AVISO
ANSM - Actualizado el: 11/01/2024
Nombre del medicamento
CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido masticable
Calcio/Colecalciferol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar volver a leerlo.
- Si necesita más información o consejo, pregunte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos mencionados como graves, informe a su médico o farmacéutico.
Resumen del prospecto
En este prospecto :
1. ¿QUÉ ES CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido masticable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, Comprimido masticable?
3. ¿CÓMO SE TOMA CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, Comprimido para chupar?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO USAR CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido para chupar?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS PARA Chupar Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
VITAMINA D-INGESTA DE CALCIO
(A: Aparato Digestivo y Metabolismo - Medicamento activo sobre el equilibrio del calcio).
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está indicado
- en pacientes de edad avanzada con deficiencia de calcio y vitamina D,
- en combinación con tratamientos contra la osteoporosis cuando la ingesta de calcio y vitamina D es insuficiente.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido masticable?
Lista de información que debe conocer antes de tomar el medicamento
No procede.
Contraindicaciones
No tome nunca CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI en los siguientes casos:
- hipersensibilidad a la vitamina D o a cualquiera de sus componentes,
- niveles anormalmente altos de calcio en sangre (hipercalcemia),
- excreción excesiva de calcio en la orina (hipercalciuria),
- cálculos renales (litiasis cálcica),
- fenilcetonuria (presencia de aspartamo).
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE CONSULTAR A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Precauciones de empleo; advertencias especiales
Tenga cuidado con CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI:
Precauciones de empleo
Utilice este medicamento CON PRECAUCIÓN en caso de:
- de tratamiento prolongado, es necesario hacer controlar regularmente la cantidad de calcio en la sangre y eliminado por la orina (calciuria). En función de los resultados, su médico podrá reducir o incluso interrumpir el tratamiento,
- administración adicional de altas dosis de calcio y vitamina D, que debe realizarse bajo estricto control médico.
- En caso de tratamiento combinado con fluoruro sódico o un bifosfonato, se aconseja esperar dos horas entre la toma de estos medicamentos y CALCIPRATD3, y en caso de tratamiento con un antibiótico de la familia de las tetraciclinas, se aconseja esperar tres horas.
- en casos de sarcoidosis o insuficiencia renal.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PEDIR CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Interacciones con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
PARA EVITAR POSIBLES INTERACCIONES ENTRE VARIOS MEDICAMENTOS, SU MÉDICO O FARMACÉUTICO DEBE ESTAR INFORMADO DE CUALQUIER OTRO TRATAMIENTO EN CURSO, en particular digitálicos, tetraciclinas, vitamina D, fluoruro sódico, bifosfonatos, diuréticos, antiepilépticos, corticosteroides.
Interacciones con alimentos y bebidas
No aplicable.
Interacciones con productos a base de plantas o terapias alternativas
No procede.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
En caso de embarazo, no superar 1500 mg de calcio y 600 UI de CALCIPRAT D3 al día: un comprimido al día.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deportistas
No aplicable.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
Ningún efecto particular.
Lista de excipientes con efecto notorio
Lista de excipientes con efecto notorio: aspartam.
3. ¿CÓMO TOMAR CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI, comprimido masticable?
Instrucciones para un uso correcto
No procede.
Posología, Método y/o vía(s) de administración, Frecuencia de administración y Duración del tratamiento
Posología
2 comprimidos al día.
Método de administración
Tomar por vía oral.
Chupar el comprimido y beber un vaso de agua.
Duración del tratamiento
En todos los casos, siga estrictamente la prescripción de su médico.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si ha tomado más CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI del que debiera:
Si toma demasiado CALCIPRAT D3, puede experimentar los siguientes síntomas:
- náuseas, vómitos, sed intensa, estreñimiento.
Si se producen estos efectos, informe inmediatamente a su médico, que tomará las medidas necesarias.
En caso de sobredosis prolongada, pueden aparecer calcificaciones en los vasos o tejidos.
Instrucciones en caso de olvido de la(s) dosis(s)
Si olvidó tomar CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI:
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis doble,
Riesgo de síndrome de abstinencia
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos indeseables
Al igual que todos los medicamentos, CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI puede producir efectos indeseables, aunque no todas las personas los sufran:
- Estreñimiento, diarrea
- Dolor epigástrico, distensión abdominal,
- Náuseas.
- En algunos casos, aumento de la cantidad de calcio en la sangre o en la orina.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI comprimido masticable?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
Condiciones de conservación
No hay precauciones especiales de conservación.
En caso necesario, advertencias contra ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de principios activos y excipientes
¿Qué contiene CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI?
Los principios activos son
Colecalciferol concentrado*.
Cantidad correspondiente a Colecalciferol .......................................................................................... 400 UI
Carbonato de calcio .................................................................................................................... 1250 mg
Cantidad correspondiente al calcio elemental ........................................................................................ 500 mg
Por comprimido masticable.
*En polvo
Los demás ingredientes son:
Xilitol, povidona (K 30), mentol, aspartamo, aroma de menta, talco, estearato de magnesio, lactosa.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es CALCIPRAT VITAMINA D3 500 mg/400 UI y qué contiene?
Este medicamento se presenta en forma de comprimido masticable. Caja de 60 unidades.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si son diferentes
Titular
ALFASIGMA FRANCE
Operador
ALFASIGMA FRANCE
Fabricante
Laboratorios MACORS
Rue des caillottes
89000 AUXERRE
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
Fecha de aprobación del prospecto
La última fecha de aprobación de este prospecto fue el {fecha}.
MA en circunstancias excepcionales
No procede.
Información en Internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de Afssaps (Francia).
Información reservada a profesionales sanitarios
No aplicable.
Otros
No aplicable.