AVISO
ANSM - Actualizado el: 11/01/2024
Nombre del medicamento
CALCIPRAT 500 mg, comprimido masticable
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar leerlo de nuevo.
- Si necesita más información o consejo, pregunte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos mencionados como graves, informe a su médico o farmacéutico.
Resumen del prospecto
En este prospecto :
1. ¿QUÉ ES CALCIPRAT 500 mg, comprimido masticable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CALCIPRAT 500 mg, comprimido masticable?
3. ¿cómo debo tomar calciprat 500 mg, comprimido para chupar?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO USO CALCIPRAT 500 mg, Comprimido para chupar?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES CALCIPRAT 500 mg, comprimido masticable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
MEDICAMENTO ACTIVO SOBRE EL EQUILIBRIO DEL CALCIO.
(A: aparato digestivo y metabolismo)
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está indicado para la carencia de calcio, especialmente durante el crecimiento en niños, embarazo y lactancia, y como coadyuvante en el tratamiento de ciertas osteoporosis.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CALCIPRAT 500 mg, comprimido masticable?
Lista de informaciones necesarias antes de tomar el medicamento
No procede.
Contraindicaciones
Nunca tome CALCIPRAT 500 mg, comprimido para chupar en los siguientes casos:
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes,
- niveles anormalmente altos de calcio en la sangre (hipercalcemia),
- excreción excesiva de calcio en la orina (hipercalciuria),
- cálculos renales (litiasis cálcica),
- fenilcetonuria (enfermedad hereditaria causada por una deficiencia enzimática que impide la descomposición del aminoácido fenilalanina).
En caso de inmovilización prolongada acompañada de hipercalciuria y/o hipercalcemia, debe interrumpirse el tratamiento. Sólo debe reiniciarse cuando se reanude la movilización.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE CONSULTAR A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Precauciones de empleo; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con CALCIPRAT 500 mg, comprimido masticable:
Advertencias
Este producto contiene en su fórmula derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar accidentes neurológicos como convulsiones en lactantes y niños.
Siga la posología recomendada y la duración del tratamiento(ver Posología).
Precauciones de empleo
Utilizar este medicamento CON PRECAUCIÓN en caso de:
- de tratamiento prolongado, es necesario hacer controlar regularmente la cantidad de calcio eliminado en la orina (calciuria). En función de los resultados, su médico podrá reducir o incluso interrumpir el tratamiento,
- administración adicional de dosis elevadas de calcio y vitamina D, bajo estricto control médico.
- de tratamiento asociado con digitálicos, tetraciclinas, vitamina D, fluoruro sódico o bifosfonatos.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PEDIR CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
En caso de epilepsia antigua o reciente, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO.
Interacciones con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte a su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
No aplicable.
Interacciones con productos a base de plantas o terapias alternativas
No procede.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Si está en periodo de lactancia, es preferible no utilizar este medicamento.
Deportistas
No aplicable.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas
No aplicable.
Lista de excipientes con efecto notorio
Lista de excipientes con efecto notorio:
Lactosa, aspartamo.
Derivados terpénicos(ver ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?).
3. ¿CÓMO SE DEBE TOMAR CALCIPRAT 500 mg?
Instrucciones para un uso correcto
No procede.
Posología, Método y/o vía(s) de administración, Frecuencia de administración y Duración del tratamiento
Posología
Adultos:
Carencia general de calcio y tratamiento complementario de la osteoporosis: de 1 a 1,5 g al día, es decir, de 2 a 3 comprimidos.
Niños:
Carencia de calcio durante el crecimiento: de 500 mg a 1 g al día, es decir, de 1 a 2 comprimidos.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
No aplicable.
Instrucciones en caso de olvido de la dosis
No procede.
Riesgo de síndrome de abstinencia
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos indeseables
Al igual que todos los medicamentos, CALCIPRAT 500 mg puede producir efectos indeseables, aunque no todas las personas los sufran.
- estreñimiento,
- hinchazón,
- náuseas.
INFORME A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO DE CUALQUIER EFECTO NO DESEADO O MOLESTO NO MENCIONADO EN ESTE PROSPECTO.
Debido a la presencia de derivados terpénicos y si no se siguen las dosis recomendadas:
- riesgo de convulsiones en niños y lactantes,
- posibilidad de agitación y confusión en ancianos.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO CONSERVAR CALCIPRAT 500 mg, comprimido para chupar?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice CALCIPRAT 500 mg, comprimido para chupar después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el frasco.
Condiciones de conservación
No existen precauciones especiales de conservación.
En caso necesario, advertencias contra ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de principios activos y excipientes
¿Qué contiene CALCIPRAT 500 mg comprimido masticable?
El principio activo es:
Carbonato cálcico ................................................................................................................ 1250,00 mg
Cantidad correspondiente al calcio elemental ................................................................................... 500,00 mg
Por un comprimido.
Los demás componentes son:
Xilitol, povidona (K 30), lactosa monohidrato, aspartamo, levomentol, aroma de menta*, talco, estearato de magnesio.
*Composicióndel aroma de menta: aceite esencial de menta, goma arábiga, maltodextrina, sorbitol.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es CALCIPRAT 500 mg y qué contiene?
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos masticables. Caja de 60 unidades.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si son diferentes
Titular
ALFASIGMA FRANCE
Operador
ALFASIGMA FRANCE
Fabricante
LABORATOIRES MACORS
ZI Plaines des Isles
89000 AUXERRE
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
Fecha de aprobación del prospecto
La última fecha de aprobación de este prospecto fue el {fecha}.
MA en circunstancias excepcionales
No procede.
Información en Internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de Afssaps (Francia).
Información reservada a profesionales sanitarios
No aplicable.
Otros
No aplicable.