Pansoral TUBO DE GEL ORAL 15 G

PANSORAL GEL BUCCAL TUBE 15 G una imagen más grande

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Pierre Fabre Pierre Fabre

Adultos: Número máximo de 4 aplicaciones por día

Gel oral Pansoral es un tratamiento adyuvante a corto plazo del dolor asociado con la inflamación y úlcera de la mucosa oral.

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Para las advertencias, precauciones de empleo y contra-indicaciones, por favor consulte el manual de usuario.

descripción

Gel oral Pansoral es un tratamiento adyuvante a corto plazo del dolor asociado con la inflamación y úlcera de la mucosa oral.

contenido:   15g

composición:   La colina 8,7 g sallicylate, cloruro de 110g cetalconio 0.01gpour. Excipientes: alcohol etílico, glicerina, celulosa, de solución de hidróxido de sodio, aceite esencial de anís estrellado, agua purificada.

Modo de empleo :   limpiar y secar los dispositivos protésicos antes de aplicar. Un promedio de 1-4 aplicaciones, el valor de un poco de gel al día. Una vez en la boca, el gel se extiende uniformemente bajo el efecto de la temperatura y la masticación.

Las advertencias sobre medicamentos

Atención, el medicamento no es un producto como cualquier otro. Leer el prospecto antes de ordenar. No deje que los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.

Informe a su farmacéutico línea de tratamiento en curso para identificar posibles incompatibilidades. El formulario de confirmación de pedido contiene un campo de mensaje personalizado proporcionado para este fin.

Haga clic aquí para encontrar el manual de este fármaco en el sitio web de la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios.

Farmacovigilancia : Declarar una o efecto (s) indeseable (s) conectada (s) con el uso de un medicamento

VIDAL DE LA FAMILLE

PANSORAL

Préparation buccale antalgique

choline salicylate, cétalkonium chlorure

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

PANSORAL : gel pour application buccale ; tube de 15 g.
-

Laboratoire Pierre Fabre Médicament

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 g 
Choline salicylate 8,6 g 
Cétalkonium chlorure 10 mg 
Alcool 39 g 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce gel buccal contient un antalgique (salicylate de choline) et un antiseptique (chlorure de cétalkonium).
Il est utilisé pour soulager les douleurs des aphtes et des inflammations de la bouche et des gencives.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament contient de l'alcool en quantité notable.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Déposer un pois de gel directement sur la gencive douloureuse ou sur la prothèse (en cas de prothèse provisoire). Une fois dans la bouche, le gel s'étale uniformément sous l'effet de la température et de la mastication.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 1 à 4 applications par jour.
CONSEILS (sommaire)
L'emploi de ce médicament ne doit pas remplacer le brossage soigneux et régulier des dents après chaque repas.
En cas d'irritation des gencives par une prothèse (dentier), n'hésitez pas à consulter rapidement votre dentiste.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Picotements liés à l'alcool contenu dans le gel.
Réaction allergique.


LEXIQUE  (sommaire)


alcool
Nom général désignant une famille de substances qui ont la propriété de pouvoir être mélangées à l'eau et aux corps gras. L'alcool le plus courant est l'alcool éthylique (éthanol), mais il existe de nombreux autres alcools : méthanol, butanol, etc. Le degré d'une solution alcoolique correspond au volume d'alcool pur présent dans 100 ml de solution, en sachant que 1 verre ballon de vin ou 1 demi de bière (25 cl) contiennent environ 8 g d'alcool.
Lorsque l'alcool est utilisé comme antiseptique, un dénaturant d'odeur désagréable lui est souvent ajouté pour éviter qu'il soit bu. Contrairement à une croyance répandue, l'alcool à 70o (ou même à 60o) est un meilleur antiseptique que l'alcool à 90o.


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antalgique
Médicament qui agit contre la douleur. Les antalgiques agissent soit directement sur les centres de la douleur situés dans le cerveau, soit en bloquant la transmission de la douleur au cerveau.
Synonyme : analgésique.


antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


aphtes
Lésion très douloureuse de la bouche, ayant l'aspect d'une tache jaunâtre ou grise, légèrement creusée. La guérison est généralement spontanée après quelques jours.
Le stress, la fatigue et certains aliments (noix, noisettes, gruyère, agrumes...) peuvent provoquer une poussée d'aphtes. Dans de très rares cas, les aphtes peuvent être dus à une maladie ou à un traitement médicamenteux.


inflammations
Réaction naturelle de l'organisme contre un élément reconnu comme étranger. Elle se manifeste localement par une rougeur, une chaleur, une douleur ou un gonflement.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


salicylés
Famille de médicaments dont le plus connu est l'acide acétylsalicylique (aspirine).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/03/2017

Dénomination du médicament

Pansoral, gel pour application buccale

Salicylate de choline, Chlorure de cetalkonium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PANSORAL, gel pour application buccale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PANSORAL, gel pour application buccale?

3. Comment utiliser PANSORAL, gel pour application buccale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PANSORAL, gel pour application buccale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PANSORAL, gel pour application buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR LA STOMATOLOGIE/AUTRES AGENTS POUR TRAITEMENT LOCAL - code ATC : A 01AD11 (A: Appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament est préconisé pour le traitement d'appoint de courte durée des douleurs liées aux états inflammatoires et ulcéreux de la muqueuse buccale (petites blessures buccales).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?

N’utilisez jamais PANSORAL, gel pour application buccale :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubtique 6, en particulier si vous avez des antécédents d'allergie aux médicaments salicylés (aspirine...).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser PANSORAL, gel pour application buccale.

En l'absence d'amélioration au bout de quelques jours, consultez votre spécialiste dentaire. En effet, une irritation due à votre prothèse peut nécessiter une adaptation de celle-ci et l'application de ce traitement ne constitue qu'un geste d'attente.

ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT 39 g D’ALCOOL POUR 100 g.

Enfants

CE MEDICAMENT EST RESERVE A L’ADULTE.

Autres médicaments et PANSORAL, gel pour application buccale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

PANSORAL, gel pour application buccale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PANSORAL, gel pour application buccale contient de l’alcool.

3. COMMENT UTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?

Usage local strict. Application gingivale.

Nettoyer et sécher les appareils de prothéses avant l'application.

En moyenne, 1 à 4 applications (de la valeur d'une noisette de gel) par jour.

En cas de prothéses permanentes : déposer la valeur d'un petit pois de gel au niveau des incisives ou des molaires en regard de la gencive douloureuse.

En cas de prothéses provisoires : déposer le gel sur la partie de l'appareil correspondant aux extractions.

Une fois en bouche, le gel s'étale uniformément sous l'effet de la température et de la mastication.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants

Ce médicament est réservé à l'adulte.

Si vous avez utilisé plus de PANSORAL, gel pour application buccale que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser PANSORAL, gel pour application buccale :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PANSORAL, gel pour application buccale :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions d'hypersensibilité aux médicaments salicylés.

Risque d'irritation en raison de la présence d'alcool.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PANSORAL, gel pour application buccale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PANSORAL, gel pour application buccale

· Les substances actives sont :

Salicylate de choline............................................................................................................. 8,700 g

Chlorure de cétalkonium ........................................................................................................ 0,010 g

Pour 100 g de gel pour application buccale.

· Les autres composants sont :

Ethanol à 96 pour cent, glycérol, méthylcellulose, solution d'hydroxyde de sodium à 32 pour cent, huile essentielle de badiane, eau purifiée.

Qu’est-ce que PANSORAL, gel pour application buccale et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'un gel buccal. Boîte de 1 tube de 3, 5, 12, 15 ou 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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