NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2024
Dénomination du médicament
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème
Glycérol / Vaseline / Paraffine liquide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de 30 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème ?
3. Comment utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES EMOLLIENTS et PROTECTEURS CUTANES code ATC : D02AX.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE agit au niveau de la peau dune part en augmentant son niveau dhydratation, grâce au glycérol, dautre part en restaurant la fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la paraffine liquide. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE permet ainsi à la peau de retrouver son état dhydratation et son rôle protecteur et réduit les phénomènes dirritation, de démangeaison et de grattage.
Les substances actives de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE sont : glycérol, vaseline et paraffine liquide.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE, crème émolliente (qui adoucit la peau) et hydratante, combat les états de sécheresse de la peau.
Ce médicament est préconisé chez ladulte et lenfant y compris le nourrisson :
· comme traitement dappoint de la sécheresse cutanée qui accompagne certaines affections de la peau telles que la dermatite atopique, les états ichtyosiques (peau très sèche et rugueuse associée à la présence de peaux mortes qui se détachent), le psoriasis.
· comme traitement dappoint des brûlures superficielles de faibles étendues.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, CREME ?
Nutilisez jamais GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant dutiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE.
Ne pas avaler.
Il est recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE sur une lésion infectée ou sous pansement occlusif.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.
Il est recommandé de ne pas appliquer GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE sur la poitrine au cours de lallaitement pour éviter le risque dingestion de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE par lenfant.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie cutanée, réservé à lusage externe.
Chez ladulte et lenfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter, une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.
Population pédiatrique
Ne pas appliquer sur les nourrissons prématurés.
Si vous avez utilisé plus de GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE que vous nauriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peu fréquemment rapportés (survenant chez moins de 1 patient sur 100) sont : urticaire, démangeaisons, rougeur, eczéma, éruption cutanée et réactions au niveau du site dapplication (irritation, rougeur, douleur ou démangeaison).
Dautres effets de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) peuvent survenir comme eczéma au site dapplication et sensation de brûlure de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer tout effet indésirable directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le tube soigneusement fermé.
Après première ouverture du tube, le médicament doit être conservé au maximum 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème
· Les substances actives sont : glycérol, vaseline, paraffine liquide.
Chaque gramme de GLYCEROL/ VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE contient 0,15 g de glycérol, 0,08 g de vaseline et 0,02 g de paraffine liquide.
· Les autres composants sont :
Monostéarate de glycérol, acide stéarique, polydimethylcyclosiloxane, diméticone, macrogol 600, trolamine, parahydroxybenzoate de propyle (E216)*, eau purifiée.
*Voir rubrique 2 « GLYCEROL/ VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE contient ».
Quest-ce que GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, crème et contenu de lemballage extérieur
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE est une crème blanche onctueuse pour application cutanée.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE est présentée en tube de 50, 100, 150 ou 250 g en polyéthylène basse densité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France)