EfferalganMed 3% de paracetamol, est un médicament pour bébé, nourrisson et enfants sans ordonnance indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles (fièvre).
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.
Outre le fait de constater une élévation de température sur le thermomètre, certains signes peuvent vous indiquer que votre enfant fait de la fièvre :
Le seul moyen valable pour confirmer que votre enfant fait de la fièvre est de prendre sa température avec un thermomètre.
Quand la douleur incommode un enfant… Mal de tête, de dents, de gorge, aux oreilles… Le parcours de vie d’un enfant sera inévitablement parsemé de petits et de grand maux. Lorsqu’il est tout petit, il se peut que votre enfant ait peine à vous exprimer qu’il a mal, à indiquer où est l’origine de la douleur, ou à vous en décrire l’intensité. Outre les pleurs, voici quelques signes qui peuvent suggérer qu’il a de la douleur :
Soulagement Doux pour les Plus Petits
Le Choix de la Sécurité
EfferalganMed Pediatrique en suspension buvable est conseillé pour les enfants dont le poids se situe entre 3 à 32 kg (soit environ de la naissance à 9 ans). Pour l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. La dose à administrer se fait grâce à un système doseur dont le poids est indiqué dessus. Cette dose peut être renouvelée si besoin au bout de 6 heures. Voie orale.
Si votre enfant éprouve des difficultés à avaler, vous pouvez préférer dans ce cas la forme suppositoire, qui agit plus rapidement.
Contre-indication et mise en garde
Allergie au paracétamol ou autres constituants ; insuffisance hépatocellulaire. EfferalganMed Pediatrique en suspension est un médicament contenant du paracétamol. Il faut absolument éviter le surdosage en vérifiant l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.
Substance active : Paracétamol 3%
Excipients : macrogol 6000, glycérol (E322), solution de saccharose, saccharine sodique, sorbate de potassium, acide citrique, arôme fraise (dont propylène glycol (E1520)), eau purifiée.
Excipients à effet notoire : saccharose, et dans l'arôme, 6,9 mg/kg/jour de propylène glycol (E1520).
Conditionnement
Bouteille 90 ml
Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2026
EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable
Paracétamol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus de 5 jours, ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas defficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations
1. QUEST-CE QUE EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRÉTIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01.
Ce médicament est indiqué chez lenfant de 3 à 32 kg (environ de la naissance à 12 ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple en cas de maux de tête, détats grippaux, de douleurs dentaires, de courbatures).
Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique 3.
Pour les enfants de moins de 3 kg et de plus de 32 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez jamais EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable :
· si vous avez une maladie grave du foie.
En cas de doute, demandez lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable :
· si vous avez une maladie des reins ou du foie,
· si vous consommez régulièrement de lalcool ou que vous avez arrêté de boire de lalcool récemment,
· en cas de malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement, anorexie ou cachexie (faibles réserves ou déficit en glutathion hépatique),
· en cas de déshydratation,
· en cas de déficience en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique),
· en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique).
En cas dhépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Au long cours, lutilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut entraîner ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'antalgiques mais consultez votre médecin.
Pendant le traitement par EFFERALGAN PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable, informez immédiatement votre médecin :
· Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, dalcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de lacidose métabolique peuvent inclure : de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.
Enfants et adolescents
Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. Lassociation ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin.
Autres médicaments et EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
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Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. |
Consultez votre médecin ou votre pharmacien :
· si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie. La toxicité du paracétamol pourrait être augmentée.
· si un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang vous a été prescrit ou à votre enfant car ce médicament peut en fausser les résultats.
· si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant.
· si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison dun risque grave danomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique), qui doit faire lobjet dun traitement durgence (voir rubrique 2).
EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable avec des aliments, boissons et de lalcool
La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
A titre informatif : Au besoin, EFFERALGAN PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à larrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol na aucun effet ou quun effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
EFFERALGAN PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable contient du saccharose, du sodium, et dans larôme, du propylène glycol (E1520).
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par prise, c.-à-d. quil est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 6,9 mg/kg/jour de propylène glycol (E1520). Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit dautres médicaments contenant du propylène glycol ou de lalcool.
3. COMMENT PRENDRE EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Cette présentation est réservée à lenfant de 3 à 32 kg (environ de la naissance à 12 ans).
Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible.
La posologie du paracétamol dépend du poids de lenfant. Les âges sont mentionnés à titre dinformation.
Si vous ne connaissez pas le poids de lenfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant dadapter le traitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol maximale recommandée dépend du poids de l'enfant : sans avis médical, elle est d'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en plusieurs prises.
Cette présentation est adaptée pour une administration en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures minimum.
Le système doseur est gradué en kg, avec mention des poids 3-4-6-8-10-12-14-16 kg. Les autres graduations correspondent aux poids intermédiaires 5-7-9-11-13-15 kg. Il permet dadministrer 15 mg/kg/prise. Cette dose peut être renouvelée en cas de besoin au bout de 6 heures minimum, sans dépasser 4 prises par jour.
Flacon 90 ml/150 ml avec cuillère doseuse :
La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en remplissant la cuillère doseuse (1) jusquà la graduation correspondant au poids de lenfant (2), selon le schéma et les indications ci-dessous :
Flacon 90 ml avec seringue dadministration orale :
La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le piston (1) jusquà la graduation correspondant au poids de lenfant (2), selon le schéma et les indications ci-dessous :
· de 3 kg à 16 kg : remplir le système doseur jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant ou jusqu'à celle s'en approchant le plus. La prise peut être renouvelée en cas de besoin au bout de 6 heures minimum.
Par exemple, pour un enfant de 3 à 3,5 kg : remplir le système doseur jusqu'à la graduation 3 kg.
Par exemple, pour un enfant au-delà de 3,5 jusquà 4 kg : remplir le système doseur jusqu'à la graduation 4 kg.
· de 16 kg à 32 kg : remplir une première fois le système doseur puis compléter en remplissant le système doseur une 2ème fois jusqu'à obtenir le poids de l'enfant. La prise peut être renouvelée en cas de besoin au bout de 6 heures minimum.
Par exemple, pour un enfant de 18 kg : remplir une première fois le système doseur jusqu'à la graduation 10 kg puis compléter en remplissant une 2ème fois le système doseur jusqu'à la graduation 8 kg.
Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées ou la dose prescrite par votre médecin : une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur le foie de votre enfant.
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg par jour dans les situations suivantes :
· atteintes graves du foie,
· syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
· alcoolisme chronique,
· malnutrition chronique,
· déshydratation.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée en fonction du degré dinsuffisance rénale. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, ne dépassez pas les doses, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
La solution peut être bue pure ou diluée dans une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Durée de traitement
Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée.
Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée à 5 jours en cas de douleurs et à 3 jours en cas de fièvre.
Si les symptômes persistent au-delà, sils saggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Flacon 90 ml/150 ml avec cuillère doseuse :
· Vérifier létat de la cuillère doseuse et la lisibilité des graduations avant chaque utilisation.
· Ne pas utiliser en cas de constat dune altération de la matière constitutive ou de la forme (matière fissurée ou manquante) de la cuillère. Aller voir votre pharmacien pour lui demander conseil.
· Ne pas utiliser la cuillère doseuse en cas dallergie connue au polystyrène.
· La cuillère doseuse doit être propre lors de son utilisation.
· Nettoyer la cuillère doseuse avant chaque utilisation.
· Si la cuillère doseuse a été égarée, ne pas utiliser dautres types de cuillères.
· Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité‑enfant en appuyant.
· Remplir la cuillère doseuse jusquau volume prescrit en alignant le niveau du médicament à la graduation.
· Délivrer la totalité du volume dosé.
ATTENTION : incliner progressivement la cuillère doseuse lors de ladministration afin dadapter le débit à la déglutition du patient.
· Ne pas introduire trop profondément la cuillère doseuse dans la bouche du patient.
· Après chaque utilisation, refermer le flacon de la solution buvable.
· La cuillère doseuse doit être nettoyée manuellement, sans outil abrasif, à leau tiède (30°C max) savonneuse.
· Elle doit être parfaitement séchée avant une nouvelle utilisation.
· Ne pas mordre la cuillère doseuse.
Flacon 90 ml avec seringue dadministration orale :
· Vérifier que la seringue nest pas endommagée et bien nettoyée.
· Ne pas utiliser la seringue si elle a été mal nettoyée ou détériorée.
· Ne pas utiliser la seringue en cas dallergie connue au polyéthylène polystyrène.
· Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité‑enfant en appuyant.
· Plonger la seringue dans le flacon en ayant vérifié que le piston soit bien enfoncé.
· Un trait de butée est disposé sur le bas du piston et le haut du corps de la seringue, afin de bloquer les 2 éléments et éviter qu'ils ne se séparent lors de l'utilisation de la seringue. Les traits de butée ne servent pas à la mesure de la dose.
· Libérer le contenu de la seringue dans la bouche de lenfant en appliquant une poussée lente et régulière sur le piston.
· Après chaque utilisation, refermer le flacon de la solution buvable.
· Séparer les deux parties de la seringue (corps et piston), les laver manuellement à leau jusquà disparition des résidus médicamenteux. La température de lavage ne doit pas excéder 50°C : ne pas laver au lave-vaisselle, ne pas faire bouillir.
· Sécher à lair libre.
· Assembler le corps et le piston lorsquils sont complètement secs.
Ranger immédiatement le système doseur dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants.
Ne jamais séparer le système doseur des autres éléments de conditionnement du médicament (flacon, boîte, notice).
Lusage du système doseur est strictement réservé à ladministration dEFFERALGAN PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Si vous avez pris plus de EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable que vous nauriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Un surdosage peut être mortel.
Le surdosage peut être à lorigine de lésions du foie, dinflammation du cerveau, dun coma, voire dun décès, notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants et dans certaines situations (maladie du foie ou des reins, alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, syndrome de Gilbert et chez les patients traités de manière concomitante avec certains médicaments). Des cas dinflammation du pancréas (provoquant de fortes douleurs dans le ventre et le dos), d'augmentation dans le sang du taux damylase, de défaillance des reins et dune réduction simultanée dans le sang des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes ont également été rapportés.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes dintoxication sont : nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte dappétit, douleurs abdominales.
Si vous oubliez de prendre EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
· rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Le traitement pourra être réintroduit uniquement selon lavis de votre médecin.
Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
· réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin : taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
· éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (dème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· diarrhées, douleurs abdominales.
· anomalie du bilan hépatique.
· une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints dune maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EFFERALGAN pediatrique 30 mg/ml, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas utiliser plus de 6 mois après la première ouverture du flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées y compris le système doseur ainsi que le flacon pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EFFERALGAN PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable
· La substance active est :
Paracétamol......................................................................................................................... 3 g
Pour 100 ml de solution buvable.
· Les autres composants sont :
Macrogol 6000, glycérol (E422), solution de saccharose*, saccharine sodique*, sorbate de potassium, acide citrique, arôme fraise (dont propylène glycol (E1520)*), eau purifiée. *Voir rubrique 2.
Quest-ce que EFFERALGAN PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.
Flacon 90 ml avec cuillère doseuse :
Flacon en polyéthylène téréphtalate brun de 90 ml muni d'un bouchon sécurité-enfant (child proof) en polyéthylène basse densité avec un système doseur (cuillère doseuse en polystyrène).
Flacon 90 ml avec seringue dadministration orale :
Flacon en polyéthylène téréphtalate brun de 90 ml muni d'un bouchon sécurité-enfant (child proof) en polyéthylène basse densité avec un système doseur (seringue dadministration orale en polyéthylène polystyrène).
Flacon 150 ml avec cuillère doseuse :
Flacon en polyéthylène téréphtalate brun de 150 ml muni d'un bouchon sécurité-enfant (child proof) en polyéthylène basse densité avec un système doseur (cuillère doseuse en polystyrène).
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
304, AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
ou
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIÈVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de la température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre mais il est déconseillé de traiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5°C.
Ce médicament est réservé à l'enfant de 3 à 32 kg (environ de la naissance à 12 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez donner à votre enfant ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à faire boire fréquemment votre enfant.
· Vous pouvez améliorer lefficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes :
· Découvrez votre enfant,
· Faites le boire,
· Ne le laissez pas dans un endroit trop chaud.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes inhabituels apparaissent,
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,
· si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,
· si elle réveille votre enfant la nuit,
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
Ce médicament est un antalgique et un antipyrétique qui contient du paracétamol.
Il est utilisé pour faire baisser la fièvre et pour soulager la douleur.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p ml | p sachet | p suppos | |
| Paracétamol | 30 mg | 80 mg | 80 mg |
| Benzoate de sodium | + | ||
| Saccharose | + | ||
| Sorbitol | + | ||
| Sodium | 66 mg |
| p sachet | p suppos | p sachet | p suppos | |
| Paracétamol | 150 mg | 150 mg | 250 mg | 300 mg |
| Aspartam | + | + | ||
| Benzoate de sodium | + | + | ||
| Sorbitol | + | + | ||
| Sodium | 56 mg | 93 mg |
| p cp | p cp efferv | p cp | p cp efferv | |
| Paracétamol | 500 mg | 500 mg | 1000 mg | 1000 mg |
| Benzoate de sodium | + | + | ||
| Sorbitol | + | + | ||
| Sodium | 197 mg | 364 mg |
Le paracétamol est présent seul ou en association avec d'autres substances dans de nombreux médicaments : assurez-vous de ne pas donner ou prendre simultanément plusieurs médicaments contenant du paracétamol, car une prise conjointe entraîne un risque de surdosage qui peut être toxique pour le foie.
Des précautions sont nécessaires en cas de phénylcétonurie (sachets à 150 mg et 250 mg : présence d'aspartam).
Une posologie supérieure à 3 g par jour ou un traitement prolongé nécessitent un avis médical dans les situations suivantes : alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, anorexie, insuffisance rénale, maladie du foie, déficit en G6PD et chez les personnes âgées ou pesant moins de 50 kg. Dans tous les cas, ne dépassez jamais la posologie prescrite par votre médecin ou conseillée par votre pharmacien.
Si cet antalgique est utilisé pour traiter des maux de tête fréquents, évitez de le prendre tous les jours, au risque de voir s'installer un mal de tête permanent nécessitant une prise en charge médicale.
La prise de paracétamol peut fausser les résultats des dosages des taux sanguins de sucre (glycémie) ou d'acide urique (uricémie).
La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
Ce médicament peut interagir avec les antibiotiques contenant de la flucloxacilline (disponibles uniquement à l'hôpital).
En cas de traitement par un anticoagulant oral et par du paracétamol aux doses maximales (4 g par jour) pendant au moins 4 jours, une surveillance accrue du traitement anticoagulant sera éventuellement nécessaire.
Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie ou un médicament inducteur enzymatique tel que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, le topiramate ou la rifampicine.
Les études scientifiques actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation du paracétamol chez la femme enceinte. Cependant, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible et pendant la durée la plus courte possible.
Aux doses usuelles, l'usage de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Ce médicament peut être pris indifféremment pendant ou entre les repas, en respectant un intervalle minimal de 4 heures entre 2 prises. En cas d'insuffisance rénale, les prises doivent être espacées d'au moins 8 heures.
Solution buvable pédiatrique : Elle est adaptée aux enfants de 4 à 32 kg. Le flacon est accompagné d'une seringue doseuse graduée en kg qui permet d'administrer à chaque prise la dose correspondant au poids de l'enfant. La solution buvable peut être absorbée pure ou diluée dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit. Les prises doivent être espacées de 6 heures.
Poudres effervescentes : verser le contenu des sachets dans un verre, puis ajouter un peu d'eau, du lait ou du jus de fruits pour dissoudre la poudre.
Suppositoires : compte tenu du risque d'écoulement anal, il est déconseillé d'utiliser plus de 4 suppositoires par jour.
Comprimés effervescents : ils doivent être dissous dans un peu d'eau.
Comprimés : ils doivent être avalés tels quels avec un peu d'eau.
Dans les douleurs sévères de l'adulte et notamment dans l'arthrose, la posologie maximale peut être portée à 1 g de paracétamol, 4 fois par jour, uniquement sur prescription médicale.
Dans le traitement de la fièvre chez l'enfant, lorsque le paracétamol est utilisé à la dose de 60 mg par kg et par jour, l'adjonction d'aspirine ou son usage en alternance avec le paracétamol est inutile, car l'aspirine ne permet pas d'obtenir une baisse supplémentaire de la fièvre.
Des sueurs abondantes accompagnent généralement la baisse de température lors du traitement des fièvres élevées. Ce phénomène est normal.
Rares : diarrhée, douleurs abdominales, rash, urticaire.
Très rares : réaction cutanée grave imposant l'arrêt du traitement, anomalie de la numération formule sanguine.
Fréquence indéterminée : réaction allergique (œdème de Quincke, choc), augmentation des transaminases,
Médicament qui agit contre la douleur. Les antalgiques agissent soit directement sur les centres de la douleur situés dans le cerveau, soit en bloquant la transmission de la douleur au cerveau.
Synonyme : analgésique.
Médicament utilisé pour abaisser la température du corps lors des accès de fièvre.
Usure du cartilage, responsable de douleurs articulaires et d'une limitation des mouvements.
Consultez l'article : Arthrose et rhumatismes
Malaise brutal et grave avec chute de la pression artérielle. Les principales causes de choc sont les allergies (choc allergique ou anaphylactique), les troubles cardiovasculaires graves (choc cardiovasculaire) et les septicémies (choc septique).
Le sens médical strict de diarrhée est « émission de selles trop fréquentes et trop abondantes ». En fait, le sens commun assimile la diarrhée à la notion de selles liquides et fréquentes. Normalement, les selles sont pâteuses, mais l'émission de selles liquides ou à peine formées, sans douleur ou trouble particulier associé, n'est pas pathologique. On peut parler de diarrhée lorsque les émissions de selles liquides se répètent dans la journée, et que les besoins sont impérieux ou douloureux.
Beaucoup de médicaments peuvent accélérer le transit intestinal et rendre les selles plus liquides, sans que cet effet indésirable soit réellement préoccupant.
Les antibiotiques peuvent altérer la flore digestive, indispensable à la digestion, et provoquer des diarrhées plus ou moins gênantes mais bénignes. L'effet apparaît immédiatement ou après quelques jours de traitement. Une forme de diarrhée grave et exceptionnelle, la colite pseudomembraneuse, peut être observée après un traitement antibiotique ; cette affection se traduit par l'émission de glaires et de fausses membranes (ressemblant à des lambeaux de peau) associées à des douleurs abdominales ; une constipation peut remplacer la diarrhée initiale. La colite pseudomembraneuse peut survenir plusieurs jours après l'arrêt du traitement antibiotique et nécessite un avis médical urgent.
Consultez l'article : Diarrhée et gastro-entérite de l’adulte ou Diarrhée et gastro-entérite de l’enfant
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament. Certains de ces troubles sont réellement imputables au médicament, d'autres peuvent survenir pendant le traitement par pure coïncidence alors que le médicament n'en est probablement pas responsable.
Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude parfois injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Ayez conscience que ces troubles ne sont pas forcément imputables au médicament.
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes.
Abréviation : NFS.
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.
Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.
Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?
La majorité des médicaments sont des substances chimiques étrangères à l'organisme, qui peuvent donc induire des réactions allergiques ou toxiques touchant notamment la peau. Certaines réactions cutanées, heureusement rarissimes, sont particulièrement graves : il s'agit notamment du syndrome de Stevens-Johnson et du syndrome de Lyell. Ces réactions surviennent de quelques jours à 2 mois après le début du traitement. Ces réactions cutanées toxiques sont caractérisées par la destruction brutale de la couche superficielle de la peau et des muqueuses. Elles débutent par l'apparition de taches rouges ou foncées, associée à des douleurs cutanées et muqueuses (buccales, oculaires, génitales, anales) et de la fièvre. L'évolution des lésions permet de confirmer le diagnostic : elles se couvrent de vésicules ou de véritables bulles, imitant une brûlure, qui confluent et se déchirent au moindre frottement. Toute suspicion d'une réaction cutanée de ce type justifie un avis médical urgent, en appelant le 15 si nécessaire, et l'arrêt immédiat des traitements commencés depuis moins de 60 jours.
Il existe d'autres réactions cutanées toxiques graves, telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée ou le DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) ; ces réactions affectent la peau mais épargnent les muqueuses.
Le saccharose est la substance qui compose le sucre de cuisine et le sucre industriel que l'on retrouve dans les biscuits, les gâteaux, les sucreries et les boissons sucrées (une bouteille d'un litre et demi de soda contient l'équivalent de trente morceaux de sucre). Certaines personnes sont intolérantes au fructose issu de la digestion du saccharose et souffrent alors de ballonnements et de diarrhée. Certains médicaments contiennent du saccharose comme excipient (composant sans activité thérapeutique).
Consultez l'article : Tous les glucides sont-ils équivalents ?
Qui peut être coupé, divisé.
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).
Le sorbitol est un sucre que l'on trouve dans certains fruits (les pruneaux par exemple). Parce qu'il est moins calorique que le sucre industriel (saccharose), il est utilisé comme édulcorant (sous le sigle E420) mais également comme stabilisateur, par exemple dans certains médicaments. Lors de la digestion, le sorbitol est transformé en fructose (sucre des fruits). Certaines personnes ont du mal à digérer le fructose et, de ce fait, présentent des troubles intestinaux (diarrhées) lorsqu'elles ingèrent un produit contenant du sorbitol.
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.
Enzymes dosées dans le sang, dont le taux s'élève lors de certaines hépatites. Elles figurent dans les analyses de sang sous le nom de SGOT et SGPT ou ASAT et ALAT.
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée. Lorsque l'urticaire est quotidienne et qu'aucune cause n'est trouvée, on parle d'urticaire chronique spontanée.
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