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Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation de NUROFEN 200MG.
Nurofen 200 mgibuprofène sans eau est un médicament contenant un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène. Nurofen 200 mg ibuprofène sans eau est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (environ 12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que : maux de tête, douleurs dentaires, règles douloureuses, états grippaux, courbatures.
Voie orale.
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ibuprofène 200 mg. aspartam (source de phénylalanine), E951. Goût citron.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne jamais prendre Nurofen 200 mg dans les cas suivants :
Entre le 2 e mois et le 5 e mois de la grossesse, ce médicament NurofenTabs ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin. Au-delà du 5e mois de grossesse, en aucun cas, vous ne devez prendre ce médicament. Ne pas utiliser Nurofentabs pendant l'allaitement en raison de son passage dans le lait maternel.
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Pour une douleur locale de type foulure, entorse ou contusion légère, la forme emplâtre peut être une bonne alternative.
Comment prévenir les états grippaux ?
Les états grippaux apparaissent souvent pendant l’hiver, c’est donc le bon moment pour s’y préparer!
Les états grippaux se caractérisent entre autres par des maux de tête, de la fatigue, des frissons, des douleurs musculaires, de la fièvre, le nez qui coule ou le nez bouché. Mais il peut-être difficile de faire la différence entre certaines maladies infectieuses comme le rhume ou la grippe car, pour la plupart, les symptômes se ressemblent. Vous trouverez dans cet article les principales différences entre ces maladies ainsi que les meilleurs aliments pour les prévenir.
Attention, le médicament NUROFEN 200MG Ibuprofène Citron 12 Comprimés orodispersibles n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament NUROFEN 200MG Ibuprofène Citron 12 Comprimés orodispersibles avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2025
NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible
Ibuprofène
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après :
o 3 jours chez les adolescents ;
o 3 jours en cas de fièvre et 4 jours en cas de douleur chez ladulte.
1. Qu'est-ce que NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens ; dérivé de lacide propionique, code ATC : M01AE01.
NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible est indiqué chez ladulte et ladolescent de plus de 40 kg (12 ans et plus) dans le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées, telles que maux de tête, douleurs dentaires, règles douloureuses, et la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours chez les adolescents ou 3 jours en cas de fièvre et 4 jours en cas de douleurs chez ladulte.
Ne prenez jamais NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible dans les cas suivants :
· allergie (hypersensibilité) à libuprofène ou à lun des autres composants contenus dans NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible (voir rubrique 6 «Contenu de lemballage et autres informations») ;
· antécédents d'essoufflements, d'asthme, d'écoulement nasal, de gonflements du visage et / ou des mains ou d'urticaire après l'utilisation dibuprofène, d'acide acétylsalicylique ou d'autres antidouleurs similaires (AINS) ;
· insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère ;
· ulcère ou saignement de lestomac ou du duodénum (ulcère peptique) évolutif ou ancien (deux épisodes ou plus) ;
· antécédents de saignement ou perforation gastro-intestinale liés à un traitement précédent par AINS ;
· hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution ;
· patients souffrant de troubles inexpliqués de lhématopoïèse ;
· déshydratation sévère (causée par des vomissements, diarrhées ou une consommation insuffisante de liquide) ;
· durant les trois derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous).
Avertissements et précautions :
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible :
· Si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous
· Si vous souffrez de certaines maladies de la peau (lupus érythémateux disséminé (SLE) ou connectivite mixte).
· Si vous avez des troubles héréditaires de la formation du sang (par exemple de la porphyrie aiguë intermittente).
· Si vous souffrez de troubles de la coagulation.
· Si vous avez ou avez déjà eu une maladie de l'intestin (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn).
· Si vous avez une fonction rénale réduite.
· Si vous avez des troubles hépatiques.
· Si vous essayez de tomber enceinte.
· Si vous avez ou avez eu de l'asthme ou des maladies allergiques car un essoufflement peut apparaître.
· Si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou des troubles respiratoires chroniques obstructifs, un risque accru de réactions allergiques existe. Les réactions allergiques peuvent se manifester comme des crises d'asthme (dit asthme analgésique). dème de Quincke ou urticaire.
· Au cours de la varicelle, il est conseillé d'éviter l'utilisation de NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible.
· En cas dadministration prolongée de NUROFEN 200 mg comprimé orodispersible, un contrôle régulier des paramètres hépatiques, la fonction rénale, ainsi que de la formule sanguine est nécessaire.
· Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte.
· Les personnes âgées ont un risque accru d'effets secondaires.
· En général, l'utilisation habituelle (de plusieurs sortes) danalgésiques peut conduire à de graves problèmes rénaux persistants. Ce risque peut être augmenté en cas deffort physique associé à une perte de sel et la déshydratation. Par conséquent, ceci doit être évité.
· L'utilisation prolongée d'un traitement antalgique pour traiter les maux de tête peut les aggraver. Si cette situation est vécue ou suspectée, un avis médical doit être obtenu et le traitement doit être interrompu. Le diagnostic de céphalée par abus médicamenteux doit être suspecté chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments pour les maux de tête.
· L'utilisation concomitante d'AINS, y compris les inhibiteurs spécifiques de la cyclo-oxygénase-2, augmente le risque d'effets indésirables (voir rubrique « Autres médicaments et NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible » ci-dessous) et doit être évitée.
· Il existe un risque d'insuffisance rénale chez les adolescents déshydratés.
· Une surveillance particulière médicale est exigée immédiatement après une intervention chirurgicale majeure.
· Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible si vous :
· avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
· avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Des signes de réaction allergique à ce médicament, dont une gêne respiratoire, un gonflement du visage et du cou (angidème), une douleur thoracique, ont été rapportés avec libuprofène. Arrêtez immédiatement de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible et contactez aussitôt votre médecin ou les urgences si vous rencontrez un ou plusieurs de ces signes.
NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible peut masquer des signes dinfections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible retarde la mise en place dun traitement adéquat de linfection, ce qui peut accroître les risques de complications. Cest ce que lon a observé dans le cas de pneumonies dorigine bactérienne et dinfections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou quils saggravent, consultez immédiatement un médecin.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées sévères, dont la dermatite exfoliative, lérythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS ou syndrome dhypersensibilité), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec un traitement par libuprofène. Arrêtez de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez lun des symptômes de ces réactions cutanées sévères décrits dans la rubrique 4.
Autres médicaments et NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NUROFEN 200 mg comprimé orodispersible est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
· les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine) ;
· les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan).
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment dautres médicaments y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. En particulier si vous prenez :
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De la digoxine (pour linsuffisance cardiaque) |
Car leffet de la digoxine peut être accentué |
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Des glucocorticoïdes (médicaments contenant de la cortisone ou des substances apparentées à la cortisone) |
Car cela peut augmenter le risque dulcères ou de saignements gastro-intestinaux |
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Des agents antiplaquettaires |
Car cela peut augmenter le risque de saignement |
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De la phénytoïne (pour lépilepsie) |
Car leffet de la phénytoïne peut être accentué |
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Des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicaments utilisés contre la dépression) |
Car ils peuvent augmenter le risque de saignements gastro-intestinaux |
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Du lithium (médicament pour le traitement des maladies maniaco-dépressives et la dépression) |
Car leffet du lithium peut être accentué |
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Du probénécide et des sulfinpyrazones (médicaments pour la goutte) |
Car lexcrétion de libuprofène peut être retardée |
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Des diurétiques épargneurs de potassium |
Car cela peut entraîner une hyperkaliémie |
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Du méthotrexate (médicament contre le cancer ou les rhumatismes) |
Car leffet du méthotrexate peut être accentué |
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Du tacrolimus et de la ciclosporine (médicaments immunosuppresseurs) |
Car les reins peuvent être endommagés |
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De la zidovudine (un médicament pour le traitement du SIDA) |
Car avec l'utilisation de NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible, il existe un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients hémophiles atteints du VIH |
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Des sulfonylurées (médicaments antidiabétiques) |
Car des interactions sont possibles |
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Des antibiotiques quinolones |
étant donné que leur prise peut accroître les risques de convulsions (crises) |
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Du voriconazole et du fluconazole (inhibiteurs du cytochrome CYP2C9) utilisés en cas dinfections fongiques |
Car leffet de libuprofène peut être accentué. Une réduction des doses dibuprofène doit être envisagée, particulièrement lorsque de fortes doses dibuprofène sont administrées en association avec le voriconazole ou le fluconazole |
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Dautres AINS y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 |
Car cela peut augmenter le risque dulcères ou de saignements gastro-intestinaux |
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De lacide acétylsalicylique (à faible dose) |
Car leffet anticoagulant peut être altéré |
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Des médicaments pour fluidifier le sang (tels que la warfarine) |
Car libuprofène peut accroître les effets de ces médicaments |
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Des médicaments pour lhypertension artérielle et des diurétiques |
Car libuprofène peut diminuer les effets de ces médicaments avec un risque accru possible pour les reins |
NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible avec des aliments, boissons et de lalcool
Il est recommandé pour les patients présentant une sensibilité gastrique, de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible au cours dun repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse. Il peut provoquer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé à naître. Cela peut également affecter votre tendance à saigner et celle de votre bébé et entraîner un travail plus tardif ou plus long que prévu. Évitez d'utiliser ce médicament au cours des 6 premiers mois de la grossesse, sauf avis contraire du médecin. S'il est pris pendant plusieurs jours à partir de la 20ème semaine de grossesse, l'ibuprofène peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé à naître, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligohydramnios) ou un rétrécissement dun vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cur de votre bébé. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel mais il peut être utilisé pendant l'allaitement à condition de respecter la dose recommandée pendant la durée la plus courte possible. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Fertilité féminine
Évitez de prendre ce médicament si vous essayez de tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pour un traitement de courte durée, ce médicament ne présente aucune influence ou peu sur laptitude à conduire un véhicule et à utiliser des machines.
NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible contient 15 mg d'aspartam par comprimé. Laspartam contient une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par laccumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ?
Chez ladolescent
Si le traitement doit être suivi pendant plus de 3 jours ou si les symptômes saggravent, consultez un médecin.
Chez ladulte
Consultez un médecin si vos symptômes saggravent ou ne saméliorent pas au bout de 3 jours en cas de fièvre ou après 4 jours de traitement en cas de douleurs.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Veillez à toujours prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible en suivant exactement les instructions de cette notice ou selon les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie recommandée est la suivante :
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Age |
Dose (comprimé orodispersible) |
Dose journalière totale (comprimé orodispersible) |
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Adolescents de plus de 12 ans et adultes |
1 à 2 |
Dose initiale : 1 à 2 comprimés orodispersibles (200 mg à 400 mg dibuprofène) puis si nécessaire 1 à 2 comprimés orodispersibles (200 mg ou 400 mg dibuprofène) toutes les 4 à 6 heures. Ne pas dépasser plus de 6 comprimés orodispersibles (1200 mg ibuprofène) par 24 heures. |
Mode et voie dadministration
· Placez un comprimé sur la langue, laisser le fondre et avalez. La prise deau nest pas nécessaire.
Si vous avez pris plus de NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible que vous nauriez dû ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes dun surdosage peuvent inclure des nausées, des douleurs abdominales, des vomissements (pouvant contenir des traces de sang), des saignements gastro-intestinaux, des maux de tête, des bourdonnements dans les oreilles, une confusion et des mouvements oculaires instables (nystagmus), ou plus rarement de la diarrhée. De plus, à fortes doses des vertiges, une vision trouble, une pression artérielle basse, une excitation, une désorientation, un coma, une hyperkaliémie (augmentation de la quantité de potassium dans le sang) une augmentation du temps de prothrombine / INR, une insuffisance rénale aigue, des dommages au foie, une dépression respiratoire, une cyanose, et une exacerbation de lasthme chez les asthmatiques, une somnolence, une douleur thoracique, des palpitations, une perte de conscience, des convulsions (principalement chez les enfants), une faiblesse et des étourdissements, du sang dans les urines, de faibles taux de potassium dans votre sang, une sensation de froid corporel et des problèmes respiratoires ont été rapportés.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
La survenue deffets indésirables peut être minimisée par lutilisation de la dose minimale pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Il se peut que vous présentiez lun des effets secondaires connus suite à la prise dAINS (voir ci-dessous).
Si tel est le cas, ou si vous avez des inquiétudes relatives à la prise de ce médicament, arrêtez le traitement et parlez-en à votre médecin dès que possible. Les personnes âgées qui prennent ce médicament augmentent leurs risques de développer des problèmes de santé liés aux effets secondaires.
ARRETEZ LA PRISE de ce médicament et demandez immédiatement une assistance médicale si vous développez :
· Des signes dhémorragie intestinale tels que : des douleurs abdominales sévères, des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules sombres ressemblant à du café moulu ;
· Des signes de réactions allergiques très rares mais graves telles quune aggravation de lasthme, une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqué, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer, de la tachycardie ou une chute de la tension artérielle conduisant à un collapsus. De telles réactions peuvent survenir même sil sagit de la première fois que vous utilisez ce médicament ;
· Plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux [dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique]. [très rare peut toucher jusquà 1 personne sur 10 000].
· Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée, ganglions lymphatiques hypertrophiés et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs) (syndrome DRESS) [inconnue la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles].
· Une éruption cutanée étendue squameuse rouge, avec des masses sous la peau et des cloques, principalement localisée sur les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée) [inconnue la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles].
Informez votre médecin si vous ressentez les autres effets secondaires possibles ci-dessous :
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
· Maux d'estomac tels que brûlure acide, douleurs d'estomac et nausées, indigestion, diarrhée, vomissements, flatulences (gaz), constipation et légères pertes de sang dans l'estomac et / ou de l'intestin qui peut causer de l'anémie dans des cas exceptionnels.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
· Ulcères gastro-intestinaux, perforation ou hémorragie, une inflammation de la muqueuse de la bouche avec ulcération, aggravation dune maladie intestinale existante (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), gastrite ;
· Troubles du système nerveux central tels que maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, irritabilité ou fatigue ;
· Troubles visuels ;
· Diverses éruptions cutanées ;
· Réactions d'hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons.
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
· Acouphènes (bourdonnements d'oreille) ;
· Augmentation des concentrations d'acide urique dans le sang, douleurs dans les flancs et / ou de l'abdomen, sang dans les urines et fièvre peuvent être des signes daltération des reins (nécrose papillaire) ;
· Diminution des taux d'hémoglobine.
Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
· sophagite, pancréatite et formation dune sténose intestinale à type de «diaphragme »;
· Insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains (dème) ;
· Diminution des mictions et gonflement (en particulier chez les patients atteints dhypertension artérielle ou de diminution des fonctions rénales), gonflement (dème) et urine trouble (syndrome néphrotique); maladies inflammatoires du rein (néphrite interstitielle) qui peut conduire à une insuffisance rénale aiguë. Si l'un des symptômes mentionnés ci-dessus se produit ou si vous avez un sentiment daltération général, arrêtez de prendre NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible et consultez immédiatement votre médecin car cela pourrait être les premiers signes daltération des fonctions rénales ou dinsuffisance rénale ;
· Réactions psychotiques, dépression ;
· Hypertension artérielle, vascularite ;
· Palpitations ;
· Dysfonctionnement du foie, altération du foie (les premiers signes peuvent être une décoloration de la peau), en particulier au cours dun traitement à long terme, une insuffisance hépatique, une inflammation aiguë du foie (hépatite) ;
· Problèmes dans la production de cellules sanguines. Les premiers signes sont : fièvre, maux de gorge, ulcérations buccales superficielles, symptômes pseudo-grippaux, fatigue sévère, saignements du nez et de la peau et ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez arrêter le traitement immédiatement et consulter un médecin. Toute automédication avec des anti-douleurs ou des médicaments qui réduisent la fièvre (médicaments antipyrétiques) ne doit pas être pris ;
· Infections graves de la peau et complications des tissus mous au cours de la varicelle ;
· Aggravation des inflammations liées à l'infection (par exemple une fasciite nécrosante) associés à l'utilisation de certains analgésiques (AINS) a été décrite. Si des signes d'infection se produisent ou s'aggravent, vous devez le signaler sans délai à votre médecin. Il est à étudier s'il existe une indication pour une thérapie anti-infectieuse/antibiotique ;
· Symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation ont été observés lors de l'utilisation de l'ibuprofène. Les patients atteints de maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé, connectivite mixte) sont plus susceptibles dêtre affectés. Contactez immédiatement un médecin, si ces symptômes se produisent ;
· Perte de cheveux (alopécie).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
· Douleur thoracique, qui peut être le signe dune réaction allergique potentielle sévère appelée syndrome de Kounis,
· Réactivité des voies respiratoires comprenant asthme, bronchospasme ou dyspnée ;
· Sensibilité de la peau à la lumière.
Les médicaments tels que NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque ("infarctus du myocarde") ou daccident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas stocker au-dessus de 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible
· La substance active est :
Ibuprofène ................................................................................................................ 200,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
· Les autres composants sont :
Ethylcellulose, silice précipitée hydratée, hypromellose, mannitol, aspartam (E951), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme (citron).
Quest-ce que NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible blanc à blanc cassé avec une odeur caractéristique de citron. Boîtes de 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 ou 48 comprimés orodispersibles. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
FRANCE
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
"QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE" :
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 0,8°C est considérée comme une fièvre.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans : si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre un médicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologies indiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement, néanmoins :
· si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
· si la température persiste de plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS" :
· En l'absence d'amélioration au bout de 3 jours de traitement chez ladolescent et 4 jours de traitement chez ladulte,
· Si la douleur revient régulièrement,
· Si elles s'accompagnent de fièvre,
· Si elles vous réveillent la nuit.
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il lutte contre la douleur et fait baisser la fièvre. Ses propriétés anti-inflammatoires se manifestent à forte dose.
Il est utilisé dans le traitement de courte durée de la fièvre et de la douleur (maux de tête, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses...).
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p cp | p cp orodisp | |
| Ibuprofène | 200 mg | 200 mg |
| Saccharose | + | |
| Aspartam | + |
Tout traitement prolongé ou surdosage d'AINS expose à des effets indésirables graves.
Certaines situations doivent conduire à ne poursuivre le traitement qu'après un avis médical :
brûlures d'estomac importantes ou selles noires et nauséabondes pouvant traduire une irritation ou un saignement du tube digestif ;éruption cutanée sans cause évidente, souvent associée à des cloques ou à des lésions des muqueuses ;crise d'asthme ;fatigue inhabituelle et intense, ou baisse brutale et importante du volume des urines chez une personne souffrant d'insuffisance cardiaque, déshydratée ou traitée par diurétique.Les AINS pourraient aggraver certaines infections, notamment de la peau ; leur utilisation est déconseillée en cas de varicelle.
Des précautions sont nécessaires chez la personne âgée ou en cas d'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum ou de risque hémorragique, notamment digestif (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) ou de phénylcétonurie (comprimé orodispersible : présence d'aspartam).
Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, surtout en prises prolongées à forte dose, pourrait être associée à un risque accru de thrombose artérielle (tel qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral). Néanmoins, cette augmentation du risque cardiovasculaire n'a pas été retrouvée pour des posologies inférieures à 1200 mg par jour (3 comprimés à 400 mg ou 6 comprimés à 200 mg par jour). Votre médecin peut être amené à prendre en compte certaines situations : problèmes cardiaques, antécédent d'accident vasculaire cérébral, hypertension artérielle, diabète, excès de cholestérol dans le sang ou tabagisme.
Les AINS ont un effet inhibiteur sur l'ovulation et sont susceptibles de diminuer la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
Certains médecins considèrent que les anti-inflammatoires peuvent diminuer l'efficacité des dispositifs intra-utérins (stérilets) et exposer à un risque de grossesse non désirée. Ce risque est très controversé.
Conducteur : ce médicament peut être responsable, dans de rares cas, de vertiges ou de troubles de la vue.
Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
l'aspirine et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : risque d'augmentation des effets indésirables ;les anticoagulants et les antiagrégants plaquettaires (PLAVIX...) : augmentation du risque hémorragique ;le lithium (TÉRALITHE) : augmentation du taux de lithium dans le sang ;le méthotrexate.Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien en cas de traitement par un diurétique, un inhibiteur de l'enzyme de conversion, un inhibiteur de l'angiotensine II, un bêtabloquant ou un médicament contenant de la ciclosporine.
La prise d'AINS pendant la grossesse expose l'enfant à naître à des effets néfastes (malformations cardiaques et pulmonaires, mauvais fonctionnement des reins...) qui peuvent avoir des conséquences graves, voire fatales. Les risques varient en fonction du stade de la grossesse :
Si vous êtes enceinte et que vous avez pris un AINS par erreur, informez-en rapidement votre médecin.
L'ibuprofène passe faiblement dans le lait maternel : néanmoins, par mesure de prudence, il est déconseillé pendant l'allaitement.
Afin de limiter la survenue de troubles digestifs, ce médicament peut être pris au cours des repas. Toutefois, en cas de douleurs aiguës, la prise à jeun assure un effet plus rapide.
Les comprimés enrobés doivent être avalés tels quels avec un verre d'eau, sans être croqués. Ils ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 ans. En effet, ils risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que le comprimé passe dans la trachée (fausse route).
Les comprimés orodispersibles sont à placer sur la langue où ils fondent. Il n'est pas nécessaire de boire de l'eau.
Comprimé enrobé :
Comprimé orodispersible :
En l'absence d'avis médical, la durée du traitement doit être limitée à 5 jours en cas de douleur et 3 jours en cas de fièvre.
Ne dépassez pas la posologie ni la durée de traitement préconisées par votre médecin ou votre pharmacien, afin de limiter les effets indésirables.
Nausées, vomissements, gastrite.
Rarement :
ulcère de l'estomac ou du duodénum, hémorragie du tube digestif (vomissements sanglants, selles noires, ou le plus souvent pertes de sang imperceptibles, responsables de l'apparition progressive d'une anémie) le plus souvent lors d'un traitement de longue durée ou à forte dose ;réaction allergique : éruption cutanée, démangeaisons, œdème, crise d'asthme, malaise avec chute brutale de la tension artérielle ;vertiges, maux de tête ;troubles de la vision nécessitant un examen ophtalmologique ;anomalie de la numération formule sanguine, augmentation des transaminases.Très rares : syndrome de Kounis (syndrome coronarien aigu d'origine allergique).
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.
Consultez l'article : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Médicament qui lutte contre l'inflammation. Il peut être soit dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire stéroïdien), soit non dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire non stéroïdien ou AINS).
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.
Consultez l'article : Asthme
Inflammation de l'intestin, qui peut causer des ulcères et des rétrécissements. Elle devient souvent chronique et peut s'accompagner de diarrhées tenaces et de dénutrition.
Consultez l'article : Maladie de Crohn
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.
La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament.
Certains de ces troubles sont réellement imputables au médicament, d'autres peuvent avoir été constatés alors que le médicament ne possède probablement pas de responsabilité réelle dans leur survenue.
Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude parfois injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Ayez conscience en lisant la rubrique Effets indésirables possibles que les troubles cités ne sont pas forcément imputables à la molécule utilisée.
Consultez l'article : Comprendre les effets indésirables
Perte de sang à partir d'une artère ou d'une veine. Une hémorragie peut être externe, mais également interne et passer inaperçue.
Incapacité du cœur à remplir sa fonction de pompe. Les principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque sont une fatigue et un essoufflement lors d'un effort.
Consultez les articles : Troubles du rythme cardiaque
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
Maladie de peau provoquant une rougeur de la partie centrale du visage. Il en existe deux formes principales : lupus discoïde (uniquement cutané) et lupus disséminé (associé à des lésions des organes profonds).
Qualifie un comprimé qui se désagrège dans la bouche au contact de la salive. Il peut également être dispersé dans un verre d'eau avant ingestion.
Maladie héréditaire qui se caractérise par l'absence d'une enzyme et qui conduit à l'accumulation dans le sang d'un produit toxique. Son dépistage est systématique à la naissance. Le traitement repose sur un régime alimentaire spécifique pendant la petite enfance.
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.
Maladie inflammatoire du rectum et du côlon, qui évolue par poussées. Chaque poussée s'accompagne de fièvre, de selles glaireuses et sanglantes.
Consultez l'article : Rectocolite hémorragique.
Le saccharose est la substance qui compose le sucre de cuisine et le sucre industriel que l'on retrouve dans les biscuits, les gâteaux, les sucreries et les boissons sucrées (une bouteille d'un litre et demi de soda contient l'équivalent de trente morceaux de sucre). Certaines personnes sont intolérantes au fructose issu de la digestion du saccharose et souffrent alors de ballonnements et de diarrhée. Certains médicaments contiennent du saccharose comme excipient (composant sans activité thérapeutique).
Consultez l'article : Tous les glucides sont-ils équivalents ?.
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.
Ensemble de symptômes traduisant une irritation ou un mauvais fonctionnement du tube digestif. Un ou plusieurs troubles peuvent être présents : nausées, vomissements, aérophagie, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, ballonnements, flatulences, diarrhée ou constipation, etc. Les antibiotiques peuvent favoriser les candidoses, souvent responsables de troubles digestifs.
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
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