AVISO
ANSM - Actualizado el: 18/08/2025
Denominación del medicamento
VORJA MENTOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica
Digluconato de clorhexidina/clorhidrato de lidocaína monohidratado
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información que se proporciona en este prospecto o que le haya indicado su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita asesoramiento o información.
· Si nota cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe acudir a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor al cabo de 3 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información debe conocer antes de utilizar VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica?
3. ¿Cómo se utiliza VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se debe conservar VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Preparados para la garganta, antisépticos (en combinación con anestésicos) Código ATC: R02AA05
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, contiene los principios activos digluconato de clorhexidina y clorhidrato de lidocaína monohidratado. Se trata de un preparado para la garganta que combina un antiséptico (que elimina los microorganismos) y un anestésico (que alivia el dolor).
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, se utiliza en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años para tratar los síntomas del dolor de garganta.
Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor al cabo de 3 días.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE UTILIZAR VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica?
No utilice nunca VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica:
· Si es alérgico a la clorhexidina, a la lidocaína, a otros anestésicos similares a la lidocaína o a cualquier otro componente de este medicamento (mencionados en la sección 6).
· En niños menores de 6 años.
· Si tiene dependencia del alcohol.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica.
· Si padece insuficiencia cardíaca congestiva,
· Si su hígado no funciona correctamente,
· Si toma medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco (antiarrítmicos),
· Si ha presentado alguna vez reacciones alérgicas graves.
Informe a su médico o farmacéutico si su estado no mejora en los 3 días siguientes al inicio del tratamiento con VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, o si tiene fiebre alta.
Tenga cuidado de no pulverizar la solución cerca de los ojos, en los ojos ni en los oídos. Si la solución entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua corriente durante al menos 15 minutos, manteniendo el párpado abierto.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, no debe utilizarse menos de 30 minutos antes o durante una comida o bebida debido al riesgo de aspiración y de quemadura localizada causada por los alimentos obebidas calientes debido a la anestesia de la garganta y la lengua.
Este medicamento no es compatible con ciertas sustancias que suelen estar presentes en las pastas dentífricas. Por este motivo, debe esperar al menos media hora después de cepillarse los dientes antes de tomar este medicamento.
Este medicamento debe tomarse con precaución en pacientes con lesiones en las mucosas de la garganta.
Niños
No utilice VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, en niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, contiene lidocaína; infórmeles, especialmente si está tomando:
· inhibidores neuromusculares (utilizados, por ejemplo, durante una anestesia),
· medicamentos para tratar la epilepsia (hidantoínas),
· un medicamento para tratar reacciones alérgicas repentinas y graves (epinefrina),
· analgésicos potentes (opiáceos),
· betabloqueantes (utilizados para la hipertensión y ciertas enfermedades cardíacas),
· cimetidina (medicamento que reduce la cantidad de ácido en el estómago, utilizado, por ejemplo, en caso de acidez estomacal),
· la mexiletina y otros medicamentos antiarrítmicos.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica con alimentos, bebidas y alcohol
No procede.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que puede estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, puede considerarse durante el embarazo o la lactancia, si es necesario.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Este medicamento no tiene ningún efecto, o tiene un efecto insignificante, sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, contiene alcohol y sodio
Este medicamento contiene 140 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 5 pulverizaciones (adolescentes > 12 años y adultos) u 84 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 3 pulverizaciones (niños de ≥ 6 años y ≤ 12 años). La cantidad correspondiente a una dosis de este medicamento equivale (en adolescentes > 12 años y adultos) a menos de 3,6 ml de cerveza, o a 1,4 ml de vino, o (en niños ≥ 6 años y ≤ 12 años), a menos de 1,4 ml de cerveza o a 0,9 ml de vino. La escasa cantidad de alcohol que contiene este medicamento no es susceptible de provocar ningún efecto apreciable.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es prácticamente «sin sodio».
3. ¿CÓMO SE UTILIZA VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica?
Asegúrese de utilizar siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 3 a 5 pulverizaciones consecutivas, de 6 a 10 veces al día.
La dosis máxima por toma es de 5 pulverizaciones.
La dosis máxima diaria es de 50 pulverizaciones.
Niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de 2 a 3 pulverizaciones consecutivas, de 3 a 5 veces al día.
La dosis máxima por toma es de 3 pulverizaciones.
La dosis máxima diaria es de 15 pulverizaciones.
No tome dos dosis con menos de 4 horas de diferencia.
Niños menores de 6 años
No administre este medicamento a niños menores de 6 años.
Vía de administración
Uso oral.
VORJA MENTOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, no debe utilizarse menos de 30 minutos antes o durante una comida o bebida, debido al riesgo de aspiración y de quemaduras localizadas causadas por los alimentos obebidas calientes, debido a la anestesia de la garganta y la lengua.
Este medicamento no es compatible con ciertas sustancias que suelen estar presentes en las pastas dentífricas. Por lo tanto, debe esperar al menos media hora después de cepillarse los dientes antes de utilizar este medicamento.
Cada frasco debe ser utilizado por un solo paciente.


1. Gira el pulverizador antes de usarlo para que quede perpendicular al frasco.
2. Abre bien la boca, dirige el pulverizador hacia la garganta y presiona la boquilla. Aguanta la respiración durante la pulverización.
La primera vez que se utilice, hay que accionar la bomba hasta que solo salga líquido (normalmente entre 6 y 7 veces). Esto también puede ser necesario si el producto no se ha utilizado durante un tiempo.
Si no va a utilizar este medicamento durante un tiempo, se recomienda lavar el pulverizador tras el último uso, siguiendo el procedimiento que se indica a continuación:
· Mantenga el pulverizador boca abajo y presione la boquilla hasta que deje de salir líquido (la solución ya no gotee por el pulverizador).
· Retire el pulverizador de la bomba pulverizadora y sumérjalo durante unos minutos en un recipiente con agua caliente.
· Saca el pulverizador del agua y déjalo secar.
· Vuelva a colocar el pulverizador en la bomba de pulverización girándolo hacia abajo para bloquear la bomba de pulverización.
Duración del tratamiento
No utilice VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, durante más de tres días consecutivos.
Consulte a un médico si no se siente mejor o si su estado empeora mientras utiliza VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, o si tiene fiebre alta.
Si ha tomado más VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, de lo que debería
Las sobredosis (más de un frasco al día) pueden provocar trastornos de la deglución (disminución del reflejo de deglución).
Otros síntomas de sobredosis de clorhexidina pueden incluir: inflamación de las vías respiratorias, vómitos, alegría intensa (euforia), visión borrosa y pérdida del gusto (que puede durar varias horas), úlceras esofágicas, gástricas y/o duodenales y aumento de la concentración de enzimas hepáticas (que solo puede determinarse mediante un análisis de sangre).
Otros síntomas de sobredosis de lidocaína pueden incluir: cefaleas, paranoia, alucinaciones, mareos, vértigo, somnolencia, agitación, zumbidos en los oídos, sensación desagradable en la piel (por ejemplo, calambres, hormigueo), trastornos del habla o de la audición, sabor metálico, entumecimiento alrededor de la boca, acidosis (con síntomas como respiración acelerada, confusión y fatiga), visión borrosa, movimientos oculares rítmicos involuntarios, contracciones musculares, psicosis, espasmos, paro respiratorio, coma epiléptico, disminución del nivel de conciencia, caída brusca de la presión arterial, ritmo cardíaco lento, arritmias cardíacas y paro cardíaco.
Si usted (o su hijo) experimenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto inmediatamente con su médico o su farmacéutico.
Si se olvida de tomar VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica
No procede.
Si deja de tomar VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica
No procede.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿QUÉ EFECTOS ADVERSOS PUEDEN PRODUCIRSE?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:
· Reacciones alérgicas graves (poco frecuentes, que pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas), que se manifiestan, por ejemplo, mediante:
o Hinchazón de los brazos, las piernas, los tobillos, la cara o los ojos.
o Hinchazón de los labios, la boca, la lengua o la garganta que puede provocar dificultades para tragar o respirar.
o Mareos o desmayos (pérdida de conciencia).
· Erupciones cutáneas con picor que se extienden por el cuerpo (urticaria) (muy raro, puede afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas).
Otros posibles efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
· Náuseas, vómitos, dolores abdominales.
· Reacciones alérgicas cutáneas.
Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)
· Erupción cutánea local con picor tras el contacto con el medicamento.
Frecuencia indeterminada (no es posible estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
· Falta o pérdida de fuerza, falta de energía y alteraciones en la sangre acompañadas de síntomas como dolor de cabeza, mareos, cansancio, dificultad para respirar y piel azulada (methemoglobinemia).
· Hipersensibilidad al sol (retrasada) u otras reacciones en la piel o los dientes.
· Ansiedad, agitación o alegría intensa (euforia).
· Somnolencia, vértigos, desorientación, confusión (también, habla confusa), mareos, temblores, psicosis, nerviosismo, hormigueo, entumecimiento, espasmos, pérdida de conciencia, coma.
· Trastornos de la visión (visión borrosa o doble).
· Zumbidos en los oídos (tinnitus).
· Asma, dificultades respiratorias (disnea), respiración rápida y superficial que evoluciona hacia mareos y cianosis (distrés y depresión respiratoria), incapacidad repentina para respirar (respiratoria).
· Problemas para tragar, úlceras o erupciones cutáneas en la boca.
· Descamación de la piel en el interior de la boca, hinchazón de las glándulas salivales.
· Contracciones musculares o sacudidas (temblores).
· Debilidad general del cuerpo y falta de energía (astenia) ; problemas temporales del gusto o sensación de ardor en la lengua; sensación de frío o calor en la boca.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO SE DEBE CONSERVAR VORJA MENTOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el frasco o la caja después de «EXP». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura que no supere los 25 °C.
El plazo de conservación tras la primera apertura es de 3 meses.
No tire ningún medicamento al alcantarillado ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica
· Los principios activos son el digluconato de clorhexidina y el clorhidrato de lidocaína monohidratado.
Cada ml de solución contiene 2 mg de digluconato de clorhexidina (equivalente a 1,15 mg de clorhexidina) y 0,5 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado (equivalente a 0,41 mg de lidocaína).
Cada pulverización (85 microlitros) contiene 0,17 mg de digluconato de clorhexidina y 0,04 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado.
· Los demás componentes son: levomentol, cineol, glicerol (E422), sacarina sódica (E954), ácido cítrico monohidratado (E330), etanol (96 %), agua purificada.
¿Qué es VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, y contenido del envase exterior?
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg por ml, solución para pulverización bucal edulcorada con sacarina sódica, se presenta en forma de solución transparente e incolora.
Se comercializa en un frasco de vidrio marrón de 30 ml con un pulverizador fabricado en polipropileno, polietileno, polioxietileno y acero inoxidable. Cada caja contiene un frasco.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRE Vicks
163-165 quai Aulagnier
92600 Asnière-sur-Seine
Francia
Titular de la autorización de comercialización
P&G Health France
18C, Boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
Francia
Fabricante
Laboratoria Qualiphar
Rijksweg 9
2880 Bornem
Bélgica
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[A completar posteriormente por el titular]
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[a completar posteriormente por el titular]
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Otros
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).