AVISO
ANSM - Actualizado el: 25/03/2025
Nombre del medicamento
CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para chupar o masticar
Calcio/Colecalciferol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es VITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar?
3. ¿Cómo debe tomar VITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o succionable?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar VITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para chupar o masticar?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES VITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido para chupar o masticar Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: calcio en combinación con vitamina D y/u otras sustancias - Código ATC: A12AX.
Este medicamento contiene dos sustancias activas, calcio y vitamina D3 (también conocida como colecalciferol).
Se utiliza :
- en personas en tratamiento por osteoporosis (enfermedad ósea en la que los huesos se vuelven más delgados y débiles), cuando la cantidad de calcio y vitamina D aportada por la dieta es insuficiente;
- en ancianos, en caso de carencia de calcio y vitamina D.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar?
No tome nunca CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar:
- si es alérgico al calcio, a la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6;
- si tiene demasiado calcio en sangre (hipercalcemia);
- si tiene demasiado calcio en la orina (hipercalciuria);
- si ha estado inmovilizado durante mucho tiempo y tiene altos niveles de calcio en la orina (hipercalciuria) y/o en la sangre (hipercalcemia);
- si tiene cálculos renales (litiasis cálcica) o calcificaciones tisulares;
- si tiene depósitos de calcio en los riñones (nefrocalcinosis);
- si tiene demasiada vitamina D en su organismo (hipervitaminosis D ;
- si padece insuficiencia renal.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar VITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar.
Una ingesta demasiado elevada de calcio y vitamina D puede ser perjudicial para la salud.
- La ingesta de calcio y alcalinos de otras fuentes (alimentos, alimentos enriquecidos u otros medicamentos) debe controlarse cuando se prescribe carbonato cálcico. Cuando se administran concomitantemente dosis elevadas de calcio y sustancias alcalinas, como bicarbonatos y leche, puede producirse el síndrome de la leche y la bebida alcalina. Si se administran dosis elevadas de carbonato cálcico, su médico controlará sus niveles séricos de calcio.
- En caso de tratamiento prolongado, es necesario realizar análisis de orina periódicos para controlar la cantidad de calcio eliminado en la orina. En función de los resultados, su médico podrá reducir o incluso interrumpir el tratamiento.
Debe consultar a su médico o farmacéutico
- si padece una enfermedad renal (insuficiencia renal);
- si padece sarcoidosis, una enfermedad que la mayoría de las veces se manifiesta como una simple fatiga y provoca un aumento del tamaño de los ganglios linfáticos e inflamación de los pulmones u otros órganos.
Niños y adolescentes
No es aplicable.
Otros medicamentos y VITAMINA D3 CALCIFICADA VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando :
- medicamentos digitálicos (para ciertas enfermedades del corazón);
- antibióticos de la familia de las ciclinas (para infecciones);
- ciprofloxacino o norfloxacino (para infecciones).
- diuréticos (para la hipertensión o la hinchazón llamada edema);
- bifosfonatos (para la osteoporosis);
- fenitoína (para tratar la epilepsia);
- rifampicina (para las infecciones);
- estramustina (para tratar ciertos cánceres de próstata);
- sales de hierro (para tratar la ferropenia o la anemia);
- hormonas tiroideas (para tratar la deficiencia de hormonas tiroideas);
- estroncio (para tratar la osteoporosis);
- zinc.
Debe esperar al menos dos horas entre la toma de VITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar y uno de los siguientes medicamentos:
- bifosfonatos;
- antibiótico de la familia de las ciclinas;
- estramustina;
- hormonas tiroideas;
- orlistat ;
- estroncio;
- zinc.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar con alimentos, bebidas y alcohol
Si está en tratamiento con este medicamento, debe tomarlo lejos de las comidas, especialmente si come ciertos alimentos: espinacas, ruibarbo, loseille, cacao, té, cereales integrales, legumbres, semillas oleaginosas, chocolate, etc. No debe tomar este medicamento con los alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, no debe tomar más de un comprimido al día. La dosis diaria no debe superar los 1500 mg de calcio y 600 UI de vitamina D3 al día.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
VITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar no afecta a su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o chupable contiene laspartam, sorbitol y sacarosa.
Este medicamento contiene 15 mg de laspartam por comprimido. Laspartam contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser peligroso para las personas con fenilcetonuria (PKU), un trastorno genético raro caracterizado por una acumulación de fenilalanina que no puede eliminarse correctamente.
Este medicamento contiene 413,5 mg de sorbitol por comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha informado de que usted (o su hijo) tiene intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético raro caracterizado por la incapacidad de descomponer la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o su hijo) tome o reciba este medicamento.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha informado de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
3. ¿CÓMO TOMAR VITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda. El tratamiento debe tomarse lejos de las comidas (más de dos horas si es posible).
La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día.
Los comprimidos deben chuparse o masticarse.
Este medicamento debe tomarse en 1 ó 2 tomas al día.
Si usted ha tomado másVITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o chupable del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Debe ponerse en contacto con su médico, farmacéutico o el servicio de urgencias más cercano.
Pueden aparecer los siguientes efectos adversos: náuseas, vómitos, sed intensa, estreñimiento, anorexia, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, trastornos mentales, aumento de la diuresis, aumento de las ganas de orinar, dolor óseo, dolor de cabeza persistente, cálculos renales, elevación del calcio y del pH sanguíneos y disminución de la función renal.
Si toma demasiado VITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar, durante un largo periodo de tiempo, pueden aparecer depósitos de calcio en los vasos sanguíneos o en los tejidos.
Un aumento extremo de calcio en la sangre puede conducir al coma o a la muerte.
Si olvidó tomarVITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o chupable
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si deja de tomarVITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o succionable
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden producirse los siguientes efectos
Poco frecuentes (ocurren en al menos 1/1.000 y menos de 1/100 pacientes tratados):
- un aumento excesivo de los niveles de calcio en sangre u orina, en caso de tratamiento prolongado.
Raros (ocurren en al menos 1/10.000 y menos de 1/1.000 pacientes tratados):
- náuseas;
- dolor de estómago;
- diarrea;
- estreñimiento;
- hinchazón;
- formación de granos por todo el cuerpo, urticaria y picores.
Frecuencia indeterminada:
- síndrome de consumo de leche y alcalinos, que suele observarse sólo en caso de sobredosis;
- reacciones alérgicas, como hinchazón rápida de la cara y el cuello que puede provocar dificultades respiratorias (angioedemao edema laríngeo);
- en pacientes con insuficiencia renal, riesgo de aumento de los niveles de fosfato en la sangre, formación de cálculos renales o depósitos de calcio en los riñones.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR VITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento debe conservarse a una temperatura no superior a 30°C.
No tire el medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene CALCIO VITAMINA D3 VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar?
- Los principios activos son :
carbonato cálcico .................................................................................................. 1 248,75 mg
cantidad correspondiente al calcio elemental ....................................................................... 500,00 mg
colecalciferol recubierto a 100.000 UI/g (vitamina D3 100 CWS) ............................................... 4,00 mg
cantidad correspondiente al colecalciferol ................................................................................ 400 Ul
por un comprimido para chupar o masticar.
- Los demás componentes son :
almidón pregelatinizado, sorbitol, estearato de magnesio, aspartamo, aroma de limón (composición del aroma de limón: aceite esencial de limón deterpenado, ácido ascórbico, citral, sacarosa, maltodextrina).
¿Qué es VITAMINA D3 CALCIO VIATRIS 500 mg/400 UI, comprimido masticable o para chupar y qué contiene?
Este medicamento se presenta en forma de comprimido masticable o chupable. Caja de 60 ó 180 en tubo de 20 comprimidos con tapón y cápsula desecante (gel de sílice).
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
Nombre del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto es :
[A completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).