AVISO
ANSM - Actualizado el: 14/06/2022
Nombre del medicamento
ECONAZOLE VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea
Nitrato de deconazol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea?
3. ¿Cómo debo utilizar ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: DERIVADOS TÓPICOS ANTIFÚNGICOS DE IMIDAZOLES Y TRIAZOLES - Código ATC: D01AC03.
Este medicamento contiene un agente antifúngico (activo frente a hongos) de la familia de los imidazoles.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de ciertas micosis cutáneas (trastornos de la piel causados por hongos).
Candidiasis
- Micosis de las mucosas y semimucosas: vulvitis, balanitis, anitis, candidiasis de la zona genital.
- Micosis de la piel frágil: niños, cara.
Para las infecciones de los pliegues lanosos, es necesario un tratamiento antifúngico oral para tratar los eventuales brotes digestivos y/o vaginales, y evitar así cualquier recidiva.
Dermatofitos
- 1. Tratamiento de las micosis capilares: foliculitis, querion, sicosis.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea?
Nunca use ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea :
- si es alérgico al nitrato de deconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea.
SÓLO PARA USO EXTERNO.
Tenga especial cuidado con ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea:
- en niños,
- en zonas extensas de la piel,
- en piel dañada,
- en situaciones en las que la oclusión local pueda reaparecer (por ejemplo, pacientes de edad avanzada, úlceras de decúbito, lesiones submamarias).
En estos casos, es esencial seguir las recomendaciones y dosis indicadas en el prospecto, ya que el medicamento penetra más fácilmente en la piel.
- Debe dejar de utilizar este medicamento si desarrolla una alergia (reconocible por enrojecimiento, granos) o irritación.
- No aplicar en ojos, boca o nariz.
- Candidiasis: no es aconsejable utilizar jabón con pH ácido (pH que favorece la multiplicación de Candida).
En caso de duda, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando un medicamento anticoagulante, los antivitamínicos K (como acenocumarol, fluindiona, warfarina) porque ECONAZOL VIATRIS puede alterar la acción de los antivitamínicos K en algunas personas. Por lo tanto, debe controlar frecuentemente su INR (análisis de sangre). Dependiendo de su situación, su médico también puede decidir cambiar la dosis de su antagonista de la vitamina K durante o después del tratamiento con ECONAZOL VIATRIS.
ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea con alimentos, bebidas y alcohol.
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Teniendo en cuenta el paso sistémico limitado pero posible de ECONAZOLE VIATRIS tras la aplicación cutánea y la experiencia clínica, no se recomienda el uso de ECONAZOLE VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea durante el embarazo o la lactancia, sin el consejo de su médico.
No aplicar en los senos durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
ECONAZOLE VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea contiene ácido benzoico (E210), butilhidroxitolueno (E321), butilhidroxianisol (E320) y una fragancia que contiene alérgenos.
Este medicamento contiene 200 mg de ácido benzoico por 100 g de demulsión. El ácido benzoico puede causar irritación local y aumentar el riesgo de dictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en neonatos (hasta 4 semanas de edad).
Este medicamento contiene butilhidroxianisol (E320) y puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.
Este medicamento contiene una fragancia que contiene linalol, citronelol e hidroxitolueno butilado (E321). El linalol y el citronelol pueden causar reacciones alérgicas. El butilhidroxitolueno (E321) puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.
3. ¿CÓMO USAR ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Aplicar ECONAZOLE VIATRIS 1% emulsión sobre la piel de 2 a 3 veces al día, sin exceder de 3 aplicaciones al día. El tratamiento debe continuarse durante 2 a 4 semanas.
Modo de administración
ÚNICAMENTE PARA USO EXTERNO: aplicar directamente sobre la piel.
1. Limpiar la zona afectada y sus alrededores, secar bien la piel antes de la aplicación. Agitar el frasco antes de usar.
2. Masajear suave y uniformemente hasta la completa absorción de la emulsión de aplicación cutánea. Cerrar bien el frasco después de cada uso.
El uso regular de este medicamento a lo largo del tratamiento es crucial para su éxito.
Si no hay mejoría, consulte a un médico.
Si ha ingerido accidentalmente ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea :
Consulte a su médico para que le prescriba un tratamiento adecuado a los efectos indeseables que puedan producirse como consecuencia de esta ingestión.
Si accidentalmente le cae un chorro de ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea en los ojos :
Lavar con agua limpia o solución salina.
Si esto no ayuda, consulte a un médico.
Si ha utilizado más ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea del que debiera :
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó utilizar ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea :
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de usar ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea :
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Los efectos secundarios más frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 usuarios) son :
- picor,
- sensación de quemazón,
- dolor en el lugar de aplicación.
Las reacciones adversas poco frecuentes (de 1 a 10 de cada 1000 usuarios) son :
- enrojecimiento,
- malestar
- hinchazón en el lugar de aplicación.
Los efectos indeseables cuya frecuencia no está determinada son :
- alergia (hipersensibilidad),
- hinchazón de la garganta o la cara (angioedema),
- erupción cutánea,
- urticaria,
- ampollas,
- descamación de la piel (exfoliación).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO SE DEBE UTILIZAR ECONAZOL VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco o envase después de {EXP}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
¿Qué contiene ECONAZOLE VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea?
- El principio activo es :
nitrato de econazol...................................................................................................................... 1 g
por 100 g de emulsión para aplicación cutánea
- Los demás componentes son :
polioxietilenglicol 300 y 1500 y estearatos de etilenglicol, parafina líquida ligera, macrogolglicéridos oleicosiques, parfum PCV 1676 [contiene butilhidroxitolueno (E321)], ácido benzoico (E210), sílice coloidal anhidra, butilhidroxianisol (E320), agua purificada.
Qué es ECONAZOLE VIATRIS 1%, emulsión para aplicación cutánea y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de emulsión para aplicación cutánea. Frasco de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
o
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).