Smectalia Anti Diarrhéique 18 Sachets Arôme Orange Vanille est une poudre pour suspension buvable utiliser dans le traitement des diarrhée de courte durée.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.
Il s'agit d'un médicament indiqué pour soigner une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 15 ans. Ce médicament contient une substance active, la diosmectite, qui agit en protégeant le tube digestif.
Les causes de la diarrhée
Voie orale.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation, par exemple dans un demi verre d'eau.
Administrer de préférence à distance des repas.
Posologie :
1 sachet (3 g) puis 1 sachet après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.
La durée maximale de traitement est de 3 jours.
La substance active est : la diosmectine (3 grammes pour un sachet).
Les autres composants sont : le glucose monohydraté, la saccharine sodique, l'arôme orange-vanille (contenant notamment du saccharose).
Diosmectite . 3 g
Pour un sachet.
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose.
Glucose monohydraté, saccharine sodique, arôme orange*, arôme vanille**.
*Composition de l'arôme orange: maltodextrine, saccharose, gomme arabique (E414), ester mono- et diacétyltartiques des mono- et diglycérides d'acide gras (E472e), dioxyde de sillicium (E551), parfum orange.
**Composition de l'arôme vanille: maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle (E1518), dioxyde de sillicium (E551), alcool éthylique, lécthine de soja (E322), parfum vanille.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Smectalia Diarrhée Aiguë 18 Sachets.
Ne prenez jamais Smectalia Anti Diarrhéique 18 Sachets Arôme Orange Vanille :
N'essayez pas de prendre en charge vous-même les symptômes et consultez rapidement votre médecin, si :
Ne continuez pas de vous-même le traitement contre la diarrhée et consultez votre médecin si :
Il est impératif de CONSULTER RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Prendre des précautions particulières :
Prise d'autres médicaments :
Vous devez espacer la prise de Smectalia Diarrhée Aiguë 18 Sachets de celle d'un autre médicament pour éviter de diminuer l'efficacité de l'autre traitement. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne.
Grossesse et allaitement :
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne avant de prendre tout médicament.
Informations importantes concernant certains composants.
Ce médicament contient du glucose et du saccharose.
Boite de 18 sachets.
Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2025
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de 2 jours de traitement.
1. Qu'est-ce que SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05
Ce médicament contient une substance active, la diosmectite. La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.
Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez ladulte et chez lenfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
Ne prenez jamais SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
· si vous êtes allergique à la diosmectite ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Nessayez pas de prendre en charge vous-même les symptômes et consultez rapidement votre médecin si :
· La diarrhée saccompagne dune forte fièvre, de frissons ou de vomissements répétés ;
· Vos selles contiennent des glaires et/ou du sang ;
· Votre diarrhée saccompagne dune perte de poids brutale (+ de 2 kg) ;
· La diarrhée survient au cours ou après un traitement antibiotique ;
· Vous présentez un terrain vulnérable, par exemple si vous avez une maladie connue des valves du cur ou si vous prenez un traitement qui diminue les défenses immunitaires de votre organisme (traitement immunosuppresseur ou chimiothérapie en cours) ;;
· Vous avez fait récemment un voyage dans un pays tropical.
Ne continuez pas de vous-même le traitement contre la diarrhée et consultez votre médecin si :
· Vos symptômes ne saméliorent pas ou saggravent après deux jours de traitement.
· Vous avez très soif, vous êtes fatigué ou vous avez la langue sèche (signe de déshydratation). Il est impératif de CONSULTER RAPIDEMENT UN MEDECIN.
· Les diarrhées récidivent fréquemment ou vous constatez une alternance dépisodes de diarrhée et de constipation.
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
· Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres. Ce médicament contient 2 sucres (le glucose et le saccharose). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/ isomaltase (maladies héréditaires rares).
· Si vous avez des antécédents de constipation sévère.
Lutilisation de SMECTALIA nest pas recommandée chez le nourrisson et lenfant de moins de 15 ans.
Chez ladulte et lenfant de plus de 15 ans, lutilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée.
Mesures diététiques supplémentaires
Ce traitement est un complément des règles hygiéno-diététiques suivantes :
· Réhydratez-vous par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres),
· Continuez de vous alimenter pendant la diarrhée :
o en excluant certains aliments et particulièrement les légumes et fruits crus, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés,
o en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Autres médicaments et SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
La prise de ce médicament peut diminuer l'absorption des autres médicaments ingérés simultanément. Aucun médicament ne doit être pris au même moment que SMECTALIA.
Vous devez espacer la prise de SMECTALIA de celle dun autre médicament de plus de 2 heures, si possible.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
SMECTALIA nest pas recommandé pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été réalisée. Toutefois, leffet attendu est nul ou négligeable.
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet contient du glucose, du saccharose et de léthanol.
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,679 g de glucose par sachet.
Ce médicament contient de petites quantités déthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.
3. COMMENT PRENDRE SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Médicament RESERVE A LADULTE ET LENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
La prise en charge dune diarrhée chez la personne âgée nécessite une attention particulière. En effet, la diarrhée peut entrainer des pertes deau importantes (déshydratation) qui peuvent avoir des conséquences graves chez le sujet âgé.
Posologie
Commencez par prendre 1 sachet (3 g) puis prenez 1 sachet supplémentaire après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.
Posologie maximale : 6 sachets par jour . Ne pas dépasser 3 jours de traitement en labsence davis médical.
Mode d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Préparez le mélange juste avant lutilisation. Versez le contenu du sachet dans un demi-verre d'eau et mélangez le tout.
Durée du traitement
La durée maximale de traitement est de 3 jours, en labsence davis médical.
Si les symptômes ne saméliorent pas ou saggravent au-delà de 2 jours ou en cas d'apparition de signes de gravité (sang, déshydratation, ), consultez votre médecin
Si vous avez pris plus de SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables qui peuvent survenir avec SMECTALIA sont listés ci-dessous par ordre de fréquence.
Fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 10)
· Constipation
Peu fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 100)
· Eruption
· Vomissements
Rares (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 1000)
· Urticaire
Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
· Réaction allergique qui peut se manifester par les signes suivants :
o rougeur de la peau
o démangeaisons
o gonflement du visage et de la gorge
o difficulté à respirer
o malaise
o collapsus
Si vous ressentez lun de ces signes, vous devez consulter immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
· La substance active est :
Diosmectite................................................................................................................... 3,000 g
Pour un sachet
· Les autres composants sont : Glucose monohydraté, saccharine sodique, arôme orange*, arôme vanille**.
*Composition de larôme orange : maltodextrine, saccharose, gomme arabique (E414), esters mono- et diacétyltartriques des mono-et diglycérides dacides gras (E472e), dioxyde de silicium (E551), parfum orange.
**Composition de larôme vanille : maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle (E1518), dioxyde de silicium (E551), alcool éthylique, lécithine de soja (E322), parfum vanille.
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet.
Boîte de 18 sachets.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
Rue Ethe Virton
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Ce médicament est un générique de SMECTA.
Ce médicament est un pansement digestif.
Il est utilisé dans le traitement de courte durée des diarrhées aiguës, en complément des mesures diététiques.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p sachet | p sachet | p sachet | |
| Diosmectite | 3 g | 3 g | 3 g |
| Glucose | + | ||
| Saccharose | + | ||
| Éthanol | + | + | |
| Benzoate de sodium | + | + | |
| Propylèneglycol | + | + |
Une diarrhée qui s'accompagne de torpeur, de soif, de fièvre, ou de sang dans les selles nécessite rapidement un avis médical.
Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent de constipation chronique grave.
Ce médicament peut diminuer l'absorption de nombreux médicaments. Un délai d'au moins 2 heures (voire 4 heures avec les antibiotiques de la famille des quinolones) doit être respecté entre la prise de ce médicament et celle des autres traitements. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les substances contenues dans ce médicament sont peu absorbées. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée pendant la grossesse ou l'allaitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Ce médicament doit être pris de préférence à distance des repas.
Poudre pour suspension buvable : le contenu du sachet doit être mélangé à un demi-verre d'eau ou à un aliment semi-liquide.
Suspension buvable : le sachet doit être malaxé entre les doigts avant ouverture ; son contenu peut être avalé pur ou délayé dans un peu d'eau.
Une diarrhée peut provoquer une déshydratation, notamment chez la personne âgée. Cette perte d'eau par l'organisme doit être compensée par des solutés de réhydratation ou des boissons abondantes (bouillon salé, boissons sucrées) car elle peut être à l'origine d'une fatigue, de malaise ou de confusion des idées.
Le régime à suivre en cas de diarrhée repose sur une alimentation légère, à base de :
banane, pomme de terre, en soupe ou en purée ;pâtes, riz ou tapioca bien cuits, eau de cuisson du riz ;compote de pommes ou de coings, gelée de coings ou de myrtilles ;biscuits salés ou sucrés.Doivent être évités : les jus de fruits et les fruits crus, les légumes riches en fibres, les viandes, oeufs, laitages et les boissons glacées.
Ce médicament peut être en accès libre (ou accès direct) dans certaines pharmacies ; dans ce cas, faites valider votre choix par votre pharmacien.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : constipation, nécessitant une diminution de la posologie ou plus rarement l'arrêt du traitement.
Peu fréquents (0,1 à 1 % des personnes) : vomissements, éruption cutanée.
Rares ou fréquence indéterminée : urticaire, démangeaisons, œdème de Quincke.
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Ralentissement du transit intestinal se traduisant par la raréfaction des selles.
Consultez l'article : Constipation de l’adulte ou Constipation de bébé et de l'enfant
Le sens médical strict de diarrhée est « émission de selles trop fréquentes et trop abondantes ». En fait, le sens commun assimile la diarrhée à la notion de selles liquides et fréquentes. Normalement, les selles sont pâteuses, mais l'émission de selles liquides ou à peine formées, sans douleur ou trouble particulier associé, n'est pas pathologique. On peut parler de diarrhée lorsque les émissions de selles liquides se répètent dans la journée, et que les besoins sont impérieux ou douloureux.
Beaucoup de médicaments peuvent accélérer le transit intestinal et rendre les selles plus liquides, sans que cet effet indésirable soit réellement préoccupant.
Les antibiotiques peuvent altérer la flore digestive, indispensable à la digestion, et provoquer des diarrhées plus ou moins gênantes mais bénignes. L'effet apparaît immédiatement ou après quelques jours de traitement. Une forme de diarrhée grave et exceptionnelle, la colite pseudomembraneuse, peut être observée après un traitement antibiotique ; cette affection se traduit par l'émission de glaires et de fausses membranes (ressemblant à des lambeaux de peau) associées à des douleurs abdominales ; une constipation peut remplacer la diarrhée initiale. La colite pseudomembraneuse peut survenir plusieurs jours après l'arrêt du traitement antibiotique et nécessite un avis médical urgent.
Consultez l'article : Diarrhée et gastro-entérite de l’adulte ou Diarrhée et gastro-entérite de l’enfant
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
Médicament dont le brevet du principe actif est tombé dans le domaine public, permettant ainsi la commercialisation de copies du médicament original. Il présente la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s), la même forme pharmaceutique et la même biodisponibilité que le médicament original.
Médicament qui protège le tube digestif en tapissant la muqueuse d'un film protecteur et en diminuant l'acidité de l'estomac. Ce type de médicament peut gêner l'absorption d'autres médicaments.
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.
Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.
Le saccharose est la substance qui compose le sucre de cuisine et le sucre industriel que l'on retrouve dans les biscuits, les gâteaux, les sucreries et les boissons sucrées (une bouteille d'un litre et demi de soda contient l'équivalent de trente morceaux de sucre). Certaines personnes sont intolérantes au fructose issu de la digestion du saccharose et souffrent alors de ballonnements et de diarrhée. Certains médicaments contiennent du saccharose comme excipient (composant sans activité thérapeutique).
Consultez l'article : Tous les glucides sont-ils équivalents ?.
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
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