AVISO
ANSM - Actualizado el: 18/08/2025
Denominación del medicamento
VORJA MENTOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol
Diclorhidrato de clorhexidina/Clorhidrato de lidocaína monohidratado
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita cualquier consejo o información.
· Si nota cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe acudir a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor al cabo de 3 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información debe conocer antes de tomar VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol ?
3. ¿Cómo se toma VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se debe conservar VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilla para chupar edulcorada con sorbitol, y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Preparados para la garganta, antisépticos (en combinación con anestésicos) Código ATC: R02AA05
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilla para chupar edulcorada con sorbitol, contiene los principios activos diclorhidrato de clorhexidina y clorhidrato de lidocaína monohidratado. Se trata de un preparado para la garganta que combina un antiséptico (que elimina los microorganismos) y un anestésico (que alivia el dolor).
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol, se utiliza en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años para tratar los síntomas del dolor de garganta.
Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor al cabo de 3 días.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE TOMAR VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilla para chupar edulcorada con sorbitol?
No tome nunca VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastillas para chupar edulcoradas con sorbitol:
· Si es alérgico a la clorhexidina, a la lidocaína o a otros anestésicos similares a la lidocaína, o a cualquier otro componente de este medicamento (mencionados en la sección 6).
· En niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol.
· Si padece insuficiencia cardíaca congestiva.
· Si su hígado no funciona correctamente.
· Si toma medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco (antiarrítmicos).
· Si ha presentado alguna vez reacciones alérgicas graves.
Informe a su médico o farmacéutico si su estado no mejora en los 3 días siguientes al inicio del tratamiento con VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol, o si tiene fiebre alta.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol, no debe tomarse menos de 30 minutos antes o durante una comida o bebida, debido al riesgo de aspiración y de quemaduras localizadas causadas por los alimentos obebidas calientes, debido a la anestesia de la garganta y la lengua.
Este medicamento no es compatible con ciertas sustancias que suelen estar presentes en las pastas dentífricas. Por este motivo, debe esperar al menos media hora después de cepillarse los dientes antes de tomar este medicamento.
Este medicamento debe tomarse con precaución en pacientes con lesiones en las mucosas bucales.
Niños
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol, no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilla para chupar edulcorada con sorbitol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilla para chupar edulcorada con sorbitol, contiene lidocaína; infórmeles al respecto, especialmente si está tomando:
· inhibidores neuromusculares (utilizados, por ejemplo, durante una anestesia),
· medicamentos para tratar la epilepsia (hidantoínas),
· un medicamento para tratar reacciones alérgicas repentinas y graves (epinefrina),
· analgésicos potentes (opiáceos),
· betabloqueantes (utilizados para la hipertensión y ciertas enfermedades cardíacas),
· cimetidina (medicamento que reduce la cantidad de ácido en el estómago, utilizado, por ejemplo, en caso de acidez estomacal),
· la mexiletina y otros medicamentos antiarrítmicos.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol: con alimentos, bebidas y alcohol
No procede.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que puede estar embarazada o si está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Se puede considerar la toma de VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol, durante el embarazo o la lactancia, si es necesario.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Este medicamento no tiene ningún efecto, o tiene un efecto insignificante, sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol, contiene sorbitol
Este medicamento contiene 1,2 g de sorbitol por pastilla para chupar. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha informado de que usted (o su hijo) presenta intolerancia a determinados azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético poco frecuente caracterizado por la incapacidad de metabolizar la fructosa, consulte a su médico antes de que usted (o su hijo) tome o reciba este medicamento. El sorbitol puede provocar molestias gastrointestinales y un efecto laxante leve.
3. ¿CÓMO SE TOMA VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol?
Asegúrese de tomar siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de un comprimido para chupar de 6 a 10 veces al día.
La dosis máxima es de 10 pastillas para chupar cada 24 horas.
Niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de un comprimido para chupar de 3 a 5 veces al día.
La dosis máxima es de 5 comprimidos para chupar cada 24 horas.
Niños menores de 6 años
No administre este medicamento a niños menores de 6 años.
Modo de administración
Vía oral. Deje que la pastilla para chupar se disuelva lentamente en la boca.
Para evitar irritaciones locales, conviene mover VPRJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilla para chupar edulcorada con sorbitol, por la boca mientras se chupa.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol, no debe tomarse menos de 30 minutos antes o durante una comida o una bebida debido al riesgo de aspiración y de quemadura localizada provocada por los alimentos obebidas calientes, debido a la anestesia de la garganta y la lengua.
Este medicamento no es compatible con ciertas sustancias que suelen estar presentes en las pastas dentífricas. Por lo tanto, debe esperar al menos media hora después de cepillarse los dientes antes de tomar este medicamento.
Duración del tratamiento
No tome VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol, durante más de 3 días consecutivos.
Consulte a su médico si no se encuentra mejor, si se siente peor o si tiene fiebre alta mientras toma VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, pastilla para chupar edulcorada con sorbitol.
Si ha tomado más VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol, del que debería
Las sobredosis (más de 20 pastillas al día) pueden provocar dificultades para tragar (disminución del reflejo de deglución).
Otros síntomas de sobredosis de clorhexidina pueden incluir: inflamación de las vías respiratorias, vómitos, alegría intensa (euforia), visión borrosa y pérdida del gusto (que puede durar varias horas), úlceras esofágicas, gástricas y/o duodenales y aumento de la concentración de enzimas hepáticas (que solo puede determinarse mediante un análisis de sangre).
Otros síntomas de sobredosis de lidocaína pueden incluir: dolores de cabeza, paranoia, alucinaciones, mareos, vértigo, somnolencia, agitación, zumbidos en los oídos, sensación desagradable en la piel (p. ej., calambres, hormigueo), trastornos del habla o de la audición, sabor metálico, entumecimiento alrededor de la boca, acidosis (con síntomas como respiración acelerada, confusión y fatiga), visión borrosa, movimientos oculares rítmicos involuntarios, contracciones musculares, psicosis, espasmos, paro respiratorio, coma epiléptico, disminución del nivel de conciencia, caída brusca de la tensión arterial, ritmo cardíaco lento, arritmias cardíacas y paro cardíaco.
Si usted (o su hijo) experimenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto inmediatamente con su médico o su farmacéutico.
Si se olvida de tomar VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol
No procede.
Si deja de tomar VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol
No procede.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿QUÉ EFECTOS ADVERSOS PUEDE PROVOCAR?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:
· Reacciones alérgicas graves (poco frecuentes, que pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas), identificadas, por ejemplo, por:
o Hinchazón de brazos, piernas, tobillos, cara y ojos.
o Hinchazón de los labios, la boca, la lengua o la garganta que puede provocar dificultades para tragar o respirar.
o Mareos o desmayos (pérdida de conciencia).
· Erupciones cutáneas con picor que se extienden por el cuerpo (urticaria) (muy poco frecuente, puede afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas).
Otros posibles efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
· Náuseas, vómitos, dolor abdominal.
· Reacciones alérgicas cutáneas.
Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)
· Erupción cutánea local con picor tras el contacto con el medicamento.
Frecuencia indeterminada (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
· Falta o pérdida de fuerza, falta de energía y alteraciones sanguíneas acompañadas de síntomas como dolor de cabeza, mareos, cansancio, dificultades respiratorias y piel azulada (methemoglobinemia).
· Hipersensibilidad al sol (retardada) u otras reacciones en la piel o los dientes.
· Ansiedad, agitación, alegría intensa (euforia).
· Somnolencia, vértigos, desorientación, confusión (también, discurso confuso), mareos, temblores, psicosis, nerviosismo, hormigueo, entumecimiento, espasmos, pérdida de conciencia, coma.
· Trastornos de la visión (visión borrosa o doble).
· Zumbidos en los oídos (tinnitus).
· Asma, dificultades respiratorias (disnea), respiración rápida y superficial que evoluciona hacia mareos y cianosis (dificultad respiratoria y depresión respiratoria), incapacidad repentina para respirar (parada respiratoria).
· Problemas para tragar, úlceras o erupciones cutáneas en la boca.
· Descamación de la piel en el interior de la boca, hinchazón de las glándulas salivales.
· Contracciones musculares o sacudidas (temblores).
· Debilidad general del cuerpo y falta de energía (astenia), problemas temporales del gusto o sensación de ardor en la lengua, sensación de frío o calor en la boca.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO SE DEBE CONSERVAR VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en la caja, después de «EXP». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura que no supere los 25 °C.
No tire ningún medicamento al alcantarillado ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol
· Los principios activos son el diclorhidrato de clorhexidina y el clorhidrato de lidocaína monohidratado.
Cada pastilla para chupar contiene 5 mg de diclorhidrato de clorhexidina (equivalente a 4,37 mg de clorhexidina) y 1 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado (equivalente a 0,81 mg de lidocaína).
· Los demás componentes son: sorbitol (E420), estearato de magnesio (E572), ácido cítrico anhidro (E330) y levomentol.
¿Qué es VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol, y contenido del envase exterior?
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimido para chupar edulcorado con sorbitol, se presenta en forma de comprimido redondo, blanco o casi blanco, ligeramente moteado, de aproximadamente 16 mm de diámetro y 5 mm de grosor.
Están disponibles en blísteres o en blísteres unitarios precortados de (aluminio-PVC/PCTFE) o (aluminio-PVC/PE/PVDC), en cajas de 12, 24 o 36 comprimidos para chupar. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIO Vicks
163-165 quai Aulagnier
92600 Asnière-sur-Seine
Francia
Titular de la autorización de comercialización
P&G Health France
18C, Boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
Francia
Fabricante
Laboratoria Qualiphar
Rijksweg 9
2880 Bornem
Bélgica
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[A completar posteriormente por el titular]
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
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Otros
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).