Le médicament FLECTOR EFFIGEL DICLOFENAC 1 % GEL FLACON 50G est indiqué comme traitement local de courte durée chez l'adulte (et l'enfant de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin : entorses (foulure), contusion.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation de Flector effigel.
Le médicament FLECTOR EFFIGEL DICLOFENAC 1 % GEL FLACON 50G est indiqué comme traitement local de courte durée chez l'adulte (et l'enfant de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin : entorses (foulure), contusion.
Flector effigel contient un anti-inflammatoire et un antalgique (calme la douleur). Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée, chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin : entorse, foulure, contusion .
La douleur aux muscles se retrouve dans de nombreux cas : crampes, courbatures, élongations, contractures, déchirures musculaires, lumbago, torticolis.
Ces douleurs musculaires ne sont pas graves et se guérissent d'elles-mêmes en une semaine maximum : soigner les courbatures est relativement facile.
Par voie cutanée. La posologie est fonction de l'indication. Elle varie de 2 à 4 applications par jour. L'emploi du produit chez les enfants n’a pas été évalué et n'est donc pas recommandé.
Flector Effigel Diclofenac 1% Gel Flacon 50g contient : epolamine de diclofénac 1.293 g, quantité correspondante en diclofénac sodique 1 g. Excipients : hydroxystéarate de macrogolglycérol, stéarate de macrogol, lécithine de soja, acide acrylique polymérisé, hydroxyde de sodium, isopropanol, parfum Floral PH*, eau purifiée.
Tube de 60g
Nous vous conseillons en complément de traitement, l'utilisation de Piasclédine efficace en cas d'arthrose.
Vous pouvez également vous procurer 100 g de diclofénac en pommade pour un usage sur plusieurs zones.
Attention, le médicament Flector effigel n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament Flector effigel avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Les mesures mécaniques. En cas de traumatisme bénin, il est conseillé d’appliquer rapidement certaines mesures pour réduire la douleur :
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2022
Diclofénac épolamine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que FLECTOREFFIGEL 1%, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?
3. Comment utiliser FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE FLECTOREFFIGEL 1%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN A USAGE TOPIQUE, code ATC : M02AA15.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée, chez l'adulte et lenfant de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin : entorses (foulure), contusion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?
Nutilisez jamais FLECTOREFFIGEL 1%, gel :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas dallergie à lun des excipients,
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines daménorrhée),
· sur peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
· Ce médicament contient de la lécithine de soja. Si vous êtes allergique à larachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Faites attention avec FLECTOREFFIGEL 1%, gel :
Mises en garde
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.
· Ce médicament contient de lhuile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées.
· Ce médicament contient un parfum contenant les allergènes suivants pouvant provoquer des réactions allergiques : hydroxycitronellal, alcool cinnamique, amyl cinnamal et salicylate de benzyle.
· Ce médicament contient du benzoate de méthyle et peut provoquer une irritation locale.
Précautions demploi
Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
EN L'ABSENCE D'AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZ votre MEDECIN.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez : nutilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Nutilisez pas ce gel chez lenfant (moins de 15 ans).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FLECTOREFFIGEL 1%, gel
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même sil sagit dun médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient du Diclofénac. Dautres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode dadministration).
FLECTOREFFIGEL 1%, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusquà la 24ème semaine daménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
A partir du début du 6ème mois jusquà la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine daménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin quune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à larrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Bien que cela soit peu probable lors de lutilisation dun AINS topique, FLECTOREFFIGEL 1%, gel peut provoquer des vertiges. Si cela vous arrive, abstenez-vous de conduire des véhicules ou dutiliser des machines.
FLECTOREFFIGEL 1%, gel contient de lhuile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, lécithine de soja et un parfum Floral PH contenant du benzoate de méthyle, hydroxycitronellal, alcool cinnamique, amyl cinnamal et salicylate de benzyle.
3. COMMENT UTILISER FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?
1 application 3 fois par jour.
Mode dadministration
Voie cutanée.
USAGE EXTERNE.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Pour le tube avec applicateur à billes voir figure 1 :
Figure 1 :
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Dévisser et retirer le bouchon transparent. |
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Débloquer le système de verrouillage du tube en tournant le système applicateur dans le sens inverse des aiguilles dune montre (encoche « cadenas fermé » vers lencoche « cadenas ouvert » jusquà entendre un clic). |
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Appuyer sur le corps du tube pour faire sortir la quantité de gel nécessaire sur la zone douloureuse ou inflammatoire grâce à lorifice situé au centre de lapplicateur. |
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Refermer le système de verrouillage en tournant le système applicateur dans le sens des aiguilles dune montre (encoche « cadenas ouvert » vers « cadenas fermé ») jusquà entendre un clic. |
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Masser la zone douloureuse ou inflammatoire avec lapplicateur à billes pour faire pénétrer le gel. |
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Nettoyer les billes à laide dun tissu sec ou dun papier absorbant afin que les billes soient sèches et propres. Ne pas utiliser deau ou tout autre produit pour le nettoyage. Le papier doit être jeté dans une poubelle ou le tissu nettoyé avant toute autre utilisation. |
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Revisser le bouchon transparent. |
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 4 jours
Si vous avez utilisé plus de FLECTOREFFIGEL 1%, gel que vous nauriez dû
En cas de surdosage, rincer abondamment à leau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique
Si vous oubliez dutiliser FLECTOREFFIGEL 1%, gel
Si vous arrêtez dutiliser FLECTOREFFIGEL 1%, gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères :
· réactions allergiques cutanées : éruption (boutons), urticaire, bulles,
· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée),
· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge).
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers :
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales,
· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil,
· dautres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de lutilisation ou non dun pansement occlusif (fermé).
A une fréquence inconnue, peuvent survenir : une sensation de brûlure au site dapplication et de la sécheresse cutanée.
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLECTOREFFIGEL 1%, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Tube :
FLECTOREFFIGEL 1% gel en tube doit être utilisé dans les 18 mois suivant sa première ouverture.
Tube avec applicateurs à billes :
FLECTOREFFIGEL 1% gel en tube avec applicateur à billes doit être utilisé dans les 12 mois suivant sa première ouverture.
Flacon pressurisé :
Après ouverture, FLECTOREFFIGEL 1% gel en flacon pressurisé doit être utilisé avant la date mentionnée sur lemballage extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLECTOREFFIGEL 1%, gel
· La substance active est :
Diclofénac épolamine..................................................................................................... 1,293 g
Quantité correspondante en diclofénac sodique............................................................... 1,000 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont :
huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, stéarate de macrogol, lécithine de soja, acide acrylique polymérisé, hydroxyde de sodium, isopropanol, parfum Floral PH*, eau purifiée.
*Principaux composants du parfum floral PH :
Pour les excipients à effet notoire, se reporter à la section 2.
Quest-ce que FLECTOREFFIGEL 1%, gel et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Boîte de 1 tube de 50 g, 60 g ou 100 g ou 1 tube avec applicateur à billes de 100 g ou boîte de 1 flacon pressurisé de 50 g, de 60 g ou 100 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
parc de sophia-ANTIPOLIS
LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
parc de sophia-ANTIPOLIS
LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2
26900 LODI (LO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire
Vous venez davoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre douleur, mais :
En cas d'entorse de la cheville :
· si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quelques pas,
· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h ou s'il existe une déformation ou un dème (gonflement) très important,
Vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique ;
En cas de lésion du genou :
· En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/ou d'impossibilité d'appui,
Vous devez aussi consulter votre médecin ;
Dans tous les cas :
· S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est à dire si vous ne pouvez-vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en cas d'hématome ("bleu") important,
Vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.
Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il lutte localement contre l'inflammation et la douleur.
Il est utilisé dans le traitement local de courte durée des traumatismes bénins : entorse, contusion.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p 100 g | |
| Diclofénac épolamine | 1,29 g |
| soit Diclofénac sodique | 1 g |
| Benzoate de méthyle | + |
| Huile de ricin | + |
| Lécithine de soja | + |
Ce médicament est destiné à être utilisé sur les conseils de votre pharmacien en cas de traumatisme bénin. Un avis médical est préférable en cas de douleur violente, d'œdème important ou si la mobilité du membre ou de l'articulation est limitée.
En cas d'apparition d'une éruption cutanée après l'application du gel, interrompez le traitement et prenez l'avis de votre médecin.
N'appliquez pas ce gel sous un pansement étanche (occlusif) sans avis médical.
Les AINS pris par voie orale peuvent être toxiques pour le fœtus ; leur utilisation est contre-indiquée pendant les 4 derniers mois de la grossesse. Les AINS destinés à une application locale peuvent traverser la peau, passer dans le sang et exposer le fœtus au même risque. N'utilisez pas ce médicament pendant les 5 premiers mois de la grossesse sans avis médical. Son usage est formellement contre-indiqué à partir du 6e mois de la grossesse.
N'utilisez pas ce gel pendant l'allaitement sans avis médical.
Appliquer un ruban de gel en massage doux et prolongé sur la région douloureuse.
Sans avis médical, la durée du traitement ne doit pas dépasser 4 jours. Si les douleurs persistent après ce délai, consultez votre médecin pour réévaluer le traitement.
Ce gel peut être irritant pour les yeux ou les muqueuses : lavez-vous les mains après l'application. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment.
Le tube de 60 g ne doit pas être conservé plus de 18 mois après ouverture et celui de 100 g plus de 12 mois après ouverture. Pensez à noter la date de première utilisation sur la boîte.
Ce médicament peut être en accès libre (ou accès direct) dans certaines pharmacies ; dans ce cas, faites valider votre choix par votre pharmacien.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : rougeur ou irritation cutanée, démangeaisons.
Très rares : réaction allergique cutanée (éruption cutanée, urticaire..) ou générale (œdème de Quincke, asthme) nécessitant l'arrêt du traitement, photosensibilisation.
Fréquence indéterminée : sensation de brûlure au site d'application, sécheresse cutanée.
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.
Consultez l'article : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Médicament qui lutte contre l'inflammation. Il peut être soit dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire stéroïdien), soit non dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire non stéroïdien ou AINS).
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.
Consultez l'article : Asthme
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).
Consultez l'article : Dermatite atopique (eczéma atopique)
Lésion des ligaments d'une articulation due à un traumatisme.
Consultez l'article : Entorse
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
Extraite des graines de ricin, l'huile de ricin a longtemps été utilisée comme laxatif avant d'être abandonnée du fait de ses propriétés irritantes. Elle est parfois utilisée à dose très faible comme excipient (composant sans activité thérapeutique). Certaines personnes réagissent à la présence d'huile de ricin dans un médicament : eczéma (si l'huile est présente dans une pommade ou une crème par exemple), diarrhée (si elle entre dans la composition d'un médicament pris par voie orale), etc. Les produits contenant de l'huile de ricin ne doivent jamais être administrés aux enfants de moins de trois ans.
Réaction naturelle de l'organisme contre un élément reconnu comme étranger. Elle se manifeste localement par une rougeur, une chaleur, une douleur ou un gonflement.
Les lécithines sont des lipides (corps gras) qui ont la particularité de permettre le mélange des graisses et de l'eau (en formant une émulsion). Par exemple, le jaune d'œuf est essentiellement composé de lécithines dont les propriétés sont mises à profit dans la confection de la mayonnaise. La lécithine extraite du soja (E422) est utilisée comme excipient (composant sans activité thérapeutique) dans certains médicaments. Certaines personnes sont allergiques aux lécithines (dont celles du jaune d'œuf) et peuvent réagir à celles contenues dans ces médicaments.
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).
Sensibilité anormale de la peau à la lumière ou aux rayons ultraviolets, due à un médicament ou à une substance naturelle ou chimique.
Consultez l'article : Photosensibilisation.
Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.
Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?.
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
L’inconfort articulaire est souvent due à des maladies chroniques, d’évolution généralement lente et évolutive, dans lesquelles les plantes médicinales peuvent avoir un rôle intéressant. Préventives vis-à-vis de l’évolution de ce type de maladies, le renforcement du cartilage favorise le confort du patient et diminue la douleur. Les actifs efficaces sont nombreux mais leur utilisation requiert toutefois des précautions. Qu'est-ce que…
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