AVISO
ANSM - Actualizado el: 15/10/2025
Nombre del medicamento
VOLTARENSPE 2%, gel
Dietilamina diclofenaco
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información dada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor:
- después de 4 días en caso de traumatismos menores: esguince, contusión,
- después de 7 días en caso de dolores musculares y tendinoligamentosos,
- después de 14 días como máximo en caso de ataque doloroso de artrosis.
Mantener fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. Qué es VOLTARENSPE 2% gel y para qué se utiliza.
2. ¿Quédebo saber antes de utilizar VOLTARENSPE 2%, gel?
3. ¿Cómo debe utilizarse VOLTARENSPE 2% gel?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse VOLTARENSPE 2% gel?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES VOLTARENSPE 2% gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROÍDICO DE USO TÓPICO - Código ATC: MO2AA15
El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo, derivado del ácido fenilacético del grupo de los ácidos arilcarboxílicos con actividad local, antiinflamatoria y analgésica.
Este medicamento está destinado a adultos (a partir de 15 años), durante periodos cortos, en :
- tratamiento local de traumatismos menores: esguinces, contusiones;
- como tratamiento local coadyuvante de dolores musculares y tendinoligamentosos;
- tratamiento sintomático de los ataques dolorosos de artrosis, tras al menos una opinión médica.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR VOLTARENSPE 2%, gel?
No utilizar nunca VOLTARENSPE 2%, gel:
- A partir del inicio del 6º mes de embarazo (después de 24 semanas de amenorrea),
- Hipersensibilidad al diclofenaco,
- Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes,
- Piel lesionada, cualquiera que sea la lesión: dermatitis exudativa, eczema, lesión infectada, quemadura o herida,
- Antecedentes de alergia o hipersensibilidad (aparición de asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda) desencadenada por un medicamento que contenga diclofenaco, ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
- En niños y adolescentes menores de 15 años.
EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar VOLTARENSPE 2%, gel.
Tenga cuidado con VOLTARENSPE 2%, gel:
No tragar.
No aplicar sobre mucosas ni ojos.
Aplicar únicamente sobre la zona dolorida en piel intacta y sana, sin úlceras, lesiones abiertas o piel con erupción o eczema.
En caso de contacto con los ojos, aclarar abundantemente con agua. Si persisten las molestias, consulte a su médico o farmacéutico.
Si aparece una erupción cutánea tras la aplicación, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento. En tal caso, consulte a su médico o farmacéutico.
VOLTARENSPE 2% gel debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de :
- úlcera estomacal o intestinal, inflamación intestinal, enfermedad renal o hepática (insuficiencia renal o hepática) o trastorno de la coagulación sanguínea (diátesis hemorrágica),
- asma bronquial o enfermedad alérgica.
La dosis debe mantenerse lo más baja posible durante el menor tiempo necesario para aliviar el dolor.
Para reducir el riesgo de fotosensibilización, evite la exposición a la luz solar (luz solar, incluso difusa, o cabinas de rayos UV).
Este medicamento contiene propilenglicol; no lo utilice sobre heridas abiertas o grandes áreas de piel lesionada o dañada (quemaduras) sin informar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento contiene hidroxitolueno butilado y puede causar reacciones cutáneas locales (dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.
No utilizar bajo vendaje oclusivo, pero puede utilizarse un vendaje o compresa. Si no hay mejoría tras el periodo de tratamiento recomendado o si los síntomas empeoran, consulte a un médico.
Se recomienda que los fisioterapeutas lleven guantes cuando utilicen el producto de forma intensiva.
Niños y adolescentes (menores de 15 años)
Existen pocos datos relativos a la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 15 años (ver sección "No utilizar nunca VOLTARENSPE 2% gel en los siguientes casos").
Otros medicamentos y VOLTARENSPE 2%, gel
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamento contiene diclofenaco. Otros medicamentos contienen diclofenaco, en particular algunos medicamentos orales. No los combine, para no sobrepasar las dosis máximas recomendadas (ver Posología y forma de administración).
VOLTARENSPE 2%, gel con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
- A menos que sea absolutamente necesario, no debe prescribirse diclofenaco durante las primeras 24 semanas de amenorrea (5 meses completos de embarazo). Si se administra diclofenaco a una mujer que desea quedarse embarazada o que está embarazada de menos de seis meses, la dosis debe ser lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible.
Si ha tomado este medicamento estando embarazada, consulte inmediatamente a su ginecólogo-obstetra para que le ofrezca un seguimiento adecuado.
Lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, no debe utilizarse durante la lactancia.
En ningún caso debe aplicarse este medicamento en los pechos de las mujeres en periodo de lactancia.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Fertilidad
Este medicamento, como todos los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), puede perjudicar la fertilidad de la mujer y dificultar el embarazo.
Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene dificultades para concebir.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La aplicación tópica de diclofenaco no tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
VOLTARENSPE 2% gel contiene propilenglicol e hidroxitolueno butilado, d-limoneno y linalol:
Este medicamento contiene 50 mg de propilenglicol por g de gel.
Este medicamento contiene hidroxitolueno butilado y puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.
Este medicamento contiene perfume que contiene d-limoneno y linalool, que pueden causar reacciones alérgicas.
3. ¿CÓMO DEBE UTILIZARSE VOLTARENSPE 2% gel?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda.
Posología
Sólo para adultos (a partir de 15 años).
La dosis depende de la indicación.
La aparición de efectos indeseables puede minimizarse utilizando la dosis más baja posible durante el menor tiempo de tratamiento necesario para aliviar los síntomas.
Traumatismos menores: esguince, contusión
1 aplicación local, 2 veces al día (mañana y noche), durante un máximo de 4 días. Si el dolor persiste más allá de este período, debe consultarse a un médico.
La dosis administrada por aplicación no debe superar los 2,5 g de gel. Esta dosis máxima corresponde a una tira de gel de 6 cm (véase el diagrama a escala).
Dolores de origen muscular y tendino-ligamentoso
Como tratamiento complementario: 1 aplicación local, 2 veces al día (mañana y noche), durante un máximo de 7 días. Si el dolor persiste más allá de este período, debe consultarse a un médico.
La dosis administrada por aplicación no debe superar los 2,5 g de gel. Esta dosis máxima corresponde a una cinta de 6 cm (véase el diagrama a escala).
Reagudizaciones dolorosas de la artrosis
Sólo tras un primer consejo médico.
Tratamiento sintomático: 1 aplicación local, 2 veces al día (mañana y noche), durante 7 días. En caso necesario, el tratamiento puede prolongarse hasta un máximo de 14 días. Si el dolor persiste más allá de este período, debe consultarse a un médico.
La dosis administrada por aplicación no debe superar los 4 g de gel. Esto corresponde a una cinta de aproximadamente 10 cm (véase el diagrama a escala).
Poblaciones especiales
Niños menores de 15 años
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 15 años (ver sección "No utilizar nunca VOLTARENSPE 2%, gel en los siguientes casos").
Pacientes de edad avanzada
Este medicamento debe utilizarse con precaución en ancianos que son más propensos a reacciones adversas.
Modo de administración
Aplicar sobre la piel.
No ingerir. No aplicar sobre mucosas, ojos o piel dañada.
Este medicamento no debe utilizarse bajo un vendaje oclusivo. No obstante, puede utilizarse un vendaje o compresa.
Masajear suavemente la zona dolorida o inflamada con el gel durante un tiempo prolongado.
Después de la aplicación:
- Las manos deben limpiarse con papel absorbente (por ejemplo) y luego lavarse, excepto si es el lugar a tratar. El papel absorbente debe desecharse en la papelera después de su uso y no en el inodoro para evitar que el producto entre en el sistema de aguas residuales.
- Antes de vestirse o aplicar un vendaje no oclusivo, deje que el gel se seque durante unos minutos sobre la piel.
- Si necesita ducharse o bañarse, aplique el producto después.
Si ha utilizado más VOLTARENSPE 2% gel del que debiera :
Limpie el exceso de gel con papel absorbente.
En caso de intoxicación accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar VOLTARENSPE 2%, gel :
Si olvida accidentalmente una dosis, espere hasta la siguiente y continúe el tratamiento como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de usar VOLTARENSPE 2%, gel :
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Algunos efectos secundarios raros y muy raros pueden ser graves.
Si experimenta alguno de los siguientes signos de alergia, deje de tomar el medicamento inmediatamente e informe a su médico o farmacéutico.
- Reacciones alérgicas cutáneas: erupción cutánea (con o sin granos), urticaria, bullas.
- Problemas respiratorios como ataques de asma (ruidos, dificultad para respirar, impresión de disminución de la capacidad respiratoria).
- Síntomas generales de anafilaxia (hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta).
- Más frecuentemente, pueden producirse reacciones adversas, generalmente leves y transitorias:
- Efectos cutáneos locales como enrojecimiento, picor, irritación cutánea, erosión o ulceración local.
- Indeterminado: Sensación de quemazón en el lugar de aplicación, piel seca.
- Muy raramente, aumento de la sensibilidad al sol.
- Otros efectos generales de los antiinflamatorios no esteroideos, dependiendo de la cantidad de gel aplicada, de la superficie tratada y de su estado, de la duración del tratamiento y de la utilización o no de un apósito cerrado (efectos digestivos, renales).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO USAR VOLTARENSPE 2%, gel
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el tubo después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperatura no superior a 30°C. Una vez abierto, el plazo máximo de conservación es de 6 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene VOLTARENSPE 2% gel
- El principio activo es :
Dietilamina diclofenaco .............................................................................................. 2,32 g
Cantidad correspondiente a diclofenaco sódico ................................................................... 2,00 g
Por 100 g de gel.
- Los demás componentes son :
Carbómeros, éster de ácido caprílico y cáprico con alcohol graso C12 a C18, dietilamina, alcohol isopropílico, parafina líquida, éter cetoestearílico de macrogol, alcohol oleico, fragancia de eucalipto*, agua purificada, propilenglicol, hidroxitolueno butilado.
*composición de la fragancia de eucalipto : cineol, dihidrojasmonato de metilo, alcanfor racémico, aceite esencial de deucalipto (eucalyptus globulus), linalol, cetalox, óxido de rosa racémico, dipropilenglicol, borneol laevo, cariofileno, aceite esencial de pino, terpineol, terpenos de naranja (D-limoneno), alfa-pineno, aceite esencial de elemí, canfeno, acetato de C-9, óxido de linalol.
Qué es VOLTARENSPE 2% gel y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de gel homogéneo, de color blanco a casi blanco, en untubo de 50 g ().
Titular de la autorización de comercialización
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Titular de la autorización de comercialización
HALEON FRANCIA
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricante
HALEON Francia
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a cumplimentar posteriormente por el titular]
< {MM/AAAA}>< {mes/AAAA}.>.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
CONSEJOS DE EDUCACIÓN SANITARIA
Advertencia: sea cual sea la indicación para la que utiliza este medicamento, en caso de impotencia funcional completa, es decir, si no puede utilizar el miembro, y en caso de hematoma importante ("moratón"), debe consultar inmediatamente a su médico.
Traumatismos leves: esguince, contusión
Si acaba de sufrir un traumatismo o una contusión, puede utilizar el gel hasta 4 días para aliviar el dolor. No reanude la práctica de deporte o ejercicio intenso hasta que el dolor haya desaparecido por completo.
Además, en caso de :
Esguince de tobillo :
Debe consultar a su médico, que decidirá si es necesario realizar una radiografía y un tratamiento ortopédico:
- si no puede apoyarse en la pierna para dar cuatro pasos,
- o si aparece un hematoma (moratón) en un plazo de 24 a 48 horas,
- o si hay una deformidad o hinchazón muy importantes.
Lesión en la rodilla:
Debe consultar a su médico, que decidirá si es necesaria una radiografía y un tratamiento ortopédico:
- en caso de hinchazón importante de la rodilla, con o sin hematoma,
- y/o incapacidad para soportar peso.
Dolor muscular y tendinoso-ligamentoso
Si no puedes utilizar la extremidad que te duele, o si el dolor persiste durante más de 7 días, debes consultar a un médico.
Reagudización dolorosa de la artrosis
La artrosis debe ser diagnosticada por un médico, que es el único que puede distinguirla de otras enfermedades.
Puede utilizar este medicamento para aliviar el dolor asociado a un brote de artrosis. No obstante, debe consultar a su médico sin demora:
- si el dolor dura más de 14 días,
- o si el dolor tiende a aparecer por la noche,
- o si va acompañado de enrojecimiento, erupción cutánea, hinchazón grave, fiebre, malestar general o si el dolor es generalizado.