AVISO
ANSM - Actualizado el : 26/01/2023
Nombre del medicamento
BOLDOFLORINA, comprimido recubierto con película
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar volver a leerlo.
- Si necesita más información o consejo, pregunte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a un médico.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta cualquiera de los efectos mencionados como graves, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
En este prospecto :
1. ¿QUÉ ES BOLDOFLORINA, comprimido recubierto con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR BOLDOFLORINE, comprimido recubierto con película?
3. CÓMO TOMAR BOLDOFLORINE, comprimido recubierto con película?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO USAR BOLDOFLORINE, comprimido recubierto con película?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES BOLDOFLORINA, comprimido recubierto con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
LAXANTE ESTIMULANTE.
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento es un laxante estimulante (estimula la evacuación intestinal).
Este medicamento se recomienda para el estreñimiento ocasional.
Suele hacer efecto en un plazo de 8 a 12 horas.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR BOLDOFLORINE, comprimido recubierto con película?
Lista de información que debe conocer antes de tomar el medicamento
No procede.
Contraindicaciones
Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en los siguientes casos:
- ciertas enfermedades del intestino y del colon,
- en casos de dolor abdominal,
- en caso de estreñimiento crónico (estreñimiento de larga duración),
- en niños menores de 12 años sin prescripción médica.
EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Precauciones de empleo; advertencias especiales
Advertencias
No utilizar durante períodos prolongados sin consejo médico.
Estreñimiento ocasional: Puede deberse a un cambio reciente en el estilo de vida (viajes). El medicamento puede utilizarse como tratamiento a corto plazo. Cualquier estreñimiento reciente que no se explique por un cambio en el estilo de vida, o cualquier estreñimiento acompañado de dolor, fiebre o hinchazón del abdomen, debe ser consultado con un médico.
Estreñimiento crónico (estreñimiento de larga duración): No debe tratarse con un laxante estimulante.
Existen dos causas posibles:
- o una enfermedad intestinal que debe ser tratada por un médico,
- o un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimentarios y al estilo de vida.
El tratamiento incluye
- aumentar la ingesta dietética de productos vegetales (verduras verdes, hortalizas crudas, pan integral, fruta, etc.),
- beber más agua y zumos de fruta,
- aumento de la actividad física (deporte, marcha, etc.),
- reeducar el reflejo de defecación,
- a veces añadiendo salvado a los alimentos.
Es aconsejable pedir consejo a su médico o farmacéutico.
Caso especial de los niños: El tratamiento del estreñimiento en los niños se basa en medidas dietéticas y de estilo de vida: en particular, utilizar la cantidad adecuada de agua con las leches en polvo infantiles, seguir una dieta rica en productos vegetales y añadir zumos de frutas.
El tratamiento con laxantes estimulantes sin consejo médico está contraindicado. (El uso regular de laxantes a una edad temprana puede interferir en el funcionamiento normal del reflejo de defecación).
Precauciones de empleo
No recomendado para mujeres en periodo de lactancia.
Este medicamento puede causar pérdida de potasio. La combinación con otros medicamentos (como ciertos diuréticos o medicamentos para el corazón) puede ser peligrosa.
Interacciones con otros medicamentos
Toma de otros medicamentos
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte a su médico o farmacéutico.
En particular si está tomando amiodarona, astemizol, bepridil, bretilio, disopiramida, eritromicina IV, halofantrina, pentamidina, quinidínicos, esparfloxacino, sotalol, sultoprida, terfenadina o vincamina.
Interacciones con alimentos y bebidas
No aplicable.
Interacciones con productos fitoterapéuticos o terapias alternativas
No procede.
Utilización durante el embarazo y la lactancia
Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo por indicación de su médico.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede decidir si es necesario continuar con el tratamiento.
Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.
Deportistas
No es aplicable.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas
No aplicable.
Lista de excipientes con un efecto notable
No aplicable.
3. ¿CÓMO TOMAR BOLDOFLORINE, comprimido recubierto con película?
Instrucciones para un uso correcto
No aplicable.
Posología, Método y/o vía(s) de administración, Frecuencia de administración y Duración del tratamiento
Adultos: 1 a 3 comprimidos al día, después de la cena.
El tratamiento debe ser de corta duración (8 a 10 días).
Si el efecto del tratamiento es insuficiente, no aumente la dosis ni prolongue su uso, pida consejo a su médico.
EN TODOS LOS CASOS, CUMPLA ESTRICTAMENTE LA PRESCRIPCIÓN DE SU MÉDICO.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
No aplicable.
Instrucciones en caso de olvido de la dosis
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Continúe su tratamiento normalmente.
Riesgo de síndrome de abstinencia
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, BOLDOFLORINE, comprimido recubierto con película puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:
Posible diarrea, dolor abdominal.
En este caso, deje de tomarlo y pida consejo a su médico.
Si observa cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si alguno de los efectos adversos se agrava, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO UTILIZAR BOLDOFLORINA, comprimido recubierto con película?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad claramente indicada en el envase.
Condiciones de almacenamiento
No hay precauciones especiales de almacenamiento.
En caso necesario, advertencias contra ciertos signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
Los principios activos son:
Boldina ........................................................................................................................................ 0,740 mg
Senna (extracto de hoja seca) ..................................................................................................... 27.800 mg
Romero (extracto de) ..................................................................................................................... 12.000 mg
Por comprimido recubierto.
Los demás componentes son:
Celulosa microcristalina, almidón de maíz, caseína metilada*, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, propilenglicol, dietilftalato.
*La caseína metilada se obtiene tratando la caseína con formaldehído.
Forma farmacéutica y contenido
Comprimido recubierto con película. Caja de 8, 20 ó 40 comprimidos.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si son diferentes.
Titular
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Operador
LABORATOIRES IPHYM
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Fabricante
Laboratoires Richard
ZI des Reys de Saulce
26270 Saulce sur Rhone
Denominaciones del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
De conformidad con la normativa vigente.
Fecha de aprobación del prospecto
La última fecha de aprobación de este prospecto fue el {fecha}.
MA en circunstancias excepcionales
No procede.
Información en Internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de Afssaps (Francia).
Información reservada a los profesionales de la salud
No aplicable.
Otros
No aplicable.