie au quotidien.Chaque comprimé dosé à 100 mg est parfaitement adapté à la physiologie des enfants. Son format pelliculé facilite la déglutition et son mode d’administration oral avec un verre d’eau au cours du repas permet une tolérance digestive optimale. L'efficacité et la sécurité d'Antarene sont bien documentées, faisant de lui une solution de premier choix en automédication ou sur conseil médical.
Utilisé dans les posologies recommandées, Antarene 100 mg offre un soulagement rapide, souvent observable dès la première heure suivant l'administration. Il permet à l’enfant de retrouver son énergie, son appétit et sa bonne humeur, indispensables à son bien-être et à son développement. En résumé, que ce soit pour des douleurs passagères, une fièvre persistante ou une affection inflammatoire chronique, Antarene 100 mg est un allié fiable, éprouvé et facile à utiliser. Il est plébiscité par les parents pour sa polyvalence, son profil de sécurité et son action complète contre les principaux symptômes qui perturbent le quotidien des enfants. Pour accompagner ou alterner les prises, nous vous recommandons également AdvilMed Enfants et Nourrissons 20mg/ml Suspension Buvable, une solution buvable idéale pour soulager rapidement les plus jeunes, en alternative à Antarene 100 mg.
Mode d’emploi et posologie recommandée
Antarene 100 mg est destiné aux enfants de 20 à 30 kg, soit environ de 6 à 11 ans. La posologie habituelle est de 20 à 30 mg/kg/jour, à répartir en 3 prises par jour, sans dépasser 6 comprimés par jour (soit 600 mg maximum). Concrètement, vous pouvez administrer 2 comprimés (200 mg) toutes les 6 heures, en cas de besoin. Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau, de préférence au moment des repas, pour limiter les risques d’irritation gastrique. Il est crucial de ne pas croquer les comprimés, pour garantir une libération progressive et optimale du principe actif. En cas de doute ou de symptômes persistants après 3 jours de fièvre ou 5 jours de douleur, il est impératif de consulter un médecin.
Donnez votre avis sur les conseils d'utilisation et la posologie de Antarene 100 mg ibuprofène enfant avec notre partenaire Avis vérifiés après votre achat.
Précautions d’utilisation
Avant toute administration, veillez à respecter les contre-indications : ne pas utiliser chez un enfant de moins de 6 ans, ni chez les enfants allergiques à l’ibuprofène ou à d’autres AINS. Évitez également son usage en cas de maladie cardiaque, rénale ou hépatique grave, ou si votre enfant présente des antécédents d’ulcère digestif ou d’hémorragie. Attention également si votre enfant a des antécédents d’asthme déclenché par l’aspirine ou d’autres AINS. Ne dépassez jamais la durée recommandée de traitement et soyez vigilants aux signes de réaction allergique ou de troubles digestifs persistants. Par mesure de précaution, il est aussi déconseillé d’associer Antarene à d’autres médicaments contenant de l’ibuprofène ou de l’aspirine.
Ibuprofène, Amidon De Maïs, Silice Colloïdale Anhydre, Amidon Prégélatinisé, Acide Stéarique, Dioxyde De Titane, Hypromellose, Lactose Monohydraté, Macrogol 4000, Cire De Carnauba
Présentation
Antarene 100 mg ibuprofène enfant se présente sous la forme de comprimés pelliculés faciles à avaler. Il est conditionné en boîte de 30 ou 40 comprimés, un format économique et pratique pour une prise ponctuelle ou un traitement de courte durée.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2024
ATTENTION
ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé QUI EST UN ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (AINS) PEUT ENTRAINER UNE MORT FTALE SIL EST PRIS A PARTIR DU 6EME MOIS DE GROSSESSE (24 semaines daménorrhée) MEME APRES UNE SEULE PRISE.
Nutilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte de 6 mois et plus (24 semaines daménorrhée et plus).
Avant le 6ème mois ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité déterminée par votre médecin.
ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé
Ibuprofène
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien {3 jours}.
1. Qu'est-ce que ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE, Code ATC: N02B.
· le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses;
· l'arthrite chronique juvénile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte de 24 semaines daménorrhée et plus (6 mois et plus de grossesse) (voir ci-dessous « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Au cours des 5 premiers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé, sauf en cas dabsolue nécessité qui est déterminée par votre médecin.
Si vous envisagez une grossesse et que vous prenez un AINS, parlez-en à un professionnel de la santé.
Ne prenez jamais ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines daménorrhée),
· antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS,
· ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant,
· hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours,
· maladie grave du foie,
· maladie grave des reins,
· maladie grave du cur,
· lupus érythémateux disséminé,
· enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer.
Avertissements et précautions
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
Les médicaments tels qu'ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque ("infarctus du myocarde») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien.
Des signes de réaction allergique à ce médicament, y compris des problèmes respiratoires, un gonflement du visage et du cou (oedème de Quincke), des douleurs thoraciques ont été rapportés avec libuprofène. Arrêtez immédiatement dutiliser ANTARENE et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de lhôpital le plus proche si vous remarquez lun de ces signes.
Des réactions cutanées graves, y compris la dermatite exfoliative, lérythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction dhypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome dhypersensibilité), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées en association avec le traitement par libuprofène. Arrêtez d'utiliser ANTARENE et consultez immédiatement un médecin si vous notez lun des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
Mises en garde spéciales
Si vous êtes une femme, ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé.
Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS:
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique "Ne prenez jamais ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants"),
· de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves,
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),
· de maladie du cur, du foie ou du rein,
· de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau,
· de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique "Prise ou utilisation d'autres médicaments"),
· de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique "Prise ou utilisation d'autres médicaments").
· d'infections
ANTARENE 100 mg peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible qu'ANTARENE 100 mg retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:
· de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN,
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,
· de réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base d'ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé. Arrêtez de prendre ANTARENE 100 mg et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques, des signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeurs avec bulles ou cloques, ulcérations), rougeur de la peau, rash ou tout autre signe dallergie, car il peut sagir des premiers signes dune réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
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Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). |
Autres médicaments et ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé
VEUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, MEME S'IL S'AGIT D'UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE.
CERTAINS MEDICAMENTS NE PEUVENT PAS ETRE UTILISES EN MEME TEMPS, ALORS QUE D'AUTRES MEDICAMENTS REQUIERENT DES CHANGEMENTS SPECIFIQUES (DE DOSE, PAR EXEMPLE).
Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus d'ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé:
· aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
· corticostéroïdes
· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine
· lithium
· méthotrexate
· inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)
· pemetrexed
· ciclosporine, tacrolimus.
ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
A partir du début du 6ème mois (24ème semaine daménorrhée) jusquà la fin de la grossesse, ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué. Au cours de cette période, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant à naître peuvent avoir des conséquences graves voire fatales. Notamment, il a été observé une toxicité pour le cur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu.
Avant le début du 6ème mois (jusquà la 24ème semaine daménorrhée) ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité. Celle-ci sera déterminée par votre médecin. Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
En effet, les AINS, dont fait partie ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé, peuvent causer des fausses couches et pour certains, des malformations après une exposition en début de grossesse.
À partir de 2 mois et demi de grossesse (12 semaines daménorrhée), ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, sil est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios).
Dès le début du 5ème mois de grossesse (20 semaines daménorrhée), un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau du cur de votre bébé (constriction du canal artériel) peut sobserver. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire pendant le 5ème mois de grossesse (entre 20 et 24 semaines daménorrhée), votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin, afin quune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à larrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et des troubles de la vue.
ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
ADAPTE A L'ENFANT DE 20 KG A 30 KG (soit environ 6 ans à 11-12 ans).
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou s'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Affections douloureuses et/ou fébriles
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).
Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans): 2 comprimés (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (600 mg).
Chez l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans): il existe des dosages plus adaptés.
Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).
Arthrite chronique juvénile
La posologie usuelle est de 30 à 40 mg/kg/jour en 4 prises par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau.
Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Durée du traitement
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La durée d'utilisation est limitée à: · 3 jours en cas de fièvre, · 5 jours en cas de douleurs. |
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet d'ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les médicaments tels qu'ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Peuvent survenir des réactions allergiques:
· cutanées: éruption sur la peau, démangeaisons, dème, aggravation d'urticaire chronique,
· respiratoires, de type crise d'asthme,
· généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (dème de Quincke).
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique "Prendre des précautions particulières avec ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé"). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
Exceptionnellement maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque.
Douleur thoracique, qui peut être le signe dune réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.
Tâches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, dune desquamation de la peau, dulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves rashs cutanés peuvent être précédés par de la fièvre et des symptômes grippaux [dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique].
Eruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (DRESS ou syndrome dhypersensibilité).
Eruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules saccompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès linstauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez dutiliser ANTARENE 100 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.
Sensibilité de la peau à la lumière - fréquence inconnue
Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent:
· des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation,
· exceptionnellement, vertiges, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, insuffisance rénale.
Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.
Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse des globules blancs ou des globules rouges) pouvant être graves.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après {abréviation utilisée pour la date dexpiration}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ibuprofène .......................................................................................................................... 100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composant sont : l'amidon de maïs, la silice colloïdale anhydre, l'amidon prégélatinisé, l'acide stéarique, l'OPADRY blanc OYL 28900 (dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 4000) et la cire de carnauba.
Quest-ce que ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 30 ou 40.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181 - 183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181 - 183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
21, RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
"QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE":
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C est considérée comme une fièvre.
Chez l'enfant de 20 à 30 kg (soit environ 6 ans à 11-12 ans): si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre un médicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologies indiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:
· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR":
· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur revient régulièrement,
· Si elle s'accompagne de fièvre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
[1] Shastri AT, Abdulkarim D, Clarke P. Maternal diclofenac medication in pregnancy causing in utero closure of the fetal ductus arteriosus and hydrops. Pediatr Cardiol. 2013;34(8):1925-7. doi: 10.1007/s00246-012-0461-y. Epub 2012 Aug 8. PMID: 22872018.
[2] Zenker M, Klinge J, Krüger C, Singer H, Scharf J. Severe pulmonary hypertension in a neonate caused by premature closure of the ductus arteriosus following maternal treatment with diclofenac: a case report. J Perinat Med. 1998;26(3):231-4. PMID: 9773385.
[3] CRPV Nord-Pas de Calais « Vos observations : prise unique dAINS pendant la grossesse : des conséquences pour le foetis » Brèces en pharmacovigilance 2017 ; 56 ; 2
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il lutte contre la douleur et fait baisser la fièvre. Ses propriétés anti-inflammatoires se manifestent à forte dose.
Il est utilisé chez l'enfant dans le traitement des affections douloureuses (maux de tête, état grippal, douleur dentaire...), de la fièvre et de l'arthrite chronique.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p cp | p ml | |
| Ibuprofène | 100 mg | 20 mg |
| Sodium | 1,5 mg | |
| Sorbitol | + |
Tout traitement prolongé ou surdosage d'AINS expose à des effets indésirables graves.
Les AINS pourraient aggraver certaines infections, notamment de la peau ; leur utilisation est déconseillée en cas de varicelle.
Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, de risque hémorragique.
Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
l'aspirine et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : risque d'augmentation des effets indésirables ;les anticoagulants et les antiagrégants plaquettaires (PLAVIX...) : augmentation du risque hémorragique ;le lithium (TÉRALITHE) : augmentation du taux de lithium dans le sang ;le méthotrexate.Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien en cas de traitement par un diurétique, un inhibiteur de l'enzyme de conversion, un inhibiteur de l'angiotensine II, un bêtabloquant ou un médicament contenant de la ciclosporine.
Bien que ce médicament soit destiné à l'enfant, son usage, comme pour tous les AINS, est contre-indiqué pendant les 4 derniers mois de la grossesse (en dehors de situations médicales très particulières) et déconseillé pendant les 5 premiers mois.
Afin de limiter la survenue de troubles digestifs, ce médicament doit être pris de préférence au cours des repas. Toutefois, en cas de douleurs aiguës, la prise à jeun assure un effet plus rapide. Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.
La suspension buvable est réservée à l'enfant de 3 mois à 12 ans (soit environ jusqu'à 30 kg). Le seringue jointe au flacon permet un ajustement précis de la posologie : la dose par prise est indiquée en fonction du poids. Le flacon doit être agité avant chaque utilisation.
Les comprimés sont adaptés à l'enfant de 6 à 12 ans (soit environ 20 à 30 kg).
Douleur et fièvre : 20 à 30 mg par kg et par jour, en 3 ou 4 prises, sans dépasser 30 mg par kg et par jour, soit à titre indicatif :
Arthrite chronique : 30 à 40 mg par kg et par jour, à répartir en 4 prises.
Ne dépassez pas la posologie ni la durée de traitement prescrites par votre médecin, afin de limiter les effets indésirables.
La seringue pour administration orale doit être rincée et séchée après chaque administration.
La suspension buvable ne doit pas être conservée plus de 6 mois après ouverture du flacon. Pensez à inscrire la date de première utilisation sur l'emballage.
Nausées, vomissements, gastrite.
Rarement :
ulcère de l'estomac ou du duodénum, hémorragie du tube digestif (vomissements sanglants, selles noires, ou le plus souvent pertes de sang imperceptibles, responsables de l'apparition progressive d'une anémie) le plus souvent lors d'un traitement de longue durée ou à forte dose ;réaction allergique : éruption cutanée, démangeaisons, œdème, crise d'asthme, malaise avec chute brutale de la tension artérielle ;vertiges, maux de tête ;troubles de la vision nécessitant un examen ophtalmologique ;anomalie de la numération formule sanguine, augmentation des transaminases.Très rares : syndrome de Kounis (syndrome coronarien aigu d'origine allergique).
Suspension buvable :
Comme tous les médicaments et confiseries contenant des sucres non absorbables (sorbitol, maltitol...), possibilité de diarrhée en cas d'apport important.
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.
Consultez l'article : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Médicament qui lutte contre l'inflammation. Il peut être soit dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire stéroïdien), soit non dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire non stéroïdien ou AINS).
Inflammation aiguë d'une articulation pouvant aboutir à sa destruction. Les principales causes d'arthrite, en dehors des infections, sont les dépôts de cristaux d'acide urique (goutte) ou de sels de calcium (chondrocalcinose).
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.
Consultez l'article : Asthme
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.
La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament.
Certains de ces troubles sont réellement imputables au médicament, d'autres peuvent avoir été constatés alors que le médicament ne possède probablement pas de responsabilité réelle dans leur survenue.
Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude parfois injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Ayez conscience en lisant la rubrique Effets indésirables possibles que les troubles cités ne sont pas forcément imputables à la molécule utilisée.
Consultez l'article : Comprendre les effets indésirables
Perte de sang à partir d'une artère ou d'une veine. Une hémorragie peut être externe, mais également interne et passer inaperçue.
Incapacité du cœur à remplir sa fonction de pompe. Les principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque sont une fatigue et un essoufflement lors d'un effort.
Consultez les articles : Troubles du rythme cardiaque
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
Maladie de peau provoquant une rougeur de la partie centrale du visage. Il en existe deux formes principales : lupus discoïde (uniquement cutané) et lupus disséminé (associé à des lésions des organes profonds).
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).
Le sorbitol est un sucre que l'on trouve dans certains fruits (les pruneaux par exemple). Parce qu'il est moins calorique que le sucre industriel (saccharose), il est utilisé comme édulcorant (sous le sigle E420) mais également comme stabilisateur, par exemple dans certains médicaments. Lors de la digestion, le sorbitol est transformé en fructose (sucre des fruits). Certaines personnes ont du mal à digérer le fructose et, de ce fait, présentent des troubles intestinaux (diarrhées) lorsqu'elles ingèrent un produit contenant du sorbitol.
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.
Ensemble de symptômes traduisant une irritation ou un mauvais fonctionnement du tube digestif. Un ou plusieurs troubles peuvent être présents : nausées, vomissements, aérophagie, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, ballonnements, flatulences, diarrhée ou constipation, etc. Les antibiotiques peuvent favoriser les candidoses, souvent responsables de troubles digestifs.
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
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