El medicamento FLECTOR EFFIGEL DICLOFENAC 1 % GEL EN FRASCO está indicado como tratamiento local de corta duración en adultos (y en niños mayores de 15 años) en caso de traumatismos leves: esguinces y contusiones.
Para conocer las advertencias, las precauciones de uso y las contraindicaciones, consulte el prospecto de Flector Effigel.
El medicamento FLECTOR EFFIGEL DICLOFENAC 1 % GEL FRASCO está indicado como tratamiento local de corta duración en adultos (y en niños mayores de 15 años) en caso de traumatismos leves: esguinces y contusiones.
Flector Effigel contiene unantiinflamatorioyunanalgésico (que alivia el dolor). Este medicamento está indicado como tratamiento local de corta duración, en adultos y niños mayores de 15 años, en caso de traumatismos leves:esguince,torcedura, contusión.
Eldolor muscularse da en numerosos casos: calambres, agujetas, distensiones, contracturas, desgarros musculares, lumbago y tortícolis.
Estos dolores musculares no son graves y se curan por sí solos en una semana como máximo: tratar las agujetas es relativamente fácil.
Vía tópica. La posología depende de la indicación. Varía entre 2 y 4 aplicaciones al día. No se ha evaluado el uso del producto en niños, por lo que no se recomienda.
Flector Effigel Diclofenaco al 1 % Gel en frasco contiene: epolamina de diclofenaco 1,293 g, cantidad equivalente a 1 g de diclofenaco sódico. Excipientes: hidroxiestearato de macrogolglicerol, estearato de macrogol, lecitina de soja, ácido acrílico polimerizado, hidróxido de sodio, isopropanol, perfume Floral PH*, agua purificada.
Frasco de 50 g o 100 g.
Como complemento del tratamiento, le recomendamos el uso dePiasclédine, eficaz en casos de artrosis.
También puede adquirir 100 g de diclofenaco en pomada para su uso en varias zonas.
Atención: el medicamento Flector Effigel no es un producto como los demás. Lea atentamente el prospecto del medicamento Flector Effigel antes de realizar el pedido. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, consulte a su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las posibles incompatibilidades con los productos que esté tomando actualmente.
Medidas mecánicas: en caso de traumatismo leve, se recomienda aplicar rápidamente ciertas medidas para reducir el dolor:
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
AVISO
ANSM - Actualizado: 07/10/2017
Nombre del medicamento
FLECTOREFFIGEL 1% Gel
epolamina diclofenaco
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué FLECTOREFFIGEL 1% Gel y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
3. Cómo usar FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de FLECTOREFFIGEL Gel 1%?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ FLECTOREFFIGEL 1% Gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Farmacoterapéutico - USO tópica del fármaco anti-inflamatorio no esteroide.
(M: Sistema musculoesquelético).
Se indica como un tratamiento local a corto plazo en adultos y niños de más de 15 años, en caso de lesiones Benin: esguinces (esguince), contusión.
2. ¿Qué información ANTES DE USO FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
Nunca use FLECTOREFFIGEL 1% en gel:
· A partir de la semana 25 de la gestación (principios sexto mes de embarazo).
· En caso de alergia (hipersensibilidad) al fármaco o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos anti-inflamatorios, aspirina;
· Si usted es alérgico a cualquiera de los excipientes,
· En la piel dañada, cualquiera que sea la lesión que rezuma lesiones, eczema, lesión infectada, quemadura o herida.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE para hacerle a su médico o farmacéutico
Advertencias y precauciones
Tenga cuidado con FLECTOREFFIGEL 1% en gel:
advertencias
· No se aplican a las membranas mucosas o los ojos.
· La aparición de una erupción después de la aplicación requiere la interrupción inmediata.
· Este medicamento contiene propilenglicol y puede inducir irritación de la piel.
· Debido a la presencia de benzoato, este medicamento puede causar irritación a la piel, los ojos y las membranas mucosas.
Precauciones de empleo
Este medicamento no debe ser usado bajo vendaje oclusivo.
No hay mejoría después de 4 días de tratamiento, consulte a su médico.
Si está embarazada o en periodo de lactancia: No use este medicamento por su cuenta. Consulte a su médico o farmacéutico.
No use este gel en niños (menores de 15 años).
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y FLECTOREFFIGEL 1% Gel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
Este medicamento contiene diclofenaco. Otros fármacos incluyen incluyendo algunas medicinas orales ... no se mezclan, a fin de no superar la dosis máxima recomendada (véase Dosis y modo de administración).
FLECTOREFFIGEL 1% Gel con comida y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
embarazo
· Hasta 24 semanas de amenorrea (5 meses de edad) el embarazo su médico puede, si es necesario, para prescribir este fármaco en el momento oportuno.
· A partir de la semana 25 de la gestación (principios sexto mes de embarazo), debe tener siempre en sí mismo este medicamento, ya que su efecto sobre su hijo puede tener graves consecuencias, incluyendo un plan de cardio pulmón y riñón, incluso con una sola dosis.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, se debe evitar su uso durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Aunque es poco probable en el uso de un AINE FLECTOREFFIGEL 1% gel tópico puede causar mareos. Si esto le sucede, no para conducir o manejar maquinaria.
FLECTOREFFIGEL 1% Gel contiene benzoato de metilo, propilenglicol.
3. CÓMO USAR FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
dosificación
1 aplicación 3 veces al día.
Forma de administración
Dérmica.
USO EXTERNO.
Para penetrar en el gel por un masaje suave y extendida en la región dolorosa o inflamatoria.
Lávese las manos después de su uso.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento se limita a 4 días
Si ha utilizado más FLECTOREFFIGEL 1% Gel del que debiera
En caso de sobredosis, enjuague a fondo con agua y, opcionalmente, aplicar un tratamiento sintomático
Si olvidó usar FLECTOREFFIGEL 1% Gel
Sin objeto.
Si deja de usar FLECTOREFFIGEL 1% Gel
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Excepcionalmente se puede producir reacciones pueden ser graves:
· reacciones alérgicas de la piel, erupción (botones), urticaria, burbujas,
· problemas respiratorios como el asma (respiración ruidosa y corto, se siente disminuida la capacidad respiratoria)
· manifestaciones generales de tipo anafilaxis (hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta).
Se debe suspender el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Con más frecuencia, pueden producirse efectos secundarios, generalmente leves y transitorios:
· efectos locales de enrojecimiento de la piel, picor, irritación de la piel, la erosión o ulceraciones locales,
· en casos muy excepcionales, el aumento de la sensibilidad al sol,
· otros efectos generales de no esteroide anti-inflamatorio, dependiendo de la cantidad de gel aplicado, procesado y su estado de superficie, la duración del tratamiento y el uso o no un vendaje oclusivo (cerrado).
Debe informar a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice FLECTOREFFIGEL 1% en gel después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
tubo
FLECTOREFFIGEL tubo de gel 1% debe ser utilizado dentro de los 18 meses de su primera apertura.
botella presurizada
Después de la apertura, FLECTOREFFIGEL 1% de gel de botella a presión debe ser utilizado antes de la fecha indicada en el envase exterior.
No hay condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene 1% de gel FLECTOREFFIGEL
· El principio activo es:
epolamina diclofenaco ................................................ .................................................. ... 1,293 g
correspondiente de sodio cantidad diclofenac ............................................. .................. 1,000 g
Por 100 g de gel.
· Los demás componentes son:
Excipientes: macrogolglicerol hidroxiestearato, estearato de macrogol, lecitina de soja, ácido acrílico polimerizado, hidróxido de sodio, isopropanol, fragancia floral PH *, agua purificada.
* Los componentes principales de la fragancia floral pH:
acetato de bencilo, alcohol feniletílico, hidroxicitronelal, aceite de petitgrain Paraguay, alcohol cinámico, propilenglicol, benzoato de metilo
¿Qué FLECTOREFFIGEL gel 1% y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de gel. Box 1 tubo de 50 g, 60 g o 100 g o caja 1 presurizados botella 50 g, 60 g o 100 g. Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
JUNIPER Laboratories SA
280 RUE DE GOA
TRES MOLINOS - Sophia Antipolis PARK
06600 Antibes
Operador de la autorización en el mercado
JUNIPER Laboratories SA
280 RUE DE GOA
TRES MOLINOS - Sophia Antipolis PARK
06600 Antibes
fabricante
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
VIA DI MARTIRI Cefalonia 2
26900 Lodi (LO)
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud
Usted acaba de tener un trauma o un hematoma, puede utilizar el gel para aliviar su dolor, pero:
Si el esguince de tobillo:
· Si a pesar de todo no se puede poner en apoyo sobre la pierna para caminar,
· o si un hematoma (azul) aparece en 24 a 48 horas o si hay una distorsión o edema (hinchazón) muy importante,
Usted debe consultar a su médico que sólo se juzga la necesidad de rayos X y tratamiento ortopédico;
Si la lesión de rodilla:
· Si una inflamación severa de la rodilla con o sin hematoma y / o falla del rodamiento,
También debe consultar a su médico;
En todo caso :
· Si hay una pérdida completa de la función, es decir, si se puede utilizar la extremidad superior e inferior de las extremidades y en el caso de hematoma ( "azul") importante
También debe consultar a su médico inmediatamente.
acción local Anti-inflamatorio
. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . Las reacciones adversas . léxico
FLECTOR EFFIGEL 1%: gel tópico; matraz de 50 g.
-
FLECTOR EFFIGEL 1%: gel tópico; 60 g tubo.
-
Laboratorio Juniper SA
| p 100 g | |
| diclofenac sodio (como epolamina diclofenac) | 1 g |
| propilenglicol | + |
| benzoato | + |
La dosis usual:
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