NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017
Dénomination du médicament
QUIETUDE, sirop
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUIETUDE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUIETUDE, sirop ?
3. Comment prendre QUIETUDE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUIETUDE, sirop ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE QUIETUDE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
QUIETUDE, sirop est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez lenfant dès 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUIETUDE, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais QUIETUDE, sirop :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez lenfant âgé de moins de 1 an.
Avertissements et précautions
Chez lenfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin. En effet, lorigine de ce trouble doit être identifiée.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient de petites quantités déthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
Enfants
Ne pas administrer sans avis médical chez lenfant de moins de 30 mois.
Autres médicaments et QUIETUDE, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
QUIETUDE, sirop avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
QUIETUDE, sirop contient de léthanol 96% V/V et du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE QUIETUDE, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ne pas administrer sans avis médical chez lenfant de moins de 30 mois.
Médicament réservé à lenfant de plus de 1 an.
En cas de nervosité passagère et de troubles mineurs du sommeil : une dose de 5 ml, à laide du godet doseur, le matin et le soir.
Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible.
Chez l'enfant de moins de 30 mois, la durée de traitement est à évaluer par le médecin traitant.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Si les troubles persistent, le traitement doit être réévalué.
Mode dadministration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de QUIETUDE, sirop que vous nauriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre QUIETUDE, sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre QUIETUDE, sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QUIETUDE, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUIETUDE, sirop
· Les substances actives sont :
Chamomilla vulgaris 9 CH......................................................................................................... 1,5 g
Gelsemium 9 CH...................................................................................................................... 1,5 g
Hyoscyamus niger 9 CH........................................................................................................... 1,5 g
Kalium bromatum 9 CH............................................................................................................. 1,5 g
Passiflora incarnata 3 DH......................................................................................................... 1,5 g
Stramonium 9 CH..................................................................................................................... 1,5 g
Pour 100 g de sirop.
· Les autres composants sont : le saccharose, léthanol à 96 %, lacide benzoïque, le caramel et leau.
Quest-ce que QUIETUDE, sirop et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Une boîte contient 1 flacon de 200 ml avec un godet doseur gradué à 5 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Fabricant
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).