AVISO
ANSM - Actualizado el: 09/05/2025
Nombre del medicamento
OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución bebible en sobre
Glucosamina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si tiene cualquier otra duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 30 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre?
3. ¿Cómo debo tomar OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: M01AX05
OSAFLEXAN contiene glucosamina, que pertenece al grupo de medicamentos conocidos como otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
OSAFLEXAN se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la artrosis de rodilla de leve a moderada.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE TOMAR OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución bebible en sobre?
No tome nunca OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre:
- si es alérgico a la glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
- si es alérgico al marisco, ya que el principio activo, la glucosamina, se extrae de él.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre, si usted :
- padece diabetes o intolerancia a la glucosa. Puede ser necesario realizar controles de glucosa en sangre más frecuentes cuando inicie el tratamiento con OSAFLEXAN.
- tiene un factor de riesgo conocido de enfermedad cardiovascular (por ejemplo, hipertensión, diabetes, hipercolesterolemia o tabaquismo); se ha observado hipercolesterolemia anormal en algunos pacientes tratados con glucosamina.
- padece asma. Cuando empiece a tomar OSAFLEXAN, es importante que sepa que los síntomas pueden empeorar.
Debe dejar de tomar OSAFLEXAN inmediatamente y consultar a su médico si desarrolla síntomas de angioedema: hinchazón repentina de la cara, lengua y/o faringe, dificultad para tragar o reacciones alérgicas acompañadas de dificultades respiratorias.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución bebible en sobre
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Se deben tomar precauciones si se va a tomar OSAFLEXAN en combinación con otros medicamentos, especialmente :
- Ciertos tipos de medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo warfarina, dicumarol, fenprocumarol, lacenocumarol y fluindiona). El efecto de estos medicamentos puede ser mayor cuando se utilizan con glucosamina. Por lo tanto, los pacientes que sigan un tratamiento concomitante de este tipo deben ser vigilados muy estrechamente cuando inicien o suspendan un tratamiento a base de glucosamina.
- tetraciclina (antibiótico).
Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden administrarse con sulfato de glucosamina.
OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre con alimentos, bebidas y alcohol.
OSAFLEXAN debe tomarse con las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
OSAFLEXAN no debe utilizarse durante el embarazo.
OSAFLEXAN no debe utilizarse durante la lactancia.
Deportistas
No aplicable.
Conducción y uso de máquinas
No se han estudiado los efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Si experimenta mareos o somnolencia durante el tratamiento con OSAFLEXAN, no debe conducir ni utilizar máquinas.
OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre contienepartamo, sodio y sorbitol.
- OSAFLEXAN contiene 2,5 mg de daspartam (E951) en cada sobre. El daspartam contiene una fuente de fenilalanina. Esto puede ser peligroso para las personas con fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética rara caracterizada por una acumulación de fenilalanina que no puede ser eliminada correctamente por el organismo.
- OSAFLEXAN contiene 2029 mg de sorbitol (E420) en cada sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha informado de que usted (o su hijo) tiene intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético raro caracterizado por la incapacidad de descomponer la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o su hijo) tome o reciba este medicamento.
- Este medicamento contiene 151 mg de sodio (el principal componente de la sal común/de mesa) en cada sobre. Esto equivale al 7,6% de la ingesta dietética diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
3. ¿CÓMO TOMAR OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
La dosis habitual es de 1 sobre (1178 mg de glucosamina) una vez al día, por vía oral, con las comidas.
Disolver el polvo del sobre en un vaso de agua (250 ml) y beber.
La glucosamina no está indicada para el tratamiento de los síntomas de dolor agudo. Es posible que los síntomas (en particular el dolor) no se alivien hasta pasadas varias semanas de tratamiento, o a veces incluso más tiempo. Si no hay alivio después de 2 ó 3 meses, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con OSAFLEXAN.
Uso en niños y adolescentes
OSAFLEXAN no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si usted ha tomado más OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre, del que debiera :
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado grandes cantidades de OSAFLEXAN, debe consultar a su médico o al hospital. Los signos y síntomas de sobredosis de glucosamina pueden incluir dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor articular, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. Deje de tomar glucosamina en cuanto aparezcan estos signos.
Si olvida tomar OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre:
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe tomando OSAFLEXAN como estaba previsto.
Si deja de tomar OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre:
Hable con su médico por si pudiera considerarse un cambio en su tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar este medicamento y póngase en contacto con su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas
Frecuentes (hasta 1 de cada 10 personas):
o Dolor de cabeza,
o Fatiga,
o Náuseas,
o Dolor abdominal,
o Indigestión,
o Diarrea,
o Estreñimiento
o Flatulencia
o Somnolencia
Poco frecuente (hasta 1 de cada 100 personas):
o Erupción cutánea
o Eritema
o Prurito
o Rubefacción.
Frecuencia indeterminada (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
o Reacciones alérgicas (Hipersensibilidad)
o Hinchazón de piernas, pies y tobillos,
o Diabetes mal controlada
o Mareos,
o Asma / empeoramiento del asma
o Vómitos
o Fluctuación del cociente internacional normalizado (INR) y elevación de las enzimas hepáticas.
o Ictericia.
Se ha notificado hipercolesterolemia, pero no se ha demostrado ninguna relación causal.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche y en el sobre después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Contenido de OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre
- El principio activo es :
sulfato de glucosamina.
Cada sobre contiene 1884 mg de una mezcla de hidrocloruro de glucosamina y sulfato de sodio anhidro, equivalente a 1500 mg de sulfato de glucosamina o 1178 mg de glucosamina.
- Los demás componentes son :
aspartamo (E951), sorbitol (E420), ácido cítrico (E330), macrogol 4000.
Qué es OSAFLEXAN 1178 mg, polvo para solución oral en sobre y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de polvo blanco cristalino para solución oral.
Cada caja contiene 30 ó 90 sobres.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
COOPER CONSUMER HEALTH B.V.
VERRIJN STUARTWEG 60
1112AX DIEMEN
PAÍSES BAJOS
Titular de la autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77000 MELUN
Fabricante
ROTTAPHARM LTD
PARQUE INDUSTRIAL DAMASTOWN
MULHUDDART
DUBLÍN 15
IRLANDA
o
SIGMAR ITALIA S. P.A
VIA SOMBRENO 11
24011 ALME
ITALIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
[a completar posteriormente por el titular].
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
Puede obtenerse información detallada sobre este medicamento en el sitio web de la ANSM (Francia).
Pueden producirse mareos o somnolencia. Asegurese de tolerar bien este medicamento antes de conducir o manejar maquinaria peligrosa.
