AVISO
ANSM - Actualizado el: 08/06/2026
Denominación del medicamento
DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea
diclofenaco sódico
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información que se proporciona en este prospecto o que le haya indicado su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita asesoramiento o información.
· Si nota cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor al cabo de 3 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información debe conocer antes de utilizar DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea?
3. ¿Cómo se utiliza DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se conserva DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, y en qué casos se utiliza?
Clase farmacoterapéutica: Producto tópico para el dolor articular y muscular; antiinflamatorio no esteroideo de uso tópico, código ATC: M02AA15.
DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, contiene el principio activo diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y debe aplicarse sobre la piel de la zona afectada.
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el tratamiento sintomático local de corta duración del dolor y la inflamación leves a moderadas tras un traumatismo contuso agudo de las articulaciones pequeñas y medianas y de las estructuras circundantes.
Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor al cabo de 3 días.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE UTILIZAR DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea?
No utilice nunca DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea:
· Si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (mencionados en la sección 6).
· Si es alérgico al cacahuete o a la soja, ya que contiene lecitina de soja.
· Si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica con dificultad para respirar (asma), erupción cutánea, secreción nasal o hinchazón de la cara o la lengua debido a un medicamento utilizado para aliviar el dolor, la fiebre o la inflamación, como el ibuprofeno o el ácido acetilsalicílico (también utilizado como anticoagulante).
· Sobre una herida abierta, piel inflamada o infectada, así como sobre un eccema o las mucosas.
· Durante los tres últimos meses de embarazo, consulte la sección «Embarazo y lactancia».
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea:
· Si ha padecido alguna vez bronquitis asmática o alergias.
· Si le entra accidentalmente el spray en los ojos, enjuáguelos abundantemente con agua limpia e informe a su médico.
· No ingiera nunca DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea.
· Deje de utilizar DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, si aparece una erupción cutánea tras la aplicación.
· No cubra la zona tratada con apósitos ni vendajes oclusivos (impermeables o no transpirables).
· No exponga las zonas tratadas al sol ni utilice lámparas UV.
Puede existir riesgo de efectos adversos sistémicos relacionados con el uso de DICLOFENAC URGO al 4 %, solución para pulverización cutánea, si el medicamento se utiliza en grandes superficies de la piel y durante un periodo prolongado. La aparición de efectos secundarios puede minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el periodo de tratamiento más breve necesario para aliviar los síntomas.
Peligro: Inflamable. Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición.
Niños y adolescentes
No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 14 años.
Otros medicamentos y DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Consulte a su médico antes de utilizar DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea:
· Si toma medicamentos que contengan diclofenaco, ácido acetilsalicílico o cualquier otro AINE, como el ibuprofeno.
El uso de otros AINE (incluidos el ácido acetilsalicílico o el ibuprofeno) al mismo tiempo que DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que puede estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, no debe utilizarse durante los tres últimos meses del embarazo, ya que podría aumentar el riesgo de complicaciones para la madre y el recién nacido.
DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, solo debe utilizarse bajo supervisión médica durante los primeros 6 meses de embarazo, y la dosis debe ser la más baja posible y la duración del tratamiento lo más breve posible.
Las formas orales (p. ej., comprimidos) de DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, pueden provocar efectos adversos en su futuro bebé. Con DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, cuando se aplica sobre la piel, no se conoce este riesgo.
Lactancia
No utilice DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea durante la lactancia, salvo que su médico le indique lo contrario.
No obstante, DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, no debe aplicarse en los senos de las madres que están en periodo de lactancia, ni en grandes superficies de la piel, ni durante un periodo prolongado.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
La aplicación cutánea de DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, no afecta a la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, contiene propilenglicol (E1520), etanol y lecitina de soja
Este medicamento contiene 30 mg de propilenglicol (E1520) por pulsación.
Este medicamento contiene 6,65 mg de alcohol (etanol) por pulsación.
Este medicamento contiene aceite de soja. En caso de alergia al cacahuete o a la soja, no utilice este medicamento.
3. ¿CÓMO SE UTILIZA DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea?
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información que figura en este prospecto o que le haya facilitado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:
Aplicar 4-5 pulsaciones 3 veces al día a intervalos regulares. El número de pulsaciones depende del tamaño de la zona afectada. La dosis máxima no debe superar las 5 pulsaciones cada vez. La dosis máxima diaria es de 15 pulsaciones.
El tratamiento puede interrumpirse cuando los síntomas (dolor e hinchazón) hayan remitido.
No continúe el tratamiento durante más de 7 días sin consulta médica.
Informe a su médico si los síntomas empeoran o persisten tras 3 días de tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños ni adolescentes menores de 14 años.
Modo de empleo:
DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, está destinado exclusivamente al uso cutáneo. Siga atentamente las instrucciones:
· Retire el tapón protector transparente de la bomba.
· Antes del primer uso, pulse cuatro veces el pulverizador para activarlo. Deseche el producto que salga al pulsar. Si el pulverizador no se ha activado, es posible que se aplique una dosis menor durante el primer uso.
· Lávese y séquese la zona dolorida. Aplique el spray sobre las zonas afectadas del cuerpo y masajee ligeramente para que penetre en la piel. A continuación, séquese las manos con una toalla de papel y lávese las manos, salvo si se trata de la zona a tratar.
· En caso de aplicar accidentalmente una cantidad excesiva de spray, el exceso debe limpiarse con una toallita de papel.
· Deseche la toallita de papel con la basura doméstica para evitar que el producto no utilizado acabe en el medio acuático.
· Antes de aplicar un vendaje, deje que el spray se seque durante unos minutos sobre la piel.

Si ha utilizado más DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, de lo que debería
Si se aplica más medicamento del que debería, limpie el exceso con una toallita.
Si ingiere el producto, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo el frasco y el prospecto.
Si se olvida de utilizar DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea
Si se olvida de aplicar este medicamento cuando sea necesario, aplique la solución lo antes posible y continúe el tratamiento como antes. No utilice una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado de tomar.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.
Deje de utilizar DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, si aparece una erupción cutánea. Se han notificado con frecuencia reacciones en el lugar de aplicación tras el uso tópico (aplicado sobre la piel) de preparados de diclofenaco. Entre ellas se incluyen erupciones cutáneas, picor, enrojecimiento, sensación de ardor o descamación de la piel.
Algunos efectos adversos poco frecuentes y muy poco frecuentes pueden ser graves:
Si nota alguno de los siguientes signos de alergia, deje de utilizar DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, y acuda inmediatamente al médico.
· Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas): Erupción cutánea con ampollas.
· Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas): Sibilancias, dificultad para respirar o sensación de opresión en el pecho (asma). Reacciones de hipersensibilidad, incluida la urticaria (manchas rojas e hinchadas, a menudo acompañadas de picor y ardor). Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Pueden producirse otros efectos secundarios; sin embargo, suelen ser leves y temporales. Si nota alguno, coméntelo con su médico o farmacéutico lo antes posible.
· Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): Erupción cutánea, picor, enrojecimiento o irritación de la piel tras el uso del medicamento.
· Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): Caspa, sequedad de la piel, edema.
· Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas): La piel puede ser más sensible al sol (fotosensibilidad). Los posibles síntomas son quemaduras solares con picor, hinchazón y ampollas. Erupción pustulosa. Trastornos gastrointestinales.
· Pueden producirse efectos adversos sistémicos, como dolores y molestias estomacales, ardor de estómago, problemas hepáticos o renales y reacciones de hipersensibilidad, si el medicamento se utiliza durante un periodo prolongado y/o en grandes superficies de la piel.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO SE DEBE CONSERVAR DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Consérvese en el envase original, protegido de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el frasco después de «EXP». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento más de 6 meses después de su primera apertura.
No tire ningún medicamento al alcantarillado ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea
· El principio activo es el diclofenaco sódico.
Cada mililitro de solución para pulverización cutánea (equivalente a 5 pulsaciones) contiene 40 mg de diclofenaco sódico.
Cada pulsación (0,2 ml de solución) contiene 8 mg de diclofenaco sódico.
· Los demás componentes son: propilenglicol (E1520), isopropanol, fosfolipón 90G (que contiene fosfatidilcolina derivada de la lecitina de soja y lisofosfatidilcolina, lípidos no polares y tocoferol), etanol al 96 %, fosfato disódico, dihidrógenofosfato sódico dihidratado, edetato disódico, palmitato de ascorbilo, propilenglicol, aceite esencial de menta piperita, ácido clorhídrico diluido, solución de hidróxido de sodio al 10 % y agua purificada.
¿Qué es DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, y contenido del envase exterior?
DICLOFENAC URGO 4 %, solución para pulverización cutánea, es una solución de color amarillento.
Frasco de vidrio ámbar de 30 ml con 25 g de solución para pulverización cutánea que contiene 125 pulsaciones, provisto de una bomba de polipropileno y un tubo de inmersión de polietileno.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 DIJON
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12, calle Dauphine
21000 DIJON
Fabricante
MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.
PARQUE INDUSTRIAL ARMANDO MARTINS TAVARES,
RUA OUTEIRO DA ARMADA, 5,
3150-194 CONDEIXA-A-NOVA
PORTUGAL
O
FARMALIDER, S.A.
CALLE ARAGONESES, 2,
28108, ALCOBENDAS, MADRID
ESPAÑA.
Denominaciones del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[A completar posteriormente por el titular]
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[A completar posteriormente por el titular]
Otros
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).